| İhale No | 2819473 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Sakarya |
| İşin İli | Sakarya |
| Yayın Tarihi | 18 Eylül 2023 |
| İhale Tarihi | 19 Eylül 2023 12:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
o . İçine Lineer Bipolar Insert takılmalıdır. o Tüm yüzeyler parlak elmalıdır.
® Insert malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır, o Meta! cup içerisine takılı olmalı, iç küre kısmı 028 mm olmalı, inserti metal cup içinde tutunmasını sağlayacak segmanlı kilit sistemi olamalıdır. •' .
o ' Sistemde aynca Total femur vakaları için, komponentlerin koniklerine uygun diafiz parçasi ve bağlantı parçaları olmalıdır.
o Diyafiz parçasının malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı,
■ ASTM F 799 veya ISO’ 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO , , 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V (ELI) alaşımı olmalıdır.
o Diyafiz parçası diğer malzemeler ile uyumlu dış konik ve iç koniğe sahip yapıda olmalıdır’, o Malzemenin iki tarafında içe doğru bulunan-konikler île uzun kemiklerin şaftında bulunan tümörlerin rezeksiyonunda kullanılabilmelidir.
■ . o. Malzemenin iki tarafında dışa doğru bulunan konikler ile total femur ya da total humerus vakalarında, proksimai komponent ile distal komponenti birbirine bağlamalıdır. o Dış koniğin konik bitiminde rotasyon engelleyici tırnağın geçeceği kanallar, iç koniğin olduğu tarafta dışa doğru rotasyon engelleyici tırnak elmalıdır, o Adaptör Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ÂSTM F 799 veya ISO 5832 —.12 standardına uygun CoCrlVlo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardma'uygun Ti6A14V{EU) alaşımı olmalıdır, o Adaptörün bir tarafı proksimai femur komponent koniğine takıJmalıdır. Diğer malzemeler ile uyumlu dış koniğe sahip yapıda olmalıdır. .
o Malzemenin iki tarafında dışa .doğru buiunan konikler ile total femur vakalarında, proksimai komponent ile distal komponenti birbirine bağlarnâlıdır. o Diyafiz parçasından âyrı olarak daha küçük yapıda olmalıdır.
» Dış koniğin konrk bitiminde rotasyon engelleyici tırnağın geçeceği kanallar olmalıdır.
Sistemin tüm modüler parçaları uygun kombinasyonlarda birbirleri ile uyumlu olmalıdır.
Sistemde minimal rezeksiyon komponentlerin revizyon vakalarında minimal kesi yapılmasını sağlayan büyük sizeları bulunmalıdır.
Sistem ayrıca Distal Femur Full Rezeksiyon Frotezi ile Proxsimal Tibia Full Rezeksiyon Protezlerinin beraber kullanımına uyumlu olarak, Tümör Ful Rezeksiyon Rotasyonlu Diz Protezi Maximum Rezeksiyona izin vermelidir.
» Büyük konik modüler stemler komponentlerin tırnaklarına geçen, rotasyonu engelleyen tırnak kanallarına sahip olmalıdır. • o Tüm modüler stemlerin distaıi tapered yapıda ve ucu küresel olmalıdır.
® Uzatma parçasının malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V (ELI) alaşımı olmalıdır, o Uzatma parçası diğer malzemeler ile uyumlu dış konik ve iç koniğe sahip yapıda-olmalıdır. o Dış koniğin konik bitiminde rotasyoVı engelleyici tırnağın geçeceği kanallar, iç koniğin olduğu tarafta dışa doğru rotasyon engelleyici tırnak olmalıdır, e . Uzatma parçası ölçüleri 40mm ifa 120mm arası 9 boy olmalıdır, o- Sistem pediatrik kullanıma izin vermelidir. V '
PROKSİMAL FEMUR REZEKSİYON KOMPONENT
© Proximal Femur rezeksiyon parçası ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM" F 799. veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V ( ELI) alaşımı olmalıdır, o Proksimal femur çevre yumuşak dokuların tutturulmasına yarayacak şekilde sutur delikler içermelidir.
. • ® Proxima! Femur anatomisine uygun tek size olmalıdır. .
o Proksimal Femur distalinde uzatma parçası ve modüler stemi ile uyumlu bir konik yapısına sahip olmalıdır. .
® Anterversiyon açısının esnek bir şekilde ayarlanabilmesi için tırnaksız olmalıdır, o Komponent boyun açısı 135£ olmalıdır.
© Boyun küre uygulama açısı 12/14 koniğe uygun olmalıdır, o Komponeritin pröksimalinde çektirme .vidasının takılacağı delik olmalıdır.
o Çektirme vidası, Proksimal Femur parçası ile stem ve uzatma parçası arasındaki bağlantıyı sağlayan ve rotasyonu önleyen çektirme vidası olmalıdır, o Çektirme vidası ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V ( ELI) alaşımı olmalıdır, o Modüler stemler ASTM ,F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) alaşımı olmalıdır, e Modüler sitemlerin Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır. .
o Çimentolu modüler stemler yuvarlak profilli CoCrMo, 10-11-12-13-14-15-16 mm olmak üzere 7 kalınlıkta ve 130mm boyunda, büyük konik ve küçük konik seçenekli olmalıdır, o Çimentolu modüler stem shaft kısmında, çimentonun tutunabilmesi ve rotasyonun engellenmesi için kanal olmalıdır.
© Çimentosuz modüler stemler rotasyonun engellenmesi ve kanal içinde ,daha iyi sıkışabilmesi için altı köşe ve titanyum olmaîidır. 10-1İTİ2-13-14-15-16 mm olmak üzere 7 kalınlıkta ve 130mm‘boyunda, büyük konik ve küçük konik seçenekli olmalıdır. ‘ ,
* Çimentosuz modüler stemler titanyum plazma sprey ya da titanyum plazmasprey üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır. ' -
a Büyük konik modüler stemler ful rezeksiyon protezlerinde kullanılmalıdır.
© Küçük konik modüler stemler, distal Femur minimal rezeksiyon protez ile kullanılmalı ve çektirme vidası ile sabitlenebilmelidir.
© Küçük konik modüler stemlerin düz ve eğri seçenekleri olmalıdır. o Büyük konik modüler stemlerin düz ve eğri seçenekleri olmalıdır.
* Büyük konik modüler stemler komponentlerin tırnaklarına geçen, rotasyonu engelleyen tırnak • kanallarına sahip olmalıdır. '
o Tüm modüler stemlerin distali tapered yapıda ve ucu küresel olmalıdır.
■a . Modüler Küre CoCrMo olmalıdır. ^
® İç koniği proteze uygun 12/14 ölçüsünde olmalıdır, o Çap 28mm modüler küreler 5 boy seçenekli olmalıdır.-
* • Bipolar cup malzemesi ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı veya ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo olmalıdır.