Uzun Konçlu Eldiven Alımı

TC:36727447538

Y Q4.10 . 2020-15 • 22= POJ

■!.■ 1111 ■ ■! I lı 111II

Kurum! SGK -fici 1 -SbK

0.Ter:11.04.1959

TC

SAĞLIK BAKANLIĞI S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SİTOKİN UZAKLAŞTIRMA KOLONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Ürün özellikle sitokin seviyelerinin aşırı arttığı durumlarda (ciddi sepsis ve septik çok (SIRS & CARS), travma (crush sendromu), ameliyat sonrası pompa sendromu vb) endike olmalıdır.

2.    Ürünün kullanım endikasyonu enfensiyon orijinine (gram-negatif ya da gram-pozitif) bağlı olmamalıdır.

3.    Ürünün sitokin uzaklaştırma performansı kan sitokin konsantrasyonu ile doğru orantılı olmalıdır. Ürün, yüksek kan sitokin konsantrasyonunda yüksek efektivite ile uzaklaştırma yaparken, düşük kan sitokin konsantrasyonlarında etkinliği düşmelidir; bu sayede tedavi sırasında sitokin kan seviyesini takip etmeye gerek kalmamalıdır.

4.    Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı IL-6, fL-8, IL-lra, MCP-1 günlük ve kür süresince azaltma oranları/performansı için veri sunulacaktır.

5.    Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı asgari 4 haftalık peryod boyunca ventilatörden ayrılma ve sağ kalım oranları İçin veri sunulacaktır.

6.    Ürünün, sitokinlerin önemli çoğunluğunun bulunduğu 10-50 kDa luk bölgedeki sitokinlere karşı yüksek affinitesi olmalıdır. Kurum istemesi durumunda, firma bu iddia ile ilintili ex- vivo veri sunacaktır.

7.    Üründe kullanılan adzorber, çapraz bağlı divinylbenzene ve polyvinylpyrrolidone’den mamul olmalıdır.

8.    Ürün, hastanedeki mevcut diyaliz, CRRT ve ECMO cihazları ile uyumlu çalışabilmelidir. Ekstra bir cihaza ihtiyaç duymamalıdır. Bu husus ürün kullanma talimatında açıkça belirtilmiş olmalıdır.

9.    Teklif edilen ürünün hastanede var olan cihazların setlerine takılabilmesi için gerekli adaptör setler ücretsiz temin edilecektir.

10. Ürün, 400 ml/dak lık kan akış hızına kadar çalışabilmelidir. Bu sayede işlem sırasında eş zamanlı diyaliz yapılmak istenilmesi durumunda, diyaliz işleminin etkinliğini azaltmamalıdır.

11. Ürün tam kanla çalışabilmelidir. Ürünü kullanmak için kanın ön bir işlemden geçmesine (plazmasının ayrılması vb) gerek kalmamalıdır

12. Ürün ekstra-korporeal (kan dolum) hacmi azami 125 mİ olmalıdır. Bu sayede düşük kilolu hastalara (prime/dolum) nedeni ile kan veya kan türevi verilmeden otolog işlem yapılabilmeli ve kan transfüzyonundan kaynaklanabilecek (bulaşı, alerjik reaksiyon vb) riskler engellenebilmelidir.

13. Ürünle gerçekleştirilecek işlemler otolog olmalıdır. İşlem sırasında herhangi bir kan veya kan türevi replasmanına gerek kalmamalıdır. Böylelikle ürüt^i^erçekleştirilen işlemlerde

kan kaynakh bulaş, riski^mam^r                                                                 A

UZUN KONÇLU NON-STERİL ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Eldiven belirtilen ölçüde verilmelidir.

2)      Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

3)      Eldiven sıvılara geçirgen olmamalıdır.

4)      Lastikli ve basınca dayanıklı olmalıdır.

5)      93 cm uzunluğunda, 0.40-42 v (mikron) kalınlığında olmalıdır.

6)      Giyilirken eldiven yırtılmamak veya delinmemelidir.

7)      Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

8)      Eldivenler tek kullanımlık olmalıdır.

9)      Bilek kısmı konçlu olmalıdır.

10) Konç bileği kavramak, çok sıkı veya çok gevşek olmamalıdır.

11) Konçun kenarı yırtılmamak ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır.

12) Eldiven konçu, boks gömleğinin manşetini kavramak, bırakmamalıdır.

ENFEKSİYON KONTROL HEMŞİRESİ (YERİNE) EMİNE SARIHAN

TC:36727447538

Y Q4.10 . 2020-15 • 22= POJ

■!.■ 1111 ■ ■! I lı 111II

Kurum! SGK -fici 1 -SbK

0.Ter:11.04.1959

TC

SAĞLIK BAKANLIĞI S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SİTOKİN UZAKLAŞTIRMA KOLONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Ürün özellikle sitokin seviyelerinin aşırı arttığı durumlarda (ciddi sepsis ve septik çok (SIRS & CARS), travma (crush sendromu), ameliyat sonrası pompa sendromu vb) endike olmalıdır.

2.    Ürünün kullanım endikasyonu enfensiyon orijinine (gram-negatif ya da gram-pozitif) bağlı olmamalıdır.

3.    Ürünün sitokin uzaklaştırma performansı kan sitokin konsantrasyonu ile doğru orantılı olmalıdır. Ürün, yüksek kan sitokin konsantrasyonunda yüksek efektivite ile uzaklaştırma yaparken, düşük kan sitokin konsantrasyonlarında etkinliği düşmelidir; bu sayede tedavi sırasında sitokin kan seviyesini takip etmeye gerek kalmamalıdır.

4.    Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı IL-6, fL-8, IL-lra, MCP-1 günlük ve kür süresince azaltma oranları/performansı için veri sunulacaktır.

5.    Ürünün standart bakım tedavisi ile kıyaslı asgari 4 haftalık peryod boyunca ventilatörden ayrılma ve sağ kalım oranları İçin veri sunulacaktır.

6.    Ürünün, sitokinlerin önemli çoğunluğunun bulunduğu 10-50 kDa luk bölgedeki sitokinlere karşı yüksek affinitesi olmalıdır. Kurum istemesi durumunda, firma bu iddia ile ilintili ex- vivo veri sunacaktır.

7.    Üründe kullanılan adzorber, çapraz bağlı divinylbenzene ve polyvinylpyrrolidone’den mamul olmalıdır.

8.    Ürün, hastanedeki mevcut diyaliz, CRRT ve ECMO cihazları ile uyumlu çalışabilmelidir. Ekstra bir cihaza ihtiyaç duymamalıdır. Bu husus ürün kullanma talimatında açıkça belirtilmiş olmalıdır.

9.    Teklif edilen ürünün hastanede var olan cihazların setlerine takılabilmesi için gerekli adaptör setler ücretsiz temin edilecektir.

10. Ürün, 400 ml/dak lık kan akış hızına kadar çalışabilmelidir. Bu sayede işlem sırasında eş zamanlı diyaliz yapılmak istenilmesi durumunda, diyaliz işleminin etkinliğini azaltmamalıdır.

11. Ürün tam kanla çalışabilmelidir. Ürünü kullanmak için kanın ön bir işlemden geçmesine (plazmasının ayrılması vb) gerek kalmamalıdır

12. Ürün ekstra-korporeal (kan dolum) hacmi azami 125 mİ olmalıdır. Bu sayede düşük kilolu hastalara (prime/dolum) nedeni ile kan veya kan türevi verilmeden otolog işlem yapılabilmeli ve kan transfüzyonundan kaynaklanabilecek (bulaşı, alerjik reaksiyon vb) riskler engellenebilmelidir.

13. Ürünle gerçekleştirilecek işlemler otolog olmalıdır. İşlem sırasında herhangi bir kan veya kan türevi replasmanına gerek kalmamalıdır. Böylelikle ürüt^i^erçekleştirilen işlemlerde

kan kaynakh bulaş, riski^mam^r                                                                 A

UZUN KONÇLU NON-STERİL ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Eldiven belirtilen ölçüde verilmelidir.

2)      Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

3)      Eldiven sıvılara geçirgen olmamalıdır.

4)      Lastikli ve basınca dayanıklı olmalıdır.

5)      93 cm uzunluğunda, 0.40-42 v (mikron) kalınlığında olmalıdır.

6)      Giyilirken eldiven yırtılmamak veya delinmemelidir.

7)      Eldivenler giyildikten sonra parmak uçlarında ve elde dokunma hissini engellememelidir.

8)      Eldivenler tek kullanımlık olmalıdır.

9)      Bilek kısmı konçlu olmalıdır.

10) Konç bileği kavramak, çok sıkı veya çok gevşek olmamalıdır.

11) Konçun kenarı yırtılmamak ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır.

12) Eldiven konçu, boks gömleğinin manşetini kavramak, bırakmamalıdır.

ENFEKSİYON KONTROL HEMŞİRESİ (YERİNE) EMİNE SARIHAN