Tıbbi Sarf Malzemesi

T.C.

İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Tuzla Devlet Hastanesi

Sayı : E-47150177-949 Konu : Fiyat Teklifi Hk.

İLGİLİ FİRMALARA

Hastanemizin Evde Sağlık Hastası Nisa Bağcı için 1 Yıllık Malzeme ihtiyacı 2 Kalem Malzeme Alımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununa göre yapılacak olup, Teknik Şartnameye uygun TL cinsinden KDV hariç birim fiyat teklifinizi kurumumuz, tuzlasatinalma@gmail.com veya seyma.mazgal@saglik.gov.tr adresine göndermenizi, rica ederim.

Ümit Şahin ORHAN İdari ve Mali İşler Müdürü

İçmeler Mah. Piri Reis Cad.. No:74 Tuzla/İstanbul                                                                                                                                Bilgi için: Şeyma MAZGAL

Telefon: 0216 494 09 52 - 3434 Faks No: 02164940959                                                                                                                                        TIBBİ SEKRETER

e-Posta: seyma.mazgal@saglik.gov.tr İnternet Adresi: tnzlasatinalma@gmail.com     Telefon No: 0216 494 09 55-1675

İNCE ABSORBAN YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerle ilgili komisyona yeteri kadar numune vereceklerdir.

2.       Numunenin üzerinde firma adı yazılı olmalıdır.

3.       Numune değerlendirme sırasında sorun yaşanmaması için teklif edilen ürünler şartnamede belirlilen miktar, sayı ve sterilizasyon özelliklerine aynen uyacak şekilde orijinal ambalajında olmalıdır. (ÖnlÜO'lük paket ise 100'lük paket olmalı. 5 İt ise 5 litre gibi)

4.       Şartnamede istenilen ürüne ait numuneler kapaklı plastik veya karton kutu içerisinde rapor ve dokümanları ile birlikte hangi numuney e ait olduğu belirtilerek konulmalıdır.

5.       Tüm ürünlerin numuneleri incelenip test edildikten sonra uygunluk dununu bildirilecek ve alımı yapılacaktır.

6.       Firma miadı yaklaşan ürünleri ıızak miadlılarla değiştirmekle yükümlüdür. Tedarikçi firma uyarıya rağmen yeni miadı ürünle değişim yapmadığı takdirde; zararı karşılayacağım kabul etmiş sayılacak ve oluşan kamu zararım tazmin edecektir.

7.       Ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

8.       Ürün kullanımlarında eğitim ihtiyacı doğması durumunda, ihtiyaç duyulan eğitim firmaca ücretsiz olarak verilecektir.

9.       Ürünler teslim tarihi itibariyle en az 1 vıl miadlı olacaktır.

10.   Teklif edilen ürünler. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olacak şekilde teklif /teslim edilecektir.

11.   Örtü. Sağlık bakanlığının yayınlamış olduğu "EpidermolizisBullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir” algoritmaya uygun olarak, hastalığın 3 ana tipinde ( Simplex, Distrofik ve Junctional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans hakemli dergilerde yayınlanmış çalışmalarla kanıtlanabilmelidir.

12.   Ürün içerisinde f68 surfaktan.gliserol ve süper emici stardı capolimerleri bulundurmalıdır.

13.   Örtü. EpidermolizisBullosa hastalarında karşılaşılan eksüdasız veya az eksüdalı yaralarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla belgelenmelidir.

14.  Örtü yüksek emici özellikte poliüretan köpük pcd'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksııda emilimi gerçekleştirerek eksüda yönetimi yapabilmelidir.

15.   Örtünün dış kısım poliüretan köpük tabakadan oluşmalı, en dışta su geçirmeyen ancak hava geçiren bir film tabakası bulunmalıdır. Bu sayede virüs ve bakterilere karşı konuna sağlamalı, örtü yaranın hava/nem alışverişine izin vermelidir.

16.   Örtü, bandaj baskısı altında çalı.şabilmelidir.

17.   Örtü, vücut hatlanna rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

18.   Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yiizey yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır.

19.   Örtü değişimlerinde yara yalağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

20.   Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

21.   Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilme!! ve kesilme somıcu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

22.   Ürün subkutan dokular ve kapiller etki ile sodyum iyonlarım emerek ağn iletimim kesmeye yardımcı olmalıdır.

23.   Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksızin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır, yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir

24.   Örtü, tekli steril paketlerde bulunmalıdır.

25.   Örtü boyutları 17.5 (+-2) X 17.5 (+-2) olmalıdır.

26.   Üriiıı, sterilize edilmiş olmalıdır.

27.   Üretici firma ISO 13485, ürün ise CE belgesine sahip olmalıdır.

28.   Ürünün paketinin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı. CE göstergesive üretici fırına adı bulunmalıdır.

GÜMÜŞ İÇERİKLİYARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       İstekli firmalar teklif ettikleri ürünlerle ilgili komisyona yeteri kadar numune vereceklerdir.

2.       Numunenin üzerinde firma adı yazılı olmalıdır.

3.       Numune değerlendirme sırasında sorun yaşanmaması için teklif edilen ürünler şartnamede belirtilen miktar, sayı ve sterilizasyon özelliklerine aynen uyacak şekilde orijinal ambalajında olmalıdır.

(Ör: 100'lük paket ise 100'lük paket olmalı. 5 İt ise 5 litre gibi)

4.       Şartnamede istenilen ürüne ait numuneler kapaklı plastik veya karton kutu içerisinde rapor ve dokümanları ile birlikte hangi numuneye ait olduğu belirtilerek konulmalıdır.

5.       Tüm ürünlerin numuneleri incelenip test edildikten sonra uygunluk durumu bildirilecek ve alımı yapılacaktır.

6.       Firma miadı yaklaşan ürünleri uzak miadlılarla değiştirmekle yükümlüdür. Tedarikçi firma uyarıya rağmen yeni miadı ürünle değişim yapmadığı takdirde; zararı karşılayacağını kabul eüniş sayılacak ve oluşan kamu zararım tazmin edecektir.

7.       Ürün T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

8.       Ürün kullanımlarında eğitim ihtiyacı doğması durumunda, ihtiyaç duyulan eğitim firmaca ücretsiz olarak verilecektir.

9.       Ürünler teslim tarilü itibariyle en az 1 yıl miadlı olacaktır.

10.   Teklif edilen ürünler. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olacak şekilde teklif /teslim edilecektir.

11.   Örtü, Sağlık bakanlığının yayınlamış olduğu “EpidermolizisBullosa hastalarında kullanıma uygun malzemeleri belirtir” algoritmaya uygun olarak, hastalığın 3 ana tipinde ( Simplex. Distrofık ve Junctional tip) de kullanılabilir olmalıdır. Bu referans hakemli dergilerde yayınlanmış çalışmalarla kamtlanabilmelidir.

12.   Ürün içerisinde f68 surfaktan.gliserol ve süper emici starch capolimerleri bulundurmalıdır

13.   Ürün anti bakterivel özellikte olmalı ve bu etki içingerekli konsantrasyonda gümüş içermelidir. Gram negatif, gram pozitif bakterilere. MRSA ya (Metisiline dirençli StafılokokkusAureus) VRE (Vankomisine dirençli Enterokokkus) ve mantar/spor, gibi organizınalarınher binne karşı etkili olmalıdır. Bu etkinlik ve örtülerin gümüş içeriği. Sağlık Bakanlığı'mn Referans laboratuvarlanndan bin tarafından test edilerek belgelenmelidir. İdare, gerekli görürse, ürünlerin kabulü sonrasındaki dönemde de. örtülerin gümüş içeriğinin ve antimikrobial etkinliğinin. Sağlık Bakanlığının Referans laboratuvarlanndan uygun gördüğü biri tarafından test edilmesini isteyebilir. Bu testlere ait tüm masraflar, teklif veren firmalar tarafından üstlenilir.

14.   Örtü yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped’e sahip olmalı ve yara yatağımn nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek eksüda yönetimi yapabilmelidir.

15.   Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/nem alışverişine izin vennelidir.

16.   Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

17.   Antimikrobiyal örtü, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

18.   Ürünün yara ile temas eden tabakası yara yatağına kesinlikle yapışıııamalıdır.

19.   Örtü uygulaması için yara yatağına, aşın nemlenmeye neden olabilecek krem vb. topikal uygulamalara gerek olmamalı, örtü değişimlerinde ise yara örtüsünü kaldımıak için uzun süreli kııllanımlan cilde zararlı olabilecek kimyasal çözücüler kullanılmak zonuıda kalınmamalıdır.

20.   Örtü değişimlerinde yara yalağı ve çevresindeki sağlıklı cilttc travma olııştunnamaiıdır.

21.   Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır.

22.   Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmeli ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğim kaybetmemelidir.

23.   Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır, yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir

24.   Ürün yaraya uygulanmasından sonraki antimikrobiyal etkinliği 7 güne kadar sürdürebilmelidir.

25.   Ürün subkutan dokular ve kapiller etki ile sodyum iyonlarını emerek ağrı iletimini kesmeye yardımcı olmalıdır Örtü, tekli steril paketlerde bulunmalıdır.

26.   Örtü boyutlan 10 cm (+-1) xl0 cm (+-1) olmalıdır.

27.   Ürünsterilize edilmiş olmalıdır.

28.   Üretici firma ISO 13485. ürün ise CE belgesine salıip olmalıdır.

29.   Ürünün paketinin üzerinde sterilizasyon metodu, lot nY.8j£5fisı.^kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı. CE göstergesive üretici firma adı bulunnıali£İM$LiK

Tuzla

-İlık Bakanlığı                                                                                                           Ul;u^kimHâ'V

- Vriet Hastanesi                                                                                                                -^cH No:1754Jp

SîtaıkHfem^eri                                                                  vy           

i' mylSn Merktezl                                                                                                      /

Scn;rrL Hemşire

Ekrem YILDIZ