Tıbbi Sarf Malzemesi

Sayı : 83529411-10//528

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

venneniJricaoT^S11161^                                  teklİf fiyatlanmz,; Prof°™a fatura veya kurumunuza ait teklif

ı ı i nun ruvrı^) ı uivın                                       i

Y-220009952 Protokol Nolu Hediye Yatık İsimli Hasta İçin Tıbbi Malzeme Alımı.

/ T'', - x „. .J _ -r________________________ „

S.No	Malzeme/İşin Adı	Sut Kodu	Miktarı	1 Birimi	UBB	| Marka	IBirim Fiya TL '	Toplam Fiyat TL
1	FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN	AP2230	!	Adet		i------------
2	TİBİAL KOMPONENT ANATOMİK/ NON ANATOMİK COCR/TİTANYUM TÜM BOYLAR	AP2800	1	Adet
3	AR 1İKÜLER İNSERT BAĞ KESEN TÜM BOYLAR	AP2580	1	Adet
4 rKİSIM 1	ANTİBİYOl İKLİ KEMİK ÇİMENTOSU 'OPLAMI	AP3180	1	Adet
1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.			4

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

 

3  Piyasa Fiya! araştırma mektuplar 22.02.2022 17:00:00 'a kadar kurumuımıza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

6 Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır,

almmayae^tırahmlarla 'İ8İ1İ haStanenin iznİ olmadan bacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda almayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgiii kriterleri de değerlendirir.                                                                                                                                                                                                                                                                                                &

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 'leklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır,

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır,

14  Hastane Yönetihciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.                   Türkiye                  Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02,2016 tarih ve 19617613 sayılı yazışma istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16,            Tüm        mal almalarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunmas: istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Çimentolu Sabit Bağkesen Hiperfîleksiyona İzin V eren Total Diz Protezi

1)    Kullanılacak protezin tüm parçaları 1İ rUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

2)    Femoral ve tibial parçalar ayrı ayrı 5 farklı boyda olmalıdır.

3)    Femoral komponent iç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.

4)    Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.

5)    Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)

6)    Femoral kesi blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

7)    Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

8)    Posterior condillerin femora! componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş yüzeyde olmasına izin veren insert yapısına haiz olmalıdır.

9)    Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

10)  Hiperfleksiyon özelliği Femoral Koınponentten olmalıdır.

11) Tibial insert en az 4 farklı kalınlıkta {!0 - 17mm arası) olmalıdır. I5mm ve üzeri kalınlıklardaki insertlerin stabilizasyonunu güçlendirmek için insert kutularının içinde vida olmalıdır.

12)  Tibial insertler femura göre dizayn edilmiş ve farklı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda insertler olmalıdır.

13)  Tibial kesi blokları posteriora 0 ve 7 derece kesi yapmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi blokları sağ ve sol olarak değişmelidir.

14)  Tibial komponent alt kısmı çimentolamava uygun olmalı ve rotasyona! stabiliteyi sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.

15)  Tibial komponent' lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebidir.

16)  Yüksek fleksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için insertin anterior yüzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak için normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.

17)  Patellar komponentler. 8mm, 8.5mm. 9ınm. c).5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg’ li olmalıdır.

18)  Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

19)  Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantf tanımlayan etiket olmalıdır.

20)  Protezin FDA onayı (satılacak implantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EFC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

21)  Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet: temoral komponent, tibial base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve patellar parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasvonla steril edilmiş olmalıdır.

22)  Çakma setleri MİS’ e (Mini insİzyon sistemi) uyumlu olmalıdır.

îHEDİYE YA IIK