Yara örtüsü

T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

Sayı : E-47150177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin Ortopedi Servisinde ameliyat olacak , İKRANUR ŞAHİN isimli hastanın ameliyatı için gerekli olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen 3 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme alımı işi. 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesi uyarınca doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır,Alımın yapılabilmesi için bu malzemelere ait birim fiyatlarınızla birlikte SUT Kodlan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Barkot Kodu, ürün numaraları ve markaları belirtilerek KDV Hariç TL üzerinden kurumumuzun tuzlasatinalma@gmail.com adresine bildirilmesini rica ederim.

Ömer DEMİRKOPARAN İdari ve Mali İşler Müdürü

İçmeler Mah. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                  Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                         TIBBİ SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgal@saglik:.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasatinalma@gmail.com  Telefon No: 0216 494 09 55-1675

•          Epidermolisiz buliosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksiidalı yaralarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

•          Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen ,hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

•          Örtü yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey yumuşak silikon olmalı veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kııru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışma malıdır,

•          Kaşıntıya sebep olmamalıdır.Yara durumuna göre 7 güne kadar yara üzerinde kalabilmelidir.

•          Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir,

•          Örtü, Sağlık bakanlığının yayınlamış olduğu "EpidermolizisBullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir" algoritmaya uygun olarak, hastalığın 3 ana tipinde ( Simplex, Distrofik ve Junctional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans hakemli dergilerde yayınlanmış çalışmalarla kanıtlanabilmelidir

•          Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmeli, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

•          Nem ve buhar geçişine izin vermemelidir.

•          Ürün, bandaj baskısı altında çaiışabilmelidir.

•          Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

•          Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır.

•          Ürünün sağlıklı cilde fiksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan bulunmamalıdır.

•          Ürün 17 (+/-2) *17 (+/- 2) cm ebatlarında olmalıdır.2 mm den kalın olmamalıdır.

•          2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

•          [-'irma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

® Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir,

e Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek,gelen numuneler test edilecek,değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır,

•          Yüklenici firma;ambalajı açıldığında,kullanıma uygun olmayan,hatalı,bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

•          Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı.

•          Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

TEKNİK ŞARTNAME

1 '

Yumuşak Silikon veya Benzeri Teknolojili Poliamid Ağ (Yara Temas Tabakası)

•          Çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ağdan (delikli) mevcut olmalıdır.

•          Ürünün delik büyüklüğü ihtiyaç duyulduğunda topikal uygulamalara izin verecek büyüklükte olmalıdır.

•          Transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

•          Emici özelliği olmamalıdır.

•          Ürün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

•          Yarayla temas eden tabakasında, yarada yatağında artık bırakacak bulanmış, emdirilmiş vb. bir madde bulunmamalıdır. Örtünün yara temas tabakasında kullanılan yapışkan yüzey yumuşak silikon olmalı veya eşdeğer yapışmaz hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

•          Örtü, Sağlık bakanlığının yayınlamış olduğu "EpidermolizisBullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir" algoritmaya uygun olarak, hastalığın 3 ana tipinde ( Simplex, Distrofık ve Junctional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans hakemli dergilerde yayınlanmış çalışmalarla kanıtlanabilmelidir

•          Ürün tek başına uygulanabilmeli, sabitlenmek için pansuma ihtiyaç duyulmamalı, bu sayede hastanın parmak/el gibi bölgelerinde hareket yeteneğini kısıtlamadığı gibi ekstra maliyete de neden olmamalıdır.

•          Yeni şekillenen sağlam dokunun zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır.

•          Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücüdun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•          Yanal sıvı geçırmezliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir.

•          Uygulama alanına göre kesilerek şekil verilebilmelidir.

•          Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı.

•          Ürün 10(+/-2) * 20 (+/- 2 ) cm ebatlarında olmalıdır.

•          2 yıl raf ömrüne sahip olmalıdır.

•          Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünleri değiştirmelidir.

•         Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C îlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

•          Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek,gelen numuneler test edilecek,değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

•          Yüklenici firma;ambalajı açıldığında,kullanıma uygun olmayan,hatalı,bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

•          Örtü, enfeksiyonu giderebilecek konsantrasyonda gümüş iyonu içermelidir.

•          Yumuşak Silikon veya benzeri teknolojili örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalıdır,

•          Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek eksüda yönetimi yapabilmelidir.

•          Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir.

•          Örtü tek başına, ikincil bir örtü uygulaması gerekmeksizin Kullanılabilmelidir.

•          Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaptı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın nem ve buhar alışverişini engellememelidir.

•          Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilnıeiidir.

•          Antimikrobiyal yumuşak silikon veya benzeri teknolojili örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

•          Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey ısı ve basınç ile ciltte fiksasyonu artan kimyasal bir yapıda olmamalıdır.

•          Örtünün yara temas tabakası yumuşak silikon ( veya benzeri teknolojili) özellikte olmalı, yara yatağına yapışmayı engelleyecek şekilde hidrofobik yapıda olmalı, sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamaiıdır.

«> Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

•          Örtü uygulaması için yara yatağına, aşırı nerrVenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldırmak için uzun süreli kullanımları cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zorunda Iclınnamalıdır.

•          Tek kişinin yardım almadan pansuman ya ımesına imkan sağlamalıdır.

•          Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilme!! ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

•          Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin y,îra>'ı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmeiidir.

•          Yaranın durumuna göre 7 güne kadar yar:: üzerinde kalabilmesidir.

® Ürün 10 (+/-3) x 10 (+/* 3 cm) ebatında o!fm!id;r.

» 2 yjl raf ömrüne sahip olmalıdır,

•          Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılırım.*; ürünleri değiştirmelidir.

'                                                                L >

•          Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için islek,ileıin T C İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası ’na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak lıbbi cihazların TİT jBL da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir