Tıbbi Sarf Malzemesi

S Çimentolu modüler stem shaft kısmında, çimentonun tutunabilmesi ve rotasyonun engellenmesi için kanal olmalıdır.

S Çimentosuz modüler stemler rotasyonun engellenmesi ve kanal içinde daha iyi sıkışabilmesi için altı köşe ve

•  titanyum olmalıdır. 10-11-12-13-14-15-16 mm olmak üzere 7 kalınlıkta ve 130mm boyunda, büyük konik ve küçük konik seçenekii olmalıdır.

•S Çimentosuz modüler stemler titanyum plazma sprey-yada titanyum plazma sprey üzeri hidroksiapatit kaplı olmalidır.

^ Büyük konik modüler stemler ful rezeksiyon protezlerinde kullanılmalıdır.

^ Küçük konik modüler stemler, distal Femur minimal rezeksiyon protez ile kullanılmalı ve çektirme vidası ile sabitlenebilmelidir.

^ Büyük konik modüler stemlerin düz ve eğri seçenekleri olmalıdır.

■/ Büyük konik modüler stemler komponentlerin tırnaklarına geçen, rotasyonu engelleyen tırnak kanallarına sahip olmalıdır.

S Tüm modüler stemlerin distali tapered yapıda Ve ucu küresel olmalıdır.

*k * 1 1 ,J 1•'1*ı mnrru

T.C.No 147302211550                <

Pri No :T 230057931                                   !

D.Tar :5.03.1950                   ı

Y4 .Tor : 13.09.2023                                1

( Dos No :1230274                                             I

Servis : ORTOPEDİ KLINIGI          l

S Proksimal tibial komponent 5 size ve pediatrik uygulama için de seçeneği olmalı, ayrıca çimentolu - çimentosuz uygulama seçenekleri bulunmalıdır.

J Proksimal tibial komponentin üzerinde, tibial insertün geçeceği ve max 25° İnternal / external dönme hareketi sağlayan kanallar olmalıdır.

S Proksimal tibial komponentin ortasında distal femur komponent ile bağlantısını sağlayan, bağlantı mafsalının geçeceği delik olmalıdır.

•S Proksimal Tibial komponentin üzerinde çakma - çıkartma kanalı olmalıdır.

V Proksimal tibial komponentin stem kısmı .sıkışmanın sağlanabilmesi, rotasyonun engellenmesi için quille yapıda kanatlı, distali tapered yapıda ve ucu küresel olmalıdır.

J Proksimal tibial komponentin plato yüzeyinde, tibia platosuna geçen rotasyonu engelleyen pabuçlar olmalıdır.

S Proksimal tibial komponet üzerinde, tibial insert'ün çalışacağı yüzey leplenmiş, pürüzsüz olmalıdır.

'S Tibial blok malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832^4 standardına uygun CoCrMö alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832-12 standardına uygun CoCrMo aiaşımı olmalıdır.- ' '

S Ttbİal Blok, tibia platosunun anatomisine uygun olacak şekilde tibia distali ne doğru açılı dış kontu ra sahip olmalıdır.

S Tibial bloklar proximal’tibia komponent anatomisine uygun 5 size olmalıdır,

S Tibial blok, proksimal tibial komponentin tabanına yüzey-yüzeye oturabilmesini sağlayan kanatların ve pabuçların geçebileceği kanallar olmalıdır.

S ' Tibial blok, çimentolu olarak uygulanabilmesi için her iki yüzeyinde çimento hazneleri olmalıdır.

S Rotasyonlu tibial insert komponent malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygîın UHMW-PE olmahdır.

S Proksimal tibial komponent, proksimal tibia anatomisine uygun yapıda olmalıdır.

S Proksimal tibial komponent 2 size olmalıdır. Pediatrik uygulamaya izin vermelidir.

S Proksimal tibial komponet üzerinde, tibial İnsert'ün çalışacağı yüzey.leplenmiş, pürüzsüz olmalıdır.

S Proksimal tibial komponetin dış yüzeyi parlak olmalıdır.

S Proksimal tibial komponetin distal uç kısmında uzatma parçasının ve modüler stemin geçeceği konik, dışında ■ rotasyon engelleyici tırnak olmalıdır.

S Tibial komponentin anterior proksimalinde tendon bağlantılarının yapılabileceği kanallar olmalıdır.

S Proksimal tibial kompönentin üzerinde, tibial insertün geçeceği ve max 25° internal / external dönme hareketi sağlayan kanallar olmalıdır.

^ Proksimal tibial komponentin ortasında distal femur komponent İle bağlantısını sağlayan, bağlantı mafsalının geçeceği delik olmalıdır.                          ,i

S Tibial- insert, Proksimal Tibial komponentin proksimal yüzeyindeki kanallara geçmeli ve max 25° internal / . external dönme hareketi yapabilmeli, rotasyon sırasında Proksimal tibial komponent yüzeyinden taşma yapmamalıdır.

v' Tibial insert, Proksimal Tibial komponentinin sizelarına uyumlu 5 size ve değişik kalınlıkta, rezeksiyonlara uygulanabilen 4rhm artışlı 2 farklı kalınlığa sahip olmalıdır. Pediatrik uygulamaya uygun size olmalıdır.

•/ Tibial insert komponentin üzerinde, bağlantı mafsalının geçeceği köşeli profilli, faturalı kanal olmalıdır.

S Tibial insert.komponentin hareketlerini bağlantı mafsalı sağlamalı, insert üzerinden rotasyonu, distal femur komponent üzerinden ise 140° fleksiyon ve 5° hiper ekstansiyon hareketlerini yapabilmelidir.

S . Bağlantı mafsalının malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTiyi F 799 veya ISO 5832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

S Bağlantı mafsalının distal kısmında, proksimal tibial komponente geçen mil uzantısı ve mil üzerine geçen polirtilen tube olmalıdır.                                                      ' -

• S Bağlantı mafsalının sırt kısmında hiperfileksiyonda stoplama yapmayı sağlayan polietilen tıpa ve-bağlantı göbek milinin sabitlenmesi için bağlantı cıvatası deliği olmalıdır.

S Distal femur komponent kondillerihin iç kısmından proteze takılan ve protezin kanal formuna uygun, bağlantı mafsalının fleksiyon-ekstansiyon sırasında sürtünmeden dolayı oluşabilecek aşınmaları minimize eden geniş temas yüzeyine sahip, 2 size dan oluşan 2'şer adet polietilen burç olmalıdır.

S Distal femur komponentin distal deliğinden geçen Bağlantı göbek mili , bağlantı mafsalı ile çıvatalanarak sabitlenip sistem kilitlenmelidir.

S Sistem pediatrik uygulama için de gerekli komponentleri içermelidir.

S Modüİer stemler ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V (ELI) alaşımı olmalıdır.

S Modüler stemlerin Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

tlERTEtl KHYPIBKCI >BMKur :4730221155a ,t 23BB67031 ,6.01.1050

:13.09.2D23 ,1230274

S Distal Femur Fu! Rezeksiyon komponenr malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo , alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

■/ ‘ Distal femur komponent anatomik olup pediatrik ve standart uygulamaya izin veren 2 size seçeneği olmalıdır. Lateraî-medial kondiller îrs-f'nda, tibianın rotasyon, fiksasyon ve ekstansiyon hareketlerini belirleyen ve istenilen sınırda sabitleyen bağlantı mafsalının geçeceği kanal bulunmalıdır.                 •

Distal Femur komponent proksîmalinin iç kısmında-uzatma parçasının ve modüler stemin geçeceği konik ve dışında rotasyon engelleyici tırnak olmalıdır.- ■ .

Distal femur komponentin dış yüzeyi parlak olmalıdfr.

Distal femur komponentin distalinde, bağlantı göbek milinin geçeceği delik olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponent malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya IS05832 -12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponent anatomik ve 5 size olmalıdır. Pediatrik uygulama için de kullanılabilir olmalıdır.  1

Uygulamada Distal femurÖa maximum kemik bırakmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponentin pröksimal iç kısmında küçük konik modüler stemin .geçebileceği konik ve stemin çektirme vidası ile sabitlenmesini sağlayan vida deliği olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponentin iç yüzeyleri kumlanmış, dış yüzeyleri parlak olmalıdır.

Distal Femur minima/ Rezeksiyon komponentin medial ve fateralde çakma çıkartma kanalları olmalıdır. Lateral-medial kondiller arasında, tibianm rotasyon, fiksasyon ve ekstansiyon hareketlerini belirleyen ve istenilen sınırda sabitleyen bağlantı mafsalının geçeceği kanal bulunmalıdır.

Distal femur komponentin distalinde, bağlantı göbek milinin geçeceği delik olmalıdır.

Pröksimal Tibia minimal rezeksiyon protezinin malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM f 799 veya ISO.5832-12,standardına uygun CoCcMo alaşımı olmalıdır.

, >, cl;b-Wja üniversitem

;Ues'