Tıbbi Sarf Malzemeler

 T.C.

 

 

 

 

 

8.6}iç kataterin tamamı ultrason altında görülebilir olmalıdır. (Ekojenik)

8.7)  Ekojenik  özelliği iç kataterin üst katmanına yerleştirilen mikro hava kabarcık teknolojisi ile sağlanmış olmalıdır.

8.8)  Teklif  edilecek kateterin Embryo Transfer işlem öncesi deneme yapılabilmesi amacı ile gerektiğinde ayrıca satın alınabilecek ve kateter ile aynı özelliklere sahip bir deneme kateteri bulunmalıdır.

8.9)  Transfer  Kateterinin zor vakalarda da kullanılabilmesi için ayrıca alımı yapılacak özel zor transfer stileti olmalıdır.

8.10)                     İç ve dış katater birlikte esneme ve eski şekline dönme özelliğine sahip olmalıdır.

8.11)                     Hub luerlook olmalıdır.

8.12)    Paketin üzerinde son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli, ürüne ait lot numarası yazılı olmalıdır.

8.13)                    CE, ISO belgelerinden birine sahip olmalıdır.

9)       Paketin üzerinde son kullanım tarihi ,EO sterilizasyonu olduğu , ürüne ait lot numarası yazılı olmalıdır.

10)   CE ve ISO belgelerine sahip olmalıdır.

11)   Bu ürüne hizmet veren firma apostilli Türkiye tek yetkili satış belgesine sahip olmalı veya Türkiye tek yetkili temsilcisinden alınmış bayii yetki belgesine sahip olmalıdır.

3.    MANDRENLİ IUI KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•      Intrauterin aşılamada kullanılmak için geliştirilmiş olmalıdır.

•      İki distal açıklığa sahip tek parça katater olmalıdır.

•      Kanülün yapısında çelik mandren bulunmalıdır.

•      Ürün latex içermeyecektİr.

•      Aşılama kanülü polietilenden yapılmış olmalıdır.

•      Uzunluğu 17 cm olmalıdır.

•      Kaniilün tabanı mavi renkli olmalıdır.

•      Kanülün 5.5 ve 6.5 cm’ lik kısımlarında derinlik işaretleri bulunmalıdır.

•      Kanülün iç çapı 1.10 mm, dış çapı 2.10 mm olmalıdır.

•      Kanülün iç hacmi 0.27 mİ olmalıdır.

•      Aşılama kanülü tek kullanımlık olmalıdır.

•      Işınlama ile steril edilmiş olmalıdır.

•      Orijinal ambalajında üretici firma ismi, LOT numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

•      Ürünler 25’lik kutular halinde bulunmalıdır.

•      Kullanım süresi üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

•      Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.

• Teklif edilen ürün, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

4.    KRİYO KALEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                           Kalem-196      derecelik kriyojenik ısıya dayanıklı olmalıdır.Yazıldığında kalıcı olmalıdır,silinmemelidir.

2-                     Kalemler  4 ayrı renkte olmalıdır.

3-          Tek       tek pakette olmalıdır.

4-                    Üzerinde   kriyo kalemi olduğuna dair ibare taşımalıdır.

5. Sıvı azota dayanıklı, silinmeyen yazı sağlamalıdır.

1.     KOLAY EMBRYO TRANSFER KATATERİ ŞARTNAMESİ ( ULTRASONDA TAMAMI GÖRÜLEN ESNEK OBTURATÖRLÜ)

1)      Plastik dış koruyucu kılıf, dış katater, esnek obturatör ve iç katater olmak üzere 4 parçadan oluşmalıdır.

2)      İç katater poliüretan' dan ve dış katater PTFE' den üretilmiş olmalıdır.

3)      iç kataterin uzunluğu 230 mm olmalıdır.

4)       İç kateterin üzerine hub bitim noktasından itibaren 140-145mm uzunluğunda paslanmaz çelikten üretilmiş bir destekleyici kaplanmış olmalıdır,

5)       iç kataterin ucu el ile düzeltilmiş pürüzsüz ve de yuvarlak olmalıdır.

6)       İç kataterin poliüretan kısmı ekojenik olup tamamı ultrason altında görülebilmelidir. Ekojetinet mikro hava kabarcıkları ile sağlanmalıdır, boya made, fosfor içerikli madde yada metal madde kullanılmamalıdır.

7)      işlem sırasında transfer mesafesini ayarlayabilmek için iç kateter hub kısımından itibaren, dış kateter ise uç kısımından başlayarak 1 er cm. aralıkla toplam 5 cm olarak işaretlenmelidir.

8)      İç kateterin poliüretan kısmı 16 g çapında olmalıdır.

9)       Dış kateter önceden şekillendirilmiş olmalıdır ve tekrar şekil verilme özelliğine sahip olmalıdır.

10)   iç kateterin poliüretan kısmı ve dış katater birlikte şekillendirilebilme özelliğine sahip olmalıdır.

11)   Hub luerlok ve şeffaf olmalıdır.

12)   1. maddede sayılan tüm ürünlerin kolayca yerleştirilebileceği şekilde hazırlanmış plastik bir koruyucu ile sterilizasyon paketine konulmalıdır,

13)   Paketin üzerinde son kullanım tarihi, Etilen Oksit sterilizasyon şekli, ürüne ait lot numarası yazılı olmalıdır.

14)   Ürünün tüm parçaları tek paket içinde olmalı ve 10'luk kutularda bulunmalıdır.

15)   CE , ISO belgelerinden birine sahip olmalıdır.

16)   Bu ürüne hizmet veren firma apostilli Türkiye tek yetkili satış belgesine sahip olmalı veya Türkiye tek yetkili temsilcisinden alınmış bayi yetki belgesine sahip olmalıdır,

2.    ZOR TRANSFER KATATERİ VE ZOR KATETER İLE KOMBİNE KULLANILAN EMBRYO TRANSFER KATATERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)       Plastik dış koruyucu kılıf, dış katater ve iç katater birlikte olmak üzere iç içe 3 parçadan oluşmalıdır.

2)      Tüm parçalar özel poliüretan' dan üretilmiş olmalıdır.

3)       Dış kataterin uzunlüğü hub ile birlikte 19 cm, olmalıdır.

4)       iç kataterin uzunlüğü hub ile birlikte 20 cm. olmalıdır.

5)       iç ve dış katater birlikte şekillendirilebilme (bend edilebilme) özelliğine sahip olmalıdır.

6)       Dış kataterin üzerinde l'er cm. aralıklı işaretler olmalıdır.

7)      Dış katater 16 g. Çapında olmalıdır.

8)      Zor katater aşağıdaki şartnamede belirtilen Embriyo Transfer Katateri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır. İlgili firma tarafından temin edilmelidir:

8.1)  Plastik  dış koruyucu kılıf, dış katater ve iç katater olmak üzere üç parçadan oluşmalıdır.

8.2)  iç katater poli üretan' dan ve dış katater PTFE' den üretilmiş olmalıdır.

8.3)  İç kataterin uzunluğu 23cm olmalıdır.

8.4)  iç ve dış kataterlerin üzerlerinde kolayca yerleştirilmeleri için 1 cm aralıklı olarak işaretlenmiş olmalıdır.

8.5)  16 g çapında olmalıdır.

T.C.                                     ı

SAĞLIK BAKANLIĞI ' SAKARYA EŞT'-vc ARŞ. HASTA Uzm. Br. Yasemin NASJj em*»iploji ve Histoloji