Yoğun Bakıma 7 Kalem Malzeme Alımı

y                                                      ORDU VALİLİĞİ

4 ^lf~ |*|

IL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

* ' _ *                                                 Fatsa Devlet Hastanesi

y * *■

Sayı : 2325362/                                                                                                               21.04.2020

Konu : B2 Basamak Yoğun bakımda kullanılan Nihon Kohden hastabaşı monitörüne ve ventilatör cihazlarına malzeme alımı.

DosyalD: 50626

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalıma birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. B2 Basamak Yoğun bakımda kullanılan Nihon Kohden hastabaşı monitörüne ve ventilatör cihazlarına malzeme alımı.

Satın Alma Tarih ve Saati :22.04.2020-14:18                                                            IaaA J /"

MustaföMÜLüîKEN İdari ve Mali İşler Müdüı

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                   Hastane     malı alıp almamakta serbestin

2.                      Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                         TekIiflerde                 marka ve özellik belirtilecektir.

4.                     Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                               Malzemelerin       alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                           Malzemeler              orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                           Malzemeler              kalem kalem teslim edilecektir.

OS.Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma              faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma              faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11. Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri içiıı UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olııpfkapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura ekleııecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

l2.Sosyal Güvenlik Kurumu'nuıı (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

1-                         NİHON            KOHDEN marka BSM-3562NT model hasta başı monitöre uygun olmalıdır.

2-                                Kablonun    gövde kısmı orjinal yapıda olacaktır.

3-                              kablonun      gövdesi ıec renk kodlu olmalıdır.

4-                              kablonun      yuvarlak soketli yuvaya tam oturma sağlayacaktır.

5-                              Yumuşak     tpu ham madeden üretilmiş olmalıdır.

6-                     Tıbbi  cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hastane hasta başı monitör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.

7-                                       Biyomedikal           biriminde numune ile uygunluk alınacaktır.

8-  Ubb ve tıtubb kaydı olmalıdır.

9-                    Ürün   kullanıldıktan sonra şartlan taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

10-                        Teklif         edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

11-   Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

12-      2   yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

1-                               Ventilatör    ekshalasyon valfi VELA marka ventilatör cihazına uygun 3 parçalı olmalıdır.

2-                                Ventilatör   ekshalasyon valfi çok kullanımlık yapıda olacaktır.

3-                                        Biyomedikal        biriminde numune ile uygunluk alınacaktır.

4-                   Ürün   denendikten sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

5-  Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

6-     2      yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

7-                             Malzeme      orijinal kutusu içinde olmalıdır.

8-                    Ürüne   ait TITUB ve ÜTS ubb kaydı bulunmalı, fatura üzerinde yazılı olmalıdır.

9-                    Tıbbi  cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hastane ventilatör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.

1-                               Ventilatör    ekshalasyon valfı NEUMO marka ventilatör cihazına uygun 3 parçalı olmalıdır.

2-                                Ventilatör   ekshalasyon valfı çok kullanımlık yapıda olacaktır.

3-                                        Biyomedikal        biriminde numune ile uygunluk alınacaktır.

4-                   Ürün   denendikten sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

5-  Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

6-     2      yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

7-                             Malzeme      orijinal kutusu içinde olmalıdır.

8-                    Ürüne   ait TITUB ve ÜTS ubb kaydı bulunmalı, fatura üzerinde yazılı olmalıdır.

9-                    Tıbbi  cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hastane ventilatör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.

1-                              Tansiyon      manşonu NİHON KOHDEN marka BSM-3562NT model hasta başı monitör cihaza uygun olmalıdır.

2-                              Tansiyon      manşonu yetişkin tipte kaliteli olmalıdır.

3-                              Tansiyon      manşonu ucunda metal konnektörü olmalıdır.

4-                 Nıbp       manşonu tek hortumlu olmalıdır.

5-                              Tansiyon      manşonu latex içermemelidir.

6-               Ubb          kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

7-                            Numune         ile uygunluk alınacaktır.

7.   Ubb ve tıtubb kaydı olmalıdır.

8.                    Ürün   kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

9.                       Teklif            edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

10.   Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

11.2  yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

1-              Ara       kablo hastanemiz bünyesinde kullanılan Nihon Kohden marka BSM-3562 model hasta başı monitörü manşonuna uygun olmalıdır.

2-              Ara       kablo manşonlara uyumlu çok kullanımlık tip olmalıdır.

3-                                          Monitördeki   manyetik alan sistemine uygun olmalıdır.

7.  Ubb ve tıtubb kaydı olmalıdır.

8.                    Ürün   kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

9.                       Teklif            edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

10.   Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

11.2  yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

SP02 PROBU YETİŞKİN (KABLOSU İLE BİRLİKTE) TEKNİK ŞARTNAMESİ :

1-               spo2        probu NİHON KOHDEN marka BSM-3562NT model hasta başı monitöre uygun olmalıdır.

2-                    Sp2o2  probu soft silikon tip olmalıdır. Kablosu ile birlikte olacaktır.

3-                spo2        probu kablosu yumuşak, tpu ham maddeden üretilmiş olmalıdır.

4-                spo2        probu yetişkin hastalar için olacaktır.

5-               spo2        probu sürekli kullanımda parmağı rahatsız etmemelidir.

6-             ubb           kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

7-                         numune           ile uygunluk alınacaktır

8.   ubb ve tıtubb kaydı olmalıdır.

9.                  ürün     kullanıldıktan sonra şartlan taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

10.                     teklif edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

11.   ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

12.2  yıl ücretsiz garantili olmalıdır.

8-                    Tıbbi  cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hastane hasta başı monitör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.

1-              Ekg           kablosu NİHON KOHDEN marka BSM-3562NT model hasta başı monitöre uygun olmalıdır.

2-               Ekg           kablosu gövde kısmı orjinal yapıda olacaktır. 3 lead olmalıdır.

3-              Ekg           kablosu gövdesi ıec renk kodlu olmalıdır.

4-              Ekg           kablosu yuvarlak soketli yuvaya tam oturma sağlayacaktır.

5-               Ekg           kablosu yumuşak tpu ham madeden üretilmiş olmalıdır, ubb kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

6-                     Tıbbi  cihaz yönetmeliğinin bölüm 1 madde 3 teki açıklamasına istinaden hastane hasta başı monitör sistemine uygun şekilde yapılmış ve bu görevi yerine getirecek olmalıdır.

7-                          numune           ile uygunluk alınacaktır.

8-  Ubb ve tıtubb kaydı olmalıdır.

9-                    Urün   kullanıldıktan sonra şartlan taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

10-                        Teklif         edilen malzeme sağlık bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün ubb kod numarası olmalıdır, ubb kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

11-   Ürüne ait ce belgesi ve tse ye uygunluk belgesi olmalıdr.

12-      2   yıl ücretsiz garantili olmalıdır.