Validasyon Ve Ortam Ölçümleri Hizmet Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi

KEPEZ DEVLET HASTANESİ HAVALANDIRMA SİSTEMİ (HVAO VALİDASYONU, PERFORMANS NİTELENDİRMESİfPO) HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Test ve ölçümleri yapacak olan firmanın TÜRKAK tarafından izinli firmalar listesinde kaydı olmalıdır.

2.    Test ve ölçümleri yapacak olan firma bu ölçüm ve testleri yapabilmek için ameliyathane, yoğun bakım üniteleri ve temiz alan/oda konusunda TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17020 standardına göre akredite olmalı, akreditasyon durumu aktif olmalı ve bu kapsamda verilmiş akreditasyon belgesine sahip olmalıdır. Akreditasyon kapsamı belgede açıkça yazmalı ve akreditasyon belgesi teklif aşamasında idareye sunulmalıdır.

3.    Firmanın sahip olduğu test cihazları izlenebilirliği olan, güncel tarihli kalibrasyon sertifikasına sahip olmalı ve bu sertifikalar teklif aşamasında idareye sunulmalıdır. Yıllık kalibrasyon miadları dolmuş olan test cihazları ile teklifte bulunan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.    Ölçümü yapan teknik personel Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunca 27.06.2016 tarihinde revizyonlu hali ile yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda belirtilen yeter şartlara ve 25.06.2015 tarihinde yayınlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu hakkında Yönetmelik ve ilgili yönetmeliğin Ek- 2 yetki grupları ve açıklamalarında yer alan çalışacak uzmanın öğrenim durumu yeter şartlarına sahip olması gerekmektedir. Ölçümü yapacak Personellerin iş güvenliği firma tarafından sağlanmalıdır.

5.    Ölçüm yapılan mahal ölçüm öncesinde, hastane yetkili teknik servis personeli ile projelendirilmen ve ölçüm yapılan noktalar projede belirtilmelidir. Ölçüm yapılacak mahal projesinin bir nüshası ölçüm yapılmadan 15 gün önce idareye sunulmalıdır.

6.    Yüklenici firma sonradan belirlenecek tarihlerde, hastanemiz yetkili teknik servis elemanları nezaretinde ölçümleri gerçekleştirecektir.

7.    Ölçüm yapılacak mahaller aşağıda belirtilmiştir:

AMELİYATHANE:

•          12 adet genel ameliyat odası

•          1 adet kadın doğum odası

•          1 adet steril set odası

•         4 adet steril koridor

•          1 adet kadın doğum steril koridor

•         Kadın Doğum Ameliyathanesi 2 steril depo

•         Ameliyathane Post-op odası YOĞUN BAKIMLAR:

•          16 yataklı yenidoğan yoğun bakım ünitesi +1 ortak alan

•           9 yatak genel yoğun-1 bakım ünitesi+1 ortak alan

•          13 yatak genel yoğun bakım-2 ünitesi+1 ortak alan

•          6 genel yoğun bakım-3 ünitesi +1 ortak alan

•          9 yatak izolasyon yoğun bakım ünitesi +1 ortak alan

•          6 genel yoğun bakım ünitesi +1 ortak alan

KORONER ANJİO ÜNİTESİ

•          Anjiyo 1 odası (yoğun bakım 5 )

•          Anjiyo 2 odası(yoğun bakım 7)

•          6 yataklı Koroner yoğun bakım ünitesi +1 ortak alan (yoğun bakım 9)

•          Diyaliz zemin kat (Yoğun bakım 6)

MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ:

•          1 steril depo ENDOSKOPİ ÜNİTESİ

•        Dezenfeksiyon odası DOĞUMHANE ÜNİTESİ

•          Doğum salonu

8.    Hastanemiz Temiz Alanlarında Kurulu olan havalandırma sistemleri HVAC Validasyonunun Performans Nitelendirmesi (PQ) testleri Ek- 1 Süregelen Hizmet Standartlarına belirtilmiş olan değerler ve bilgiler refarans alınarak yapılacaktır. TSE EN IS014644:1,2,3 DIN1946- 4 standartlarda belirtilmiş olan değerler ve bilgiler referans alınarak yapılacaktır;

•          Hepa / Ulpa Filtre Sızdırmazlık Testi (D.O.P/PAO (Filter Integrity Test),

•          Hava Debisi, Hava Hızı ve Aymlığının(Düzgünlüğünün) Ölçülmesi testi,,

•          Hava değişim sayısı ve Standartlara uygun değerlendirilmesi,

•          Basınç Farkının ölçülmesi testi,

•          Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi testi(Video kamera),

•          Yeniden temizlenme(Dekontaminasyon) testi,

•          Partikül Sayımı ve Temiz Odanın Sınıflandırılması(IS0 Sınıfı) testi,;

•          Sıcaklık ve Bağıl Nem Ölçümü,

•          Test sonuçlarının standartlara göre değerlendirilmesi (Nihai Rapor).

9.    Testler tamamlandıktan sonra yapılan işlemler ve test sonuçları yürürlükte olan Ek-1 Süregelen Hizmet Standartlarına ve Türkiye Kamu Hastaneleri kurumunca 27.06.2016 tarihinde revizyonlu haliyle yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda belirtilen test standartları ve rapor formatına ilişkin güncel mevzuata uygun olarak raporlandırılacaktır. Yüklenici teknik şartnamede belirtilmemiş veya şartname yazım tarihinden sonra yayınlanmış veya revize edilmiş ilgili güncel mevzuattan hem test aşamasında sorumlu tutulacaktır.

10. Ek-1 Süregelen Hizmet Standartlarında oluşabilecek değişikliklerde ilgili hizmet standartının yerine geçen ve yürürlükte olan hizmet standartı gereklilikleri yerine getirilecektir.

11. Test ve ölçüm raporları sadece idare tarafından kullanılabilecektir. Raporlar idarenin yazılı onayı olmaksızın çoğaltılamayacak ve üçüncü şahıslara verilmeyecektir. Tüm rapor sonuçları en fazla 30 gün içerisinde en az 3(üç ) nüsha olarak hastaneye teslim edilecektir. Test ve ölçüm raporları hem yazılı doküman (hardcopy) kitapçık haline getirilerek hem de dijital ortamda saklamaya müsait (softcopy)haliyle hastane yöneticiliğine iletilecektir. İdareye teslim edilecek test ve ölçüm raporlarının bulunduğu dosyanın son bölümünde tüm sertifikalar, ilgili standartlar belgesi , yetki ve yeterlilik belgeleri (Testi gerçekleştiren personel mezuniyet

belgesi örneği) ve izlenebilirlik açısından test sırasında kullanılan cihazların kalibrasyonlarına ait belgeler bulunacaktır.

12. Ölçüm sonuçlarının orijinal termal yazıcı çıktıları ve / veya kullanılan cihaza ait yazılım programı sonuç çıktıları vb. hazırlanacak raporlar ile birlikte verilmelidir.

13. Ölçümler yapıldıktan sonra ölçümlerin standartlara uymaması halinde ilgili bölüme ait filtre değişimi, onarım- tadilat vb gerekli işlemleri yapıldıktan sonra hastanemiz ölçüm yapan firmadan işlemlerin tekrar yapılmasını istemesi halinde yüklenici tarafından ek ücret talep edilmeyecektir.

14. Yüklenici firma ölçüm yapılacak mahalin temizliği ve dezenfeksiyonu, gerekli malzemelerin temini vb. işlemler için ayrıca ek bir ücret talep etmeyecektir. Yüklenici firma işe başlamadan önce can güvenliğini sağlayacak ve tüm emniyet tedbirlerini alacaktır. 6331 sayılı iş sağlığı ve güvenliği kanununa uyacak olup, uymadığı takdirde oluşacak maddi ve manevi hasardan yüklenici sorumlu olacaktır.

15. Test ve ölçüm raporları en az l(bir) yıl firma tarafından saklanacak, bu süre zarfında firmadan talep edilmesi durumunda ek bir ücret istemeyecektir.

A

Muharrem ÇİL

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ İŞ YERİ ORTAM ÖLÇÜM VE ANALİZ HİZMETLERİ ALIM İŞİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

İŞİN KONUSU

Antalya Kepez Devlet Hastanesi 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu kapsamında iş sağlığı ve güvenliği yönünden çalışma ortamına ve çalışanların bu ortamda maruz kaldığı risklerin belirlenmesine yönelik gerekli ölçüm ve analizlerin yapılması

İŞİN YAPILMA YERİ

İşin yapılma yeri ANTALYA KEPEZ DEVLET HASTANESİ

Yüklenici firma 6331 sayılı iş Sağlığı ve Güvenliği kanununa bağlı 20.08.2013 tarih ve 28741 sayılı İş Hijyeni ve Ölçüm, Test ve Analizi Yapan Laboratuarlar Hakkında Yönetmeliğin ve Sağlık Bakanlığı sağlık hizmetleri genel müdürlüğü tıbbi laboratuar hizmetleri daire başkanlığı tarafından yayınlanan28.02.2014 tarih ve 2014.5363.8857/010.06.02 sayılı formaldehit ve ksilen ölçüm standartları hakkında genelge hükümlerini ve ilgili standartların yükümlülüklerini sağlayacaktır.

Yüklenici firma ölçüm hizmetini hizmet alımı yapan kurumun uygun gördüğü yer ve zamanda yerine getirmekle yükümlüdür.

Bütün işlemler uygun şekilde yapılıp,hatalı işlemler faturaya yansıtılmayacaktır.

Ölçümler ililgili mevzuata ve/veya standart kapsamında belirtilen ölçüm metotlarına uygun olarak yapılacaktır.

Ölçüm hizmeti verecek firma TS EN ISO/IEC 17025:2005 standartlarına göre akredite olması ve Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı yeterlilik belgesine sahip olması gerekmektedir.

Ölçümler ve testler,yapılan işin niteliğine göre o konuda uzman Makine Mühendisi veya Kimya Mühendisi veya Elektrik-Elektronik Mühendisi veya Çevre Mühendisi veya İş Güvenliği Uzmanı tarafın^an.yapılacaktif. j