Yara Bakım

VAKUM YARDIMLI POLİVİNİL ALKOL EMDİRİLMİŞ KAPAMA SETİ (KÜÇÜK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofiîik veya dengi özellikte olup ortama antiseptik solüsyon ve denklerinin gönderilmesine olanak tanımalıdır.

3.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti içindeki kapama, en az 75 cm2 yüzey alanına sahip yaralan kapatabilmelidir.

5.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

6.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti enfekte, çok eksudalı, yüzeye!, ağrılı, tünelleşmiş yaralarda granülasyona olanak tanımalıdır. Greft ve mesh üzerine yapışmamalıdır.

7.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

8.    Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

9.    Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

10.  Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

11.  ihaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

12.  Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbî cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13.  Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkarı ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..

14.  Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (İki) yıl olmalıdır.

15.  Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN KÜÇÜK KAPAMA

SETİ

, ..v<                             •

1.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir. r v

2.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

3.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.                              V     •.

4.     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun şpira] KÜÇÜK ^yjkapama seti ünitesi, yara üzerine uygulanacak sıvıyı istenilen miktarda iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.    ,    -

5.     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral Küçük kapama seti içerisinde instilasyon tedavisini yapamaya olanak sağlayacak bağlantı konnektörleri ve hortumları bulunmalıdır.  ,’• % /r *

6.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral küçük kapama seti ünitesinde kontaminasyona engel olmak içi kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon tedavisi steril bir şekilde sunulmalıdır. ■ ’ '

•                      ’.jto Iffîİf. iv»            -i»,4*

7.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun splralküçük kapama seti ünitesi yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman aktive edijeb.ilmeş|ni sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manuel olaraik b^töpjarapılığı ile yıkama sağlanabilmeli, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin travmasız şekilde yaradan alınmasına olanak sağlamalıdır. ■ .    ,

8.    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun srIr^lÇÜK. boy kapama seti, yara üzerine uygulanacak sıvının tedavi esansında istenilen sürede sıvıyla temasına olanak sağlayacak ayarların yapılabilmesine olanak sağlamalıdır. ,

9.     Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spir^|ÜÇÜK boy kapama seti, en az 270 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir. Spiral formda olmalıdır.

10.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral JKÜÇÜK boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400-600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır. .

-v:- ; • • - . >

11.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun şpjral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın gerilme kuvveti şn az 145-160 kPa olmalıdır.                  '

12.  Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen.bâsm^şiddeti ayarlan^bilmeli ve hasta güvenliği için vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre

A-                  * 'İr*'- M ■ . .

çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.   ^ fv’; ! "

13.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇJJK boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama-Ünitesinin sürekli fasılalı ve yıkama/instilasyon

' x                                              W j -7i®' ■>■■■''    -

Köiçdffi*' ■■ :■ ■ ■

itKnesT: Vi'ii? ' ■ >•

modunda çalışmasına uygun olmalıdır. Tedavi tercihine bağlı bİarak yıkama işlemi de uygulanabilmelidir.            /  .-'■■ ■

14.  Vakum Yardımlı Yara Kapama Üntesi ile bağlantıyı sağlayacak^üzenek, Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜçyk;bö^ kapama seti içinde bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, Vakûfn yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.               ‘

15.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.                       ;_.f • ;■

16.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

17.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiratKÜÇÜK boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.   *' •• -

18.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spto($Ü£ÜK boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralard.a,;.yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.    ^ •

19.  Vakum yardımlı spiralli KÜÇÜK boy kapama setleri tükeıjinceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 10 adet Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak hastaneye teslim edilmelidir.

. 1 :«.iı<swvU? o':ş

20.   Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır. , r

21.   Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmah^rvj^ba^^Jjzerinde.üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, ref^nş-pü'macşs;,-lotpümarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

22.   İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulü.^l?Ş/|gi:Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.                         . J vv

23.  Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB Üa kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

24.  Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücrştşiz,değiştirmelidir..

25.   Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibargq;£n az 2 (iki) yıl olmalıdır.

• ‘y *’* VP: T ' " "

26.  Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. . .

*' r |,| / •(' l > l i •!' j'. i ' '' t' j 1 ,1 ■(' I. i                                                                                                                                                                                                             ' ı. ( |   ı1' (I.). ' ( I •{' il, i. 1''' ı. ı

1 • ı İlli- 1 ’ ı 'İlli > ı 'iıi i                                              ' ı ' ı       lılı 1 ' ı                                                        I • ı I ı ,  1 i

' ı t A '1               / ı ı1 '1 • ' r *ı A ı 1 •'1 ' r :                                                                              ' I ,> ı r ı, «ı, j ı ' 1 ' r ı. i, ? I ,« . ' •''■

t' 1 ı1 1 ı1 1                                                                                                                                                          ,1 ı           ,1ı

I I , , V V ' 1 I , , , I I. 4 ' I I , V V                                 ' ' I I     ■ . V V ’ ' I , I , V V ''lı

•I M II ' „l I II ,1 I I I I! jı I 1 ,< f                                                                                                                                                                                                                             I I! M S.'1 '                                                                                                                                                                                                                                                                                            I II II 1 J                                                                                                                                                                                                                                                                                             I I! i

I, .             . , *1.1,                                                                                                                                                                                                                     ı , •, • U, , ,

I, |. . , 1 I , , I, 't, . , ' 1 , , ı, , . ■ 1 I , , I, S, ■ . 1 1 , ,, , ı, I,

ı                  i I ı                   II I ı           ■ i ,1 I ı

1 VAKUM YAkÖîdllİ'.İNSTİlASYöfa YEUMMİSİNI! UYG ÜM'Td^LAivl SETİ T&KNİîi

. ,          lı          ■ ,        lı          i .            İl          i.          M          'I          M          - •

■         ',              ' ", ■ . ŞARTNAMESİ ■ •           ... ■ •           ■ ' ' , , ' ■

1 I          I       '      i I          ' I |ı ı        I i           1 |ı ,        İl            I 11 I ,      İl            i || ı , , i i

ı ı ' '                                          l • I ' '                                        ı I               '                              ı I               '                               1 ı

i I . 1- Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun VakumiYprdımlı Yara Kapama j ı .

, ı ,                 1 ı Ünitesi ile uyunMü olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilçnelidir.1 1                                                        . < .                    ' ' ' ,

] ı                               ',2- VaJ<Lİ[m yardımlı i'^gtilasyoıj/'j'ikama tedavisine uygjur^ ve Vakum Yardımlı-Yjaıja Kapama ', i, j.j

Ünitesi arasında, toplama kabından Vakum Yardımlı Yara Ünitesi tarafına koku,

. (( . bakteri ve sm geçişini engelleyen filtre, bulunmalıdır. . . ı V'1                                                                                            ’ ' ı'/''1                                      :

! t 3- Vakum yardımlı^stilasyon/yıkama tedşvjsine uygun içerisinde^plunan toplama kabı ( (

' 'ı | açılmamalı, içerisjnç ek düzenek ilave ed i|j rrj e m e I i ve tamamen t^k (kullanımlık                                                      ^ p

olmalıdır.

ı ,              4-, Vakum yardımlı toplama kabı hastanın ve sağlık personelinin şüvenliği ve saşlığı 1 ı( ( . ,                                                                     , ,

açısından şeffaf polikarbondan imal, kesilmez, delinmez, kırılmaz güvenlikte olmalı, eksüdanın toplama kabından dışarı yıkmasını engellemek için, içinde toplanan sıvıyı ^ , jelleştirip hareket etmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.'

, 'II,,

5-    Vakumıyardımiı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, Vakum Yardımlı Yara Kapama

iı                                               ı ı                                              1 ı                       1 1

Ünitesi ile uyumlu olmalı, tedavi esnasında uygulanan basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir

6-    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun en az 1000 mİ. sıvı toplama

II                    '                         I l                                              l l                                                  1 ı

kapasitesine sahip olmalıdır.                                                                    (                   ,                                ( _

7-    Vakum yarjdırpnlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, Vakurrj Yardımlı Yara Kapama,

ı Ünitesinin sürekli*v^ fasılalı şekilde çalışrriaiına uygun olmalıdır. !( !

’ i f ’ » i' * > ,

8-    Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun, kapama setinden gelen bağlantı ' hortumu ile tamamen uyumlu olmalı ve kolaylıkla takılabilmelidir.

■9- Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun steril olmalıdır.

10-                  Vakum yardımlı toplama setleri tükeninceye kadar Hastanemiz kliniklerinde kalmak ' ve kullanılmak özete'firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmah ve verilecek Vakum Yardımlı Yara Kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanliğj tarafından onayı

ı ı

olmalıdır.

, 1 '       f ı                    i ' i '     II           I' 'ı 1     1 I _       J I'        1 1

11-  Mevcut cihazlarda arıza ol mâsı' halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından

daha faZla1 cihâz dest'eği 24 saat1 içinde sağlanmalıdır. ı V- : ' ' ' ' > ’ ■

1.2- Ürün tekli prjinal ambalajlarda ve ,tej< kullanımlık olmalıdıij. ^.rnbalaj üzerinde üretjinjı

, ve son kullanma tarjhi, markası, teknik özellikleri, referans numaraşı, lot numarası,                                                      . ,

saklam^ kbşull-arı, T.C. Sosyal.düzenlik Kurumu kontrolümden geçmiş ve T.C Sa'ğllk

Bakanlığı tarafında’n,Onaylanmış Ulusal Bilği Bankası Kodu' bulunmalldır. 1 1 ' ' ' 1

' 13- Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren,en az 2 ( iki ) yıl olmalıdır.

( (ı 14-Yüklenici Firqıa,S|Oi,j kullanma tarihinjn fi'plıfnasına 4(dört)|ay i^ajâj kyllanılmarhı^ ürün(ü (^

ı                             ■ değişfirpneyi ta.anh'ü-t,etmelidir. ı , ' - .' ı ı                                                                           . ı ı ■ . '

1 1 ı( ı! ' 115-ihaleye1 kâtılam'fiır{niplar teklif ettikleriımallzşmaye aitlÜiuîal Bilgi'ıB^nkası'ndan'alınmiş ı'r,

< I' I I I                                 ' l'1 / t |                                  | ' I' I f\ I                        | 1 ' I I                                        I , " '

ı11 A * • firma/bayi tariı.rrM.ayıcı koda sahip olm'alı’dır.                                                     1 ■ >*1 •                                  ' v ■ ''

I ' l ' i          ı . ■ I ' li ' i             /T '.I ' , 1 / • , 1 ı I ' . I ’ |                          , . ' | I i

I' I* '                                    *■ i )' 1              f                            -/ujlıfi ffi, |K K0Cr,0<İz 1 I '                                        • , ' 1

, .            II            ,          VöKF FâHİME M «V «v                                          ,                                                                          ,

|. I, ,                   i i                 ı I. I. .                     I i                 ' lı I       ı            V »I nfeVLÎ r fcîjpTAMESİ | ,                         ' I, [ı ,                         I I

II                           ‘                   II                      )■                    |l   l              Vor.n.Ziyf39.'^ 1

I                      A r* ’ Cc ıfr1,                                         1 ■

i ıl I                                ı* ı I * I , I                                 I r ıL^-ı                        87363

I

11.1 ' •- . ı n ı 11 ' ,n ,ı w r 1 ■ ,ı ı ı

1. ı,: /’               . i 1 , ■•ı'•, ı ' ,>■,

'i ' ■                                 1 ,-hVv                  , .u 1

1                ı                              ı                 1                 ,1        ,                 ,'                  t

v ; - 'i , ' v 1 * v 'i . ' v ■ - , v. < ,

'< I I *                                1 I 1 . ı , 1 .1 ,! I                                        !ı , , I t I

■ v • , V ■ 'ı,' , V ,

'! ■ ■l:1,lı1'. V1:'! .                                                    V'ı'i

teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsam,na giren TİTU3P,-da kay,tir olmâi, - ıyâp, lacak ttbbi cihazla^ ViTUBB di Sağlık Bakini', ğ, tarafın onavlı gerekmektendir. ı     1 •' l ,                 I ■ " I

-Yüklenici firrnabozuk, hâtal, <,kan ürünleri yenicine ücretsiz d^iştirmeiidir. ’ , ’’ . 1 1 /’ , ' . Iı,1 , İ- , I , i

I '                          I ''                i ‘ t

iı     .     I ,     l    ı