Tur Motoru Ve Mikrodebrider Alımı

TUR MOTORU VE MİKRODEBRİDER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Teklif veren firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye tek temsilcisi yada mümessilin yetkili bayisi olduğunu gösterir onaylı Tek Temsilcilik belgesini teklifine eklemelidir.

2-    Teklif edilen cihaz, 2 yıl süre ile kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalıdır. Garanti süresinden sonra 5 Yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça ve servis temini garantisi verilmelidir.

3-    Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi gereklidir.

4-    Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyumlu olmalıdır.

5-    Cihaz tek konsol üzerinden Kulak ameliyatlarında Mikromotor Tur Sistemi, FESS ve Sinüs cerrahilerinde Mikrodebrider ve Mikrokulak cerrahilerinde Skeeter (Stapes tabanını delme gibi) Handpiece’lerinin ve lens yıkama sisteminin adaptasyonunu sağlamalıdır.

6-    Mikromotor Tur Sistemi için Handpiece’i (piyasemeni) aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

Handpiece’in operasyon kullanım limiti maksimum 60.000- minimum 200 devir olmalıdır.

Sistem içinde motora bağlanabilen eğri ve düz olmak üzere iki farklı çeşit ve uzunlukta handpiece bulunmalıdır.

İrrigasyon dakikada 60cc’ye kadar yapılabilmeli ya da istenildiğinde kapatılabilınelidir.

Handpiece materyali titanyum olmalı tutuş rahatlığı için hafif ve görüş açısını kapatmamalıdır. Handpiece kalınlıı maksimum 2.2cm olmalıdır Handpiece ile titanyum nitrit kaplı paslanmaz çelik kesici ve elmas tur uçları kullanılabilmelidir.

Motor kablo uzunluğu 460±10cın olmalıdır.

Rahat görüş ve ergonomi açısından eğri handpiece 115±2cm, düz handpiece 60±2cm olmalıdır.

7-    Microdebrider Haııdpiece’i aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

Microdebrider ucu boyunca cerrahi bölgeyi ıslak ve oluşabilecek doku artıklarına engel teşkil etmeyecek şekilde kesme, irrigasyon ve aspirasyon yapabilmelidir. Kesme fonksiyonu ileri ve ileri-geri olarak ayarlanabilir olmalıdır.

Handpiece’in dizaynı uçların 360 derece dönebilmesine uygun olmalı ve bu handpiece’in üzerindeki bir düğme yardımı ile kontrol edilebilmelidir. İstenilen pozisyona gelindiğinde ise handpiece takılı ucu kilitleme özelliği olmalıdır. Handpiece’in operasyon kullanım limitleri:

ROTASYON MODU                    DÜŞÜK LİMİT                  YÜKSEK LİMİT

İleri                                           500 rpııı                            12,000 rpm

İleri/ Geri                                  500 rpm                             5,000 rpm

Şanlıurfa ıvi. Akir inan E&t Arşt.JHst. Uzm. DkI nnraÂâiîiDEN Dip. T(^İU^J^-rSt2ri7 Ktip Uzman!

8-    Sistem 1 Adet ucu 360 dercce döndiirebilen mikrodebrider Handpiece, 1 adet tur motoru kablosu, 1 adet düz handpiece, 1 adet eğri handpiece 1 adet elektrik kablosu, entegre çift irrigasyon pompalı ve lens yıkama sistemli ana konsol ve çift fonksiyonlu ayak pedalından oluşmalıdır.

9-    Konsol üzerinde, mikrodebriderde kullanılan blade'in açıklığını ayarlamak için dokunmatik bir buton bulunmalıdır.

10-  Cihaz  ön konsolunda:

LCD Ekran: dokunmatik ekranın üzerinden hız, dönüş yönü, irrigasyon oranı ayarı yapılabilmelidir. Aynı zamanda lens yıkama sisteminin tüm ayarları yine dokunmatik olan ekran üzerinden yapılabilmelidir.

Konnektörler: Mikrodebrider, Mikromotor tur piyasemeni, Skeeter Handpiece (Stapes tabanını delmek için Piyasemen), lens yıkama sisteminin ayak pedalı bağlantısı, tur ile birlikte kullanılacak sinir monitörünün bağlantısı ve ayak pedalı bağlantıları olmalıdır.

Handpiece İrrigasyon Pompası: Blade ve bura tüp seti boyunca sıvı pompalar.

Su Soğutma Pompası: Su soğutmalı drill motor akşamı için soğutma sıvısı pompalar.

Güç Düğmesi: “I” pozisyonundaki güç düğmesine basarak sistemi açılır, “O” pozisyonuna basarak sistem kapatılır.

11-  Cihaz  arka konsolunda:

Fiş Girişi : Sadece 250 V ile yerleştirilen 4.0A, F Tipi, 5x20 mm fişler

Güç Kordon Konnektörü : Fiş adaptasyonu olmalıdır.

12-  Cihaz  FDA; ISO gibi kalite belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

13-  Cihazın  T.C. Sanayi Bakanlığı Garanti Belgesi, T.C. Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine kayıtlı olduğuna dair onaylı belgeleri olmalıdır