PRQXIMAL FEMORAL KANULLU ÇIVI Proximal Femur Nail:

-  Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan çiviler 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.İstenirse 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden sunulmalıdır.

Proximal Femur çivileri femur kemiğinin öne doğru konveks yapısına uygun olup 5° açılı olarak uygujn anatomik yapıda set içerisinde yer almalıdır.

-Proximal Femur çivileri 010-011-012 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm-280mm-320mm boyunda olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.

-  Proximal Femur çivileri 010-011-012 çaplarında ve her çap için 200mm-240mm Kanüllü olmalıdır.

-PFN çivisi izerindeki proximal delikler 135° açılı olmalıdır.Böylelikle lag screwler ile istenilen kilitleme yapılabilmelidir.

-Titanyum Pfn çivilerinin çaplarının ve boylarının birbirinden ayırt edilebilmesi için anodayz yöntemi ile renklendirme işlemi yapılmalıdır.

-Distal ve proximal kilitlemeyi sağlamak amacıyla çivi gövdesinde çakma çıkarma setine uyumlu kilitleme delikleri yer almalıdır. Bolt (End Cup) vidasının takılacağı yivli kısım olmalıdır.Proximal ucun tepesi çakma-çıkarma takımına uygun yarık açılmış biçimde sunulmalıdır.

-Çiviler çakma çıkarma aparatı ile uyumlu biçimde çalışacak , proximal ve distalde radyoskopi (skopi) gerektirmeden kilitleme yapma özelliğine sahip olmalıdır.Kilitlemenin sorunsuz bir biçimde yapılabilmesi için çivi ile birlikte çakma çıkarma setide gönderilmelidir.

Canullated Locking Screw -Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte proximal kilitleme işlemi için kullanılan Canullated Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

-Canullated Locking Screwler 09 çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.09 Canullated screwler 70-75-80-85-90-95-100-105-110-115-120mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

-Canullated Locking screwlerin ortalarında krishner tellerinin geçeceği delikler olmalıdır.

Locking Screw

-Femur kırıklarının iyileşmesi için tasarlanan PFN çivileri ile birlikte distal kilitleme işlemi için kullanılan 05 Locking Screwler ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V Eli Greade 5 kalitesindeki titanyum malzemeden yada 5832-1 standardına uygun paslanmaz çelik malzemeden olmalıdır.

-Locking Screwler 05mm çaplarında uçları selftapping yarıkları açılmış özellikte olmalıdır.30-35- 40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında set içerisinde yer almalıdır.

Nail End Cup (Bolt Screw):

Üst kapak vidası olarak bilinen bolt vidalan PFN çivisi ile aynı malzemeden olmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell (VİDALI CUP) Seti

TEKNİK ŞARTNAME

A^etabularTitanium Metal Shell implantlar 044,

6,048,050,052,054,056,058,060,062, 064 mm çaplarında olmalıdır, istenildiğinde 066, 068, 07Omm çaplan eklenebilmelidir

Acetabular Titanium Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış zeyi HA(Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) rıalıdır.

Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

etal Shell implantların dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalıdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için MS yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan enekleri olmalıdır.

Aietabular Liner implantlar 0- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

Set içerisinde Acetabular Liner implantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle ünsüz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri, Acetabular reamerlar, deneme sertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma :arma aletleri tam olmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidaları ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Starex vida boylan 15-20-25-30-35-40-45-50mm şeklinde malıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidaları M7xl yiv özelliğinde malıdır.

0^8 Modüler Küre’ 1er -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15 boyutunda küreler tedarik edilebilmelidir.

M^dülar Küre’ler gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

0. 2 ve 036 küreler ISO 5832-3 standardına uygun titanyum Co Cr malzemeden olmalıdır

Pimrv Modular Stem:

Çimentosuz ModularFemoral Stemimplantları 13-14-15-16-17-18-19-20 mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarındaolmalıdır. İstenirse 115-155- 190mm ölçülerinde sunulabilmelidir. Ayrıcaeğer istenirse 021 ve 022 mm çaplarında ve 230-250mm ölçülerinde stemlerde sunulabilmelidir.

Çimentosuz Modular Femoral Stem implantların gövde kısımları kemik içinde rotasyonu engelleyecek kanatlı yapıda olmalıdır.

Çimentosuz Modular Femoral Stem implantları; straightfemoral stem, anatomicallycurvedfemoralstem,straightfemoral stem with distal holes, anatomicallycurvedfemoralstem with distal holes olmak üzere 4 ayrı stem çeşidi olmalıdır. Çimentosuz Primary Stemimplantların gövde kısımlarının 1/3 proximali dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

SĞXE FEHİMC F/