Tıbbi Sarf Malzemesi

H.Rdl :OMER GENÇ

Kurun ıS.S.K SfiKRHtR

T.C.No s20034509002

Pr* No ıT 230034456

D.Tar >20.01.1949

T*.Tor 131.05.2023

Dob Ne > 1403625

Sarvls : ORTOPEDİ JCLINIGI 2

S Ürünün malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standartına uygun döküm CoCrMo alaşımı veya ASTM F 136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V ( ELI) alaşımı olmalıdır.

S Protez küresi ile uyumlu olması için protez üst kısmında 10/12 konik olmalıdır.

✓      Protez proksimal kısmında 2mm lik iplik kullanımına izin verecek delikler olacak şekilde olmalıdır.

S Protezin gövde kısmının altında konik yuva olmalıdır.

s Miller modüler olmalı ve proteze konik sıkışmayla beraber vida ile sabitlenmelidir.

S Uzatma parçasının malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELI) alaşımı olmalıdır.

✓      Uzatma parçası diğer malzemeler ile uyumlu dış konik ve iç koniğe sahip yapıda olmalıdır.

s Dış koniğin konik bitiminde rotasyon engelleyici tırnağın geçeceği kanallar, iç koniğin olduğu tarafta dışa doğru

O   ffl&syon engelleyici tırnak olmalıdır.

parçası ölçüleri 40mm İla 120mm arası 9 boy olmalıdır.

^UĞ^konik yüzeyleri hariç kumlanmış olmalıdır.

«fr^alzemesl ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Ti 6Aİ4V alaşımı olacaktır, o'' Dış kısmı büyük, iç kısmı küçük konik olan adaptör, Humeral komponente küçük konikli humeral stemm ta kılabilmesini sağlamalıdır.

Küçük konikli Humeral miller çap 8mm, 9mm ve lOmm çaplarında 80 -100 -120 mm boylarında Titanyum ve CoCrMo olmalıdır. Ayrıca Titanyum stemlere ek işendiğinde kullanılmak üzere çap lOmm 130 -140 -160 mm

Cansı)Q&KÇE

Sorumlu Hemşire

*1 •‘-'•■nTnrm

«.Ad i t CrtER GENÇ              *

Kuru® *S.S.K SfllCflRm

T.C.No ı 2BBJ4609002

Pr4 No tT 2300J4456               '

D.Tor :2D.Q1.1949                 1

Y♦.Tar iJX.05.20rj

Dos No 114B3825

SsrvİB : ORTOPEOI IC1.INIGI 2

boylarında karşılanabilmelidir. CoCr stemlere ek işendiğinde kullanılmak üzere çap lOmm 130 mm boyunda da olmalıdır.

S Büyük konikli Humeral miller çap 8mm, 9mm ve lOmm çaplarında 100 -120 mm boylarında Titanyum ve CoCrMo olmalıdır.

v' Diğer malzemeler ile kullanımı sağlamak amacıyla uyumlu bir konik kısmı ve rotasyon engelleyici bir tırnak bulunmalıdır.

S Ürünün stem kısmı kumlanmış olacaktır.

S Malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun döküm CoCrMo alaşımı olmalıdır.

•S Omuz protezine uyumlu olması için 10/12 konik yuvası açılmış olmalıdır.

S Küre çapları 40 ila 52 mm arasında 7 farklı çapta olmalıdır.

S Kürelerin dış kısmı parlak ve konik hariç iç kısımları mat olmalıdır.

S Malzemesi ASTM F 136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V (ELİ) alaşımı olmalıdır.

S Glenoid insertin tam oturacağı şekilde tasarlanmış olmalıdır.

S Kemiğe tespit için kullanılacak vidalara uygun havşa ağızlı deliklere sahip olmalıdır.

S Tüm yüzeyler mat olmalıdır.

✓      Malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMVV-PE olmalıdır.

S Metal Glenoid Shell'e tam uyumlu olmalıdır.

S Üç farklı kalınlıkta olmalıdır.

S İç kısmının küre yüzeyi ile çalışması için küre formuna uygun tasarlanmış olmalıdır.

✓      Malzemesi ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6AI4V { ELI) alaşımı olmalıdır.

S Çapı 6,5 mm boyları 20 ila 40 mm arasında 5 boy olmalıdır,

S Vida başı yarım küre şeklinde olmalıdır.

S Cancellous vida formunda olmalıdır.

S Ucu 90 derece sivri ve iki adet self-tapping kanal bulunmalıdır.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi