Tıbbi Sarf Malzemeler

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Piyasa Araştırma Mektubu ite Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 19 maddesine göre açık ihale usulü ile satın alınacaktır.

ilgili malzemelere ilişkin yaklaşık maliyet teklif fiyatlannm. proforma fatura veya kuruntunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur

YAKLAŞIK MALİYET TEKLİF MEKTUBU

İdari anim

1  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir

2  Vereceğiniz fiyat idaremize (eslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3  Pin»a Fı>nl araştırma mektupları 22/06/2016, »aai 10 : 00 * kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır

4   Mark* belirtilecektir

^ Varsa, teklif edilen malzemeye an l BB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6   Teklif edilen malzemeye ait varsa sut kodu mutlaka belirtilmelidir

7  Ödeme en geç 150 ( YÜZELLI ) gün içerisinde yapılacaktır

8   Söz konusu alımlaria İlgili olarak hastanenin izni olmadan atacaklar için temlik koydumimayacaktır Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır

Türkiye Kamu Hastaneleri Kamu Mali Hizmetler Kurum Başkanı Yardımcılığının 23 02 2016 tarihi ve I9617613 sayılı yazısına istinaden TITUBB üzerinden barkod eşleştirilmelerini yanlış, hatalı yapan firmalar yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

m

WEB "http://seah.gov.ir/satinalma.htmr adresinden doğrudan temin alımlan için. "DOĞRUDAN TEMİN İHALE ALİM!ARI" linklerinden de SİTEMİZ alımlanmızı takip edebilirsiniz

•   Adres : Adnan Menderes Cad Sağlık Sk No 193 K 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampusu)

*  Td: 0264 888 40 58

(Dahili 1615)                     Bilgi İçin Emsiye GÖKTÜRK Faks: 0264 275 67 40

için; seahdogrudanteminfc’gmail.com

1.                                       KAROTİS    POST-DİLATASYON BALONU

1-                                  Monorail        balon özellikle Karotid Anjiyoplastisi ve stentleme işlemleri için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

2-                     Balon       0.014” kılavuz tel İle uyumlu çalışmalıdır.

3-                     Balon       hydrophilic (kaygan) olmalıdır. Proksimal şaft PTFE kaplı olmalıdır.

4-                     Balon       kullanılabilir şaft uzunluğu EN AZ 140 cm olmalıdır.

5-                     Balon        distal şaftı 3.0-3.5F, proksimal şaftı ise 2.3F den fazla olmamalıdır.

6-                      Balon       çapları 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, ve 7.0mm içinden, uzunlukları ise 14, 20, 30 mm içinden seçilebilmelidir.

7-                     Balon        nominal(ortalama) dilatasyon basıncı 8 ATM, RPB ise minimum 16ATM olmalıdır.

8-                          Lezyon   giriş profili maksimum 0,026” olmalıdır.

9-               Tek  ve çift marker seçenekleri olmalıdır.

10-                      Balon     orijinal ambalajında steril olarak ve üretim, son kullanma tarihi bilgilerini içeren etiketleriyle birlikte teslim edilmelidir.

11 )En az bir numune getirilmiş olup, numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir.

2.                                   EMBOLİ       TUTUCU FİLTRE SETİ

1-    Emboli koruma filtresi, koroner, karotis, renal, safen ven greft, dizaltı, yüzeyel femoral damarlarda çıkan debrisi yakalamak amacıyla özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2-                    Filtre         sistemi kolay kullanım için Rapid Exchange (monorail) özellikte olmalıdır.

3-                   Filtre          setleri kan akımı geçişi için 140 mikron genişlikte çıkış delikleri olabilir.

4-                    Filtre         setlerinin 3, 4, 5,6,7mm seçenekleri ile en az 2.8 ile 6.2mm arasındaki çaplara sahip damarlarda kullanılabilir olabilir.

5- Filtre gönderim teli 320 cm uzunluğunda olmalı, isteğe bağlı olarak esnek noktasından kırılma opsiyonuyla monorail kullanım için 190 cm kısalma seçeneğine sahip olmalıdır.

6-                     Filtre         kılavuz tel üzerinde sabit veya Bare Wire özellikte olmalıdır, kılavuz tel önden gönderilerek lezyon geçildikten sonra filtre kılavuz tel üzerinden gönderilebilmelidir.

7-                              Koroner           stent ve dilatasyon İşlemleri bittiğinde kılavuz tel çekilmesine gerek kalmamalı, yalmzca filtre geri alınarak diğer işlemlere yeni kılavuz tel açmadan devam edilebilmelidir.

9-                    Filtre  yükleme kateteriyle damara bırakıldığında normal şeklini alabilmesi için ebadına göre genişleyebilen iskeleti nitinol materyalinden yapılmış olmalıdır.

10-                           Emboli    Tutucu Filtre Setleri teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ebatları, (Ref) katalog numarası, Lot (üretim tarihi) numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

11- En az bir numune getirilmiş olup, numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir.

3.      KAROTİS AMAÇLI NİTİNOL TAPERED SELF EXPANDABLE MONOROİL

STENT

1. Stent vasküler işlemler için uygun olmalıdır.

2.    Stent süper elastik önceden programlanmış çapa kendi kendine ulaşan çelik veya nitinol malzemeden imal edilmiş olmalabilir.

4.  Stent post dilatasyona imkan tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

5.  Stent açıldığı zaman pencere (strat aralıkları) büyüklükleri ortadan kenarlara doğru anlamlı bir şekilde artmalıdır.

6.  Stent monoroil taşıma - yükleme sistemi en fazla 6F veya 7F guiding kateter ve-3cm’lik uç kısmı 0.014” klavuz tel ile kullanılabilmelidir. Çapı küçük taşıma-yükleme sistemi olan teklifler tercih edilecektir.

7.  Stent monoroil taşıma-yükleme sistemini oluşturan katater örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olmalıdır.

8.  Stent monoroil taşıma-yükleme sisteminde biri iç, biri dış kataterde olmak üzere en az iki adet radiopak marker bulunmalıdır,

9.                             Karotis      stent tam olarak açıldığında, 6-7-8-9-10 mm çapında olabilir. Damar içi uygulamada ise 30mm-40mm-50mm-60mm olabilir.

10. Şaft uzunluğu 120 cm veya 135 cm olmalıdır.

11. Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çaplan belirlenecektir.

12.  İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki stentleri istenilen ölçüdeki stentlerle değiştirmeyi kabul ve taahhüt edecektir

13. Ambalaj üzerinde sterilizasyon (veya Lot Nosu) tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

4.NÖR0VASKÜLER TANISAL HİDROFİLİK KATETER

I .Kateterler serebral tanısal işlemler için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.                                          Kateterlerin          4-5F seçenekleri bulunmalıdır.

3.                                  Kateterler     0.035” kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

4.                          Kateter gövdesi boydan boya tel örgü ile desteklenmiş olmalıdır.

5.                                         KateterIerin          100cm-125cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

ö.Kateterler damar travması ve vazospazma karşı atravmatik yapıda olmalıdır.

7.                         Kateter  distali tepered (incelen uç) yapıda olmalıdır.

8.                         Kateter  X-Ray altında izlenebilir ölçüde radyopak olmalıdır.

9.                                          Kateterlerin          distal 40 cm kısmı özel kayganlaştırıcı madde kaplı olmalıdır.

10.                            Kateter;         Vertebral, HH, Hook, Berenstein, Simmons, Cobra, KA2, Straight, RBI, RIM ve MPA uç şekilleri içerisinden seçilebilmelidir.

II   .Kateterler uluslararası kalite güvenlik belgelerine sahip, TİTUBB kayıtlan yapılmış ve SGK onaylı olmalıdır.

12.En az bir numune getirilmiş olup, numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir. 5.HİDROFİLİK GLIDE WİRE 150-180CM

1      .Guıde wire çekirdeğinde süper esnek özel Radiopak solid bir metal içermelidir.

2.             Bu   metalin üzeri uluslar arası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüteran elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmalıdır.

3.                      Guıde     wire’nin en dışı su,kan, gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su itici özelliği olan Hidrofılik bir malzeme ile kaplanmalıdır.

4.                     Guıde     wire’nin ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.

5.                       Guıde    wire Hidrofılik özelliğinden dolayı biyolojik ortamlarda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlığa sahip olmalıdır.

ö.Guıde wire’ler 0.035” çapında en az 150 cm uzunluğunda olmalı ve uç tipi (Angled ve Straight) miktarları bölümce belirlenecektir.

8.                           Guide  wire’ler teker teker steril ambalajlarda olmalı ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır(son kullanma tarihleri teslimden en az 2 yıl olmalıdır).

9.                           Kateter            içerisinden rahatlıkla ilerlemeli uzun süreli çalışmalarda şişerek kateter içerisindeki hareketi kısıtlamamalıdır.

10.                                Firmalar      teklif ettikleri ürünün şartnamemize uygunluğunu kalem kalem değerlendirir belgeyi yazılı olarak teklifle birlikte teslim etmelidirler.

11 .Firmalar ürünlerin son kullanma tarihlerine 6 (altı) ay kala daha uzun miatlılan ile değiştireceklerini taahhüt etmeli ve en az 2 adet numune vermelidir.

12.          En az bir numune getirilmiş olup, numune değerlendirmesi yapılarak karar verilecektir.

6.                                          CUTTING DİLATASYON KATETERİ (Balon)

1-                            Kateter,          Rapid Exchange olmalıdır ( Monorail).

2-                            K.ateter,         0.014” guidewire ile kullanılabilmelidir.

3-                              Kateter,         en az 135cm boyunda olmalıdır.

4-                              Balonlar        Non - Compliante özellikte olmalıdır.

7-                               Balonun        her iki ucunda radioopak marker bulunmalıdır.

8-                                        Malzemeler          tek tek paketlenmelidir.

9-                                                  Gerektığinde   firma ile temas kurularak balon çap ve size’leri ihtiyaca göre değiştirilmelidir.

10-                                        Malzemeler        laboratuarca denenerek kullanıma uygunluğu tespit edilecektir.

11-                       Fiyat   veren firmalar teklif ettikleri ürününün bayisi olduğuna dair belge ibraz edilmelidir.

12-                  Ürün      TSE belgesi yanı sıra FDA veya CE belgesine sahip olmalıdır.

13-                                Firmalar      teklif ettikleri ürünün şartnamemize uygunluğunu kalem kalem değerlendirir belgeyi yazılı olarak teklifle birlikte teslim etmelidirler.

14-                                  Ürünlerin  son kullanma tarihlerine 6(altı) ay kala daha uzun miyatlılan ile değiştirileceği taahhüt edilmelidir.

15-                            Cutting Balloon (CB) çapı 2 ila 4 mm arasinda 0.25 mm lik farklarla 9 çap seçeneği sunmalıdır.