Y Konnektör Seti

1.       Set koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Set, Y konnektör, insertion tool ve torquer kısımlarından oluşmalıdır.

3.       Y konnektör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.        Y ünitesi en az 30 derece açılı olmalıdır.

c.        Ürün, kan akımını engelleyici özel bir valf sistemine sahip olmalıdır.

d.        Valf kapalı iken kan sızmamalı ve sisteme hava girişi olmamalıdır.

e.        Valf geçiş kısmı iç lümen çapı en az 9F olmalıdır.

f.         Valf sistemi guide vvire’a zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır.

g.        Valf tek bir hareketle açılabilmeli ve kapatılabilmelidir.

h.        Malzeme, hava kabarcıklarının görülebilmesine imkan sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

i.         Y konnektör ile kısa line verilmelidir. Bu line aşağıdaki özellikleri sağlamalıdır;

i.       Line’ın bir ucu “M” diğer ucu “F” özellikte olmalıdır.

ii.       Line’ın uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

iii.        Line yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.

4.       İnsertion tool aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Paslanmaz metalik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

b.        Uzunluğu 10-12 cm arasında olmalıdır.

c.        Künt uçlu olmalıdır.

d.        İnsertion tool, 0.014" guide wire’ın rahatça geçmesine olanak sağlamalıdır.

e.         İnsertion tool, Y konnektör ile uyumlu bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

5.       Torquer aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.        Torquer, 0.010 - 0.025" arası tüm guide wire’larm kullanımına olanak sağlamalıdır.

c.        Ergonomik bir dizayna sahip olmalıdır.

d.        Torquer ile guide wire çok iyi manipüle edilebilmelidir.

e.         Sıkıştırma ünitesi, guide wire’ların kaplamasına zarar vermemelidir.

6.       Setin tüm kısımları rahat bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

7.       Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

8.       Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.       Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10.    Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.