Tıbbi Sarf Malzemesi Ve Diğer

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax /mail yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Nevzat KURT Müdür Yardımcısı

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15-16 Dahili: 1878-1879-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

B- mail:                     kirsehireah.salma@saglik.gov.tr

EK: TEKNİK ŞARTNAME

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatlan KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Silinti,  kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenimıeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-              UBB/UTS  kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB/UTS kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/itlıalatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB/UTS de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığıınız    TKHK mm 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-             istekliler    listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                Sözkonusu            alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-             idaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                        Değerlendirmemiz    kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.Ödemeler kurumun mali durumuna göre yapılır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-                 Malzemeler         Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-        Teklif          veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-       Alım             uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir.

Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

1.     Alarmlı data logger (-40) °C... +125°C arasmda sıcaklık ölçümü yapabilmelidir.

2.      0 % ... 100 % arasmda bağıl nem (RH) ölçümü yapabilmelidir

3.      Depo, arşiv, servisler ve diğer ortamların sıcaklık ve nemini ölçmeye uygun olmalıdır.

4.      0,1 °C Sıcaklık, 0,1 % RH çözünürlüklerinde olmalıdır.

5.      En az 16.000 adet ölçümü hafızasında saklayabilmelidir. Cihaz üzerinde hafızanın ne kadar dolu olduğu takip edilebilmelidir.

6.      Max.-Min Hafızası olmalıdır.

7.      Sıcaklık ve nem için max-min referans değerleri girilmeli ve bu değerlerin dışma çıktığında sesli ve görsel alarm vermelidir.

8.      Cihazda sıcaklık ve nem değişimleri grafiksel olarak görülebilmelidir.

9.      Sıcaklık ve nem kayıt cihazından istenildiğinde sıcaklık ve nem değişimleri xls, txt, jpg, bmp dosyasma aktanlabilmeli ve bu sayede rahat bir şekilde raporlama yapılabilmelidir.

10.Isı ve nem kayıt cihazı 1 saniye ile 24 saat arasmda belirli periyotlarda ölçüm yapabilmelidir.

11.Datalogger, istenilen tarih ve saatte kayda başlaması için programlanabilmelidir.

12.Datalogger kayıt yaptığında led ışık yeşil yanmalı, alarma geçtiğinde kırmızı renkli uyarı ışığı verebilmelidir,   , .

13. Cihaz yazılımı şifrelenebilmelidir. Yetkisiz kişilerin data indirmelerinin önüne geçilebilmelidir.

14. Her dataloggerin bir seri numarası ve adı olmalıdır. Cihazların adı, kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir.

15.Alarmlı data logger 2 adet 1,5 V kalem pil ile çalışmalıdır.

16. Kurulum cd si, Extemal prob ve USB bağlantı kablosu, şişe probu, sabitleme materyalleri ve kelepçeler ambalaj içinde olmalıdır.

17.Her bir cihaz 1 i yedek olmak üzere 2 adet probla verilmelidir.

18.Datalogger ile beraber 1 adet kılıf ücretsiz verilecektir. Bu kılıf hem düşmelere karşı koruyacak, hem de mıknatıslan sayesinde buzdolabı dışma sabitlenebilecektir. İstenirse kılıf duvara asılabilir olmalıdır.

19. Problu kullanımda cihaz buzdolabı veya ortam dışında olmalı ve sesli alarmı duyulmalıdır.

20. Problu kullanımda sesli alarm ve ışıklı alarm ile uyarı verebilmelidir.

21. Isı ve nem kayıt cihazı verileri USB bağlantı kablosuyla bilgisayara aktanlabilmelidir.

22. Cihaz fabrika üretim hatalarına karşı en az iki yıl ücretsiz garantili olmalı, garanti süresi bitiminde en az 8 yıl boyunca ücreti karşılığında teknik servis hizmeti verilmelidir.

23. Cihazın garanti süresi dahilinde l(bir) yıl içerisinde aynı anzanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması veya l(bir) yıl içerisinde farklı tipteki anzalann 7 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi durumunda yenisi ile değiştirilecektir.

24. Garanti süresi boyunca cihaza ait yazılım güncellemeleri ücretsiz olarak firma tarafından yapılacaktır.

1) Ateş ölçer, tene veya mukozaya hiçbir şekilde temas etmeden,belli bir mesafeden (yaklaşık 2,5 - 5 cm) vücut sıcaklığım alından, boyundan ve göbekten anında hassas dijital olarak ölçmelidir. Ölçümü en fazla 3 saniye içerisinde yapabilmelidir.

2) En az 10 °C ~ 40 °C ortam sıcaklığı ve < % 85 nem oranında ölçüm yapabilmelidir.

3) Ateş ölçer, vücut sıcaklığı ölçümü için yaydığı infrared ışınlarının göze zararı olmamalıdır,

4) Ateş ölçer, santigrat derece( °C) biriminde ölçüm yapmalıdır.

5) Ateş ölçer, vücut sıcaklığı alın ölçüm aralığı en az 34,0-42,5 °C ve +/- 0,2 °C doğruluk oram olmalıdır. Ölçüm duyarlığı en az 0,1 °C aralıklarla yapılabilmelidir.

6)  Ölçüm değeri belirtilen ölçüm aralığının altında yada üstünde olması halinde yüksek yada düşük uyarısı vermelidir.

7)  Ölçüm sırasında sesli sinyal vermelidir.

8)Ateş ölçer otomatik kapanmak Otomatik kapanma süresi en fazla 12 saniye olmalıdır

9)Ateş ölçer LCD ışıklı dijital ekrana haiz olmalıdır ve aydınlatma özelliği taşımalıdır.

10)2 adet küçük boy pille en az 3 000 ölçüm yapabilmelidir.

11)           Cihazın Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

12)                         Cihazla    birlikte 2 adet pil verilecektir.

13)          En   düşük teklifi veren firmadan numune istenecek ve uygunluğu teyit edildikten sonra ateş ölçerler alınacaktır.

14)                            Firmalar   numune ile birlikte ateş ölçerin şartnameye uygunluğunu belgelendireceklerdir.

15) Cihaz "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin" 3. maddesinin "o" bendinde belirtilen "Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi maddesi gereğince alımı planlanmaktadır.

16)Üretim hatası olan cihazları firma yenisiyle değişim yapmayı taahhüt etmelidir.

17)  Firmanın ÜTS kaydı bulunmalıdır. Ürün ile ilgili ÜTS sorgulamasında ürün durumu "Kayıtlı" veya "Sistemde Tekil Ürün Var" durumu görünmelidir.

18)  Cihaz en az 2 yıl garantili olacaktır. Cihazın garanti süresi bitiminden itibaren en az 8 yıl boyunca ücreti karşılığında teknik servis hizmeti ve yedek parça temini garanti edilmelidir.

19)  Teklif edilen cihaz www.titck.gov.tr adresinde sorgulamasında "Tıbbi Cihazlar Güvensiz Ürünler ve Gönüllü Geri Çekme Listesinde" kayıtlı olmayan cihaz olmalıdır.

20)     Cihaz garanti süresi boyunca %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) garantisi verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen kullanılamaması durumu downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’m altma düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire iki olarak garanti süresi ücretsiz uzatılacaktır.

21)                    Firma   teknik şartnamede istenilen özellikleri ilgili dokümanlarla belgelendirecektir.

22)   Garanti süresi boyunca cihazın arıza durumunda firma en geç 48 saat içinde cihaza müdahale edilerek arıza giderilecektir. Arıza durumunda yedek parça gerektirmesi durumunda en geç 96 saat içinde arıza giderilecektir.

23)    Firma istenildiği durumda kullanıcılara yerinde kullanıcı eğitimi verecektir. Firma tarafından verilen kullanıcı eğitimi dokümanları Klinik Mühendislik birimine teslim edilecektir.

24) Cihazla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

1.     Tansiyon aleti Perfect Aneroid tipinde olmalıdır. Manometre haznesi ve puar kaşığı nikel kaplama kromajlı olmalıdır. Manometre gövdesi ve puar kaşığı tek parça olmalı, vidalanmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

2.     Manometre skalası üzerindeki rakamlar okunabilir şekilde olmalıdır. Manometre düşük basınçta çalışmayı sağlamak için en az 2 kanallı (bir giriş ve bir çıkış) olmalıdır. 1. boru puardan aldığı havayı tazyik kesesine verecek 2. boruda tazyik kesesindeki bu havayı manometreye taşıyacak tertibatlı olacak şekilde çift boru sistemi ile çift girişli olmalıdır. Hava verilirken manometre ibresi titremeyecek bir sistemde olmalıdır.

3.     Manometre kadranı gayet hassas bir şekilde O’a ayarlanmış olmalıdır.

4.     Manometre istenildiğinde değiştirilebilir olmalıdır.

5.     Tansiyon aleti sağ ve sol el ile kullanıma uygun olmalıdır.

6.     Manometre ibresi puar tarafından hava verilirken oynamayacak bir sistemde olmalıdır.

7.     Manşon kumaştan veya dayanıklı malzemeden yapılmış olup Orijinal olduğunu gösterir baskı marka ve menşei bulunmalıdır.

8.     Manşon kancalı olmalı, manometre içinde cihaz seri numarası olmalıdır.

9.     Manşon ölçüleri en az 15 cm (±3 cm) x 50 cm (±5 cm) olmalıdır.

10. Manşon tazyik kesesi ve boruları orijinal yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olup, hava verilmesi esnasmda derhal şişmeli ve gevşememelidir.

11. Puar tazyik kesesinin kolayca şişirecek şekilde olmalı ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

12. Puar kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

13. Alet iyi cins malzemeden yapılmış, sağlam dikilmiş çantasında olmalıdır.

14. Tansiyon aleti arızalanması durumunda garanti kapsamında en fazla 20 gün içinde kesin tamirat veya değişimi yapılmalıdır. Yıl içerisinde aynı cihaz 3’den fazla arızalanacak olurca yenisi ile değiştirilecektir.

15. Cihazın Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu bulunmalıdır.

16. Cihaz "Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin" 3. maddesinin "o" bendinde belirtilen "Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi maddesi gereğince alımı planlanmaktadır.

17. Üretim hatası olan cihazları firma yenisiyle değişim yapmayı taahhüt etmelidir.

18. Firmanın ÜTS kaydı bulunmalıdır. Ürün ile ilgili ÜTS sorgulamasında ürün durumu "Kayıtlı" veya "Sistemde Tekil Ürün Var" durumu görünmelidir.

19. Teklif veren firmanın "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi” bulunmalıdır.

20. Cihaz en az 2 yıl garantili olacaktır. Cihazın garanti süresi bitiminden itibaren en az 8 yıl boyunca ücreti karşılığında teknik servis hizmeti ve yedek parça temini garanti edilmelidir.

21. Teklif edilen cihaz www.titck.gov.tr adresinde sorgulamasında "Tıbbi Cihazlar Güvensiz Ürünler ve Gönüllü Geri Çekme Listesinde" kayıtlı olmayan cihaz olmalıdır.

22. Cihaz garanti süresi boyunca %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) garantisi verilecektir. Uptime hesaplaması yıllık bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen kullanılamaması durumu downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’m altına düşüldüğü her 1 (bir) işgünü için bire iki olarak garanti süresi ücretsiz uzatılacaktır.

23. Firma teknik şartnamede istenilen özellikleri ilgili dokümanlarla belgelendirecektir.

24. Garanti süresi boyunca cihazın arıza durumunda firma en geç 48 saat içinde cihaza müdahale edilerek arıza giderilecektir. Arıza durumunda yedek parça gerektirmesi durumunda en geç 96 saat içinde arıza giderilecektir.

25. Cihazla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

1-                                  Steteskop,   özellikle tansiyon ölçümü sırasında kullanılmaya uygun olmalıdır.

2-                             20-2000   Hz aralığındaki patolojik seslerin en iyi şekilde duyulabilmesi için ses alıcısı, tek taraflı olmalıdır.

3-                                     Steteskop,   kulak zeytinleri, kulak boruları, çift kanallı silikon Y hortumu ve ses alıcısından (tambur) meydana gelmelidir.

4-                             Tambur    kromajlı olup, 50 mm (+/- 2 mm) çapmda ve üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır.

5-                                 Steteskop     simetrik bir yapıda olmalı, kromajlı kısımlarında delik, çizik, renk değişikliği bulunmamalıdır.

6-                            Silikon   Y hortumunda çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı, koku vermemelidir.

7-                         Silikon    Y hortumu ses kaybım ve bozuk sesleri önlemek amacıyla çift kanallı olmalıdır.

8-                         Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı ve içlerinde ses iletimini bozacak, engelleyecek çapak, kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır.

9-                       Kulak zeytinleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen ekstra yumuşak silikon olmalıdır.

10-                                  Steteskop    arızalanması durumunda garanti kapsamında en fazla 20 gün içinde kesin tamirat veya değişimi yapılmalıdır. Yıl içerisinde aynı cihaz birden fazla arızalanacak olurca yenisi ile değiştirilecektir

11-         En az 2 yıl garantili olmalıdır.

12- Cihazın Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu bulunmalıdır.

13-      Teklif veren firmanın "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" bulunmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kırşehir

say,:    75990205*69 -383                                             07.02.1012

Konu:    Hizmet/Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax /mail yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Nevzat KURT Müdür Yardımcısı

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 -16 Dahili: 1878-1879-1895-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

kirsehireah.salma@saglik.gov.tr

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Siliııti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerleninneye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

4-              UBB/UTS  kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB/UTS kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı fimıa dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB/UTS de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığımız TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-             lstekliler    listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                Sözkonusu            alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-             ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                        Değerlendimıemiz    kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.Ödemeler kurumun mali durumuna göre yapılır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-                 Malzemeler         Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-         Teklif          veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-        Alım            uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye almmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

İMZA VE KAŞE :

TEKNİK RAPOR

Hastanemiz Efor Biriminde kullanılmakta olan I.E.M GmbH marka,Mobil-O-Graph NG model 1008663223, 1008663224, 1008663225, 1013967028, 1013967029, 1013967030, 1013967031, 1013967032, 1009880319, 1009880320 ve 1009880321 künye numaralı Tansiyon Holter cihazlarında kullanılmak üzere 15 ADET YETİŞKİN TEK HORTUMLU TANSİYON HOLTERİ MANŞONUNUN dış piyasadan temin edilmesi gerektiğine dair teknik rapordur. 20.01.2022

•         Manşonlar cihazın orijinal manşonu olmalıdır.

•         Manşonların UBB kodu bulunmalıdır.

•         Teklif veren firmanın "Tıbbi. Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği"

»

kapsamında satış ruhsatı bulunmalıdır.