Tıbbi Sarf Malzemesi

H Adi = SEYHAN BAY RP Î1

Kurum : S . S , K SPKRRYR

T C No :599B2053İ66

Pr 4 No Y 2201326805

D Ta, : 15.01>1965

T*.Tar :20.35■2ZZZ

Don No : 176500348

Servis : GENEL CERHRHI KLİNİĞİ

ANATOMİK MEME PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1              Protez tıbbi silicone elostomerinden yapılmış olmalıdır.

2              Protez tıbbi silicone ile doldurulmuş olmalıdır.

3              Ambalajı içerisinde kullanım tarihini ve seri numarasını belirleyici en az 2 adet etiketi olmalıdır.

4              Protezin ölçülerini ve şeklini belirleyici işaretler olmalıdır.

5              Protez etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

6              Meme rekonstrüksiyonunda sürekli kalabilen yapıda olmalıdır.

7              Anatomik şekilde olan protezin dış önyüzü kapsül oluşumunu engelleyecek pürüzlü yapıda olmalıdır. Bu pürtüklü yüzey baskı yöntemi ile yapılmış olmalı tuz vb. gibi yabancı madde reaksiyonuna sebep olabilecek maddelerden yapılmış olmamalıdır. Polyuretan köpük ile yapılmış olan pürtüklü yüzeyli protezler tercih edilmeyecektir.

8              Protezlerin dış yüzeyi güvenliğinin arttırılması için üç katmandan oluşmuş olmalıdır. Bu üç katmandan ortadaki katman silikon sızmasını minimize edebilir özellikte olmalıdır.

9              Protezlerin içi tıbbi silicone jeS ile doldurulmuş olmalıdır. Bu jel uygulama sonrası sonuçların daha doğal olması İçin cohesive 3 jel ile olmalıdır.

10           Anatomik şeklindeki protezin arka yüzü kuvvetlendirilmiş, expande olmayan taban içermelidir. Bu taban protezin iç yüzeyinde bulunmalı, bu sayede dokuya daha az zarar vermelidir.

11           Ürünlerin TİTUBB'A Kayıt Bildirimi Yapılmış Ve Sağlık Bakanlığı'ndan Onaylanmış Olmalıdır. ( bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır. )

12           Meme protezi aşağıda belirtilmiş ölçü, ebat ve miktarlarda olacaktır. Ameliyat sonrası kullanılmayan protezler iade edilecektir.

13           Meme protezi ölçüleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır.