Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C,

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

83529411-10//2900

: Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                                                          PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU

Y-230055256 Protokol'No!u. Nazan Öz İsimli Hastaya Sarf Alımı (Doğrudan Temin)

^AK

22                          Birimi

1Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo., Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.                                                                                      .

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 05.09.2023 saat 11:001a kadar kurşunumuza ulaştırılmalıdır,

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6 Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.                                                                                           ...

7 Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için lemlik koydurulmayaeaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme

alınmayacaktır,

8 İdarem iz teklif edilen fiyatların neticesine gOre numune isteyebilir.                        .                          ‘                                     ..................             •

9 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri

de değerlendirir.                                                                                                                                                _                  ,

10Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa

araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.                                                ■

11Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.                                                                                  •

12 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca

değerlendirilir,

13Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14Hastane Yönetiliciliğimız firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.            Türkiye         Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23,02,2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşlet irilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16.       Tüm   mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 00(SANTRAL)

(Dahili: 1975) Bilgi İçin: Ali Osman TOPCU-Kerem KALENDEROĞLU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seah22f@gmail.com

ANATOMİK MEME PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1                    Protez tıbbi silicone elostomerinden yapılmış olmalıdır.

2                    Protez tıbbi silicone ile doldurulmuş olmalıdır.

3                    Ambalajı içerisinde kullanım tarihini ve seri numarasını belirleyici en az 2 adet etiketi olmalıdır.

4                    Protezin ölçülerini ve şeklini belirleyici işaretler olmalıdır.

5                    Protez etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

6                    Meme rekonstrüksiyonunda sürekli kalabilen yapıda olmalıdır.

7                    Anatomik şekilde olan protezin dış önyüzü kapsül oluşumunu engelleyecek pürüzlü yapıda olmalıdır. Bu pürtüklü yüzey baskı yöntemi ile yapılmış olmalı tuz vb. gibi yabancı madde reaksiyonuna sebep olabilecek maddelerden yapılmış olmamalıdır. Polyuretan köpük ile yapılmış olan pürtüklü yüzeyli protezler tercih edilmeyecektir.

8                    Protezlerin dış yüzeyi güvenliğinin arttırılması için üç katmandan oluşmuş olmalıdtr. Bu üç katmandan ortadaki katman silikon sızmasını minimize edebilir özellikte olmalıdır.

9                    Protezlerin içi tıbbi silicone jel ile doldurulmuş olmalıdır. Bu jel uygulama sonrası sonuçların daha doğal olması için cohesive 3 jel ile olmalıdır.

10                 Anatomik şeklindeki protezin arka yüzü kuvvetlendirilmiş, expande olmayan taban içermelidir. Bu taban protezin iç yüzeyinde bulunmalı, bu sayede dokuya daha az zarar vermelidir.

11                 Ürünlerin TİTUBB'A Kayıt Bildirimi Yapılmış Ve Sağlık Bakanlığından Onaylanmış Olmalıdır. ( bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır. )

12                 Meme protezi aşağıda belirtilmiş ölçü, ebat ve miktarlarda olacaktır. Ameliyat sonrası kullanılmayan protezler iade edilecektir,

13                 Meme protezi ölçüleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.

ANTIVIRAL SOLVENTIZE BOVIN PERICARDIUM

H.fldi :NRZAN OZ

Kur um S S K SAKARYA

- 60 x 80 mm

1- Ürün hayvan kaynaklı (Xenogreft) oiup sığır (bovin) perikardından üretilmiş olmalıdır.

2- Hiçbir şekilde sentetik materyal içermemelidir.

3- Ürün biyouyumlu olmalıdır.

4- Ürün, gerektiğinde sütürlenerek kullanılabilmelidir.

5- Islak veya kuru formda kesilebilir olmalıdır.

6- Cerrahi kullanımda etkisini destekleyecek klinik çalışmaları bulunmalıdır.

7-   Ürün hastanın kendi dokusu için bir iskele görevi üstlenerek hızlı revaskülarizasyon, rejenerasyon ve repopülasyon sağlamalıdır.

8' Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır.

9“ Üretim sürecinde liyofilizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

10- Ürüne ait CE belgesi bulunmalıdır. Üretici firmanın ISO Kalite Belgesi bulunmalıdır.

11- DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır,

12-   SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriyel kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

13- TAAHHÜTNAME: Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

14-  PAKETLEME: Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç prospektüs ve sticker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

15- Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

A- Ürün adı ve ölçüsü

B- Son kullanma tarihi C- Sterilizasyon tekniği D- Donör İD ve lot numarası E- Sterilizasyon etiketi .

F- Üretici firma adres bilgileri bulunmalıdır

16-                    Terminal  sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

17-  Üretim tarihinden itibaren oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir. Teslim tarihinde en az iki yıi ömrü kalmış olmalıdır.

18-   Teklif edilen ürünün; ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve SUT'ta eşleştirmesi yapılmış olduklarını tasdik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulmalıdır. Sunmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır. .

19-  Teklif veren firmanın, Ulusal Bilgi Bankasında teklif ettiği ürün(ler) için bayi ve/veya firma kaydı olmalı ve bunu belgelemelidir.

20-   Teklif veren firmalar, İhale sırasında değerlendirilmek üzere an az 1 (bir) ^et numuneyi komisyona teslim.edecektir.