Yenidoğan Radyan Isıtıcı Alımı

T.C.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Viranşehir İlçe Devlet Hastanesi

İhale Kodu : 00031

SAYI :

KONU: Teklif Mektubu

YEMİ DOĞAM RADYANT ISITiCS (AÇIK YATAK} TEKLİK ŞARTNAMESİ

1- Cihaz düşük ağırlıkta doğmuş bebeklerin ısıtılmasına, ilk müdahalelerinin yapılmasına ve tedavilerinin yapılmasına uygun olarak yapılmış olmalıdır.

2-                  Cihazda         manuel ve bebek (servo) modu olmak üzere iki ayrı çalışma şekli olmalıdır. Hangi modda çalıştığı kullanıcı tarafından ekrandan izlenebilmelidir.

3-                  Cihazda          bebek modu ile çalışma cilt ısı probu ile yapılmalı, ayarlanan cilt sıcaklığına göre ısıtıcı devreye girip çıkabılmelıdir.

4-                  Cihazda          ayarlanan ısı ve cilt ısısının gözlenip değiştirilebildiği TFT dokunmatik operatör paneli bulunmalıdır.

5-                 Yetkisiz            kişilerin cihazda set değerlerini değiştirmesine engel olacak şifre ile giriş güvenliği bulunmalıdır. Bu sistem ısı ayarı yapıldıktan 30 sn. sonra devreye girmeli ve devrede olduğu sürece bütün ısı kontrol kumandaları devre dışı kalmalıdır.

6-             Cihaz   elektrik kesintisinden sonra otomatik olarak yeniden çalışmamalı ve ekranda yetkili kişinin gireceği şifre ile yeniden çalışmaya başlamalıdır.

7-             Cıhaz   bebeğin cilt ısısını yapıştırılan bir prob yardımıyla kontrol edebilmeli ev set değerinden ± l°C’den fazla sapma olduğunda sesli ve görsel uyarı vermelidir.

8-                Cihazın            güç bölümünde infrared ışınları oluşturan sabit dalga boylu ısıtıcı olacaktır.

9-                  lsıtıcımn         gücü max. 650 W Ve sabit dalga boyu 4,2 mikron ( 42.000 ) angström olacaktır.

10-                 Cihazın         ısıtıcı modülünde yatak kısmını aydınlatacak led muayene ışığı bulunmalıdır.

11-             Cihaz cilt probu çok kullanımlık (reusable) olmalıdır.

12-                  Cihazda       her çalışma modunda toplam gücün 0-100 % arasında ne kadarının kullanıldığım gösteren bir gösterge bulunmalıdır.

13-             Cihaz aşağıdaki durumlarda sesli ve görsel uyarı vermelidir

-  Bebek ateşi düştüğünde

-  Bebek ateşi yükseldiğinde

-  Yatak üstü sıcaklığı düştüğünde

-  Yatak üstü sıcaklığı yükseldiğinde

-  Bebek ısı probu arızalı olduğunda

-  Bebek ısı probu takılı olmadığında

-  Bebek ısı probu bebeğin cildinden ayrıldığında

-  Ortam ısı probu arızalandığında

14-                  Cihazda       ayar sınırları 32 - 40 °C arasında olmalı ve 0,1°C hassasiyetle ayarlanabiimelidir.

15-              Cihaz               yüksek ısı alarmı verdiğinde ısıtıcı otomatik olarak devre dışı kalmalıdır.

16-                  Cihazda       ikisi frenlı dört adet anti statik tekerlek bulunmalıdır.

17-                  Cihazda       yatak kısmına elektrikli motor sistemi ile 15° trendelenburg pozisyonu verilebilmeli ve istenen pozisyonda sabitlenebilmelidir.

18-                 Cihazda        serum askısı bulunmalıdır.

19-                  Cihazda       yatak kısmının altında iki gözlü malzeme çekmecesi bulunacaktır.

20-                  Cihazda       yatak kısmını aydınlatmak için kontrol panelinden kontrol edilen iki adet lamba bulunacaktır.

21-              Bebek              yatak kısmı 50 x 65 cm ebatlarında olmalıdır.

22-                  Cihazda       bebek yatağının etrafında şeffaf pleksiglas malzemeden yapılmış gerektiğinde aşağıya doğru açılabılen koruyucu paneller bulunmalıdır.

23-             Cihaz 220V(±%10) 50Hz. Şehir şebeke gerilimi ile çalışabilmeli ve koruyucu sigortası olmalıdır.

24-                 Cihazın         üzerinde sökülmeyecek ve silinmeyecek şekilde takılmış olan etiket üzerinde bulunan seri numaralarına göre fabrikasyon hatalarına karşı 2 (iki) yıl ücretsiz servis ve bakım garantisi verilecektir. Garanti süresinin bitiminden sonra 10 (on) yıl süre ile ücreti mukabilinde servis ve yedek parça sağlanacaktır.

25-                 Cihazla          birlikte nasıl kullanılacağını , teknik ölçülerini, elektrik devre şemalarını içeren kullanma kılavuzu verilecek ve bu kılavuz Türkçe yazılmış olacaktır.

26-             Cıhaz                nakliyeye uygun sandık içinde hava yastıklı naylon iie ambalajlanır.

28-             Cıhaz tıbbi cihazları ilgilendiren Ek II Bölüm 3 Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42/EEC gereklerim yerine getirerek CE işareti taşıyacaktır.

29-             Cihaz T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ( TİTUBB ) kayıtlı olmalıdır.

30-              Üretici              firma EN ISO 9001 : 2000 standardına uygun olarak ISO 13.485 ( EN 46001 ) Kalite Yönetim Sistemi kapsamında imalat yapmalıdır.