2023/1030024 - Tonometre Cihaz

İstekliler, teklif edilen cihaza ait tüm yedek parçalar ile ömürlü parçaların adını, kullanım ömrünü, garanti süresini ve fiyatını içeren liste ile garanti süresi bitimde yapılacak olan yıllık bakım onarım ve periyodik olarak gerçekleştirilecek kalite kontrol testleri ile gerektiğinde yapılacak kalibrasyon fiyatlarını Türk Lirası ve/veya döviz bazında hazırlayarak ihale dosyasında sunacaklardır.Yedek parçalar ile ömürlü parçalar için teklif edilen fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve toplamı cihaz bedelinin % 200'ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede kasden veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar ücretsiz olarak değiştirilecektir.

1) İstekliler, teklif etmiş oldukları ürünlerin/cihazların/sistemlerin ve bu ihale kapsamında cihazlar ile birlikte alımı gerçekleştirilecek ekipman/aksesuar/yedek parça vb ürünlerden ÜTS ye kayıtlı olma zorunluluğu bulunanların;  ihale tarihinden önce veya en geç ihale tarihi itibari ile TİTUBB/ ÜTS ye kayıtlı olduğunu gösteren belgeleri teklif kapsamında beyan etmeli ve idarece belgelerin tesvik edilmesi talep edildiğinde idaereye sunmalıdır. Ayrıca teknik şartnamesinde aynı kısım/kalem/ekipman vb için birden fazla ( alternatif ) ÜTS belgesi sunulması durumunda ilgili kısımdaki teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2) İstekliler, ihale tarihinden önce veya ihale tarihi itibari ile teklif ettikleri malzemelerin Ulusal Bilgi Bankasında tedarikçisi ya da tedarikçi firmanın kayıtlı bayisi olmak zorundadır. (Bir malzemenin (TİTUBB/ ÜTS ) kayıtlı olması yeterli olmayıp aynı zamanda distribütör ve/veya ana bayice alt bayilerin de TİTUBB/ ÜTS ’de tanımlanmış olması gereklidir.)  TİTUBB/ ÜTS kapsamında olmayan kalemler içinde malzemelerin kapsam dışı olduğunu gösteren beyanların teklif kapsamında sunulması gerekmekte ve idarece belgelerin tesvik edilmesi talep edildiğinde idaereye sunmalıdır.Sunulacak belgelerde belirtilen TİTUBB/ÜTS numaraları kullanılmak suretiyle https://titubb.titck.gov.tr/ adresinden veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS) adresinden ürün ve bayilik durumları kontrol edilecektir.

3)İşin teknik şartnamesinde herhangi bir kalite belgesi veya CE belgesi istenmiş olsa bile, TİTUBB/UTS kaydı olan malzemeler için bu belgelerin ihale teklif kapsamında sunulma zorunluluğu bulunmamaktadır.

4)Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereğince TİTUBB/ÜTS kapsamında olan ürünler için teklif veren istekliler  "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki belgesi"  veya "Satış Yeri Yeterlilik Belgesi " ni  teklif kapsamında beyan etmeli ve belgelerin tesvik edilmesi talep edildiğinde idareye sunmalıdır.

İstekliler teklif etmiş oldukları cihazların katalog veya kullanım kılavuzlarını teklif kapsamında beyan etmelidir. Ayrıca katalog veya kullanım kılavuzlarını ( matbu, cd veya taşınabilir bellek ortamında )  ve  teknik şartnameye cevap yazıları teklif veren istekli tarafından kaşe ve imzalı olarak  belgelerin tesvik edilmesi aşamasında idareye sunmalıdır.

İstekli firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklif kapsamında beyan etmelidir. Ayrıca belgelerin tesvik edilmesi aşamasında idareye sunmalıdır. Bu uygunluk belgesinin her sayfasında firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi bulunmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir (Teknik Şartname Uygunluk Belgesi).