2013/123505 - Tıbbi Solüsyon Ve Malzeme Satın Alınacaktır

İhale No 2013/123505
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
Temizlik Malzemeleri, Haşere İlaçları ve Vektörle Mücadele Hizmetleri
İdare TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Açık İhale
İhale İli Edirne
İşin İli Edirne
Yayın Tarihi 13 Eylül 2013
İhale Tarihi 6 Kasım 2013 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

TIBBİ SOLÜSYON VE MALZEME SATIN ALINACAKTIR

SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ

Tıbbi Solüsyon Ve Tıbbi Malzeme Alımı (10 Kalem) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2013/123505
1-İdarenin
a) Adresi : BALKAN YERLESKESI 1 EDİRNE MERKEZ/EDİRNE
b) Telefon ve faks numarası : 2842352729 - 2842353889
c) Elektronik Posta Adresi : donersermaye@trakya.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : T.Ü. Hastanesi Merkez Deposu
c) Teslim tarihi : İhaleye edilen mallar sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 30.06.2014 tarihine kadar hastanenin ihtiyaçları ve stoklama durumu göz önüne alınarak,hastane idaresi tarafından belirtilen miktar ve zamanda hastane merkez deposuna teslim edilecektir. Malzeme ihtiyaçları acil ve rutin sipariş kodu ile yükleniciye bildirilecektir.Acil kodlu siparişlerin teslim süresi 48 (kırksekiz) saat,rutin kodlu siparişlerin teslim süresi 15 (onbeş) gündür.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale Salonu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE
b) Tarihi ve saati : 07.10.2013 - 14:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İstekliler tüm kalemler için T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42ECC MDD), Vücuda yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385ECC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (9879/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri Ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan onaylandığını belirtir Belgeyi (TITUBB) ve Firma Bayi Koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

-1. kaleme teklif verecek firmalar;

- Hazırlanmış dezenfektan solüsyon geniş bir antimikrobiyal aktiviteye (nozokomiyal infeksiyon etkeni olan dirençli gram-negatif ve gram-pozitif bakteriler üzerinde bakterisidal, fungisidal, sporosidal, mikobakterisidal ve HIV, Hepatit B ve Hepatit C virusları dahil virusidal) sahip tam bir biosidal olmalı ve 5-10 dakika gibi kısa bir sürede tam antimikrobiyal aktivitesine ulaşmalıdır. Firma bu etkinliği gösteren DGHM / VAH belgelerini teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-2.kaleme teklif verecek firmalar;

-Ürünün bakterisit (Mycobacterium tuberculosis dahil), fungusit, (C. albicans, Aspergillus niger), virüsit (HCV dahil), sporisit özelliğe sahip olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair ulusal ekspertiz raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-3. kaleme teklif verecek firmalar;

-Ürün tüberküloz dahil, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil ) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak bakterisidal, fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodeficiency Virus dahil) etki göstermelidir. Bu etkinliği gösteren uluslar arası ekspertiz raporları vermeye yetkili laboratuardan ( DGHM / VAH vb. gibi) alınmış mikrobiyolojik çalışma raporları olmalıdır. Bu etkinlik raporlarını teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

- Firma ürünün cilde zarar vermediğini belgeleyen dermatolojik raporlarıteklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-Firma El ve cilt antiseptik solüsyonu T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nce verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi Belgesi teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

- Firma MSDS belgesini (Muayene Güvenlik Bilgi Formu) teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

4. kaleme teklif verecek firmalar; 

- Ürün, patojen mikroorganizmalara (Tbc dahil bakteriler, mantarlar, HBV, AIDS ajanları dahil virüsler) karşı 15 dakikada etki göstermelidir. DGHM / VAH gibi sertifikalara sahip olmalı ve bu belgeleri teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

- Endoskop ve alet üreticisi firmalar tarafından onaylı olmalıdır. (Olympus, Storz vb.gibi), bu onay belgeleri teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-Firma Ürünün güvenlik veri formunu teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-5. kaleme teklif verecek firmalar;

- Bakteriler (Mycobacterium tuberculosis, metisilin dirençli Staphylococcus aureus, vankomisin dirençli enterokoklar ve çoğul dirençli gram-negatif basiller dahil), mantarlar, viruslara (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodeficiency Virus dahil) karşı etkili olmalıdır. Firma bu etkinliği kanıtlayan uluslar arası ( DGHM / VAH vb. gibi) laboratuarlardan alınan mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-Firma Ürünün Türkiye Sağlık hizmetleri Genel Müdürlüğü (TSHGM) tarafından biyosidal ürün ruhsatı almış olduğuna dair belgesini teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

- Firma MSDS belgesini (Muayene Güvenlik Bilgi Formu) teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-6. kaleme teklif verecek firmalar;

-Ürünün ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır, lanolin içermelidir. Dermatolojik testleri teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-7. kaleme teklif verecek firmalar:

- Solüsyon, alet,cisim ve yüzeylerin ( küvözler dahil )hızlı dezenfeksiyonu için Mycobacterium tuberculosis dahil olmak üzere bütün bakterilere, mantarlara , HBV, HIV dahil olmak üzere virüslere etkili olmalıdır. Firma bu etkinliği kanıtlayan uluslararası akredite laboratuvar tarafından alınmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-8. kaleme teklif verecek firmalar:

-Ürün hızlı dezenfeksiyona olanak sağlamalıdır. 25 ºC de 5 dakikada veya 20 ºC de 12 dakikada bakterilere (dirençli gram pozitif koklar, gram negatif basiller ve Mycobacterium tuberculosis), mantarlara (Candida albicans, Aspergilus niger) ve virüslere (HIV-I, PRV-HBV model virüs, BVDV-HCV model virüs, polio virüs, adeno virüs ve herpes virüs dahil) ve 10 saatte sporlara (Bacillus subtilis) karşı etkin olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair akredite olmuş ulusal ve/veya uluslararası laboratuarlar tarafından belirlenen, standart test metotlarına göre yapılmış mikrobiyolojik raporları belgelendirmeli ve yurt dışında yapılan analizlerin orijinal hali ve Türkçe çevirileri teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

- Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Halen hastanelerimizde kullanılmakta olan mevcut endoskopik (Olympus, Pentax, Fuji, vb.) cihazların yüksek düzey dezenfeksiyonunda bu özellikleri belgeleyen materyal uyumluluk çalışmaları firma trafından teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

- Dezenfektanın kullanımından sonra malzemenin bertarafını(nötralizasyon) sağlamak için firma, yeterli miktarda nötralizan maddeyi (glisin) ücretsiz olarak hastanemize teslim etmelidir. Ayrıca her firma kendi ürününü inaktive eden glisin miktarını gösterir belgeyi teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

- Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası, numune ile birlikte teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

-Firma Ürüne ait güvenlik veri belgesini (MSDS) teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

9. kaleme teklif verecek firmalar;

- Yüksek düzey dezenfektan özelliğine sahip olan ürün bakteriler (mycobacterium tuberculosisi dahil), mantarlar, virüsler (adeno,polio virüs vb.) ve sporlar üzerinde 15 dakika veya daha kısa sürede öldürücü etkiye sahip olmalı etkinliğini gösteren uluslar arası akredite laboratuarlardan alınan mikrobiyolojik çalışma raporları teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

-Dezenfektan solüsyonun materyal uyumluluğu geniş olmalıdır. Halen hastanelerimizde kullanılmakta olan mevcut endoskopik (Olympus, Pentax, Fuji, vb.) cihazların üretici firmaları tarafından onaylı olmalıdır.Firma Onay belgelerini teklif dosyasıyla beraber sunulmalıdır.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

-Teklif verecek firmalar her kalem için 1 adet numuneyi teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.

-Numuneler; Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından kullanılarak değerlendirilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 60 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini T.Ü. Döner Sermaye Saymanlığının T.C. Ziraat Bankası Edirne Şubesinin TR290001000097320802915003 nolu hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:

-Sterilizasyon süreleri teknik şartnamelerinde belirtildiği gibi düzenlenecektir.
-Teslim edilecek malların miatları teknik şartnamelerinde belirtildiği şekilde olacaktır.
-Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürünlere ait SUT ve UBB Kodlarını teklif mektuplarında belirteceklerdir.
-Üzerine ihale kalan firmalar mal teslimlerinde kestikleri faturaların üzerine ihale kayıt numaralarını belirteceklerdir.
-Üzerinde malzeme kalan firmalar http://212.174.130.231/IBY/publish.htm (KIK ihale bildirim yazılımı)adresinden İhale Bildirim Yazılım programını kurduktan sonra açılacak pencereden ihale Teklif/ Sonuç Dosyası Hazırlama başlığını açarak ilgili bilgileri eksiksiz doldurup CD ortamına kaydedecek ve hazırlanan CD sözleşme esnasında idareye verilecektir.
-Teklif verecek firmalar ilgili kalemlerde miyadı yaklaşan malzemeleri teknik şartnamelerinde belirtilen şekilde yenisiyle değiştirmelidir.
--T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Uygulama tebliğinde ihale malzemelerinin/hizmetlerinin değerinde indirim yaptığı takdirde yüklenici, indirim tarihinden itibaren teslim ettiği malzemelerin/hizmetlerin fatura fiyatını yapılan indirim oranı ile aynı oranda indirim yaparak faturalandıracaktır.
-Gerek duyulması halinde teklif veren firmalardan idari şartnamenin 35.4.1 maddesine istinaden iş deneyim belgesi istenebilir benzer iş olarak
"Kamu Kurum ve Kuruluşları veya Özel Sektöre yapılan "Tıbbi Sarf veya Medikal Malzeme Alımı "esas alınacaktır

 

Cetvel Adı Miktar Birim
KLOR tableT 3.000 KUTU
AEROSOL TEKNİĞİ İLE YÜZEY-ORTAM DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU 500 LİTRE
EL VE CİLT DEZENFEKTANI 5.000 LİTRE
ALET DEZENFEKTANI 2.000 LİTRE
HASSAS YÜZEY DEZENFEKTANI 2.500 LİTRE
CİLT ANTİSEPTİĞİ 3.000 LİTRE
KÜVÖZ DEZENFEKTANI 400 LİTRE
YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTANI (ORTOFİTALDEHİT) 2.000 LİTRE
YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKTANI (PARASETİK ASİT) 500 KG
STANDART TEK KULLANIMLIK ÖNLÜK 10.000 ADET
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol
İhale Sonuç İlanlarını Görebilmek İçin Üye Girişi Yapınız Yada Üye Olunuz

Üye Girişi - Üye Ol

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)