Tıbbi Sarf Malzemesi

İhale No 2582076
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare Tuzla Devlet Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli İstanbul
İşin İli İstanbul
Yayın Tarihi 27 Ekim 2022
İhale Tarihi 28 Ekim 2022 17:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLADEVLET HASTANESİ - T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ 25/10/2022 15.1« ■ E-47150] 77 - 949 - 8S98

00176738695


 

Metin Kutusu: l*fi/ w v*
S*
T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

 

 

 

 

Sayı : E-47150177-949 Konu : Piyasa Fiyat Araştırma Üye Görevlendirmesi

 

 

 

 

 

BAŞHEKİMLİK MAKAMINA

Hastanemizin ihtiyacı olan 1 Kalem İlaç Alımı işi 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesi uyarınca doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır.Piyasa fiyat araştırmasında görevlendirilmek üzere aşağıdaki kişileri olurlarınıza arz ederim.

S. No

Malzeme Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Toplam Fiyal

1

Dekstroz 10 % 500 mİ Solüsyon PE/PP/PVC İnfüzyonluk Şişe/İnf'üzyonluk Torba (Setsiz)

200

Adet

 

 

 

Ümit Şahin ORHAN İdari ve Mali İşler Müdürü

ASIL ÜYELER

YEDEK ÜYELER

Adı Soyadı

Unvanı

Adı Soyadı

Ünvanı

Aydın ALTIN

idari ve Mali işl.Mdr. Yrd.

Davut ÇELIKDEMIR

idari ve Mali işl.Mdr. Yrd.

Kübra ÇAKMAK

Eczacı

Selin TURHAN

Eczacı

Şeyma MAZGAL

Tıbbi Sekreter

Ayşe YÎLMAZ

Tıbbi Sekreter

 

OLUR

Uz. Dr. Selçuk BOZHALİL Başhekim

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 076dS7fa-03be-4f71-ala3-4d30319d9676 Belge Doğrulama Adresi: htlps;//www. turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys İçmeler Mah, Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                                                                                                                  Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 021649409S9                                                                                                                                      TTBBl SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasatinalma(@,gmail.com Telefon No: 0216 494 09 55-1675

T.C

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İSTANBUL KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 1

İLAÇ VE SERUM ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ihaleye imalatçı, ithalatçı firmalar ve ecza depolan teklif verebilirler.

2.  Sağlık Bakanlığı imal ruhsatı veya ithal ruhsatı/izni olan ürünler (ilaç, serum ve beslenme solüsyonları) satın alınacaktır.

3.   Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları ihale listesindeki ilaçların etken maddeleri, dozları, farmasötik formları ve birimleri ile tam olarak aynı olacaktır. 1 eklıi veren firmalar teklif mektuplarında hangi kaleme teklif verdilerse ilacın ticari adını, hangi firmaya ait olduğunu ve barkodunu tam olarak açıkça belirteceklerdir. İlgili ürün barkodu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’da kayıtlı olmak zorundadır. Hastaneye teslim edilen ürün kesinlikle ihalede teklif ettikleri ürünün aynısı olacaktır.

4.  Teklif edilecek ürünler ihale tarihi öncesinde üretimden kaldırılmış ya da ithalatı durdurulmuş olmamalıdır.

5.  Teklit edilen birim fiyatlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen depocu satış fiyatım (KDV hariç) aşamaz. Depocu satış fiyatını aşan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6.   Teklif edilen ilaçlar ve serumlar ihale tarihi itibarı ile geçerli olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Lygulama Tebliği (SUT) Ek-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi"nde bulunmak zorundadır. Ayrıca Ek-4/A listesinde Eşdeğer (Benzer) Ürün Grubu'’ olarak kodlandırılmış ilaçlar eşdeğer olarak kabul edilecektir. Talep edilmesi halinde yüklenici firma ürüne ait Sağlık Bakanlığınca onaylanmış olan biyoeşdeğerlilik belgesini de sunmak zorundadır.

7.   İhale sonuçlandıktan sonra ürünlerin teslimatı, ünitelerden yükleniciye mevzuata uygun olarak bildirilen miktardaki kısmından ihtiyaçları doğrultusunda belirledikleri miktarlarda peyderpey yazılı olarak bildirilen resmi siparişlere dayanılarak yapılır. Resmi yazılı sipariş belgelerinde yer alan ürünler, yüklenici firma tarafından siparişi hazırlayan ünitenin deposuna sözleşmede belirtilen süre içinde teslim edilir. Teslim edilecek ürünlere ait nakliye, taşıma, istifleme ve depodaki yerlere yerleştirme işleri firmaya aittir.

8.   Hastaneye teslim edilen tüm ürünlerin iç ve dış ambalajları, etiketleri, kullanma talimatları, kısa ürün bilgileri, prospektüsleri, karekodları ve barkodları teslimat tarihinde geçerli olan güncel “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine ve bu yönetmeliğe bağlı olarak çıkarılan “Beşeri İlaçlar Barkod Uygulama Kılavuzu"na uygun olacaktır.

9.  Teslim edilen ürünler karışık miatlı olmayacaktır. Teslim edilen edilen ürünlerin miadı en az bir yıl olmalıdır. Ürünlerin miktarı, miadı ve seri/parti no’su irsaliyede açık olarak yer alacaktır.

A-İki yıl veya daha kısa miatlı ürünlerde kullanım süresinin 1/3 lük kısmını doldurmamış olmalıdır.

B- Üç yıl ya da daha uzun miatlı ilaçlarda imal tarihi, teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait olmalıdır.

Yukarıdaki şartlara uygun olmayan ilaçların hastaneye gönderilmesi halinde ve ürünlerin yükleniciye İade edilmesi durumunda, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

!0. Teslim edilen tüm ürünler karekodlu olacaktır, İlaçlar İlaç Takip Sistemi’ne (İTS) bildirilmiş olacak ve firmalar teslim ettikleri ilaçlara ilişkin karekod bilgisini elektronik ortamda hastaneye aktaracaklardır. Bunu yazılı olarak da teslimat sırasında üniteye bildireceklerdir.

11. Teslimatlar aksi bildirilmediği takdirde Cuma günleri hariç hafta içi 09:00 - 15:00 saatleri arasında yapılacaktır. İlaçların depodaki yerine kadar taşıtılması, fatura ve irsaliye takibi yüklenici firmaya aittir. Kargo aracılığı ile ilaç, fatura ve irsaliye teslim alınmayacaktır. İlaç kutularının içine fatura ve irsaliye koyulmayacaktır.

12. Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır. Bu durumda yüklenici firma verilen siparişin teslimat süresi içerisinde eksiklerini gidererek mal teslimini tamamlayacaktır.

13. Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçların (ürünlerin) yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleniciye aittir. Bu ürünlere ait fatura ödeme kapsamı dışında tutulur.

14. Ürünlerin ünite deposuna teslimi sırasında ve sonrasında Muayene Kabul Komisyonunca yapılan kontrolde kırık, çatlak, boş ve kullanılamaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ve 9-A ve 9-B bendindeki şartlara uygun ürün yüklenici tarafından 15 (on beş) gün içinde üniteye teslim edilecektir. Teslim giderleri yükleniciye aittir.

15. Muayene komisyonu gerek duyduğu zamanlarda ürünlerin kabulünde ve/veya kullanımı sırasında, belirli aralıklarla her seriden numune alıp Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığı’na analiz için gönderebilecek; analiz ücreti ve gönderilecek numune kadar ürün firma

tarafından karşılanacaktır.

16. Satın alınan ürünlerin etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve durum Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozuk çıkan serinin tamamı kadar ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B bendindeki belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 (on beş) gün içerisinde teslim edecektir. Yapılan analiz, nakliye, ambalaj vb. bütün giderleri yüklenici karşılayacaktır.

17.  Teslimatı yapılacak olan ürünün üretilememesi, ithal edilememesi, bütün serilerinin toplatılması/geri çekilmesi gibi sebeplerin ithalatçı/imalatçı firma tarafından yazılı olarak belirtilerek ispatlanması kaydıyla; yüklenici, iade aldığı ilacın/serumun miktarına ve son ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır. Ünite talep ederse Muayene Kabul Komisyonu tarafından kamu zararı oluşturmayacak şekilde depocu satış fiyatı eşit/yüksek ve şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun tam muadil ürün teslimatı kabul edilebilecektir.

18.  Sağlık Bakanlığınca ürüne ait belirli serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı miktarı kadar toplatılmayan serilerden ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla 15 (on beş) gün içinde ilgili üniteye teslim edecektir.

19.  İlaç kutularının içeriğinde tablet ve/veya ampul-flakon eksikliğinin, serum vb iv infuzyon solüsyonlarında ise steril iç torbanın yırtık olmasının kullanım esnasında tutanakla tespiti durumunda yüklenici bu tür preparatlan bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

20.  Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ürünler mutlaka bu şartlara uygun şekilde teslim edilecektir. Soğuk zincire tabi ilaçlar, teslimat sırasında soğuk zincir eşik değerleri (2-8 UC) aşıldığında renk değiştiren soğuk zincir ındikatörlü etiket veya teslimat süresince soğuk zincirin kırılmadığını belgeleyebilecek sıcaklık kaydedici dijital dereceler ile teslim edilecektir. Teslimat sırasında soğuk zinciri kırılmış ürünleri, yüklenici firma bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

21.  Parenteral ilaçlar apirojen olmalı veya bakteriyel endotoksin içermemelidir. Cam şişe olarak talep edilen serumlar vakoliter olarak imal edilmiş olmalıdır. İnfuzyon torbası olarak talep edilenler steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır. Askılıklar serum şişelerini taşıyabilecek sağlamlıkta olmalıdır. Torba ambalajların malzemesi kimyasal olarak inert ve toksikolojik olarak güvenli olmalıdır; içindeki sıvıya geçebilecek plastik madde yumuşatıcısı (DEHP, Ftalat vb.) gibi herhangi bir katkı maddesi ve kimyevi bileşik içermemelidir. Ambalaj malzemesinin ilaç emilimi ve ilaç geçimsizliği olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin plastik torba ile bağlantısı sağlam ve dayanıklı olmalıdır. Uygulama esnasında kesinlikle kopmamalı, yırtılmalara neden olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin malzemesi sağlam ve esnek olmalıdır. Kolay açılmalı aynı zamanda set ucunun kendiliğinden çıkmasına ya da etrafından sıvı sızmasına izin vermemelidir. Setli ürünlerde set markası ürünle uyumlu olmalıdır. Serum seti aşağıda yer alan özellikleri taşımalıdır:

a.    Damla odacığının yanındaki hava çıkış kapakçığı hem şişe hem dc torba serumları için açılır/kapanır yapıda; görsel kontrol amacı ile renkli ve aerofobik filtre ile donanmış olmalıdır.

b.    Serum setlerinin PVC kısımları, medikal seviyedeki PVC’den yapılmış olmalıdır. (Gerektiğinde üreticilerden kullandıkları PVC’ye ait analiz ve/veya nitelik sertifikası sunulabilmelidir.)

c.    Damla ayar mekanizması roller klamp şeklinde olmalı; kesinlikle tenekeden olmamalıdır.

d.    Setler iğneli ya da iğnesiz olabilmeli; ancak iğnesiz olanların ucunda luer uç kapakçığı bulunmalıdır.

e.    Perforatör iki yollu dizayn edilmiş olup uçlarında kesinlikle plastik artık ve/veya çapak bulunmamalı, pürüzsüz bir yapıda olmalıdır. Uç kısmı paket içinde özel kapakçığı ile korunmalıdır.

f.     Setlerin puşe lastiği bombeli ve boyu yaklaşık 140-150 cm aralığında olmalıdır.

g.    Damla ayar klempİ kapalı durumdayken kaçak yapmamalıdır.

h.    Setler gama veya etilen oksit sterilizasyonla steril edilip, her poşet üstünde yazılı belirtilmelidir.

22.  İdari ve Teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işlemleri hakkındaki yönetmelik hükümleri uygulanır.


 

 

T.C.

Metin Kutusu: T-C- SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ T.C. SAĞLK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ 2S.KM022 11:43 -E-47150177 - 949 - S733
 
00176802924
İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

 

Sayı : E-47150177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin genel ihtiyacı 1 Kalem İlaç Alımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç bîrim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmaii.com veya sevma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ümit Şahin OR?IAN İdari ve Mali İşler Müdürü

S.No

Malzeme Adı

Miktar

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

Diklofenak Sodyum 1 % 50 G Jel /Emülgel

50 ADET

 

 

 

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: c349Scee-4079-463a-95Sb-33f7d4fc3a46 Belge Doğrulama Adresi: hltp5://www.mrkıve.gov.tr/Saelik-bakanligi-ebv5 İçmeler Malı. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                                                                                                                    Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                                 TIBBİ SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasaünaIma@gmail.com          Telefon No: 0216 494 09 55-1675

T.C

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İSTANBUL KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 1 İLAÇ VE SERUM ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  İhaleye imalatçı, ithalatçı firmalar ve ecza depolan teklif verebilirler.

2.  Sağlık Bakanlığı İmal ruhsatı veya ithal ruhsatı/izni olan ürünler (ilaç, serum ve beslenme solüsyonları) satın alınacaktır.

3.  Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri, dozları ve farmasötik formları ihale listesindeki ilaçların etken maddeleri- dozları, farmasötik formları ve birimleri ile tam olarak aynı olacaktır. Teklif veren firmalar teklif mektuplarında hangi kaleme teklif verdilerse ilacın ticari adım, hangi firmaya ait olduğunu ve barkodunu tam olarak açıkça belirteceklerdir. İlgili ürün barkodu Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'da kayıtlı olmak zorundadır. Hastaneye teslim edilen ürün kesinlikle ihalede teklif ettikleri ürünün aynısı olacaktır.

4.  Teklif edilecek ürünler ihale tarihi öncesinde üretimden kaldırılmış ya da ithalatı durdurulmuş olmamalıdır.

5.  Teklif edilen birim fiyatlar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından belirlenen depocu satış fiyatını (KDV hariç) aşamaz. Depocu satış fiyatını aşan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6.  Teklif edilen ilaçlar ve serumlar ihale tarihi itibarı ile geçerli olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Ek-4/A “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”nde bulunmak zorundadır. Ayrıca Ek-4/A listesinde “Eşdeğer (Benzer) Ürün Grubu" olarak kodlandırılmış ilaçlar eşdeğer olarak kabul edilecektir. Talep edilmesi halinde yüklenici firma ürüne ait Sağlık Bakanlığınca onaylanmış olan biyoeşdeğerlilik belgesini de sunmak zorundadır.

7.   İhale sonuçlandıktan sonra ürünlerin teslimatı, ünitelerden yükleniciye mevzuata uygun olarak bildirilen miktardaki kısmından ihtiyaçları doğrultusunda belirledikleri miktarlarda peyderpey yazılı olarak bildirilen resmi siparişlere dayanılarak yapılır. Resmi yazılı sipariş belgelerinde yer alan ürünler, yüklenici firma tarafından siparişi hazırlayan ünitenin deposuna sözleşmede belirtilen sine içinde teslim edilir. 1 eslim edilecek ürünlere ait nakliye, taşıma, istifleme ve depodaki yerlere yerleştirme işleri firmaya aittir.

urun bilgilen, prospektüsleri, karekodlan ve barkodları teslimat tarihinde geçerli olan güncel



 


 

"Beşeri Tıbbi Üri'mler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği"ne ve bu yönetmeliğe bağlı olarak çıkarılan “Beşeri İlaçlar Barkod Uygulama Kılavuzu"na uygun olacaktır.

9.  Teslim edilen ürünler karışık miatlı olmayacaktır. Ürünlerin miktarı, miadı ve seri/parti no’su irsaliyede açık olarak yer alacaktır.

A-İki yıl veya daha kısa miatlı ürünlerde kullanım süresinin 1/3 lük kısmını doldurmamış olmalıdır.

B- Üç yıl ya da daha uzun miatlı ilaçlarda imal tarihi, teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait olmalıdır.

Yukarıdaki şartlara uygun olmayan ilaçların hastaneye gönderilmesi halinde ve ürünlerin yükleniciye iade edilmesi durumunda, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10. Teslim edilen tüm ürünler karekodlu olacaktır. İlaçlar İlaç Takip Sistemi’ne (İTS) bildirilmiş olacak ve firmalar teslim ettikleri ilaçlara ilişkin karekod bilgisini elektronik ortamda hastaneye aktaracaklardır. Bunu yazılı olarak da teslimat sırasında üniteye bildireceklerdir,

11. Teslimatlar aksi bildirilmediği takdirde Cuma günleri hariç hafta içi 09:00 - 15:00 saatleri arasında yapılacaktır. İlaçların depodaki yerine kadar taşıtılması, fatura ve irsaliye takibi yüklenici firmaya aittir. Kargo aracılığı ile ilaç, fatura ve irsaliye teslim alınmayacaktır. İlaç kutularının içine fatura ve irsaliye koyulmayacaktır.

12. Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır. Bu durumda yüklenici firma verilen siparişin teslimat süresi içerisinde eksiklerini gidererek mal teslimini tamamlayacaktır.

13.  Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçların (ürünlerin) yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleniciye aittir. Bu ürünlere ait fatura ödeme kapsamı dışında tutulur.

14.  Ürünlerin ünite deposuna teslimi sırasında ve sonrasında Muayene Kabul Komisyonunca yapılan kontrolde kırık, çatlak, boş ve kullanılamaz durumda olduğu tespit edilen miktar kadar ve 9-A ve 9-B bendindeki şartlara uygun ürün yüklenici tarafından 15 (on beş) gün içinde üniteye teslim edilecektir. Teslim giderleri yükleniciye aittir.

15.  Muayene komisyonu gerek duyduğu zamanlarda ürünlerin kabulünde ve/veya kullanımı sırasında, belirli aralıklarla her seriden numune alıp Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi Başkanlığına analiz için gönderebilecek; analiz ücreti ve gönderilecek numune kadar ürün firma tarafından karşılanacaktır.

16.  Satm alınan ürünlerin etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve durum Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozuk çıkan serinin tamamı kadar ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B bendindeki belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 (on beş) gün içerisinde teslim edecektir. Yapılan analiz, nakliye, ambalaj vb. bütün giderleri yüklenici karşılayacaktır.

17. Teslimatı yapılacak olan ürünün üretilememesi, ithal edilememesi, bütün serilerinin toplatılması/geri çekilmesi gibi sebeplerin ithalatçı/imalatçı firma tarafından yazılı olarak belirtilerek ispatlanması kaydıyla; yüklenici, iade aldığı ilacın/serumun miktarına ve son ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır. Ünite talep ederse Muayene Kabul Komisyonu tarafından kamu zararı oluşturmayacak şekilde depocu satış fiyatı eşit/yüksek ve şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun tam muadil ürün teslimatı kabul edilebilecektir.

18.  Sağlık Bakanlığınca ürüne ait belirli serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı miktarı kadar toplatılmayan serilerden ürünü şartnamenin 9-A ve 9-B maddelerinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla 15 (on beş) gün içinde ilgili üniteye teslim edecektir.

19.  İlaç kutularının içeriğinde tablet ve/veya ampul-flakon eksikliğinin, serum vb iv infüzyon solüsyonlarında ise steril iç torbanın yırtık olmasının kullanım esnasında tutanakla tespiti durumunda yüklenici bu tür preparatları bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

20.  Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ürünler mutlaka bu şartlara uygun şekilde teslim edilecektir. Soğuk zincire tabi ilaçlar, teslimat sırasında soğuk zincir eşik değerleri (2-8 °C) aşıldığında renk değiştiren soğuk zincir indikatörlü etiket veya teslimat süresince soğuk zincirin kırılmadığını belgeleyebilecek sıcaklık kaydedici dijital dereceler ile teslim edilecektir. Teslimat sırasında soğuk zinciri kırılmış ürünleri, yüklenici firma bedel talep etmeksizin yenisi ile değiştirecektir.

21. Parenteral ilaçlar apirojen olmalı veya bakteriyel endotoksin içermemelidir. Cam şişe olarak talep edilen serumlar vakoliter olarak imal edilmiş olmalıdır. İnfüzyon torbası olarak talep edilenler steril koruyucu dış kılıflı, ölçü çizgili ve askılıklı olmalıdır. Askılıklar serum şişelerini taşıyabilecek sağlamlıkta olmalıdır. Torba ambalajların malzemesi kimyasal olarak inert ve toksikolojik olarak güvenli olmalıdır; içindeki sıvıya geçebilecek plastik madde yumuşatıcısı (DEHP, Ftalat vb.) gibi herhangi bir katkı maddesi ve kimyevi bileşik içermemelidir. Ambalaj malzemesinin ilaç emilimi ve ilaç geçimsizliği olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin plastik torba ile bağlantısı sağlam ve dayanıklı olmalıdır. Uygulama esnasında kesinlikle kopmamalı, yırtılmalara neden olmamalıdır. Set ve ilaç girişlerinin malzemesi sağlam ve esnek olmalıdır. Kolay açılmalı aynı zamanda set ucunun kendiliğinden çıkmasına ya da etrafından sıvı sızmasına izin vermemelidir. Setli ürünlerde set markası ürünle uyumlu olmalıdır. Serum seti aşağıda yer alan özellikleri taşımalıdır:

 

a.    Damla odacığının yanındaki hava çıkış kapakçığı hem şişe hem de torba serumları içııı açılır/kapanır yapıda; görsel kontrol amacı ile renkli ve aeroiobik filtre ile donanmış

olmalıdır.

b.    Serum setlerinin PVC kısımları, medikal seviyedeki PVCden yapılmış olmalıdır. (Gerektiğinde üreticilerden kullandıkları PVC’ye ait analiz ve/veya nitelik sertifikası sunulabilmelidir.)

c.    Damla ayar mekanizması roller klamp şeklinde olmalı; kesinlikle tenekeden olmamalıdır.

d.    Setler iğneli ya da iğnesiz olabilmeli; ancak iğnesiz olanların ucunda luer uç kapakçığı bulunmalıdır.

e.    Perforatör iki yollu dizayn edilmiş olup uçlarında kesinlikle plastik artık ve/veya çapak bulunmamalı, pürüzsüz bir yapıda olmalıdır. Uç kısmı paket içinde özel kapakçığı ile korunmalıdır.

f.    Setlerin puşe lastiği bombeli ve boyu yaklaşık 140-1 50 cm aralığında olmalıdır.

g.    Damla ayar klempi kapalı durumdayken kaçak yapmamalıdır.

h.    Setler gama veya etilen oksit sterilizasyonla steril edilip, her poşet üstünde yazılı belirtilmelidir.

22. İdari ve Teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işlemleri hakkındaki yönetmelik hükümleri uygulanır.

T.C.

i ağlık Bakanlığı


 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)