2015/63127 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

Teklif edilen tıbbi malzemelerin, Üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını Ulusal Bilgi Bankası İnternet sitesinden alınmış kayıt formu belgesi ile belgeleyeceklerdir. Tıbbi Malzemeler "T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden teklif edilen tıbbi malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı teklif mektuplarında (ürünün markası , UBB barkod nosu firma ve/veya bayi tanımlayıcı numaraları) sunulmalıdır.
Tıbbi Cihaz yönetmelikleri uyarınca herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz yönetmelikleri kapsamında olup, olmadığına üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden Tıbbi Cihaz yönetmelikleri kapsamı dışında kalan ürünler için ise üreticinin /ithalatçının kapsam dışı olduğu ile ilgili beyanı esas alınacak olup, beyanın doğruluğu konusundaki sorumluluk isteklilere ait olacaktır.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune, ihale gün ve saatinden önce Kırıkkale İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğ Merkezi Satınalma İhale Birimine(2. Kat-oda no:113) "Numune Teslim Belgesi" (İhale dokümanı kapsamında örneği verilen bu belge önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında İdare personeli tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacaktır.) karşılığı teslim edilecek ve bu belge teklif dosyasında sunulacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Katalog ve/veya broşür gibi tanıtıcı belgeler, numune olarak değerlendirilmeyecektir. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Numune örneği teslim edilen ihale kalemlerinin teknik şartnamesinde bilgi ve/veya belge istenilmişse, sözkonusu bilgi ve/veya belgeler numune örneği ile birlikte teslim edilecektir. Aksi durumda, numune örneğinin teknik şartnamesine uygun olmadığına karar verilecektir.

İhale gün ve saatinden sonra, ihale teklif dosyalarında sunulan ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri tam ve geçerli olan isteklilerin teslim ettikleri numune örnekleri değerlendirmeye alınacaktır.

Numunelerin değerlendirilmesinde, önce fiziksel nitelikler kontrol edilecektir. Fiziksel niteliklerinin tamamı (ambalajlama, son kullanma tarihi, etiketleme şekli, etiket bilgileri ve teknik şartnamede belirtilen özel fiziki şartlar ve belgeler) ihale dokümanında belirtilen hükümlere uygun bulunmazsa, malın numuneleri teknik muayeneye tabi tutulmadan reddedilecektir.
Bu işlemlerden sonra alımın niteliğinin laboratuar muayenesi gerektirmesi halinde, numune örneklerinin İdaremizin laboratuarlarında laboratuar muayeneleri yapılacaktır. Alım niteliğine göre, numune örnekleri İdaremizdeki ilgili birimlerde (ameliyathane, klinik, poliklinik veya idari birimler) kullanım amacına uygun olarak teknik hususlara göre denenecektir. Teknik şartname hükümlerinin tamamını karşılamayan malların numuneleri reddedilecektir Ürün teknik şartnamesinde ürünle birlikte el aleti, kablo, cihaz vb. istenmesi durumunda, numune örneklerinin denenmesi için gerekli cihaz ve diğer malzemeler istekli tarafından bedelsiz olarak sağlanacaktır.Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Ürün teknik şartnamesinde ürünle birlikte el aleti, kablo, cihaz vb. istenmesi  ve/veya ürünün kullanılması için ilgili birimlere cihaz kurulması/ montaj edilmesinin gerekmesi durumunda, bunların tamamının teslimatı ve montajı ilk parti teslimattan önce tamamlanmalıdır.

İhaleye teklif veren istekliler, teklif edecekleri ürünlere istinaden verdikleri numune örneklerini ve/veya numune örneklerinin denenmesi için gerekli cihaz ve diğer malzemelerini en geç; uhdesinde ihale kalmaları halinde, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılamamaktadır.

Kamu veya Özel Sektörde Tıbbi Sarf Malzeme alımları benzeri iş olarak kabul edilecektir.