Validasyon Hizmet Alımı

 

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İznik Devlet Hastanesi

185100                                                                                                                                                                                     08.01.2019

Sayın İLGİLİ

 

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16860 Iznik/BURSA İznik BURSA Telefon: 0224 757 75 80 Dahili: 1006 Faks: 0224 757 22 23 e-posta: iznikdevlethastanesi@hotmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İZNİK DEVLET HASTANESİ

AMELİYATHANE VE YÂN ÜNİTLERİ-YOĞUN BAKI M-MERKEZÎ STERİLİZASYON ÜNİTESİ HİJYENİK KLİMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ

VALİDASYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ameliyathane , Yoğun bakım ve merkezi sterilizasyon ünitesi ve diğer steril alanlarda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemleri HVAC (Heating.Ventilating and A ir Conditioning:ısıtma,soğutma ve havalandırma) Validasyonu testleri ve raporlandınlması DIN1946/4,,vdı 2167' IS014644/1 ve ISO 14644/3 Standartlarına uygun olarak aşağıda belirtilen testleri kapsayacaktır.

1.   Tasarım Yeterliliği, Kurulum Yeterliliği, Çalışma Yeterliliği ve Performans Yeterliliğinin ilgili uluslararası standartlara uygun olup olmadıklarının tespiti yapılmalıdır.(hijyenik klima santrali,laminar flow ünitesi,hepa filtre yuvası vb.)

2.    Sistem filtrelerinin sınıflandırılması ve kademelendirilmesi gereklidir.

3.    Uygun filtrelerin seçiminin yapılması gerekmektedir.

4.    Hava akış hızı testleri yapılmalıdır.

5.    Ameliyathane taze hava miktarı belirlenmelidir.

6.    Hava diferansiyel basınç farkı testleri yapılmalıdır.

7.    Oda konfor parametreleri ( oda sıcaklığı, taze hava giriş sıcaklığı, hava giriş miktarı, türbülans derecesi, gürültü basınç seviyesi ve bağıl nem ölçümü ) ölçümleri yapılmalıdır.

8.    Temiz oda sınıfı belirlenmesi sağlanmalıdır.

9.    Ameliyat oda hava akış yönlerinin belirlenmesi sağlanmalıdır.

10. Havadaki    partikül sayımı yapılmalıdır.

11. Hava değişim oranları belirlenmelidir.

12. Hepa  filtre sızdırmazlık testi yapılmalıdır.

13. Hepa  filtre partikül sayımı yapılmalıdır.

14. Hava akışının görsel olarak izlenebilmesi ( duman testi) sağlanmalıdır.

15. Hava   akış testlerinin yapılması ve hava akışlarının düzenlenmesi yapılmalıdır.

16.Odaların partikülden temizlenme zamanları belirlenmelidir.

17. Ameliyat   odalarında ışık ve gürültü düzeylerinin ölçümü yapılmalıdır.

18. Temiz  alan iyileştirme testleri yapılmalıdır.

19. Hepa  filtre verimlilik testi yapılmalıdır.

20. Validasyonu    yapılan yerlerin ana şeması ve numunelendirme planı, ölçüm sonuçları, ölçüm cihazlarının kalibrasyon tarihleri, genel eksiklerin belirtildiği ve ölçüm cihazlarından lınan çıktıların yer aldığı ve ameliyathaneni mevcut durumunu belirten tam teşekkülü değerlendirme sonuç raporu hazırlanmalıdır.

21.

Temiz   oda içerisinde;

	T.C.
İ7 i	SAĞLIK BAKANLIĞI
	BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sağlık Bakanlığı BtKs» Kamu Haslanefcyt BvSgİ Can'*A Sekreterdi	İZNİK DEVLET HASTANESİ

 

•      Hepa filtre verimlilik testi

•      Hepa filtre hava hızları ölçümü

•      Oda hava değişim sayısı ölçümü

•      Oda sınıflandırılması

•      Yeniden temizlenme zamanı ölçümü

•      Basınç , sıcaklık , nem ölçümü

•      Kritik alan eğrileri ölçümü

•      Hava akış yönleri tespitini içeren fiziksel testler yapılmalıdır.

22.  Ölçüm  yapılacak mahal projelendirilecek ve ölçüm yapılan noktalar projede belirtilecektir.

23.  Ölçüm  sonuçlarının orijinal termal yazıcı çıktıları rapor ile birlikte en geç ölçüm yapıldıktan sonra 15 gün içerisinde hastane idaresine teslim edilecektir.

24.  Ölçüm  ve testlerde kullanılacak tüm cihazların kalibrasyon belgeleri önceden hastane idaresine teslim edilecektir.

25.  Testleri  yapacak olan yüklenicinin ve personelinin yeterlilik sertifikaları önceden hastane idaresine teslim edilecektir. Belgelerini teslim etmeyen firmanın ölçümü KABUL edilmeyecektir.           """

26.  Ölçüm  ve testleri yapacak olan firma TÜRKAK tarafından akredite edilmiş olmalıdır.

27.  Ölçüm  sonuçları yüklenici tarafından her birim için ayrı raporlanarak uygun olan / olmayan parametreler belirtilmelidir. Kullanılan cihazların kalibrasyon tarihleri ve cihazlardan alınan sonuçların çıktılarının da eklendiği ayrıntılı rapor sunulmalıdır.

28.  HVAC  Validasyonu adet hijyenik havalandırma santralini kapsayacaktır.

a.    Ameliyathane birimine ait hijyenik klima santralleri:

^ Aspiratör HKS-2 ( 2420 m3/h ) , Vantilatör HKS-2 ( 2420 m3/h )

^ Aspiratör HKS-3 ( 2420 m3/h ) , Vantilatör HKS-3 ( 2420 m3/h )

^ Aspiratör HKS-5 ( 4760 m3/h ) , Vantilatör HKS-5 ( 5280 m3/h )

b.    Ameliyathane ünitesi yan hacimlere ait klima santrali:

^ Aspiratör HKS-4 ( 13560 m3/h ) , Vantilatör HKS-4 ( 15540 m3/h )

c.    Yoğun bakım ünitesine ait hijyenik klima santrali:

( ^ Aspiratör HKS-1 ( 19800 m3/h ) , Vantilatör HKS-1 ( 19580 m3/h )

d.    Merkezi sterilizasyon ünitesine ait hijyenik klima santrali:

s Aspiratör HKS-6 ( 6460 m3/h ) , Vantilatör HKS-6 ( 6560 m3/h )

ONAY

rr

 

a re