Üroloji Kliniği Malzemeleri

 F.23.002.01

DİREK GÖRÜŞ ALTINDA LAPAROSKOPİK GİRİŞ İÇİN VİDALI TROKAR VE BİPOALR EL ALETLERİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

KONU : Bu teknik şartname T.C. Sağlık Bakanlığı Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Üroloji bölümü için satın alınacak olan direk görüş altinda laparoskopik giriş için vidali trokar ve bipolar el aletleri teknik özelliklerini, kontrol ve muayene ile ilgili hususları kapsar.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ 1.               TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

1.  Numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

2.  Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

3.  Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

4.  Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan Kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

5.  Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum İçerisinde çalışmalıdır.

6.  Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık,

Emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (conformiteeuropeenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

2.                              GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI:

1.  Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

2.  Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.

2 Adet lOmm'lik Metal Vidali Trokar

1.  Çapı llmm, uzunluğu 10.5 cm olmalıdır.

2.  Gaz kaçışını önlemek amacıyla, hem otomatik hem elle kontrol edilebilen valfi ve insüflasyon için dönebilir musluğu bulunmalıdır.

3.  Batın içi perforasyon riskini en aza indirecek şekilde, optik sistemle görerek girmeye uygun yapıda olmalıdır.

4.   Delicisiz (obturatörsüz) vidalı yöntemi ile giriş yapılabilmelidir.

5.  İçerisinden 5mm'lik el aletlerinin kullanımına uygun olmalıdır.

6.  Aşağıdaki parçalar ile verilmeldir;

*ladet Multifonksiyonel Valf

*1 adet Kanül, vida dişli, insüflasyon için dönebilir musluklu,

*10 adet yedek çontası ile birlikte verilmelidir.

2 Adet 6mm'lik Metal Vidali Trokar

1.  Çapı 6mm, uzunluğu 10.5 cm olmalıdır.

2.  Gaz kaçışını önlemek amacıyla, hem otomatik hem elle kontrol edilebilen valfi ve insüflasyon için dönebilir musluğu bulunmalıdır.

3.  Batın içi perforasyon riskini en aza indirecek şekilde, optik sistemle görerek girmeye uygun yapıda olmalıdır.

4.   Delicisiz (obturatörsüz) vidalı yöntemi ile giriş yapılabilmelidir.

5.  İçerisinden 5mm'lik el aletlerinin kullanımına uygun olmalıdır.

6.  Aşağıdaki parçalar ile verilmeldir;

*ladet Multifonksiyonel Valf

*1 adet Kanül, vida dişli, insüflasyon için dönebilir musluklu *10 adet yedek çontası ile birlikte verilmelidir.

2 Adet Çap Düşürücü

1.           11 mm’lik trokarların içerisinden 5 mm’lik enstrümanların kullanımını sağlamalıdır.

2.  Teklif edilen trokarlar ile birlikte kullanılmalıdır.

3.  Otoklavlanabilmelidir.

1  Adet Bipolar Kavrama Forsepsi

1.                       Bipolar  forseps plastik elcek, izole dış şaft ve iç akşamdan oluşmalıdır.

2.                             Reusable    pencereli tutucu 5mm şaft çapında olmalıdır.

3.                         Forseps üzerinde tek elle 360 derece dönmesini sağlayan plastik rotasyon halkası bulunmalıdır.

4.                 Çene tamamı düz yapıda, atravmatik, çift çene pencereli ve çift çene hareketli olmalıdır.

5.                 Çene uzunluğu 18mm olmalıdır.

6.                 Çene ve iç şaft birleşimi seramikle kaplı olmalıdır.

7.              Şaft  uzunluğu 36cm olmalıdır.

8.                   Elcek,   dış ve iç aksam daha iyi sterilizasyon sağlayabilmesi için monte-demonte edilebilmelidir.

9.                       Bipolar  forsepsin tüm akşamı otoklavlanabilmelidir.

10.                       Bipolar forseps elceğinin tamamı plastik olmalıdır.

11.                 Elcek    üzerinde 45 derece açı ile konumlandırılmış, korunaklı bipolar pin konektörü olmalıdır.

12.                                  Ergonomik  ve rahat tutuş için elcek üzerindeki tutaçlardan birinde serçe parmak koyma parçası bulunmalıdır.