Zehranur Kaya

T. C.

 

SAĞLIK BAKANLlCl TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDİK Kamu Hastaneleri Birlifci Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

İhtiyaç Listesi

Sıra  No Ürün  Kodu Malın / Iş Kaleminin Adı Markası UBB  Kodu Miktar Birim Birim  Fiyat Tutar

1 EB HASTALARI İÇİN GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ 17,5(±2.5)XI7,5 (±2,5) CM (TF.KLİF VERECEK FİRMALAR "CM" BAZINDA FİYAT VERECEKTİR AYRICA KENDİ EBATLARINDA KAÇ "ADET" TESLİM EDECEKLERİNİ BELİRTECEKLERDİR.) 750 CM

2 EB HASTALARI İÇİN YARA TEMAS TABAKASI 20(^4)X30 (-2.5) CM (TF.KLİF VERECEK FİRMALAR "CM" BAZINDA FİYAT VERECEKTİR. AYRICA KENDİ EBATLARINDA KAÇ "ADET" TESLİM EDECEKLERİNİ BELİRTECEKLERDİR.) 18.375 CM

3 EB HASTALARI İÇİN İNCE EMİCİ YARA ÖRTÜSÜ I7.5(x2,5)XI7,5 (±2.5) CM (TEKLİF VERECEK FİRMALAR "CM" BAZINDA FİYAT VERECEKTİR. AYRICA KENDİ EBATLARINDA KAÇ "ADET* TESLİM EDECEKLERİNİ BELİRTECEKLERDİR.) 15.900 CM

4 EB HASTALARI İÇİN YÜKSEK EMİCİ YARA ÖRTÜSÜ 20(±5)X20 CM (TEKLİF VERECEK FİRMALAR "CM" BAZINDA FİYAT VERECEKTİR. AYRICA KENDİ EBATLARINDA KAÇ "ADET TESLİM EDECEKLERİNİ BELİRTECEKLERDİR.) 18.750 CM

5 EB UZUN DÖNEM KORUMA GİYSİSİ TAYT (1 YAŞ) 4 ADET

6 EB UZUN DÖNEM KORUMA GİYSİSİ SWEAT-SHİRT(l YAŞ) 4 ADET

7 EB UZUN DÖNEM KORUMA GİYSİSİ ELDİVEN(I YAŞ) 4 ADET

8 EB UZUN DÖNEM KORUMA GİYSİSİ ÇORAP(I YAŞ) 4 ADET

 

F,K: Teknik şartname

ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABKKİR CAD.N'0:70 lC;nik

 

Tetofon: O 476 226 03 07 l-'uks: O 476 226 06 46*226 03 08 e-posta: satmalmaJdh@hoiinuil.com Elei.uonik ng:

Epidermolizis Bülioza Hasta Koruma Giysisi

1. Ürünler Elasın, polyomido ve/veya Naylon içerebilir.

 

2. Ürün de dikiş bulunmamalı veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde tamamen örme olarak üretilmiş tek parça ileri teknoloji ürünü olmalıdır.

 

Ürün tüm hastalara uyumlu, özel renk, stil, kumaş ve boyutlarda olmalıdır.

 

Ürün kullanılan hastalar da ; tübüler bandaj, flaster, sargı bezi gibi ürünlere ihtiyaç duyulmamalı, kullanılan yara bakım ürünlerini sabitteyip tutmalıdır.

 

Ürün üretim teknolojisi sayesinde cnine ve boyuna esneyebilir olmalıdır.

 

Ünün basınç uygulayarak kan dolaşımını hızlandırır özellikte olmalıdır.

 

Ürün normal kıyafetler aitına giyilebilir olmalıdır.

 

Ürün dikişsiz veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde tek parça etiketsiz ürün olmalıdır.

 

Ürün koku ve sîzine, kontrolü yapabilmeli, uygulanan yara örtülerinin etkinliğini artırmalı, sikıca yerinde tutup yapışmamalıdır.

 

10.ürün nastaiarda sağlam ciid; korkmalı, sürtünmeyi azaltarak tahriş oluşumunu ongeliemdicir.

 

I l.Üfün vücut sıcaklığını stabil tutabilmeli, hava geçirgen olmalıdır.

 

12.Ürün 60 C (Santigrat)' de yıkanabilir olmalıdır.

 

13.Ürün yıkanabilir olmasına rağmen tüm özelliklerini muhafaza edebilir, ilk formunda ki gibi etkinliğini devam ettirebilir olmalıdır.

Elastan ve/veya polyamide ve/veya Naylon dikişsiz veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde dokuma olmalıdır.__

ODA SICAKUĞINOA

Epidermollzis Bülloza Hastalarında ikincil bir dit vazifesi görmesi İçin

ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL Ol.MAUOIR. FİRMA MİADININ OOLMASm 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.__

ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Diğer yara bakım ürünlerini sabitlemeli ve yıkanabilir olmalıdır.

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna öre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

 

-Yüklenici firma; ambalajı açjldığmda, kullanıma uygun olmayan» Hatalı, ozuk Oİduöu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN'

 

ADİ

3.

4.

5.

 

6.

 

7.

 

8.

 

9.

FİZİKSEL özeli.IklerI

KİMYASAL

 

ÖZELLİKLERİ

 

DEPOLAMA

 

ŞARTLARI

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

TIBBİ

 

ÖZELLİKLERİ

SORUNLU

 

ÖZELLİKLER

Epidermolizis Bülioza Hasta Koruma Giysisi

1. Ürünler Elasın, polyomido ve/veya Naylon içerebilir.

 

2. Ürün de dikiş bulunmamalı veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde tamamen örme olarak üretilmiş tek parça ileri teknoloji ürünü olmalıdır.

 

Ürün tüm hastalara uyumlu, özel renk, stil, kumaş ve boyutlarda olmalıdır.

 

Ürün kullanılan hastalar da ; tübüler bandaj, flaster, sargı bezi gibi ürünlere ihtiyaç duyulmamalı, kullanılan yara bakım ürünlerini sabitteyip tutmalıdır.

 

Ürün üretim teknolojisi sayesinde cnine ve boyuna esneyebilir olmalıdır.

 

Ünün basınç uygulayarak kan dolaşımını hızlandırır özellikte olmalıdır.

 

Ürün normal kıyafetler aitına giyilebilir olmalıdır.

 

Ürün dikişsiz veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde tek parça etiketsiz ürün olmalıdır.

 

Ürün koku ve sîzine, kontrolü yapabilmeli, uygulanan yara örtülerinin etkinliğini artırmalı, sikıca yerinde tutup yapışmamalıdır.

 

10.ürün nastaiarda sağlam ciid; korkmalı, sürtünmeyi azaltarak tahriş oluşumunu ongeliemdicir.

 

I l.Üfün vücut sıcaklığını stabil tutabilmeli, hava geçirgen olmalıdır.

 

12.Ürün 60 C (Santigrat)' de yıkanabilir olmalıdır.

 

13.Ürün yıkanabilir olmasına rağmen tüm özelliklerini muhafaza edebilir, ilk formunda ki gibi etkinliğini devam ettirebilir olmalıdır.

Elastan ve/veya polyamide ve/veya Naylon dikişsiz veya dikişler yaraya temas etmeyecek şekilde dokuma olmalıdır.__

ODA SICAKUĞINOA

Epidermollzis Bülloza Hastalarında ikincil bir dit vazifesi görmesi İçin

ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL Ol.MAUOIR. FİRMA MİADININ OOLMASm 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.__

ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.

Diğer yara bakım ürünlerini sabitlemeli ve yıkanabilir olmalıdır.

Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

 

1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna öre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

 

-Yüklenici firma; ambalajı açjldığmda, kullanıma uygun olmayan» Hatalı, ozuk Oİduöu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN'

 

ADİ

3.

4.

5.

 

6.

 

7.

 

8.

 

9.

FİZİKSEL özeli.IklerI

KİMYASAL

 

ÖZELLİKLERİ

 

DEPOLAMA

 

ŞARTLARI

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

TIBBİ

 

ÖZELLİKLERİ

SORUNLU

 

ÖZELLİKLER

MALZEMENİN  ADİ ANTİUAKTERÎYEL YARA ÖRTÜSÜ

FİZİKSEL  ÖZELLİKLERİ 1. Ürilıt Lipido Kollokl 1 eknoİojisi ya da Soft Silikon ile üretilmiş olmalıdır.  2. Örün tn2 de > 1 lOgr Lipido Kolloid + Pelrol Jelatini ve cm2 de 0,38 -0.62uıg Gümüş Sülfat Tuzlan ya da en az l,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş içermelidir  3. t rfln hidroknlloid «CMC • p.-.:<l-aeıklann cmdirildiği % 100 polyester öıgü ya da yüksek smic; poliüıeian köpüklen oluşmalıdır.  4. Ur'in (.iram Pozitif w Cimm Ncgaıif tiim hnkicrilcrc katşı etkili olmalıdır.  5. Örün nort oklü/iv. esnek ve ranat bir yapıda olmalıdır.  6. Ürün kimyasal bileşimi nedeniyle yağlı bir his yaratmamalı. uygulandığı lx)lgcdc kayma/, özelliğe sarıip olmalıdır.  ?. l'/rtîn uygulajKİığı oolgedc m* yaraya ııc de etraiinda ki cikle yapışmamak, gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir.  S. Ütün pansuman değişimi sırasında acısız ve a&rısrc pansumana imkan tamıiKdıdır.  9. Ürün uygulandığı alanda ki fıbroblıısllart stimöle edip, Kollajen sentezini %70 hızlandırmalıdır.  10. Ürün O»auülasyoıı ve epilclyUlizosyon aşamasında akut yaralar (yanıklar, travımrik yaralar. abrazyoıılar. ujjerasyon sonrası yaralar) ve kronik y;u-alar(bacak ülserleri. |s<e» yaraları ve djynbetik ayak ülserleri), üpkfesnıolizis (iûllosu Bı kıısiülı^unL;kullanımaendikeolmalıdır.  i 1 Üıüıl gerekU^İııde yaraya e klinik durumuna bağlı olarak 7 güne kadar kalabilınciidir.  12. Ürün Beta R:ıdya>yun (|i j y;ı da Etilen Oksıı ile steril edilmiş olmalıdır.

KİMYASAL  ÖZELLİKLERİ CMC + Pelrol Jelatini * Yağ enzimleri - Gümüş Sülfat Tuzlan ya da  1,2m g/em 2 kon san tras> <.»mmda ı;ünıü* ivermclidir.

DEPOLAMA  ŞARTLARI ODA Sl( AKI İĞİ MM

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ Hpideımoli/.is Bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı

CKKTİM TARİHİ VE MİADI • ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EK AZ i YIL OLMALIDIR.  • FİRMA MİADININ DOLMASINA î AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI • STERİL ORJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.  * Ebatları. I7^ı 2,5>xl7.5(i2,Sjcııı şeklinde olmalıdır.

TIBBİ  ÖZELLİKLERİ •ulibakteriwl Örtfl

ZORUNLU  ÖZELLİKLER Tıbbi <iiıaz k.:p.vıı:ıuuı giren iaiıııier ivin bileklileri» 1.0 İlaç ve İ ıbbi cihaz Ulusal Btlgi Bankası'na( i 1 l'UBli) ka;.ıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB' 1)A Sağlık Bakanlığı taralından onaylı olması gerekmektedir.  1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler teşt edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna Göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.  2-Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, Hatalı, bozuk olduğa tespit edilen ürünü Yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

 

^ —- ««M*»»»»*"***'»-

 

Bu bclgK 5070 «>.!> MmmV im» Unum, «orc gü.cnl. ctcfcuonik m.» ık .m«b«M*w.

Evrakuı etekUoniV

MALZEMENİN

 

ADI

İNCE EMİCİ ÖRTÜ

1. Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

 

2. Ivksüdasız veya .1/ cksiidalı yaraların geniş bir kılımın tedavisinde (bacak, bası, ayak ülseri gibi), radyasyon yanıklarımla, kalın yatuklarda vc Epidermoltzis Duiicksa hastalarında kullanılmak üfciıt dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanrilanabilmclidir.

 

}. Poliüretan köpüklen inal cdilıni> saıgııısı llşt kısmı su geçiıuıeycn.yarı geçilen, lıa a geçirgen bir film tabaka iîe kaplanmış Olmalıdır.

 

4. l.'ıfıciiıı yara ılc Vıı»<ı> *ılc» ‘:*><;iL:im »oJi •jilikvu'. ya da l.ipiitokolloid olmalıdır.

 

5. Saramın yummak -i; %o.ı LipdoL>!!otd tonıuı yüzeyi lıidroî'obik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapanken ;slak y.v* yAin&ınu kesinlikle yapışmamak biSylecc 0«ü değişimlerinde yarada vc sağlıklı ciltle travma oluşturmamalıdır.

 

6. Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaylıelıneksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

 

?. Oı im hassas vc i vey a nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

I S. Nem vc bulvar geçişine izin vermelidir.  9. Ürün, bandaj bı»kttı alımda çaltşabilınelidir.  10. Ürtin, jeller ile kombine ederek kullanılabilmeli, ince yapısı nedeni ile vocuı tatlarımı uyum sajtfamaİKİır  J1. tırlın ıslak y.ır.ı vırajma koidikic yııpı>munıalı vc örtü değişimleri esnasında 1 >arada w sa^iıUı cilltc irr.vma oUrştuniıuyarsık yara iyileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir üzclliklv olmalıdır.

KİMYASAL  ÖZELLİKLERİ Soft Silikon ya da Lipklo Kolhıid içermelidir.

DEPOLAMA  ŞARTLARI ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ Kpklcrmoli/.is Uullosa haftalarında kullanılmak Üzere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI ♦ ÜRÜN MİADI TESLİM TARİH İNİ DEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR  • FİRMA MİADININ DOLMASINA J AY KALA KULLANILMAMIŞ ORCiNI .I .Kİ DEĞİŞTİRMEYİ TAAHHÜT ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI STERİL ORJlNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR.  EbatLır: 1$(-2,5)* 15t-2.5)em. l?,:>(»2.5) |7.5(i2.>)em şeklinde olmalıdır.

TIBBİ i İnce Emici Örtü ÖZELLİKLERİ

ZORUNU.'  ÖZELLİKLER Tıbbi ciluu kapsamına giren iiamler ıçm İsteklilerin T.C.Ilaç vc. Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi BaMkası'ıu(TİTUBB) kayıtlı tılına» vc alımı yapılacak ubbi cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.  1-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miklnnta numune gerirecck, gelen Numuneler test edilerek değerlendirilecek ve değerlendirme sunucuna Cftre ııy&u» uiııudıgı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.  2-YUklenici fırına; Ambalajı açıklığımda, kullanıma uygun olmayan. Hainli, bozuk olduğu tespit edilen Uf önü yenileri ile ücretsiz Olarak değiştirecektir.

 

*’ . .u, ^,w;n.4.-ndfr'fW,H-c^20-4Jd$ b0df-55««0dcl52öe»;0<j.ıilccnîcbiiinimz.

 

Evrakın elektronik ımzdı surelin* hUıx//C-belgtUllhk.80V.tr »drenden dWTOi-c:

Bu beİKc W0 »ayılt c.ctuon.V buu kan*» göre güveni, eleklik ima ile ımaUnmı*».

FİZİKSEL

 

ÖZELLİKLERİ

w**

malzemenin  ADİ YARA TEMAS TABAKASI

i  FİZİKSEL  özri.i.Iklluİ 1. Steri! ve tekli pakeiJerde olmalıdır.  2. Oıöıı çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ya da Lipido KolIokJ ve CMC partifcUlleri emdirilmiş elastik polyester ağla/dan olunmalıdır.  3. Ortln transparan yapıya .«lıip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.  4. Emici Özelliği Olmamalıdır.  5- Örün yara gelişimine Ingiı olarak uygulandığı bolgc »zerinde en az 7 cn çok 14 güne kadar k:ıh*l>i İmclkliı.  6. 1 -’rfin Soli Silik-.».* y.« «J.t} ıj< iv k.'ll.-i;! >:ı;.'>ı Kibar: ile nemli yata yatağına kesinlikle yipışnvımalı. vadece vagiıın •. v k«!v. cilde .»pşn'.alı, yen: şekillenen sağlam dokunım. grc/tiıı zarar görntcömi engellemeli ve ünü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.  7. Vücut lıatkinna uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmolidir.  5. Yanal sıvı geçirmczlige salıip olmalı ınawrasyonu önlemelidir.  0. Ürün Epidermolizis Buliosa hasulnrında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım .ilanları bilimsel yayııı ile kamttanabilnıelidir.  10. Cnin tek tarafı yapışkanlı ya <Lı tıer iki tarafı di» cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.  11. Ürünün yara ile tema? edcıı tabakası soû silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.  12. Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüceyi lıidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kum cilde yapışırken «lak yara yalağına kesinlikle yapılmamalı böyleee öflü değişimlerinde yarada ve sağlıklı Ciltte fTftVittft oluşturmamalıdır.  J i Gerektiğinde hiçbir ö/ellî^îı» Âaybetmckvizin istenilen şekilde kesilcbelmclidir.  54. Ürün isüak >aı» yamima kesinlikle j-.ıpnfinamolı ve «jrtü değişimleri esnasında yarada ve sağlık! ı ciltte trav ma ol»jiurmayarak yara ıvılojıtle sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir «ftulfiktv olmalıdır.

KİMYASAL  ÖZELLİKLERİ SOİt Silikon ya da Lipide Kolionl içermelidir.

DEPOLAMA $ ARTLARI ODA SIC AKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ Epidermdi izi* Üollosa hasıaSannda kulLmılmak (ızere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI • ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.  . FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ I AAHHC.T ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI STERİL ORJİNAI. AMBALAJINDA OLMALIDIR. | (Statta: 20(-t)NîölJ.n.5)vııı şıklİMih. uluıatıılu-

TIBBİ  ÖZELLİ KLF.Rİ Yumya yapışmayan y.ıra yü/ev tabaka-.!

ZORUNLU  ÖZELLİKLER Tıbbı cihaz kaplamına t-iren ürünler iyâı İsteklilerin T.C.Ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi ücmkıisı'ua(TİTUlW) kayıtlı ulnw.>; ve altım yapılacak tıbbi eilw/.laruı TİTUBB’ DA Sağlık Baka»hğı imalından onay lı oln*a>ı vvıvkmcktcdir.  M'iıma lirünü değerlendirmeye uy mik’.aıdj numune gelilecek, gelen Numuneler tea edilerek, demetlendir ilecek ve değerlendirme .voımcuns CWre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.  2-Yükleııici lunıa; ambalajı açıldığında, kul tan m ut uygtm olmayan. Hatah, bozuk olduğu tespiı edilen ütünü yenileri ile ücretsiz ola/ak değiştirecektir.

 

, * , „ .teMo. JOmVdl <52<W5<JS-b0tf-55«**dcl Î2uc kodu ile Cf4jebit«ini/ Evrakın eiektıuoik imzalı sureti* hnpJ/c-bcİRe.»« • 8 • inMİJK,,uı„.

 

Bu belge 5070 sayılı ckiıronik imra Ununa gdrc gûwn»ı elektron* im/

malzemenin  ADİ YARA TEMAS TABAKASI

i  FİZİKSEL  özri.i.Iklluİ 1. Steri! ve tekli pakeiJerde olmalıdır.  2. Oıöıı çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ya da Lipido KolIokJ ve CMC partifcUlleri emdirilmiş elastik polyester ağla/dan olunmalıdır.  3. Ortln transparan yapıya .«lıip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.  4. Emici Özelliği Olmamalıdır.  5- Örün yara gelişimine Ingiı olarak uygulandığı bolgc »zerinde en az 7 cn çok 14 güne kadar k:ıh*l>i İmclkliı.  6. 1 -’rfin Soli Silik-.».* y.« «J.t} ıj< iv k.'ll.-i;! >:ı;.'>ı Kibar: ile nemli yata yatağına kesinlikle yipışnvımalı. vadece vagiıın •. v k«!v. cilde .»pşn'.alı, yen: şekillenen sağlam dokunım. grc/tiıı zarar görntcömi engellemeli ve ünü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.  7. Vücut lıatkinna uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesine kolaylıkla uygulanabilmolidir.  5. Yanal sıvı geçirmczlige salıip olmalı ınawrasyonu önlemelidir.  0. Ürün Epidermolizis Buliosa hasulnrında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım .ilanları bilimsel yayııı ile kamttanabilnıelidir.  10. Cnin tek tarafı yapışkanlı ya <Lı tıer iki tarafı di» cilde tutunabilir özellikte, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır.  11. Ürünün yara ile tema? edcıı tabakası soû silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.  12. Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüceyi lıidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kum cilde yapışırken «lak yara yalağına kesinlikle yapılmamalı böyleee öflü değişimlerinde yarada ve sağlıklı Ciltte fTftVittft oluşturmamalıdır.  J i Gerektiğinde hiçbir ö/ellî^îı» Âaybetmckvizin istenilen şekilde kesilcbelmclidir.  54. Ürün isüak >aı» yamima kesinlikle j-.ıpnfinamolı ve «jrtü değişimleri esnasında yarada ve sağlık! ı ciltte trav ma ol»jiurmayarak yara ıvılojıtle sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir «ftulfiktv olmalıdır.

KİMYASAL  ÖZELLİKLERİ SOİt Silikon ya da Lipide Kolionl içermelidir.

DEPOLAMA $ ARTLARI ODA SIC AKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ Epidermdi izi* Üollosa hasıaSannda kulLmılmak (ızere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI • ÜRÜN MİADI TESLİM TARİHİNİDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.  . FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ I AAHHC.T ETMELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI STERİL ORJİNAI. AMBALAJINDA OLMALIDIR. | (Statta: 20(-t)NîölJ.n.5)vııı şıklİMih. uluıatıılu-

TIBBİ  ÖZELLİ KLF.Rİ Yumya yapışmayan y.ıra yü/ev tabaka-.!

ZORUNLU  ÖZELLİKLER Tıbbı cihaz kaplamına t-iren ürünler iyâı İsteklilerin T.C.Ilaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi ücmkıisı'ua(TİTUlW) kayıtlı ulnw.>; ve altım yapılacak tıbbi eilw/.laruı TİTUBB’ DA Sağlık Baka»hğı imalından onay lı oln*a>ı vvıvkmcktcdir.  M'iıma lirünü değerlendirmeye uy mik’.aıdj numune gelilecek, gelen Numuneler tea edilerek, demetlendir ilecek ve değerlendirme .voımcuns CWre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.  2-Yükleııici lunıa; ambalajı açıldığında, kul tan m ut uygtm olmayan. Hatah, bozuk olduğu tespiı edilen ütünü yenileri ile ücretsiz ola/ak değiştirecektir.

 

, * , „ .teMo. JOmVdl <52<W5<JS-b0tf-55«**dcl Î2uc kodu ile Cf4jebit«ini/ Evrakın eiektıuoik imzalı sureti* hnpJ/c-bcİRe.»« • 8 • inMİJK,,uı„.

 

Bu belge 5070 sayılı ckiıronik imra Ununa gdrc gûwn»ı elektron* im/

MALZEMENİN  ADI YCKSKK KMİCİ ÖU Tİ

FİZİKSEL  ÖZELLİKLERİ  i 1 .Sıe/:l vc tekli pnkcık:ılc olmalıdır.  2. Az cksüdalı veya Yoğun Ekdüsalı yaralı* iu «cni? bir kısmıma i eda v isinde (bacak, bası, ayak Ülseri gibi), radyasyon yanıklarında. kaim yanıklarda vc Epidcrmolizis Bullosa hastalarında kullanılmak ü/en: di Kıyıı edilmiş olnv-ılı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıtlanabiîmelîdir.  3. Poliüretan köpükte» imal edilmiş salgının öst kısmı su geçumcycu.yan geçirden, hava £cçirgeıı bir İllin tabaka ile kaplanını? olmalıdır.  4. Urunun vara ile temas «den tabakası volt silikon ya ıU Lipidokolloid olmalıdır.  5. .Sargının yumuşat silikon veya Lipidokolloid temas yüceyi hldrofobik yapısıyla sailıklı vc kuru cikfe yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle ynpışmamalı bflylccc örtü değişimlerinde yarada vc sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.  6. Gerekliğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin islenilen çekikle kesikbilmelidir.  7. Ürün hassas vc •' vey» nazikleşmiş dîtlcrin kor »uması amacı ile kullanılabilmelidir.  S- Nciıı >c kılıar geçişine «in scnt*clidir.  V. Uriıft. baııdai baskısı nUınd.. vnunbiiııu-ÜO■:  115. Lrürt. jciier ile kombine ederek V.-.ı'L»u>L*l»ilıı»ciı. esnek vapısı nedeni ile vücut hatırına uyum sağlamalıdır.  } 1. Ürün ıslak yara yatağına kesinlikle yapışma nalı vc örtü değişimleri esnasında yarada vc sağlıklı ciltte travma oluşturınayarsk yara fileşme sürecini kısaltmalı ya da tedavi edebilir özellikte ulmalıdır.

KİMYASAL  ÖZELLİKLERİ Soft Silikon ya da Lipidu K.tlk'id içermelidir.

DEPOLAMA  ŞARTLARI ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ Epidcnııoltzis BııHosa hastalarında kullanılmak flzerc dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİIIİ VE MİAI)l • ÖRÜN MİADI TESLİM TARİKİMDEN ITİHAKEN BN AZ 1 YIL OLMALIDIR  • FİRMA MİADININ IX)I MAMVA < Y KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEĞİŞTİRMEYİ fAAMllOl I.IMKUOIK.

AMBALAJ SEKLİ VE MİKTARI  1- 7 SfERİL OKI İN AL AMBALAJIMDA OLMALIDIR.  Cballur ■.'3.5< J:2.5)X.5(=3.5k'm. 2(J(±S>x2Qcm şeklimle olmalıdır.

TIBBİ  ÖZELLİKLERİ Ynksek Emici Öriö

Z.ORUNLU  ÖZELLİKLER Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler »çin isteklilerin T.O.İbç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bunkaiv ıw<TİTU8ö) kayıtlı olmo»ı ve atımı yapılacak tıbbi ciluulann TtTUBB* DA Saflık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.  1-Firma örtlnü değerlendirmeye uygun miktarda numune gctirccck. gelen Numuneler test edilecek,  değerlendirilecek ve de£orl«ıdİmw «oimmuhm <35rv uygun uintaUıgı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.  2-Yüklenici fırına; ambalajı açıklığımla, kullanıma ııyguıı olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tcspiı ! edilen ürviııü veııilcri ile üeretsiz olarak de-yşıiıeıckiir.