Vasküler Greft Ve Kapatma

 T.C.

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

«25 SSBKKSSP"'* *—

«S                                                          “ ““ “DU                                                                                             —»» — - W —.......................................................... »w. Tekliflerde Ve,, _

6.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır

i-.'",!!'1'1' “'»—>..« ,d„«,„,n loyu,„ ıslTO N_ “*■ •" s“"”n “                                                              •“>—» —b» <*«.              m                                                                                _d,

““                                                      B‘ d“d” h“™ »«'I»»» — olmayacaktır Teklif eltıginiz u«n,l, ı.knik

özelliklerini yazılı olarak belirtmeniz iimünüzün tanıtımı ve verimli satmalına için faydalı olacaktır, ldarem|z teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

®                                            » W krilerleri d, d,t„,„d„i,

belgelendınlmesi adına öneme sahiptir.                                                                                                                       y 6 ve şe ımza dönU5ier'n yapılması piyasa araştırması yapıldığının

II .Teklif veren firmalar teki,Teltikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

—*™“» W"'®—n„

—* *■«

vaıılış.hatalı yapan finnalara yanlış eşleştinneden kaynaklanan doğacak zararlar rL edilecektir                                                                       yaZ'S'na 'S*' " TUBB ÜZe"nden bark°d eşletmlmde™ı

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S A K A R YA (Merkez Kampüsii) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili:) Bilgi İçin: ALİOSMAN TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

•       Stent bir balona yüklü olarak paketlenmiş (balon expandable) olmalıdır.

•       Stentin yüklendiği balon latex free ve non-compliant olmalıdır.

•       Stentin taşıma sistemi 0,035" över the wire olmalıdır.

•       Stent 316L paslanmaz çelik'den mamül olmalıdır.

•       Stent Film-Cast teknolojisi ile tamamen tek parça halinde ePTFE ile kaplı olmalıdır ve dokuya (kan akışı yönünde ya da damara) metal teması olmamalıdır.

•       Sistemin Kateter yapısı “dog bone" olarak açılabilmesi için üç lümenli olmalıdır.

•       Stentin çapları 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm olmalıdır.

•       Stent boylan;16mm,22mm,38mm,59mm seçenekleri olmalıdır.

•       Sistemin kateter uzunluğu seçenekleri 80cm veya 120 cm olmalıdır.

•       5-10 mm stent için kullanılacak introducer sheath 7FR den fazla olmamalıdır.

•       ePTFE’nin porozitesi 100-120 mikron olmalıdır.

•       Stentin balonu nominal çapına 8 ATM’de ulaşmalıdır. Stent balonunun rated burst pressure'ı 12 ATM olmalıdır.

•       Balon kateteri sisteminin her iki ucunda da stentin floroskopi altında görünmesini sağlayan altın kaplama radyo opak işaretler olmalıdır.

•       Stent, etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.

•       Stent open celi (acık hücre) yapısına sahip olmalıdır.

•       Stent post dilatasyon özelliğe sahip olmalıdır. Konik, daralan ve flare (yayılan) şekillerini alabilmedir.

•       Sistemin ilyak ve renal arter uygulamaları için CE onayı olmalıdır.

•       Sistemin en az 1 tane Randomize Kontrollü çalışma ile kanıtlanmış klinik takibi

olmalıdır.

SUTURLU FEMORAL ARTER KAPATMA SİSTEMİ 5-9F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kapatma sistemi 5 ila 9F Sheath kullanılarak yapılan femoral arter girişli işlemlerin sonrasında damarın dikiş atılarak kapatılması için dizayn edilmiş

olmalıdır.

2.     Sistem kendi içinde hazır düğümü ile damarı dikişle kapatılabilmeli ve hastanın kanaması durdurulabilmelidir.

3.    Sistem iki nitinol iğne ile dikiş atılabilecek özellikte olmalıdır.

4.     Sistemde kullanılan iplik non-absorbable polypropylene, monofilament yapıda

olmalıdır.

5.     Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod(Ref.) numarası, lot numarası, son kullanma tarihi ve sterilizasyon tarihi belirtilmelidir.