Tıbbi Sarf Malzemesi

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//958

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                   31.03.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu pullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                 fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırma mektuplar 01.04.2022 10:00:00 'a kadar kurumıımuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka           ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               ödeme         en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif           veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş savılır

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun        görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane   Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye    Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.          Tüm               mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-ınail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1- ACT KARTUŞU

1.   ACT kartuşları tek kullanımlık olmalıdır ve taze kan ile hastanın kanama pıhtılaşma zamanının ölçümünde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.   Kartuş içerisinde, silikon çiplerin üzerine yerleştirilmiş hassas kimyasal bio-sensörler bulunmalıdır veya cihaz sensörü fotooptik olmalıdır.

3.   Kartuş, kan örneklemesini 17 mikrolitre (jaL) ile 95 mikrolitre (p,L) arasında yapabilmelidir veya cihaz tüm testleri mikrosample (tek damla) teknolojisi ile yapmalıdır.

4.   Kartuşların içinde kalibrant sıvısı bulunmalıdır ve test başlamadan önce her kartuş kendi kalibrasyonunu kendisi yapmalıdır veya cihaz otomatik testini yapmalıdır.

5.   Kartuşlar barkoda sahip olmalıdır. Kartuşun miadı, test parametreleri, oda sıcaklığında stabil kalma süresi ve tanıtıcı barkod bilgileri, tek kullanımlık test poşeti üzerinde yazılı olmalıdır.

6.   Kartuşların içindeki aktif solüsyonlar hipotermi durumlarından ve hastaya verilen aprotinin (trasylol) gibi ilaçlardan etkilenmemelidir.

7.   ACT Kartuşları, kanı aktive etmek için aktivatör olarak Celite veya Kaolin kullanmalıdır.

8.  Kartuşların içersindeki test maddesi standart olmalı ve değişik koşullarda performansı değişmemelidir.

9.   Kartuşların içindeki aktif solüsyon ve numune, test başlamadan önce kartuşlar içinde birbirine karışmayacak şekilde korunmalıdır veya kartuş içinde sadece aktivatör olarak celite olmalıdır.

10.   Kartuş üzerinde gerekli kan örneği hacmi göstergesi olmalıdır.

11.   Kartuşlarda Aktivitör olarak sıvı Celite kullanılmalıdır veya celite olmalıdır.

12.  Teklif edilen kartuşlarda numune tipi olarak taze venöz veya artelyel tam kan kullanmalıdır.

13.  Teklif edilen herbir kartuşun rapor edilebilir aralığı 50 sn - 1000 sn arasında olmalıdır.

14.  Teklif edilecek cihaz, hasta sonuçları, sıvı kontrol sonuçları ve elektronik kontrol sonuçları dahil toplam 1.000 test kaydını hafızasında saklayabilmelidir.

15.   Cihazın ekranındaki menü kullanıcıyı yapacağı işlemler için yönlendirmeli, yanlış işlem yapıldığında, kullanıcı sesli olarak ve ekranına yazdırılan hata mesajıyla uyarmalıdır.

16.   Ölçülen tüm test değerlerinin çıktıları otomatik veya manuel olarak alınabilmelidir veya cihaza opsiyonel olarak harici yazıcı bağlanabilmelidir.

17.   Teklif edilen kartuşlarda bir numune toplama bölmesi, koagülasyon son noktasını saptamak için sensörler ve koagülasyonu başlatmak ve sağlamak için gerekli kuru reaktifler kartuş içerisinde bulunmalıdır.

18.   Teklif edilecek ACT kartuşlarının CV değerleri < 10% olmalıdır ve teklif veren firmalar bunu kartuş insertlerinde belgelemelidir.

19.   Raf ömürleri Kısa olan ürünlerin en az 30 gün (1 Ay) önceden firmaya haber verildiği takdirde yeni miyatlı ürünler ile değiştirileceği konusunda hem üretici veya Türkiye yetkili Distribütör firması ile ihaleye katılan bayii firma aVrL&yri deği'ftîrme taahhütnamesi vermelidir. Bu taahhütnameyi sunmayan fırmala

* *

/ */0îîL f *///

SAĞLIK BAKANLIĞI                                                       u

SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ                                     İ’liyV

Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi                                   0%;—

Sayı : 83529411-10//954

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                     31.03.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                  fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 01.04.2022 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               ödeme          en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşiik fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II    Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.                 Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTIJBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicıı edilecektir

15.          Tüm                 mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA EĞİTİM ve ARAŞTIRMA

HASTAHANESİ AFEREZ SETİ ALIMI İLE BİRLİKTE

AFEREZ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       KONU :

Kan Merkezinde kullanılmak üzere alınacak 100 adet aferez seti alımı ile birlikte Aferez cihazı edinme ihalesi teknik şartnamesidir.

2.       SETLERİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ :

1.    Ürün saklama torbaları trombositlerin 5gün optimum PfT da yaşamasına uygun yapıda olmalıdır.

2.     Set alınan kandan ayrıştırılarak toplanmak istenen ürünün ana torbadan ayrı bir torbada toplanmasına izin verecek mahiyette olmalıdır.

3.     Ürün ayırma setleri miadı en az 1 yıl olmalıdır. Setler: Hastanenin talebi doğrultusunda parti parti ve sipariş tarihinden itibaren en geç 2(iki)ay içinde Kan Merkezimin bilgisi dâhilinde depoya teslim edilmelidir.

4.     Setlerin ambalajlarının ve setlerin üzerinde barkot bulunmalı ve tüm setler orijinal ambalajında olmalıdır.

5.     Setlerin imalat hatalarından oluşabilecek aksaklıkları minimum olmalıdır. Firmalar bozuk çıkan veya ürün üretim esnasında imha edilen setleri yenileri ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

6.     Cihazla birlikte alınacak setlerle, elde edilen ürünlerde lökosit miktarı <lxl06 olmalıdır. Elde edilen üründeki lökosit kontaminasyonu <lxl06 üzeri olduğunda, Firma set sayısı kadar ücretsiz Log 4 lökosit filtresi teslim edecektir.

7.     Standart bir kan donöründen elde edilen trombosit süspansiyonundaki trombosit sayısı >3.10 ' ’/U olmalıdır ve bu özellik ürünlerin en az %75'inde sağlanmalıdır.

8.     Teklif edilen cihazlar işlemleri kısa sürede (45-60 dakika) tamamlayabilmelidir..

9.     Cihaz kolay taşınabilir özellikte olmalıdır.

10.  Cihazda elde edilen ürünler cihaz dışında toplanmalıdır.

3.     SETLERLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Cihaz çalışması esnasında meydana gelebilecek problemler için kullanıcıyı hem sesli hem görsel olarak uyarabilmelidir. Uyarı ve yardım tuşları ile problem giderilmesine rehberlik edebilmelidir.Cihaz göstergeleri ve programı Türkçe olmalıdır.

2.    Cihaz günde 24 saat çalışmaya elverişli olmalıdır.

3.    Cihaz sürekli akımla veya aralıklı akımla çalışmalı ve tek damar çalışabilmesi tçreih

4.    Cihaz her işlemden önce kendini test etmeli, herhangi bir sorun varsa set takılmadan

fark edilmelidir.

5.    Sistem istendiği zaman, cihazın üzerinde bulunan dijital göstergeler yardımıyla, ürün miktarı, konsantrasyonu ve saflığı için hekimin amacına uygun düzenlemeleri yapmaya olanak tanımalıdır.

6.    Sistem donör için risk oluşturan her durumda ayrılmış olan ürünü bozmadan, işlemi bitirebilmelidir.

7.    Cihazda meydan gelebilecek herhangi bir aksaklıkta, elektrik kesintisi ya da alarm durumunda, işlem otomatik olarak durmalı, işlemdeki parametreler hafızada korunmalı ve sorun çözüldükten sonra, işleme kaldığı yerden devam edebilmelidir.

8.    Muayene sırasında teklif edilen cihazların yaşı ve halen üretilmekte olduğu belgelendirilecektir. Cihazların yaşı 10 (on) takvim yılını geçmeyecektir.

9.    Cihaz hastanemiz şartlarındaki elektrik donanımıyla çalışabilmelidir. Elektrik kesintilerinden etkilenmemeli, bunun için gerekli güç kaynağı vs. donanım firma tarafından sağlanmalıdır.

10. Cihazlar, alınan setler bitene ve bir dönem sonra yapılan ihale neticelenip yenileri kurulana kadar hastanenin kullanımında kalacaktır.

11. Önerilen cihaz ile tek doz trombosit toplama işlemi yanında uygun donörlerden çift doz trombosit toplama işlemi de yapılabilmelidir.

12. ACD-A kullanımı bilgisayar kontrollü olmalıdır.

13. Teklif edilen cihaz ve sarfların Ulusal Bilgi Bankası Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır

14. Setlerle birlikte 3 (üç) adet aferez cihazı, cihaz sayısı kadar yeterli kapasitede güç kaynağı, 1 (bir) adet hortum kapama cihazı setlerin kullanımı süresince Kan Merkezi ne kurulacaktır.

15. İştirakçi firmalar. 100 adet Aferez seti ile birlikte 100 adet ACD-A solüsyonlarını hastaneye ücretsiz verecektir.

16. Teklif edilen sistem en son teknoloji ile üretilmiş olmalıdır. Halen üretildiğine dair belge teklif dosyasında bulunmalıdır.

17. Sistem, sisteme ait tüm parçalar ve aksesuarlar bir biri ile uyumlu çalışacak, aynı firmanın sorumluluğu ve garantisi altında olacaktır. Teklif edilen sistem veya cihaz yurtdışında üretiliyor ise firmalar, teklif ettikleri sistemin Türkiye Cumhuriyetinde temsilcisi/satıcısı/distribütörü vb. olduklarına dair onaylı belge vereceklerdir.

18. İhaleyi alan firma Aferez yetkilisinin yeterli bulduğu süre kadar çalışan personele

eğitim verecektir.

19. Teknik servis teşkilatı TSE belgesine sahip olmalıdır. Arıza durumlarında 24 saat

içinde müdahale etmelidir. Onarılmayan cihaz başka bir cihazla değiştirilmelidir.

20. Cihazla birlikte kullanımına yönelik Türkçe kullanım kılavuzu verilecektir.

Prof.Dr.Mehmet KÖROĞLU Kan Merkezi İdari Sorumlusu

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//955

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa          Fiyat araştırına mektuplar 01.04.2022 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka          ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.              Varsa;          teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif          veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun       görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13 .Hastane Yönetiliciliğiıniz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye   Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.          Tüm               mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin; DİLEK GÜLER Faks; 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com