Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

: 83529411-10//2371

: Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.                       PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU

2023 Yılı 6 Aylık Ortopedi Ve Travmatoloji Kliniği Sarf Cerrahi Malzeme İstemi (Doğrudan Temin)

' SaS"kSk-Na,!’3 K! S“" A'm. Birimi Adapazarı/SAKARYA (MerKez Kampüs»)

^                                                      Sa*‘,k Sk- NO '93 K'' S”"n Alma Biri,ni "^SAKARYA (Merkez KanpOsü)

Sa§llkSk-NO'193 K I Satın Alma Birimi Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

I el: 444 M ÜU(SANTRAL)

^ 444A54ÖorSATTRAL)d' ^ ^ ^K'' S*"n A'ma B'rimi ^“'“KARYA (Mertez Kampllsil)

-TeT44^54^0^ANT^L)d                          ^ N°'193 ^ Satm Alma BİHmi AdaP^n/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

£ /Q

^?444İroTsİOTRALf ^ N°''93 ^                                                                             Birİm‘ Ad»P“-/SAKARYA (Merkez KampM)

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 20.07.2023 17:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bavi tanımlayıcı numara belirtilecektir leklıllerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

7  Söz konusu alıntılarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan kovulan temlikler isleme alınmayacaktır.                                                                                                                                                                                                                                                                           J                                  *

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.                                                                                                                                                                                                                                ov                                                           &

10 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa

araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

degerknXeilteğt:rlCndirllmeS' yap'lmayan dummlalda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca

13 Uygun görülmeyen malzemelerin aiımı yapılmayacaktır.

14 Hastane Yönetilıciliğimiz tırmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15. Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16,1 ilm mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

SaS"k Sk' N0 193 Sa,m A,ma Bİrimi A‘‘“P-"'SAKARYA (Merkez Kampusa)

10 ADET AEI620

PEEK VİDA SUT KODU:AE162Q

1.     Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.     iç kısmı kanüllü olmalıdır.

3.     Üretim maddesi; Peek olmalıdır

4.     Vucut içerisinde kemik dokuya uyum sağlayabilmelidir.

5.     Uca doğru daralan konik yapı şeklinde olmalıdır.

6.     Dış çaplar 7, 8, 9, 10 ve 11 mm, boyları 20, 25, 30 ve 35 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.     Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tüm yivli seçenekleri olmalıdır.

8.    

ASANSÖR ASKI İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KQPU:AE1070

1.     Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.     implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.

3.     Loop ktsmı oluşturan süturun uzunluğu min. 120 cm olmalı ve çoklu bağ tamirlerine ( ACL & PCL ) olanak sağlamalıdır.

4.     Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

5.     Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.

6.     Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

7.     İmplantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMVVPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

8.     İmplantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

9.     Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.

10.   Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.                                                                                       c                    ar>kğı Sakarya

'                     ‘fma Hastanesi

11.  Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır                                                                                            o™

c., : >- , -v-

Aıart-:».. - n«*j

Prof. ûr. M. £rk jn ıf».--.?ii'ı,AZ Oıtoput+I ve Travmatoloji üip- fes. Ho ; 95523

29 Polymer Band Kablo

ELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ŞARTNAMESİ TV5750

•       Ürün UHMWPE güçlendirilmiş malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

•       Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır.

•       Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.

•       Malzeme kırık hattına uygulanabilmelidir.

•       Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabilmeledir.

•       Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.

•      

İmplantların üzerinde :

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6Aİ-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.

S Elastik Çiviler Malzemeler Çocuk ve Yetişkin hastaların Femur, Tibia, Humerus, Klavikula, Radius ve Ulna diyafiz kırıklarında kullanılmasına imkan sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Çiviler elastik olup tek ucundaki açı sayesinde kırık hattının kolay geçilmesini ve kırığın redükte edilmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Elastik Çiviler 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 çaplarında 30cm ile 44 cm uzunluklarında olmalıdır.

'S Elastik Çivilerin Uygulama sonrası kemik dışında kalan çivi bölümünün yumuşak doku tahrişini engellemek maksadıyla yukarıda belirtilen çivi çaplarıyla kullanılabilecek end cupları olmalıdır.

Elastik Çiviler İle birlikte:

^ Elastik Çivilerin uygulama sonrasında takılabilmesi için end cupları olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Elastik Çivilerin takHa bilmesini kolaylaştırıcı uygun Yol Gösterici (Biz), T ve Düz Elastik Çivi Çakıcı, Çekiç, Elastik Çivi Kesici, End Cup Tornavidası ve Cilt Ekartörleri olmaldır.

MEKANİK KİLİTLENEBİLEN TİTANYUM TİBİA İNTRAMEDULAR CİVİ

TV5240

TV5500

TV5380

1 - Tibial kanala çakılmaya uygun olup Tİ6AL4Y-EIi titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2-      Anatomik eğimli olmalıdır.

3-      Proksimalde en az 1 kompresyon yapabilme özelliğine sahip dinamik ve 4 statik kilitleme deliği olmalıdır.

4-      Distal vida lateralden mediale, yada anterıor,posterıor gönderilebilmelidir.

5-      Çivilerin çapları 09mm-01Omm-01 l,5mm-013mm, boylan ise 260mm'den başlayıp 420mm'ye 20mm aralıklı boylara sahip olmalıdır.

6-      Çivilerin kilitleme vidaları self tapping ve 05mm ve boyları 24mm'den başlayıp lOOmm'ye kadar full yivli ve yivsiz olarak 2'şer adet olarak bulunmalıdır.

7-      Ç iv ilerin end cap ları lmm-5mm-10mm~l 5mm ve 20mm boylarında 3'er adet compressıon vidaları ise 4 adet bulunmalıdır.

8-      Reamer'ler 09-9,5-10-10,5-11-11,5-12-12,5-13-13,5-14mm olarak setin içerisinde bulunmalıdır.

9-      Sistemin hareketli radyolosent distal kilitleme guıde'ı ve normal distal kilitleme guıde seçeneği

olmalıdır.

10-  Tıbıa Çivisi özelliği sebebiyle özel bir aparat sayesinde compressıon yapılabilmelidir.

T.C.

1-                 Sistem             bütün imlantları ISO 5832/3 yada ASTMF136'ya uygun Tİ6AL4V-ELİ Standartdında titanyumdan üretilmiş olmalıdır.

2-                Çiviler               kanüllü olmalı ve operasyon sonuna kadar guide teli üzerinden implantasyon yapmaya uygun olmalıdır.

3-                     Proximal     Femoral çiviler 9/10/11 mm çaplarında ve en üç farklı uzunluk ta 130 derece olmalı gerektiğin sağ ve sol uzun çivilerde olmalı çivinin proksimal kısımdan femur başına lag screvv gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu lag screvv hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon vidası gönderilebilmelidir. anti rotasyon vidalarının hem yivli hem yivsiz seçenekleri olmalidır.

4-                Femur              başına gönderilecek implant, 75 ile 130 mm arası 12 boy seçenekli ve yiv yapısı osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak şekilde olmalıdır .Osteoporotik hastalarda kullanılmak üzere özel diyanz edilmiş sement enjekte edilebilen lag screvv ve özel sement aparatı olmalıdır.

5-                              Antirotasyon     vidasının femur başına gönderilen lag screvv'e kilitlene bilmesi için lag screvv'in tepesine kilit vidası gönderile bilmelidir.

6-                 Sistem             femur boynuna kontrollü bir şekilde kompresyon yapabilmeli,yapılan kompresyon çivi içerisinden gönderilen özel bir vida ile sabitlene bilmelidir .Yapılan kompresyonu sabitlemek için çivi içerisinden gönderilen vida üzerinden de End Cap konula bilmelidir.

7-                     Proximal     Femoral çivilerin distal kilitlemesi için harici bir distal kilitleme aparatı olmalı,aparat üzerinde çivi uzunluklarına gore distal vida yerleri işaretli olmalıdır.

Çivilerin distal kilit sistemi skopi,manyetik prob v.s işleme gereksinim duymadan kilitleme yapabilmelidir.

T.C,

S-DistaI kilitleme vidaları hem dişsiz hemde full dişli opsiyona sahip olmalıdır                                                       Eğitim vı> Arasıma ^astanetf

Uzm. Dr. I&tay YIKMAZ

Ortope !i «e jtt Cerrahi Ummanı

9-                 Çıvının çakılması için gerekli bütün el aletleri ve kilitleme aparatları ve medullanın içinin oyulml^

12mm çaplarında flexible modüler reamer seti ve bu reamerları kullandıracak buhar otoklavında steril edilmeye uygun cerrahi kullanım için üretilmiş şarjlı motor Standard çakma seti İçerisinde bulunmalıdır.

10-              Distal kilitleme vidaları 24-110mm boyları arasında olmalıdır.

11-           Anti        rotasyon vidalan 75-130 mm arası boylarda o I m a 11 d w; i''-

y*r

Prof. L>r. M. Erkan İNANMAZ

Ortop«Ji ıs Travmatoloji Dip. Tes. No ■ 95523

TROKANTERİK GRİP. KANCALI ve DÜZ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

AP3950 TV2690 AP4000

1.      Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3) standardına uygun Tİ6AI4V alaşımı ya da ASTM F1537 veya ISO 5832-12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ya da ASTM F138 veya ISO 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik alaşımı olmalıdır.

2.      Uygulama sırasında el aleti ile uyumlu tutma yeri olmalıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi için uygun tutucu ve bu tutucuya özel üzerinde tutma yeri olmalıdır,

3.      ü şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı olmalıdır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekilde olmalıdır.Kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır,

4.      Üst radyus bölgesinde 2 mm kablonun geçeceği 4 adet delik olmalıdır. Deliklerin etrafındaki et kalınlıkları kablonun e! aletleriyle sıkıştırılmasına imkan vermelidir.

5.      Sıkıştırma sırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağız kısımları konveks yapıda olmalıdır

TC /

Sağlık Bakanlığıybakarya Eğitim ve Araşîırnyf Hastanesi Op. Dr. Al taciri KOÇHAİ

Ortopadi vplra^nloiojI Uz:ıi3nı Dip.                 1633Ö4

Prof^M. Erkan İNANMAZ

ortopedi ve Travmatoloji Dip. Tes. No : 95523

RECONSTRUCTION FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)     Fixator üzerinde compresyon ve distraction yapmaya yarayan ünite bulunmalıdır.

2)      Fixatorle birlikte polihedral ömm ailen anahtarı verilmelidir.

3)      Fixatöre gerektiğinde T clamp veya açılı klemp takılabilmelidir.

4)      Deneme Fixatörü olmalıdır.

5)      Schanz vidalar ve drill klavuzları olmalıdır.

6)      Drill üzerinde stoplayıcı olmalıdır.

7)      Extemal Circular Fixatör hybrid sistemiyle hybrid kullanım için Clampler olmalıdır.

8)      Fixatörün kaplanması sterilden etkilenmemeli ve Fixator üzerinde Firma logosu, lot numarası yazılı olmalı sterilden etkilenmemelidir.

9)      Fixatörlerin CE, ISO 13485 ve ISO 9001 belgeleri,TSEK belgesi olmahdır.CE Belgesi sistemin implantlarını kapsadığı gibi çakma takımlarını da kapsamalıdır.

10)  ISO 13485 ve ISO 9001 belgelerinin uluslar arası bir kuruluştan akredite olduğunu ispatlayan akreditasyon belgesi ibraz edilmelidir.

11)  Fixatör schanz vidaları ISO 5832/1D standardına hammaddeden üretilmiş olup belgelenmeli, schanz vidaları üzerinde Firma logosu, lot numarası olmalıdır.

12)  Yumuşak dokulararın gelişiminin takip edilmesi gereken vakalarda kullanılmak üzere Carbon fiber ( radiolesant) kızak seçeneği olmalıdır.Set 400 mm ve daha uzun Carbon fiber kızaklar içermelidir.

13)  Sistemin karbon fiber ( radiolesant) ve metal kızaklarına takılabilen 5°, 10°, 15° radial klempler takılabildiği gibi 5°, 10°, 13° normal açılı schanz taşıyıcılar set içersinde olmalıdır.

14)  Kemik kaydırma operasyonlarında kullanılmak üzere makara olmalı ve 7x7 mm çelik ve titanyum kablo olmalıdır.

15)  Firma referans listesi vermelidir.

16)  Tüm boyları taşıma çantası içerisinde yerleştirilmiş olmalıdır.

17)  Set ile beraber istendiğinde Bonıt Coated kaplı schanz vidalanda olmalıdır.

18)  Sette schanz vidalarının değişken hatveli compresyon yapan 06mm L180mm ve 200mm schanzlar olmalıdır.

19)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankasına ve Sağlık Bakanlığı TCKS kayıtlı olmalıdır.

1.   Sistemin sahip olduğu kablolar paslanmaz çelikten ve cocr den mamül, 1,6 mm ve 2,0 mm kalınlığında 2 ayrı çapa sahip olmalıdır.

2.   Sistemde Vitallium kablo opsiyonu olmalıdır.

3.   Kablolar örgü şeklinde olup çok flamanlı olmalıdır.

4.   Özellikle trokanterik kırıklarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş Trochanterıc Cable Grip'lere sahip olmalıdır. Bu gripler yani tutucular 1,6 mm ve 2,0 mm'lik kablolar için iki ayrı çeşit olmalıdır.

5.   Sistemde zor revizyon vakaları İçin ve zayıf kemik yapısı için 3 farklı boyutta trokanterik Grip Block'lar olmalıdır.

6.   Shaft'ta yapılacak serklaj işlemi için kullanılan kablolar özel olarak dizayn edilmiş Cable Grip bloklar yani kablo tutucuları olmalıdır ve 1,6 mm ve 2,0 mm'lik ebadları mevcut olmalıdır.

7.   Sistem Gripleri vertikal abduktorlara karşı direndi olmalıdır.

8.   Sistemde bulunan Trokanterik Gripler rotasyonu önleyici uçlara sahip olmalıdır.

9.   Bu sistemde kullanılmak üzere dizayn edilmiş, femur ve tibia shaft'nda kullanılan 5, 7, 9, 11 delikli paslanmaz çelik plaklar bulunmalıdır ve bu plaklar Cable ve Grip bloklar ile kullanılabilir olmalıdır.

10.Sistem trokanterik erip, cable erip ve plak olmak üzere tam bir sistem halinde hazır olmalıdır.

11.                  Sistemin uygulama seti olmalıdır.

teJ

_ Sağjık Bakar/ğı Sakarya Eğitim ve Araştfrma Hssianesı Op. Dr. AbuGdin KOCHAİ Ortopedi j^)tvn3!olojı Uzmanı Dırffsşjo 16330-1

Kİ .. , :                       n,j

Prof. Dr, M £rMr> İN4N;..a2 Otigpçftı Travmatoloji üip. Tes. No • 95523

Sistem clamp leri 3,5,8,11 mm çapında olmalıdır.

Sistem rodtarı 5,8,11 mm çaplarında olmalıdır.

Sistem carbon rodları çapı 5mm olanlar 60mm'den 300mm ye kadar 50'şer mm artmalıdır.

Carbon Rodları çapı 8mm olanlar lSOmm'den , 400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.

Carbon Rodları çapı llmm olanlar lOOmm'den ,400mm kadar 50'şer mm artmalıdır.

Sistem içerisinde hem schanzı roda bağlamak için hemde rodu roda bağlamak için clamp seçenekleri olmalıdır.

Sistemle birlikte 2,3,4,5,6 mm Çapında 70mm-220mm boy aralığında schanz seçenekleri ile kullanılabilmelidir.

Sistem rodları tamamı kendi ekseninde 360 derece dönebilmelidir.

Sistem rod to rod clempi gerektiğinde shanz clempi olarakta kullanılabilmelidir.

Sistem 3,4 ve 5 schanz deliği bulunan ve T-clamp'leride bulunmalıdır.

Sistem içerisindeki ara kilitli kollar ile T clamp başta L olmak üzere farklı seçeneklerde de kullanılmalıdır.

Set içerisindeki ortası yivli shanz sayesinde büyük kemik kırıklarında çatı kurmaya olanak vermelidir, drillerin uç kısımları çıkarılabilirliği sayesinde rod olarak kullanılabilir olmalıdır.

Sistem enstrüman içerisinde 2.0,3.2 ve 4.8 mm drill bulunmalı ve sisteme uygun sleeve1 leri bulundurulmalıdır.

Sistem içerisinde 30mm ye kadar dışarıdan distraksiyon ve kompreksiyon imkanı veren aparat bulunmalıdır.

Sistem enstrüman seti tamamen birbiriyle uyumlu olup tek enstrüman seti içerisinde teslim edilmelidir.

Tubuler Fixatör Sut Kodu: Tv3113 ( Fixatörü Oluşturan Tüm Kompenantlar dahil dir.)

TV3116

TV5020

TV4930

TV4970

1)      Fixator üzerinde compresyon ve dıstractıon yapmaya yarayan unıte bulunmalıdır.

2)      Fixatörün gövdesinde bulunan anahtar gevşetildiğinde Fixator boyu min.8 cm uzamalıdır.

3)      Fixatörün schanz tutucu pabuçları ana gövdeye vidalanarak bağlanmalı,schanz tutucu klembi gövdeye bağlayan bölümdeki küre üzerinde kaymayı engelleyici diamond shape yüzey olmalıdır.

4)      Fixatorle birlikte polihedral 6mm ailen anahtarı verilmelidir.

5)      Fixatöre gerektiğinde T clamp veya metapiseal klemp takılabilmelidir.

6)      Deneme Fixatörü olmalıdır.

7)      Schanz vidalar ve drill klavuzları olmalıdır.

8)      Drill üzerinde stoplayıcı olmalıdır.

9)      External Circular Fixatör hybrid sistemiyle hybrid kullanım için sabit başlı ve kaydırmalı clampler olmalıdır.

10)  Fixatörün kaplanması sterilden etkilenmemeli ve Fixator üzerinde Firma logosu, lot numarası yazılı olmalı sterilden etkilenmemelidir.

11)  l*ixatörlerin CE,ISO 13485 ve ISO 9001 belgeleri,TSEK belgesi olmahdır.CE Belgesi sistemin implantlanm kapsadığı gibi instrumentlerini’de kapsamalıdır.

12)  ISO 13485 ve ISO 9001 belgelerinin uluslar arası bir kuruluştan akredite olduğunu ispatlayan akreditasyon belgesi ibraz edilmelidir.

13)  Fixatör schanz vidaları ISO 5832/1D standardına hammaddeden üretilmiş olup belgelenmeli,schanz vidaları üzerinde Firma logosu,lot numarası olmalıdır.

14)  FixatÖrün standart,uzun,kısa boy,sabit başlı,oynar başlı,kızaklı klempli ve karbon Kızaklı seçenekleri olmalıdır.

15)  Firma referans listesi vermelidir.

16)  Fixatörlerin asansörlü,sabit ve oynar başlıklı seçeneklerinin tüm boyları taşıma çantası İçerisinde olmalıdır.

17)  Üretici Firma tescilli marka olmalı ve marka tescil belgesi ibraz edilmelidir.

18)  Set ile beraber istendiğinde Bonıt Coated kaplı schanz vidalanda verimelidir.

19)  Sette schanz vidalarının değişken hatveli compresyon yapan 06mm L180mm ve 200mm schanzlar olmalıdır.

20)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankasına ve Sağlık Bakanlığı TCKS kayıtlı olmalıdır.

Sağlık Bakar/tği Sakarya EnitiiTi ve Araştpnia Hastanesi

Op. Dr. in KOÇHAI

Ortoperii                      Uzmanı

Ojp-İT 153304

u çivisi

SUT KQDU:AE1030

1.     Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır,

2.     U Şeklinde Olmalı Ve İç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.

3.     Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.

4.     Üretim Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.

5.     Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.

Dış Genişliği Maksimum 15 mm, İç Genişliği Maksimum 11 mm Olmalıdır

TC L

Sağlı)'. B.3kanfığıJsakarya Eğitim vq Araştırın J Hastanesi

Op. Dr. Alfiuddi/KOÇHAİ

Oriopei'i vflpTS*m/o!oji Uzmanı Dip fes. («163304

C ■ -

Ed . ,                                     .

Prof. Or. M. Erhan İnÂ'Sz

Oıtopeffi v; T.ivrtidiuioji uıp. Tef.. No 95523

15___ ADET AEI260

TİTANYUM ANKOR SUT KODU:AE126Q

1.     Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir,

2.     Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Bileşeninden Oluşmalıdır.

3.     Vida iç Gövde Çapı 2mm , Yiv Çapı 5mm Olmalıdır.

4.     Vida Toplam Uzunluğu 15.5mm Olmalıdır.

5.     Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti için 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Suture Bulunmalıdır,

6.     Suturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.     iplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

8.     Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

9.     Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

10.  Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi ile Yapılmalıdır.

11.  Vida Yivleri Suture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

12.  Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilme İmkanı Olmalıdır.

13.  Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalı

14. 

1.     Ham maddesi UHMPVVPE ( Ultra Hight Molecular VVeight Polyethylene ) olmalıdır.

2.     Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

3.     Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 ine ) olmalıdır.

4.     2 numara kalınlığında olmalıdır.

5.     Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.

6.     Nonabsorbable { absorbe olmayan ) olmalıdır.

7.     Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

Sa&trk Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Uzm. Dr/ 5<utay YILMAZ

Ortopedi ye El Ornitfıi Ihmanı 1/p/feA No:

•       Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•       Kemiğe tespit malzemesi Peek' dan imal edilmiş olmalıdır.

•       Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•       Peek anchorlar önceden delme (yol açma) aparatı ile kemik delindikten sonra uygulanabilmelidir,

•       Vida dış gövde çapı 5,5 mm ve 6,8 mm seçenekleri olmalıdır.

•       İmplant ve sutur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

•       Gerekli durumlarda kendi driver'i (tornavida ) İle rahatlıkla çıkarılabilme İmkanı mevcut olmalıdır.

•       İmplantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin, teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

T.C.

Sağlık Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Araştırana Hastartesi Op. Dr./^ıudıfın KOÇHAİ

Ortopec/vs.ntopnaSoloiı Uzmanı Dfc. TüAo 163304

T.C

Sağlık Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Arattırma Hastanesf Uzm. Dr.^utây YJtfl/lAZ

Ortopedi vetl C*

Dip. TeS- No

1.     Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

2.     Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış titanyum implant malzemeden İmal edilmiş olmalıdır.

3.     Ürünün İzlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.     Diafizeal kilitli kablo plaklarının 7-9-11 dominotu seçenekleri set içerisinde bulunmalıdır.

5.     Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianın ilgili regiosuna uygulanabilmelidir.

6.     Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implantı, boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidaları olmalıdır.

7.     Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı, 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için 5 adet, 6 delikli plak için 7 adet, 8 delikli plak için 9 adet, 10 delikli plak için 11 adet olmalıdır.

8.     Plakların ve kabloların implantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

T.C.

Sanlık BakaniıçySakarya Eğitim" ve Araştıran Hastanesi Op. Dr. Aiauddfn KOÇHAİ

Ortopedi veT^spatoiOji lizmam Dip. Tob.N#; 153304

15.  Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

16.  Soft Anchor ve suturu ; Ultra-High Moleküler ( UHMVVPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

•       Soft anchor 1 mm, 1.4 mm. ve 2,9 mm' lik yapısıyla daha fazla kemik doku teması sağlanmalıdır.

•       Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

•       Soft anchor yüklenildiğinde { kemik doku içerisine fiske edildiğinde ) orijinal boyutundan % 30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

•       Soft anchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•       Soft anchor suture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

•       Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

Soft Anchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır

,.. ■!_ ,v '.ı/a

E*Kım ve Ara?tKTiv ■ ■ »»i Prof. Dr. M. Erkan İNANMAZ Ortopedi »e Travmaioloji Dtp. les. No : 95523

r

KLAVİKULA DİSTAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAME

TV1550

İmplantların üzerinde:

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE Standart amblemi ve numarası yazrlt olmalıdır.

-       Referans Numarası yazıfı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

•       implantlar ve Vidalar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 3.4mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 3-10 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plak uzunlukları 54mm ile 145mm arasında olmalıdır.

'/     Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

^     Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S    Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S    Distal vidalar kemik anatomisine uygun açılı gönderilebilir olmalıdır.

S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S    Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklarla birlikte;

^ Lockıng Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

^ Cortıcal Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

^ Lockıng Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-90 mm arası)

^ Lockıng Cancellous Screvv 4.0 mm (10-75 mm arası)

S Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screvv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Gülde, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1550

✓

HUMERUS PROKSIMAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TVİ750

implantların üzerinde:

-      imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

■    Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-      Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-      implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S   Plak kalınlığı 4mm, genişliği 12mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S   Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır,

S   Plak uzunlukları 105mm ile 275mm arasında olmalıdır.

S   Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S   Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S   Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S   Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S   Plaklar Anatomik yapıda olmalıdır.

S   Plakların Proksimaline en az 8 adet farklı açılarda Lockıng vida gönderebilir olmalıdır.

J    Plakların Proksimalinde kompresyon deliği bulunmalıdır.

S   Plaklarda KirschnerTeli delikleri bulunmalıdır.

S   Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S   Plağın baş kısmında sütur bağlamak için delikler olmalıdır.

'S   Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S   Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

S   Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

v''   Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S    Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

S    Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S    Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar İle kullanılabilmelidir.

S    Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S    Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S    Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takjla bilmesin i kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drili Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

Sağlık Bakanlığ Eğitim vo Ara^ırrn, Uzm. Qr.

Ortopedive/El Cerrahi Dtp.Ws Ne V3200

UîraaVi

HUMERUS DİSTAL MEDIAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TV1950

İmpiantların üzerinde:

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır,

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır,

-       İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S        Plak kalınlığı 3mm, genişliği llmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

•S       Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S        Plak uzunlukları 70mm ile 199mm arasında olmalıdır,

v'        Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S        Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S        Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S        Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S        Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

^        Plakların Distalindeki vidalar 2,5&3,5mm Lockıng Vida kullanılabilir olmalıdır.

S        Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.

S        Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S        Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S        Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

^ Lockıng Self Tapprng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

^ Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

J Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası) v' Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

^ Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

•S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

v' Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1950

Ç           r ,, , ■-V£

E"    sı

Prof. Dr. M. Lmkjo INAii. ı ~Z Ortopedi ve Tfavmaıoloji Pip T*<i, Mo : 9Ü523

T.C.

OLEKRANON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TV1570

İmplantların üzerinde;

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S     Plak kalınlığı 3mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S     Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plak uzunlukları lOlmm ile 229mm arasında olmalıdır.

•S    Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S     Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

■/    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S     Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

•S    Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik Özelliği olmalıdır.

■S  Plaklarda KirschnerTeli delikleri bulunmalıdır,

v'    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

S Lockıng SeSf Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası) v'' Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

v'' Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların ta kılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı. Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1570                                                                                                        c

e                                          si

Prof. Dr. M. £rnan iNAN.v, Z

OrtojifMrt ve Travmaıoloji [)>p, Tes, No : 95523

fT-C Sağlık BDfsnl,

Eğitim ve Amştı

Uzm. Dr.

Ortoperti ve El Serrahi Dip. TesıNt1:1J320Û

46 TUBULAR LOCKING PLATE

1/3 TUBULAR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TV1610

İmplantların üzerinde:

-       İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

•      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı l,4mm, genişliği lOmm ve delik boşlukları aynı öiçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 4-12 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plak uzunlukları 54mm ile 150mm arasında olmalıdır.

S    Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S    Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası) v' Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

■S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1610

DİSTAL MEDİAL TİBİA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TV1790

İmplantların üzerinde ;

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UB8 ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6Aİ-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

Plak kalınlığı 3,2mm, genişliği 14.0mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

Plaklar 3-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

Plak uzunlukları 113mm ile 273mm arasında olmalıdır.

Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

Plakların Shaft kısmında 3.5mm çap ve 5.0mm çapta kilitli ve kilitsiz vidaların kullanılacak modelleri olmalıdır. Plakların Distalinden Kompresyon yapılabilir olmalıdır.

Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

Lockıng Self Tappıng Screw 5,0mm (16-110 mm arası)

Cortıcal Self Tappıng Screvv 4,5 mm (14-70 mm arası)

Lockıng Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-70 mm arası)

Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

Lockıng Cancellous Screvv 4.0 mm (10-75 mm arası)

Lockıng Cannulated Screvv 3,5 mm (10-60 mm arası)

Cancellous Screvv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların ta kılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kşrrtik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1790

48

KALKANEUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ TV1530

İmplantların üzerinde;

-      imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-      Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-      implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 2,0mm, delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

/     Plaklar 60-69-75 mm ebatlarda olmalıdır. 8-10-15 delikli modelleri olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S    Plaklar Sağ ve Sol olarak ayrılmalıdır,

v'    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

■S  Plak üzerindeki pinler bükülerek talokalkaneal ekleme ve kalkaneus'a sarına bilmelidir.

Plaklarla birlikte;

■S Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

S Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır,

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

^ Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

FİBULA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-      İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      CE bilgileri yazılı olmalıdır.

*     Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır,

-      İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

'S    Plak kalınlığı 2,lmm, genişliği 9,5mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 2-13 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S    Plak uzunlukları 50mm ile 182mm arasında olmalıdır,

^     Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S    Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S     Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S     Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S     Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

S Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

v Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabiimesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı. Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1930

DÜZ REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-      imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-      implantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.

■S  Plak kalınlığı 3.0mm, genişliği lO.Omm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 4-20 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S    Plak uzunlukları 48mm ile 240mm arasında olmalıdır.

S    Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S    Plaklar Kombi Hole veya Lockıng yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S    Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.

S    Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

S Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

^ Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

S Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

^ Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1630                                                                                     Jr

Sağlık Bakanlıö

PROKSİMAL RADİUS KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmptantların üzerinde :

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kallbrasyonda (ölçü) olmalıdır,

S Plak kalınlığı l,9mm, genişliği 9mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S Plaklar 2-6 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S Plaklarda KİrschnerTeli delikleri bulunmalıdır.

S Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

^ Lockıng Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası)

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

DİSTAL RADİUS VOLAR KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

implantların üzerinde:

-       İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6Aİ-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

TV1430

DİSTAL RADİUS DORSAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-      İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-      Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-      İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

v'    Plak kalın!ığı2mm, genişliği 8,5 ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 2-9 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

^     Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S Plaklar Kombi Hole yapıda olmalıdır.

S     Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S     Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S     Plaklar Limited Contact özelliğinde olmalıdır.

S     Plakların uzunlukları 51mm-107mm arasında olmalıdır

^     Plakların Distali ufak olanlarına en az 7 adet 2,5 mm Lockıng vida gönderiiebilmelidir.

S     Plakların Distalindeki vidalar 15° açılı vida gönderilebilir olmalıdır,

S     Plaklarda Kİrschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S     Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır,

S     Plakların distal kısımda kırık hattını görebilmek ve greftleme yapabilmek için pencere olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Lockıng Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-30 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-30 mm arası)

^ Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV1430

ç

£ /"■

Prof. Dr lV/

O/Îflpst’i v« T yin (»t. n0

uı. mu Or.opedi vc.l

DİSTAL ULNA KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

implantların üzerinde:

-      imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-      Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-      CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-      Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-      İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-      implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-      İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 2,5mm genişliği 9mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır,

v'    Plaklar 3-9 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S    Plakların Sağ ve Sol tam Anatomik özelliği olmalıdır.

S    Plaklar Minimal invasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S    Plaklaryuvarlak kilitli ve DCP Hole yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S     Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

S    Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

Plaklarla birlikte:

^ Lockıng Self Tappıng Screw 2,5 mm (06-40 mm arası) v' Cortıcal Self Tappıng Screvv 2,5 mm (06-40 mm arası) v' Lockıng Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-70 mm arası)

S Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası) v'' Lockıng Cannulated Screvv 3,5 mm (10-60 mm arası)

S Cancellous Screvv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

S Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

^ Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.                                                                                                                       /

SUT KODU TV1510                   F c                            -                   . Tc/

s     d                                            ' si                                       Sağlık Bakanirçjı Sakarya

y      Prcıî, jj; ,v;                                               7 Eğitim voAraşürrha Hastanesi

-• r. • -....i;,- ^ Op, Dr. Alau/din KOÇHAİ

fjlp. l«s,. 95523 '                                             Ortopeoi veTmrmatoloji Uzmanı

■ • /V No 153304

Şağhlisalftnhjt^akarya Eğitim           Hastanesi

Uzm. Ur. Kutay YİLMAZ

OrtopediWEl Cerrahi Uzmam Dip.fys. h?0 V3200

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6Aİ-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

V     Plak kalınlığı 2,5mm, genişliği 10,0mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

•S    Plaklar 4-14 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S     Plak uzunlukları 47mm île 157mm arasında olmalıdır.

S     Plaklar Combihole ve Round Hole Lockıng yapıda olmalıdır.

S     Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S     Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

^     Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarlan çentikli olmalıdır.

S     Plaklar Curved (Eğri) yapıda olmalıdır.

^     Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S     Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

Vidalar Seiftapping özellikte olmalıdır.

Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

Lockıng Cancellous Screvv 4.0 mm (10-75 mm arası)

Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

Cancellous Screvv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar İle kullanılabilmelidir.

Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

PELVIK SYMPHSEAL KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       implantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır,

-       İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S   Plak kalınlığı 2,5mm, genişliği 10,0mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

Plaklar 4-14 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S    Plak uzunlukları 47mm ile 157mm arasında olmalıdır.

S    Plaklar Combihole ve Round Hole Lockıng yapıda olmalıdır.

S    Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır.

S    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S    Plaklara şekil verilebiimesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.

S    Plaklar Curved (Eğri) yapıda olmalıdır.

v''   Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S    Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

S Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

^ Lockıng Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-70 mm arası)

^ Cortıcal Self Tappıng Screw 3,5 mm (10-90 mm arası)

•S Lockıng Cancellous Screw 4.0 mm (10-75 mm arası)

S Lockıng Cannulated Screw 3,5 mm (10-60 mm arası)

y/ Cancellous Screw 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar ile kullanılabilmelidir.

S Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

^ Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

S Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV5900                    .                   ,                         S*ğ!,fc G?vİ..

E .: ,                                     si              Eğitim ve Araştı

PELVIK REKONSTRUKSİYON KİLİTLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       İmplantlar aynı kalibrasyonda (ölçü) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 2,5mm, genişliği lO.Omm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

Plaklar 4-16 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

S     Plak uzunlukları 52mm ile 172mm arasında olmalıdır.

S     Plaklar Minimal İnvasive uygulamaya müsait olmalıdır.

S     Plaklar Kombi Hole veya Lockıng yapıda olmalıdır.

S     Plaklar Low Profile (Düşük Profilli) olmalıdır,

v'    Plakların uç kısımları kama formunda olmalıdır.

S     Plaklara şekil verilebilmesini kolaylaştırmak için kenarları çentikli olmalıdır.

'S     Plaklarda Kirschner Teli delikleri bulunmalıdır.

S     Plakların yüzeyi type2 kaplanmış olmalıdır.

Plaklarla birlikte:

Vidalar Selftapping özellikte olmalıdır.

Lockıng Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-70 mm arası)

Cortıcal Self Tappıng Screvv 3,5 mm (10-90 mm arası)

Lockıng Cancellous Screvv 4.0 mm (10-75 mm arası)

Lockıng Cannulated Screvv 3,5 mm (10-60 mm arası)

Cancellous Screvv 4,0 mm (10-70 mm arası) vidalar île kullanılabilmelidir.

Lockıng vidalar plağın üzerine tamamen gömülmesini sağlayacak şekilde olmalıdır.

Vidaların üzeri Anodizing (Eloksal) işlemi görmüş olmalıdır.

Çakma Seti içerisinde Plak ve Vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun Torklu ve Torksuz Tornavida, Drill, Plak Bükücü, Drill Guide, Lockıng Guıde, Vida Ölçer, Tap, Bozuk vida çıkarıcı, Kemik Klempleri, Vida Oyucu, Countersink olmalıdır.

SUT KODU TV5990

✓

58 LARGE NARROW LOCKING PLATE

DAR KİLİTLİ KOMPRESYON PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde:

-       imalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

-       Lot Numarası yazılı olmalıdır.

-       CE bilgileri yazılı olmalıdır.

-       Referans Numarası yazılı olmalıdır.

-       İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

-       implantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

-       implantlar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Plak kalınlığı 4.5mm, genişliği 14.0mm ve delik boşlukları aynı ölçülerde olmalıdır.

S    Plaklar 4-20 (±1) delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.