Tıbbi Sarf Malzemesi

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satmalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. Endoskopik Lineer Kapatıcı Alımı Satm Alma Tarih ve Saati î+6rt2^2022-10:25

Mus, İdari

Ldîken İşler Miıdürü

Satın Alınacak Malın t KDV Hariç Teklif S.No Malm/İşin Cinsi Miktarı Birimi UBB Kodu Marka Sut Kodu Fiyat Tutar 1 ENDOSKOPİK LİNEER KAPATICI-KESİCİ STAPLER KARTUŞU TRİSTAPLE OYNAR BAŞLIKLI 60 MM ORTA/KALIN DOKU 2 ADET ORTA VE KALIN DOKU - 2 ADET EKSTRA KALIN DOKU ALINACAKTIR 4 Adet           KDV Hariç Genel Toplam

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR TEKNİK ŞARTNAME VE BELİRTİLMESİ HALİNDE SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR. FİRMALARIN DİKKATİNE ! 1.                     Hastane      malı alıp almamakta serbestir. 2.                       Muayeııe  komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir. 3.                           Tekliflcrdc                   marka vc özellik belirtilcccktir. 4.   Alınacak malzemeler TSE vc Garanti Belgeli olacaktır, 5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur. 6.                            Malzemeler                oıjinal ambalajında teslim edilecektir. 7.                            Malzemeler                kalem kalem teslim edilecektir. 8.                   Ödeme          hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir. 9.                Firma               faturaya temlik koydurmaz, 10.              Firma               faturaya İBAN numarasını belirtmelidir. 11.                               Düzenlenecek       faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura cklcnccckir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir. 12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TÎTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır. 13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14.Sut kurallarına uygun malzeme faturalandınlacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5 Telefon: 0452 423 65 00-2103 Faks: 0452 424 16 55 E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

4.      Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır. Sabit ve güçlü anvil kısmı sayesinde; staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmeli, kalın dokularda düzgün B-formasyonlu zımba kapanması sağlanmalı, sabit ve dar anvil yapısı sayesinde hedef doku çevresindeki stapler manevraları daha kolay yapılabilmelidir.

5.      Üç basamaklı yükleme ünitesi, aynı markaya ait tüm model ve boylardaki manuel stapler tabancaları ve otomatik akıllı stapler ateşleyicileri ile uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Böylelikle hem cerrah prosedür esnasında farklı boydaki kartuşlar için farklı staplerlere ihtiyaç duymamalı hem de prosedür maliyeti düşürülmelidir.

6.      Güçlü ve sabit anvil yapısının geliştirilmiş klempleme gücü ve basamaklı kartuş yapısı sayesinde sayesinde; ateşleme sırasında distal doku kayması azaltılmış olmalıdır.

7.      Yükleme ünitesi kesme hattının sağma ve soluna üçer sıra zımba yerleştirerek kesmeyi sağlamalıdır.

8.      Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması için ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:

•         En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,25 mm;

•          Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 3,5 mm., kapandıktan sonraki ölçüsü 1,5 mm;

•         En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm; Olmalıdır.

9.      En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.

10.   Yükleme ünitesinde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.

11.  Daha rahat ve güvenli ateşleme için yükleme ünitesi ateşlenirken sıkıştırma basıncı lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için once en iç sıra zımba sonra bir arkaki ortasıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.

12.  Üç farklı zımba boyu sayesinde; aynı kaıtuş daha geniş doku kalınlığı aralıklardaki dokularda kullanılabilmeli böylece doku kalınlığına uygun olmayan yanlış kartuş seçiminden kaynaklanabilecek kaçak riski minimize edilmelidir.

13.  Üç farklı zımba boyu sayesinde; ci-ş zımba hattında doku gerilimi azaltılmalı, bu sayede artan açılma basıncı seviyesi ile kaçak riski minimize edilmelidir

14.   Operasyon esnasında ürün koronal ve sagital düzlemde kullanılmaya uygun olmalıdır.

15.   Ürün 360 derece rotasyon yapabilmelidir.

16.   Kapatıcı kesici kartuş baston şekli sayesinde dar bölgelere giriş kabiliyeti sağlamalıdır

17.   Ürün ateşlendikten sonra tekrar ateşlenmeyi önleyen güvenlik mekanizmasına sahip olmalıdır.

18.   Yükleme ünitesi dokunun kartuş arasından kaçmaması için doku tutucuya sahip olmalıdır. Doku tutucu aynı zamanda, zımba hattı güvenliği için kartuş arasındaki doku fazla olduğu taktirde doku taşmasına izin verir yapıda olmalıdır.

19.   Yükleme ünitesi nin stapler ile birlikte şaft uzunluğu 320 mm olmalıdır.

20.   Yükleme ünitesinin çene açıklığı 14.2 mm olmalıdır.

21.   Toplam zımba hattı uzunluğu 60 mm olmalıdır.

22.   İlk stapler zımbasından kesme hattının bitimine kadar olan uzunluk 50 mm olmalıdır.

23.   Yükleme ünitesi ateşleme esnasında her ateşlemede 15 mm ilerleyerek zımbalar atılmalıdır.

24.   Yükleme ünitesi 3 sıra sağ ve 3 sıra sol olarak toplamda 86 adet zımba atmalıdır.

25.   Yükleme ünitesinin üzerinde kartuşun yüklenmeden ateşlemesini önlemek için sarı renkli güvenlik barı olmalıdır. Bu bar ateşlemeden önce çıkartılmalıdır.

26.   Tel çapları sırayla iç sırada 0.22 mm, orta sırada 0.22 mm ve dış sırada 0.24 mm olmalıdır.

27.   Transeksiyon hattının güvenliği için ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

28.   Yükleme ünitesi kalın doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu mekanizma zorlu kalın doku uygulamalarında rahat doku transeksiyonu sağlamalı, ateşleme esnasında daha iyi sıkıştırma sağlamalıdır.

29.   Anvil üzerindeki genişletilmiş kovalar konvensiyonel anvil kovalarına göre geniş zımba bacak hedefi sağlamalıdır, bu sayede zımba bacakları zımba sırtıyla aynı hizada bükülmeli böylece optimal zımba hattı güvenliği ve tutarlı B-formasyonu sağlanarak kaçaklara karşı direnci arttırmalıdır.

30.   Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

31.   Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

32.   Yükleme ünitesi 15 mm porttan kullanılabilmelidir.

33.   Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.

34.   Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı vc dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

35.   Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

36.   Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veyakullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirdenumuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Buözelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dışı kalacaktır.

1.      Tamamı disposable olmalıdır.

2.      Açık ve Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Kartuş zımbaların yer aldığı alt aksam ve zımbaların ateşleme ile beraber “B” formasyonunun oluşmasını sağlayan anvil kısmından oluşmalıdır.

4.      Anvil kısmı, staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmesi için sabit ve dayanıklı olmalıdır. Sabit ve güçlü anvil kısmı sayesinde; staplerin kapatma basıncını dokuya daha iyi aktarabilmeli, kalın dokularda düzgün B-formasyonlu zımba kapanması sağlanmalı, sabit ve dar anvil yapısı sayesinde hedef doku çevresindeki stapler manevraları daha kolay yapılabilmelidir.

5.      Üç basamaklı yükleme ünitesi, aynı markaya ait tüm model ve boylardaki manuel stapler tabancaları ve otomatik akıllı stapler ateşleyicileri ile uyumlu olarak kullanılabilmelidir. Böylelikle hem cerrah prosedür esnasında farklı boydaki kartuşlar için farklı staplerlere ihtiyaç duymamalı hem de prosedür maliyeti düşürülmelidir.

6.      Güçlü ve sabit anvil yapısının geliştirilmiş klempleme gücü ve basamaklı kartuş yapısı sayesinde sayesinde; ateşleme sırasında distal doku kayması azaltılmış olmalıdır.

7.      Yükleme ünitesi kesme hattının sağma ve soluna üçer sıra zımba yerleştirerek kesmeyi sağlamalıdır.

8.      Yükleme ünitesindeki zımbalar, ateşlendikten sonra en uygun lateral sıkıştırma basıncını sağlaması için ve aşağıdaki ölçülere sahip olmalıdır:

•         En içteki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,0 mm, kapandıktan sonraki ölçüsü 1,75 mm;

•          Orta sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 4,5 mm., kapandıktan sonraki ölçüsü 2.0 mm;

•         En dış sıradaki zımbaların kapanmadan önceki ölçüsü 5,0 mm kapandıktan sonraki ölçüsü 2,25 mm; Olmalıdır.

9.      En dış sıra zımba en yüksek yapıda olmalı, dokuyu daha az sıkıştırmalı, zımba hattı güvenliğini maksimuma çıkarmalıdır.

10.   Yükleme ünitesinde zımbaların bulunduğu çenenin yüzeyi, farklı yükseklikteki zımbaların dokuya yerleştirilebilmesi için basamaklı yapıya sahip olmalıdır.

11.   Daha rahat ve güvenli ateşleme için yükleme ünitesi ateşlenirken sıkıştırma basıncı lateral olarak yayılmalıdır. Beraberinde yükleme ünitesi kapatılıp ateşlenirken dokunun doğrusal olarak çene dışına hareketini engellenmesi için once en iç sıra zımba sonra bir arkaki ortasıra zımba ve en son bir arkadaki en dış sıra zımba dokuya yerleştirilerek ateşleme gerçekleştirilmelidir. Bu sıra ateşleme süresince böyle devam etmelidir.

12.   Üç farklı zımba boyu sayesinde; aynı kartuş daha geniş doku kalınlığı aralıklardaki dokularda kullanılabilmeli böylece doku kalınlığına uygun olmayan yanlış kartuş seçiminden kaynaklanabilecek kaçak riski minimize edilmelidir.

13.   Üç farklı zımba boyu sayesinde; dış zımba hattında doku gerilimi azaltılmak bu sayede artan açılma basıncı seviyesi i!e kaçak riski minimize edilmelidir i

14.   Operasyon esnasında ürün koroııal ve sagital düzlemde kullanılmaya uymınröimalıdır.

15.   Ürün 360 derece rotasyon yapabilmelidir.

16.   Kapatıcı kesici kartuş baston şekli sayesinde dar bölgelere giriş kabiliyeti sağlamalıdır

17.   Ürün ateşlendikten sonra tekrar ateşlenmeyi önleyen güvenlik mekanizmasına sahip olmalıdır.

18.   Yükleme ünitesi dokunun kartuş arasından kaçmaması için doku tutucuya sahip olmalıdır. Doku tutucu aynı zamanda, zımba hattı güvenliği için kartuş arasındaki doku fazla olduğu taktirde doku taşmasına izin verir yapıda olmalıdır.

19.   Yükleme ünitesi nin stapler ile birlikte şaft uzunluğu 320 mm olmalıdır.

20.   Yükleme ünitesinin çene açıklığı 14.2 mm olmalıdır.

21.   Toplam zımba hattı uzunluğu 60 mm olmalıdır.

22.   îlk stapler zımbasından kesme hattının bitimine kadar olan uzunluk 50 mm olmalıdır.

23.   Yükleme ünitesi ateşleme esnasında her ateşlemede 15 mm ilerleyerek zımbalar atılmalıdır.

24.   Yükleme ünitesi 3 sıra sağ ve 3 sıra sol olarak toplamda 86 adet zımba atmalıdır.

25.   Yükleme ünitesinin üzerinde kartuşun yüklenmeden ateşlemesini önlemek için sarı renkli güvenlik barı olmalıdır. Bu bar ateşlemeden önce çıkartılmalıdır.

26.   Tel çapları sırayla iç sırada 0.24 mm, orta sırada 0.24 mm ve dış sırada 0.24 mm olmalıdır.

27.   Transeksiyon hattının güvenliği için ve çapraz kontaminasyon riskinin azaltılması için her yüklenen kartuşta yeni bir bıçak ve yeni bir anvil olmalıdır.

28.   Yükleme ünitesi kaim doku uygulamalarında en iyi “B” formasyonunun oluşması için ateşleme ile beraber üst çeneyi doku üzerine pozisyonlayan bıçağa monte mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu mekanizma zorlu kalın doku uygulamalarında rahat doku transeksiyonu sağlamalı, ateşleme esnasında daha iyi sıkıştırma sağlamalıdır.

29.   Anvil üzerindeki genişletilmiş kovalar konvensiyonel anvil kovalarına göre geniş zımba bacak hedefi sağlamalıdır, bu sayede zımba bacakları zımba sırtıyla aynı hizada bükülmeli böylece optimal zımba hattı güvenliği ve tutarlı B-formasyonu sağlanarak kaçaklara karşı direnci arttırmalıdır.

30.   Yükleme ünitesi üzerinde bıçağın harekete geçtiği ve bıçağın durduğu noktaları gösteren çizgiler yer almalıdır.

31.   Kartuş kullanılmış kartuşun tekrar kullanılmaması için ateşlemeden sonra tekrar aktive olmamalıdır.

32.   Yükleme ünitesi 15 mm porttan kullanılabilmelidir.

33.   Yükleme ünitesi, staplerinde bulunan grasping özelliği ile tam uyumlu olmalıdır.

34.   Kartuş ateşleme esnasında sabit kalmalı ve dokuyu deforme etmemek için staplere doğru çekilmemelidir.

35.   Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalıdır.

36.   Yukarda belirtilen tüm özellikler komisyon üyeleri tarafından ürün numunesi, katalog veyakullanım kılavuzu üzerinde tek tek değerlendirmeye alınacak, gerek görüldüğü taktirdenumuneler maket yada doku üzerinde denenecek ve sonrasında uygunluk verilecektir. Buözelliklerden herhangi birini sağlamayan ürün ihale dı$ı kalacaktır.