Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/.1                                                                                                            12.12.2022

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 13.12.2022 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

1-      )Teld       i İlerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-              )TekIifleriıı            teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-  )      Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-  )      Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-  )     Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 120 (Yüz Yimıi) gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-         )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-  )      idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-  )      Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

1 ()-) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-            )TEKLİF       EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAK TIR.

12-         iÜIS'   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-  )   KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-  )   SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15- )     TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16- )     Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı .-34771223/ 3 L S£                                                                                                  12.12.2022

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 13.12.2022 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

EvrİRi&^Öü/AYDIN Müdüf1 Yardımcısı

İDARİ ŞARTLAR

1-               )Teklif!ercle            kazıntı silinti olmayacaktır.

2-              )TeklifIcrin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-  )      Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-  )      Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-  )      Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 120 (Yüz Yirmi) gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-         )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-  )      idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-  )      Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-  )    Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11I I Kİ İi EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

12-         )ÜTS'   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TAN1MLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-   )   KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-   )   SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15- )     TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16- )     Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

1.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopesi standartlarına uygun olmalıdır.

2.      Atravmatik iğneliler paslanmaz çelik olacaktır. İğne yüzeyinde kararma olmamalı. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler, dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alışımmdaki) %7 den fazla veya Krom oranı (alışımmdaki) %10’dan fazla olmalıdır. Bu özellik iğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak orijinali ile beraber ihale dosyasında ibraz edilmelidir. İğne, kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

3.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi süturün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve süture çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile süture birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne sütur birleşme noktasında sütur muhteviyatını etkileyecek oranda mumlama olmamalıdır.

4.      Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır. Süturdüğüm güvenliği sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.

5.      İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemeli.

6.      Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olacaktır. Yüksek gerilme gücüne sahip olmalıdır.

7.     
İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.

9.      İğnesiz süturlar için sütur ölçüleri talep listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

10.  Sentetik multifılamentabsorbe olabilen cerrahi iplik %100 poliglikolik asit sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır.Süturlar kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglycolide-co- lactide ve kalsiyum stearat olmalıdır.

11.  Orta dönem emilebilen süturün tensil kuvveti 2. hafta %70-80, 3. hafta %30-50 olmalıdır. Minimum 21 gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 60-90 gün içerisinde olmalıdır.

TC SAĞUK BAKANUĞl

12.  îğne sütur birleşme noktasında sütur muhteviyatını etkileyecek oranda mumlama olmamalı ve Sütur boyası iç karton makaraya renk vermemelidir.

13.  İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

14.  Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olacaktır, yüksek gerilme gücüne sahip olmalıdır.

15.  Süturün tensil kuvveti başlangıç olarak %100 olarak alındığında 5.gün (%45- 50),10-14gün (%0) doku desteği olmalı ve Vücuttan tamamen atılımı en az 40-45 gün içerisinde olmalıdır.

16.  İğneler silikon kaplı olmalıdır.

17.  Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

18.  Ambalaj süturun kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalı ve Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğneye portegü yardımı ile kolayca ulaşılabilmelidir.

19.  Sütur paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkabilmelidir.

20.  Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

21.  Birim ambalajı veya kutu üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, üretim yeri, fılament cinsi, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu ve diğer özellikleri görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır, baskılı olmalıdır. Kutu ambalajın üzerinde yazması gereken bilgiler Türkçe olmalıdır.

22.  İplik ambalajının kullanım esnasına kadar sterilizasyonu bozulmayacak şekilde su, nemden, ısıdan, ışıktan korunması İçin Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü su ve nem geçirmeyen kâğıt, iç ambalajı; soyulabilir alüminyum folyo veya blister/plastik/karton olmalıdır.

23.  Sterilizasyonu Etilen oksit veya Gama ile yapılmış olmalıdır.

TC SAĞLSK BAKAMIJĞI