2022/743233 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

144 KALEM TIBBİ MALZEME TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1)Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2)Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanını ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3)İstekliler idari şartnamenin 2.1/c bendindeki sut kodlarıyla, teklif ettikleri ürünlerin SGK https://medula.gov.tr/MedulaUbbSorgu/Pages/ubbBarkodSorgu.jfs'den sut koduyla, eşleşmiş olduğunu gösteren belgeyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

4)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

5)Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

24, 25, 26 nolu kalemler için,

*Operasyon boyunca iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğnenin silikon ile kaplı olduğu belgelendirilmelidir. Bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

*İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.Ve iğnenin dayanıklılığının sağlanması için alaşımının içerisinde en az %7,5 - %9,5 arası Nikel, Krom oranı en az %10 olmalıdır ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir. Bu belge ihale komisyonuna sunulmalıdır.

42 nolu kalem için,

*1 adet kateter polüretandan radyoopak kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır. Bu durum firma tarafından ihale komisyonunda belgelendirilmelidir.

58 nolu kalem için,

* Endoskopik dişli tutucunun operasyon süresi boyunca hastada aynı performansı sağlaması ve vaka sırasında dokuda aynı güçte çalışması için, dişli tutucu çene özelliği %17 krom %4 nikel alaşımdan oluşmalıdır bu özellik ihale komisyonunda belgelendirilmelidir.

84 nolu kalem için,

*Atravmatik iğneniler Paslanmaz çelik olmalıdır. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksel alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7+ oranında veyaz krom oranı  %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belgeler ihale komisyonuna sunulmalıdır.

106 nolu kalem için,

*Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda şartnameye verilen cevaplar işaretlenerek ihale komisyonuna sunulacaktır.

138 ve 139 nolu kalemler için,

*Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir. Biyouyumluluk testleri ihale dosyasında sunulmalıdır.  

*Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır.Bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

*Teklif edilen ürünlerin hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin AÇIK CERRAHİ KLİP ATICI KÜÇÜK, AÇIK CERRAHİ KLİP ATICI ORTA, DAİRESEL KAPATICI KESİCİ STAPLER YÜKLEMESİZ 29 MM, DAİRESEL KAPATICI KESİCİ STAPLER YÜKLEMESİZ 31 MM, DAİRESEL KAPATICI KESİCİ STAPLER YÜKLEMESİZ 33-34 MM, EMİLEBİLEN FİBRİLER/DİKİLİR HEMOSTATİK ÜRÜN 15 CM² ± 5 CM², EMİLEBİLEN FİBRİLER/DİKİLİR HEMOSTATİK ÜRÜN 55 CM² ± 5 CM², EMİLEBİLEN SELÜLÖZ HEMOSTATİK ÜRÜN 35 CM² ± 5 CM², EMİLEBİLEN STANDART JELATİN 80X50X10 MM, EMİLEBİLİR STAPLER HATTI KUVVETLENDİRİCİSİ SENTETİK SPİRALLİ POLİGLİKOLİK POLİGLİKONAT 2/0 26 MM 15 CM, EMİLEBİLİR STAPLER HATTI KUVVETLENDİRİCİSİ SENTETİK SPİRALLİ POLİGLİKOLİK POLİGLİKONAT 3/0 17 MM 15 CM, EMİLEBİLİR STAPLER HATTI KUVVETLENDİRİCİSİ SENTETİK SPİRALLİ POLİGLİKOLİK POLİGLİKONAT 3/0 26 MM 15 CM, EMİLEMEYEN TEK YÜZLÜ YAMA POLİPROPİLEN 15 X 10 CM, EMİLEMEYEN TEK YÜZLÜ YAMA POLİPROPİLEN 15 X 15 CM, EPİKARDİYAL GEÇİCİ PACEMAKER TELİ 0-2/0 90 ± 5 MM DÜZ KESKİN 24± 2 MM 1/2 YUVARLAK İĞNE 60 ± 5 CM, EPİKARDİYAL GEÇİCİ PACEMAKER TELİ 2/0-3/0 90 ± 5 MM DÜZ KESKİN 17± 2 MM 1/2 YUVARLAK İĞNE 60 ± 5 CM, FİLTRE BAKTERİ NEM TUTUCU NEONATAL, GÖĞÜS TÜPÜ PVC DÜZ 16 F, KATETER İNFÜZYON SANTRAL VENÖZ PERİFERAL YOLDAN YERLEŞTİRİLEN TEK LÜMENLİ 1F, KATETER İNFÜZYON SANTRAL VENÖZ ÜÇ LÜMENLİ 5,5 F, KLİPS LARGE POLİMER KİLİTLENEBİLİR LAPAROSKOPİK VE/VEYA AÇIK KULLANIMA UYUMLU, KLİPS MEDİUM-LARGE POLİMER KİLİTLENEBİLİR LAPAROSKOPİK VE/VEYA AÇIK KULLANIMA UYUMLU, KLİPS X-LARGE POLİMER KİLİTLENEBİLİR LAPAROSKOPİK VE/VEYA AÇIK KULLANIMA UYUMLU, LAPAROSKOPİK BABCOCK 10 MM, LAPAROSKOPİK DİSEKTÖR MONOPOLAR 5 MM EĞRİ UÇLU, LAPAROSKOPİK DİŞLİ TUTUCU 5MM, LAPAROSKOPİK EMME-YIKAMA SETİ 3 MM, LAPAROSKOPİK EMME-YIKAMA SETİ 5 MM 45 CM, LAPAROSKOPİK EMME-YIKAMA SETİ 5 MM 34 CM, LAPAROSKOPİK GRASPER 5 MM, LAPAROSKOPİK HALKA SÜTÜR, LAPAROSKOPİK KLİP ATICI 5 MM ORTA BÜYÜK, LAPAROSKOPİK MAKAS MONOPOLAR 5 MM, ENDOSKOPİK ORGAN RETRAKTÖRÜ 5 MM, LAPAROSKOPİK ORGAN RETRAKTÖRÜ 10 MM, LAPAROSKOPİK SPESMEN TORBASI 10MM BÜYÜK, LAPAROSKOPİK SPESMEN TORBASI 10MM ORTA, LAPAROSKOPİK VAJİNAL RETRAKTÖR BÜYÜK, LAPAROSKOPİK VAJİNAL RETRAKTÖR ORTA, LAPAROSKOPİK YARA RETRAKTÖRÜ TÜM BOYLAR, MASKE STANDART CPAP NAZAL KANÜL NEONATAL, MASKE STANDART CPAP NAZAL KANÜL PEDİATRİK, NYLON TAPE 70CM X 3MM, NYLON TAPE 70CM X 6MM, OKSİJEN MASKESİ NEBULİZATÖR NEONATAL, OKSİJEN MASKESİ REZERVUARLI GERİ DÖNÜŞÜMSÜZ PEDİATRİK, POLİGLİKAPRON 1 50 MM 1/2 YUVARLAK TEK İĞNE EN AZ 70 CM, PORT BASINCA DAYANIKLI ERİŞKİN 7-7,5 F, SEPSİS ADSORBSİYON KOLONU, SİLİKON DAMAR ASKISI MAKSİ, SİLİKON DAMAR ASKISI MİNİ, SİYANOAKRİLAT İÇEREN SENTETİK KAYNAKLI ÜRÜN 0,50 ML ± 0,10 ML, TAM YÜZ MASKESI BAĞLAMA SETI NONINVAZIV VENTILASYON IÇIN SILIKON ESASLI BÜYÜK BOY, TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONSUZ YETİŞKİN NO:7, TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONSUZ YETİŞKİN NO:7,5, TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ BALONSUZ YETİŞKİN NO:8, TRAKEOSTOMİ SETİ PERKÜTAN TEK ADIM YÖNTEMLİ NO :9, TRAKEOSTOMİ SETİ PERKÜTAN TEK ADIM YÖNTEMLİ NO :7, TRANSPULMONER TERMODÜLİSYON İLE KARDİYAK DEBİ VE VOLUMETRİK PARAMETRELER İÇİN ÖLÇÜM SETİ YETİŞKİN, TROKAR STANDART BIÇAKLI 10-11 MM, TROKAR 12 MM, TROKAR STANDART BIÇAKLI 5-6 MM, YATAK KORUYUCU ÖRTÜ 60 X 90 CM kısımlarında %7(yedi ), AİRWAY ORAL NO:0, AİRWAY ORAL NO:1, AİR-WAY NAZAL 6 MM, AİR-WAY NAZAL 7 MM, AİR-WAY NAZAL 8 MM, AİR-WAY NAZAL 9 MM, ARTER KANÜLÜ SELDİNGER TEKNİĞİ İLE YERLEŞTİRİLEBİLEN 18 G 8 CM, ARTER KANÜLÜ SELDİNGER TEKNİĞİ İLE YERLEŞTİRİLEBİLEN 20 G 8 CM, BAĞLANTI HORTUMU OPAK MADDE İÇİN STANDART MF, BESLENME SONDASI PVC 10F, BESLENME SONDASI PVC 4F, BESLENME SONDASI PVC 8F, BRONŞİYAL LAVAJ TÜPÜ 100 ML, DAMLA AYARLAYICI, FİLTRE BAKTERİ NEM TUTUCU EASY BREATH SET, FİLTRE BAKTERİ NEONATAL 0,2 MİKRON, FİLTRE BAKTERİ NEONATAL 1,2 MİKRON, HEMOVAK DREN VE REZERVUARI BÜYÜK PVC ÇİFTLİ 400 ML DREN BOYU NO:12, İDRAR TORBASI MUSLUKLU 2000 ML STERİL, KATETER HEMODİYALİZ GEÇİCİ ERİŞKİN 11-12 F 15-18 CM, KATETER HEMODİYALİZ GEÇİCİ ERİŞKİN 11-12 F 19-22 CM, KATETER HEMODİYALİZ GEÇİCİ PEDİATRİK İKİ LÜMENLİ 6,5 F 10 CM, KATETER UMBLİKAL VENÖZ TEK LÜMENLİ 3.5 F, KATETER UMBLİKAL VENÖZ TEK LÜMENLİ 5 F, KOLOSTOMİ TORBASI PEDİATRİK, KONTİNU EPİDURAL ANESTEZİ SETİ 18 G, KONTİNU EPİDURAL ANESTEZİ SETİ 20 G, KOTER PLAĞI ÇİFT ÇIKIŞLI KABLOLU PEDİATRİK, KOTER UCU TEK KULLANIMLIK KISA İNCE İĞNE UÇ, KOTER UCU TEK KULLANIMLIK UZUN HALKA UÇ, KOTER UCU TEK KULLANIMLIK UZUN STANDART UÇ, KOTER UCU TEK KULLANIMLIK UZUN TOPUZ UÇ, LAPAROSKOPİK KLİP ATICI 10 MM ORTA, NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ PEDİATRİK, NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ NEONATAL, NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ YETİŞKİN, OKSİJEN MASKESİ NEBULİZATÖR SETİ PEDİATRİK, PORT BASINCA DAYANIKLI ERİŞKİN 8-8.5 F, PORT BASINCA DAYANIKLI PEDİATRİK 6-7 F, SİTRAT ANTİKOAGÜLASYON SOLÜSYONU % 4 SODYUM SİTRAT, FOLEY SONDA ISI PROBLU 16F, FOLEY SONDA ISI PROBLU 18F, SONDA FOLEY İKİ YOLLU SİLİKOLATEX NO:16, SONDA FOLEY İKİ YOLLU SİLİKOLATEX NO:18, SONDA FOLEY İKİ YOLLU SİLİKON NO:14, SONDA FOLEY İKİ YOLLU SİLİKON NO:16, SONDA FOLEY İKİ YOLLU SİLİKON PEDİATRİK NO:8, SONDA FOLEY ÜÇ YOLLU LATEX NO:20, SONDA FOLEY ÜÇ YOLLU LATEX NO:22, SONDA FOLEY ÜÇ YOLLU LATEX NO:24, SONDA PREZERVATİF BÜYÜK, SONDA PREZERVATİF ORTA, SUNİ SOLUNUM ALET SETİ REZERVUARLI TEK KULLANIMLIK PVC NEONATAL MASKE NO: 0, T-TÜP NO:16, TÜP ENDOBRONŞİAL SAĞ 35 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SAĞ 37 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SOL 28 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SOL 32 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SOL 35 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SOL 37 F, TÜP ENDOBRONŞİAL SOL 39 F, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 4, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 4,5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 5,5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 6, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 6,5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 7, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 8, TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU NO: 8,5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ NO: 3, TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ NO: 3,5, TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ NO: 4, TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ NO: 4,5, ÜÇ YOLLU MUSLUK, VEN VALFİ İĞNESİZ İKİLİ, VEN VALFİ İĞNESİZ TEKLİ, VENTİLASYON SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN ÇİFT SU TUTUCU, UZATMA HATTI, ISI NEM FİLTRESİ VE KATETER MOUNT, VERES İĞNESİ 120 MM, VÜCUT BAKIM SETİ, YASSI DREN SİLİKON 10 MM FLAT REZERVUARI İLE BİRLİKTE kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Prefabrik C Blok 2.Kat Prof. Dr. Necmettin POLVAN Dersanesi -Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.