Üç Kanallı Emg Cihazı

TEKLİF İSTEME FORMU

Teklif : 2487                           ŞARTNAME SATINALMA BİRİMİNDE GÖRÜLEBİLİR

Hastanemiz için ihtiyaç duyulan aşağıda cinsi ve miktarı belirtilen malzemeler 01/01/2003 tarih ve 4734 Kamu İhale Kanunu'nun 22 maddesinin d fıkrası uyarınca doğrudan temin yöntemiyle alımı yapılacaktır.

Aşağıda yer alan son teklif verme tarih ve saatine kadar teklifinizi satınalma birimine bildirmenizi rica ederim.

Son Teslim Tarih & Saat: 28.07.2016 17:00

İHTİYAÇ LİSTESİ

Sıra No Malzeme Cinsi

1-3,7,9 VE 10. MADDELERİ MEDİKAL MALZEME ALIMLARI İÇİN GEÇERLİDİR.,DİĞER ALIMLAR İÇİN GEÇERLİ DEĞİLDİR.

2-   Muayeneve kabül işlemleri yapıldıktan sonra yüklenicinin yazılı talebinden itibaren en geç 90 gün içinde (Ortopedi Ünitesi yatan hasta için yapılan aiımlarda 360 gün) ancak Fatura tutarı (KDV Dahil) 3.000 (Üç Biri) TL kadar 30 iş günü içinde yükleniciye veya vekiline ödemeyi yapacaktır.

3-  09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı resmi gazetede yayınlanan tıbbi cihaz, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihaz ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmelikleri kapsamına dahil olan ürünler için "Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır" ibaresi bulunması zorunludur.

4-                   İSTEKLİLER                  TEKLİF ETTİKLERİ MEDİKAL MALZEMELERE AİT TEKLİFLERİNİ VERİRİKEN SGK SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞ EKLERİNDE YER ALAN EK/3 LİSTELERİNDE YER ALIYORSA YİNE AYNI TEBLİĞİN 7.1.17 (C) VE 25. BENTLERİ,7.2.1 A.1 MADDESİNİN 2.BENDİ.10.3 MADDESİNİN 2. BENDİNDE BELİRTİLEN KURALLARA UYGUN OLARAK VERİLECEKTİR

5-  Teklif edilen malzemenin idaremizce aksi bir talimat verilmedikçe 5 (beş) iş günü içinde Hastanemiz Depolarına faturası ve irsaliyesi ile birlikte teslim edilmesi;Edilmediği taktirde sözkonusu malzeme teslim alınmayacaktır.

6-  Verilen proforma teklifler KDV hariç olarak verilecektir.Teklif edilecek toplam fiyat yazı ve rakam le ayrı ayrı yazılacaktır.

7-            TEKNİK            ŞARTNAMESİ OLAN TEKLİFLERDE FİRMA ŞARTNAMEYE UYDUĞUNU TEKLİF MEKTUBUNDA BEYAN EDECEKTİR.

8 - Bakanlıkça istenen kalite belgeleri, Sağlık Bakanlığı tarafından 12 Mart 2002 tarih 24693 sayılı ve 13 Mart 2002 tarih ve 24694 sayılı Resmi gazetede yayınlanan yönetmelik kapsamına giren kalemler için CE belgelerinin teklife eklenmesi zorunludur.

9- İSTEKLİ FİRMALAR SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNUN YAYAINLAMIŞ OLDUĞU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞLERİ (SUT)HÜKÜMLERİNE GÖRE TEKLİF ETMİŞ OLDUKLARI MALZEMELER İLE İLGİLİ,MALZEMENİN EK-3 LİSfESİNDE OLMASI DURUMUNDA,BARKOD(UBB)KODUNU ,SUT KODUNU .FİRMA TANIMLAYICI KODUNU GMDN KODU BİLGİLERİNİ TEKLİF MEKTUBUNDA VERMELERİ GEREKMEKTEDİR. “SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" İBARESİNİN YER ALDIĞI BELGEYİ TEKLİFLERİNE EKLEYECEKLER VE AÇIK OLARAK TEKLİF MEKTUPLAR     INDA BELİRTECEKLERDİR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF MEKTUPLARI DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR.

10-  istekli firmalar tarafından malzemeye ait barkod (UBB) kodu, SUT kodu, GMDN kodu, etiket adı, Medula Sistemine kayıt durumuna veya yanlış eşleştirmelere bağlı hatalardan dolayı Kurumumuzun zarara uğradığının tespit edilmesi ve bu durumun belgelendirilmesi halinde OLUŞAN ZARAR YÜKLENİCİ FİRMADAN TAZMİN EDİLİR, SORUN ÇÖZÜLUNCEYE KADAR FATURALARI ÖDENMEZ, FATURANIN ZARARI KARŞILAMAMASI HALİNDE YÜKLENİCİNİN DİĞER ALACAKLARINDAN TAHSİL EDİLİR.

11 - Malzemeler T.Özal Tıp Merkezi depolarına teslim edilecektir.

12-               Yüklenici               yapılan işe ilişkin hakediş ve alacaklarını idarenin yazılı izni olmaksızın başkalarına devir veya temlik edemez. Temliknamelerin noterlikçe düzenlenmesi ve idare tarafından istenilen kayıt ve şartları taşıması zorunludur.

13-  Son teklif tarihi ve saatinden sonra gelen teklifler değerlendirilmeyecektir.Ancak idare gerek gördüğü taktirde bu sureyi uzatabilir.

14-  Teklif veren firmalar yukarıdaki maddelerin hepsini aynen kabul etmiş sayılır.

15-  Alıma çıkılan teklifler 0422 3410729 nolu faxa çekilecek ve http://ihale.inonu.edu.tr adresinden görülebilir ve dökümanları indirilebilir.

16-         Tıbbi           Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Ürünlerin Eşleştirilmasi kapsamında tıbbi malzeme ithal ve/veya imal eden firmaların ürünlerini tıbbi malzeme alan tanımı bazında eşleştirme işlemi tamamlanmıştır. Bundan dolayı malzemenin Medula Sisteminde SUT kodlarına tanımlı olması gerekmektedir. Sağlık hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB siisteminde Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de Medula Sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.

Adres: İnönü Üniversitesi Döner Sermaye işletmesi Satınalma Komisyon Başkanlığı Turgut Özal Tıp Merkezi MALATYA

Tel: 0422 3410660-70(2301-03-09-12) Fax: 0422 341 07 29                 EEMail: totmsatal@inonu.edu.tr                  Sayfal

1.      Söz konusu cihaz, sadece aşağıda tanımlanmış olan fonksiyonları karşılayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve birbirinden farklı birden çok fonksiyonlu / karmaşık / kombine bir işlevsel yapıya sahip olmamalıdır.

2.      Sistemin bilgisayar ünitesinin;

a)   Yapı olarak desktop formatında olmalıdır.

b)   En az İ5 işlemcisi, en az 8 GB kapasiteli ve 1600 MHz hızında hafızası ve en az 128 GB SSD sabit diski bulunmalıdır.

c)   Windows 7 Professional veya daha güncel bir işletim sistemi ile çalışmalıdır.

d)  Tüm programların orijinal kurulum CD/DCD medyaları ve sertifikaları beraberinde teslim edilmelidir.

e)   Klavye, mouse, CD/DVD okuyucu/yazıcı sürücüsü, renkli lazer jet yazıcısı ve en az 19" LED LCD monitörü olmalıdır.

f)    Gigabit ethernet bağlantısı bulunmalıdır.

g)   Yapılacak olan EMG-ENMG değerlendirmelerinin verilerini görüntü ve ses olarak dış ortama verebiimelidir.

3.      EMG programı Windows işletim sişteminde çalışmalı, EMG programının sistem menüsü Türkçe dil seçeneği ile kullanılabilir olmalı ve hasta veri tabanına Türkçe karakterler ile yazılabilir olmalıdır.

4.      Cihaz ve bilgisayarı, orijinal ve fabrika üretimi araba ile birlikte verilmelidir. Cihaz arabası paslanmamalıdır. Araba üzerinde fabrika üretimi yalıtım trafosu bulunmalıdır. Cihaz çevre birimleri ve bilgisayar bu kaynaktan beslenmelidir. Ayrıca trafonun orijinal olması ve cihazla birlikte üretim aşamasında testten geçirilmiş olduğu belgelenmelidir.

5.      işlem sırasında bir sonraki en çok kullanılan basamağa ayak anahtarı veya cihazın klavyesi kullanılarak geçilebilmelidir.

6.      Cihazın CMRR (common-mode rejection ratio) değeri en az 100 dB olmalıdır.

7.      Amplifier 3 kanallı olmalıdır.

S. Amplifikatörün aktif shield özelliği olmalıdır. Bu özellik belgelendirilrnelidir.

9.      Sistemin filtre özellikleri yüksek geçirgen (düşük frekans) için en az 16 adımda ve düşük geçirgen (yüksek frekans) için ise en az 12 adımda ayarlanabilmelidir.

10.    Sistemin gürültü seviyesi (2-10 kHz frekans bandında kısa devre edilmiş giriş için) RMS 0.5 mikro volt veya daha az olmalıdır.

11.    Uygulanan filtreler donanım filtresi olmalıdır. Keyfi olarak girilen yazılım filtreleri kabul edilmeyecektir.

12.    Sistemin duyarlılığı en az 10 adımda ayarlanabilmelidir. Duyarlılık ayarlan, cihazın özel klavyesi ve bilgisayar klavyesi ile sıralı kullanım seçenekleri şeklinde yapılabilir olmalıdır.

13.    Sistemin stimülatör modları dual, tekrarlanan ve train olarak seçilebilmelidir. Tekrarlama aralığı 1-200 Hz arasında olmalıdır. Uyarı süresi en 6 farklı sürede ayarlanabilmelidir. Bu ayarlar programdan seçilerek ve cihaz üzerinde bulunan veya seçenekli olarak bulunan aşağı yukarı tuşu ile adımlı şekilde seçilmelidir. Stimulator (uyarıcı) 100 mA sabit akım ve/veya 350 VDC değişken şekilde çıkış vermelidir. Akım şiddeti 0.1 (onda bir) hassaslıkta değiştirilmelidir.

14.    Sistemin referans değerleri arşivi bulunmalıdır. Bu değerler, inceleme yapılan hastanın boy ve yaşına göre program tarafından norm^ljge^edilerek, o hasta için bulunan değerin normalin içinde veya dışında olduğunu belirleyebilmı§li#^«tgdaFi sonuçlarda renkli olarak işaretlenmelidir. Bu değerlendirme

Tu* BftotKefi El®0*

1/2

eşzamanlı olmalıdır. İncelemenin yapıldığı anda, ileti veya emg referans değerleri ile nümerik ve grafiksel olarak karşılaştırılmalıdır.

15.    Otomatik bulgu yazılımı veya otomgtik bulgu raporlama yazılımı bulunmalıdır. Kaslar, sağ-sol tarafı ve

isimleri ile çoklu seçim yapılabilir olmalıdır.

16.    Cihazın tetikleme sinyali verme ve alma özelliği olmalıdır. Ayrıca sinyal seviyesine göre tetiklenme özelliği

de bulunmalıdır.

17.    Cihaz üzerinde MEP programı bulunmalıdır. TST (triple stimulation), CMCT (cental motor condtuction

time) jarotokolleri program içinde yed almalıdır.

18.    Cihaz ile aşağıdaki çalışmalar yapılmalıdır;

a)   Motor, Duyu, Santimleme, Dekrement testinde pre run, aktivasyon ve post aktivasyon olarak üç şekilde yapılmalıdır. Dekrement testinde run decrement, time dekrement, aktivite, log book, run response, time response bilgileri grafik, nümerik veya işlemlerin kaç adet yapıldığı bilgisi log olarak verilmelidir. Sinir ileti çalışmalarında sağ/sol ve segmentlerde veri aktarımı mümkün olmalıdır. Elde ediien kayıtların ortalama hesabı yapılabilir olmalıdır. Her bir trasenin latans, alan, amplitüd değerleri seçilerek görülebilir olmalıdır. Ayrıca istenilen sinyal saklanarak üzerine yeni kayıt alınarak en iyi eğri seçimi yapılabilir plmalıdır. En az otuz adet trase otomatik olarak biriktirilir olmalıdır. Bu traselerden istenen herhangi biri seçilebilir olmalıdır. Ekranın sağ tarafı note, activity, plot olarak kullanılabilir olmalıdır.

b)   Motor ve duyu testlerinde median sinir ile ulnar sinir segmentleri aynı anda gösterilebilir olmalıdır. Kullanıcı segment kombinasyonları oluşturabilir olmalıdır. Cihaz programında bu kombinasyonları istenilen şekilde ayarlama seçeneği olmalıdır.

c)   F yanıtları, H Refleks, Blink Refleks çalışmaları yapılabilir olmalıdır. H ve F yanıtlarında en az 50 trase ekranda izlenir ve analiz edilebilir1 olmalıdır. Analiz edilen traseler, 2-100 kapalı aralığında istenen takım sayısı kadar seçilerek ekranda gösterilir olmalıdır. H refleks testinde; H ve M amplitütler latan ve genlik olarak grafiksel gösterilmelidir.

d)   SSR testi yapılmalıdır.

e)   EMG sinyalleri geçici bellekte 5-500 saniye aralığında sınır değerler dâhil bir saniye çözünürlükte ayarlanabilir olmalıdır. Geçici bellekte tutulan sinyaller sabit diske kaydedilebilir olmalıdır. EMG sinyallerini 15 dakikalık teyp kayitları şeklinde diske kayıt yapmak mümkün olmalıdır. Bu kayıtlamalar disk dolana kadar yapılabilir olmglıdır.

f)    Cihaz teslim edildiğinde, ilerice kullanılabilecek programların hazır olduğu demo yapılarak gösterilecektir. Bu programlar; tek lif EMG, SEP, VEP, BAEP, P300 programlarının hazır ve çalışır halde olduğu gösterilmelidir.

19.    Cihazla kullanılmak üzere aşağıdaki donatılar/sarf malzemeler verilmelidir.

a)   Üç kutu (her biri 25 adetten oluşan) 50 x 0.46 mm iğne elektrot,

b)   Beş çift konsantrik iğne elektrot kablosu,

c)   Beş çift yetişkin boy stimülatör elektrot,

d)   Beş çift bar elektrot,

e)   Üç çift yüzük elektrot,

f)    Üç çift 18.5 cm uzunlukta şerit biçimli toprak elektrot,

g)   Beş kutu EMG elektrot macunu (pasta)

20.    Cihaz işçilik ve materyal hatalarına l^arşı en az 24 (yirmi dört) ay süre ile garantili olmalıdır.