Tıbbi Sarf Malzemeler

VAKUM YARDIMLI İNSTİLASYON TEDAVİSİNE UYGUN KÜÇÜK KAPAMA SETİ

1.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofobik veya dengi özellikte olmalıdır.

3.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti ünitesi, yara üzerine uygulanacak sıvıyı istenilen miktarda iletebilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral Küçük kapama seti

.ifv v> ;*•*.

içerisinde instilasyon tedavisini yapamaya olanak sağlayacak bağlantı konnektörleri ve hortumları bulunmalıdır.

6.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral küçük kapama seti ünitesinde kontaminasyona engel olmak içi kartuş sistemi bulunmalı, hastaya instilasyon tedavisi steril bir şekilde sunulmalıdır.

7.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral küçük kapama seti ünitesi yıkama/instilasyon tedavisi istenildiği zaman aktive edilebilmesini sağlayan buton bulunmalıdır. Bu sayede hastanın yarasına manuel olarak buton aracılığı ile yıkama sağlanabilmeli, pansuman değişimlerinde yara yumuşatılarak süngerin travmasız şekilde yaradan alınmasına olanak sağlamalıdır.

8.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti, yara üzerine uygulanacak sıvının tedavi esansında istenilen sürede sıvıyla temasına olanak sağlayacak ayarların yapılabilmesine olanak sağlamalıdır.

9.      Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti, en az 270 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir. Spiral formda olmalıdır.

10.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti, poliüretan yapıda ve por ebatları en az 400-600 mikron arasında olmalıdır. Yüksek oranda drenaja olanak tanımalıdır.

11.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki hidrofobik veya dengi kapamanın gerilme kuvveti en az 145-160 kPa olmalıdır.

12.  Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafindan verilen basınç şiddeti ayarlanabilmeli ve hasta güvenliği için vakum yardımlı yara kapama seti ayarlanan basınca göre çalışabilecek özelliğe sahip olmalıdır.    ■, u •.

1 O / - jy ı ı ıvt l t*rl ı k-v- İı İK»r4-iİnr»ı/%w İ / ■ İt *"»                        -ı +/-vrİ ılri « ^ ııımıın 1-v I L"> I 1/ I I I 11/ U/ı < l/^ı« —«                                               -» ^

jl . v uıuııı y ı fiilili ıı ıjıııujyuı 1/ yııuıııi4 iuuu vijiiiv. uyguıı .1^/11 uı ıuyjı wuy ıo |s^ a ı ı ı a U

Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli, fasılalı ve yıkama/instilasyon

modunda çalışmasına uygun olmalıdır. Tedavi tercihine bağlı olarak yıkama işlemi de

• ■ w !

uygulanabilmelidir.

14.  Vakum Yardımlı Yara Kapama Üntesi ile bağlantıyı sağlayacak düzenek, Vakum

yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içinde

bulunmalıdır. Set içinden çıkan bağlantı hortumunun, Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki kapamayı uygulanan yara bölgesinden kaldırmadan, hastayı belirli bir süre Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde bağlantı yeri ve klempleri bulunmalıdır.

15.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti tedavi esnasında yaraya uygulanan negatif basınçta değişiklik olması halinde Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi tarafından algılanıp uyarı vermesine olanak tanıyacak özellikte olmalıdır.

16.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içerisinde bulunan drape şeffaf, steril ve hava sızdırmaz nitelikte olmalıdır.

17.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

18.  Vakum yardımlı instilasyon/yıkama tedavisine uygun spiral KÜÇÜK boy kapama seti içindeki kapama çok eksudalı, infekte ve kaviteli yaralarda, yara boşluğunu doldurarak kapamaya olanak tanımalıdır.

19.  Vakum yardımlı spiralli KÜÇÜK boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 10 adet Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak hastaneye teslim edilmelidir.

20.  Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

21.  Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

22.  ihaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

23.  Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

24.  Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..

25.  Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

26.  Yüklenici Firma son kullanma tarihinin dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

VAKUM YARDIMLI POLİVİNİL ALKOL EMDİRİLMİŞ KAPAMA SETİ (KÜÇÜK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti, sistemde kullanılacak diğer sarflar ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ile uyumlu olmalı, negatif basınçta değişiklik olması durumunda cihazın alarm vermesine engel teşkil etmemelidir, tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti içindeki kapama, yara tedavisinden en etkin sonucu alabilmek için negatif basıncı tüm yara yüzeyine homojen dağıtabilecek hidrofilik veya dengi özellikte olup ortama antiseptik solüsyon ve denklerinin gönderilmesine olanak tanımalıdır.

3.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti arada sağlıklı doku bulunan birden çok yarayı ekstra düzeneğe gerek kalmadan negatif basıncı iletebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti içindeki kapama, en az 75 cm2 yüzey alanına sahip yaraları kapatabilmelidir.

5.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesinin sürekli ve fasılalı şekilde çalışmasına uygun olmalıdır.

6.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti enfekte, çok eksudalı, yüzeyel, ağrılı, tünelleşmiş yaralarda granülasyona olanak tanımalıdır. Greft ve mesh üzerine yapışmamalıdır.

7.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama seti tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

8.      Vakum yardımlı polivinil alkol emdirilmiş küçük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından hastanenin ihtiyacı kadar Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalı ve verilecek Vakum yardımlı yara kapama ürünlerinin hasta güvenliği ve sağlığı açısından T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onayı olmalıdır.

'.'•'v,;C>’

9.      Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır.

10.  Ürün tekli orjinal ambalajlarda ve tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, referans numarası, lot numarası, saklama koşulları, T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası Kodu bulunmalıdır.

11.  İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankası'ndan alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

12. Teklif edilecek ürünler tıbbi cihaz kapsamına giren TİTUBB da kayıtlı olmalı, alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

13. Yüklenici Firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile ücretsiz değiştirmelidir..

14.  Ürünlerin son kullanma tarihleri teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

15. Yüklenici Firma bun kuiianrna iaririiriin uuimasırıa 4 (uört) ay kaia kuiianıirrıamış ürüpfr değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

VB*»*