Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TUZLA DEVLET HASTANESİ mi/2022 16:30 -E-47150177 - 949 - 653

00157176017

Sayı : E-47i 50177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin genel ihtiyacı Cihaz Yüzey Dezenfektan Alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmail.com veya seyma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ümit Şahin ORHAN İdari ve Mali İşler Müdürü

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 23afodf6-l fa7-40d5-b0fe-27ebcff>a5867 Belge Doğrulama Adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanliEi-ebys İçmeler Malı. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                                                                                                                                                        Bj|gi jçin: Şeyma MAZQ/1

Telefon. 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                                         TIBBİ SEKRFT]

e-Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tuzlasatinalma@gmail.com                        Telefon No: 0216 494 09 55-16 i

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

TUZLA DEVLET HASTANESİ

EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEYİ DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ MENDİL

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Mendiller ve emdirilen dezenfektan ultrason prop uçları temizliği ve dezenfeksiyonu için uygun olmalıdır.

2.     Dezenfektanlı mendillerin proplarda kullanımmda;bakterisid

( HBV,HIV,HCV,Rota Virüs ) etki süresi en fazla 1 dakika Popova / Polyoma virüs için en fazla 5 dakika olmalıdır.

3.     Bu etkinlik uluslar arası bağımsız laboratuarlar tarafından yapılmış mikrobiyoloji test raporları ile kanıtlanmalıdır.

4.     Mendile emdirilen dezenfektan aldehit,fenol ve alkol içermemelidir.

5.     Tıbbi cihaz yönetmeliğine göre alkole hassas tıbbi cihazların temizliği ve dezenfeksiyonunda kullanılmalıdır.

6.     Mendiller yüksek kaliteli içerisinde aktif maddeyi yüzeye tamamen iletilebilen non vvomen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

7.     Uygulandığı yüzeylerde renk değişimine sebep olmamalıdır.

8.     Depolama şartları ürün katoloğunda belirtilecektir.

9.     Ultrason propları ve görüntüleme hizmeti verilen birimlerde cilt teması olan yüzeylerin dezenfeksiyonunu sağlamak amacı ile kullanılacaktır.

10. Ürün depoya teslim edildikten sonra raf ömrü en az 18 ay olmalıdır.Firma kendilerine ait ürünün miad bitimine en az 3 ay kala uzun miadlı ürün ile değişim yapmayı taahhüt etmelidir.

11.1 -72-120’lik paketler halinde olmalıdır.

12. Ürün etiketi Türkçe olmalı,ambalaj üzerinde içerik bilgisi,üretim ve son kullanma tarihi,lot numarası ve üretici firma ismi yazılı olmalıdır.

13. Ürün   mendil formda olmalı ve kolay kullanılması için kutu içerisinde üstten açılan kapak ile kullanılabilen formda olmalıdır.

14. Mendile    emdirilen dezenfektan toksik etkisi olan hiçbir madde içermemelidir.

15. Ürün Non-Aerosol olmalıdır.

16. Ürünün    toksikolojik etkisi ve ciltte reaksiyon yaratmadığına dair yayınlanmış bilimsel çalışmalar olmalıdır.

17. Ürün   93/42/EEC direktiflerine göre gereklilikleri sağlamalı ve UBB kaydı yapılmış Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır.

18. Ürünün güncel ve geçerli Sağlık Bakanlığı Biyosidal ürün ruhsatı olmalı ye ihale dosyasında bulunmalıdır.

19. Ürünün güvenlik veri formları ihale dosyasında bulunmalıdır.

TC

Sa£t'k Bakanlığı

W,»nbut Tıi't*