2012/179294 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR
Tra ky a Üniv er sit esi Sa ğ lı k Uy g ula ma Ve Ara şt ır ma H a st a nesi
Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (107 Kalem) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/179294
1-İda re nin
a) Adresi : Balkan Yerleskesı 1 Edirne Merkez/Edirne
b) Telefon ve faks numarası : 2842352729 - 2842353889
c) Elektronik Posta Adresi : donersermaye@trakya.edu.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : T.Ü. Hastanesi Merkez Deposu
c) Teslim tarihi : İhaleye edilen mallar sözleşmenin imzalandığı tarihinden itibaren
27.12.2013 tarihine kadar, hastanenin ihtiyaçları ve stoklama
durumu göz önüne alınarak,hastane müdürlüğünün / Döner Sermaye İşletme Müdürlüğünün bildireceği miktar ve zamanda hastane merkez deposuna teslim edilecektir. Malzeme ihtiyaçları acil ve
rutin sipariş kodu ile yükleniciye bildirilecektir.Acil kodlu siparişlerin teslim süresi 48 (kırksekiz) saat,rutin kodlu siparişlerin teslim süresi 15 (onbeş) gündür.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale Salonu Balkan
Yerleşkesi/Edirne
b) Tarihi ve saati : 03.01.2013 - 14:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk
ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu
izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekliler tüm kısımlar için T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42EEC MDD), Vücuda yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In vıtro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (9879/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri Ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan onaylandığını belirtir Belgeyi (TITUBB) ve Firma Bayi Koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
-Teklif verecek firmalar 14 ve 15. kalemler için 2 diğer tüm kalemler için 1 er adet numuneyi teklif dosyasıyla beraber sunmalıdır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Bu ihalede benzer iş olarak Kamu Kurum ve Kuruluşları veya Özel Sektöre yapılan "Tıbbi Sarf Malzeme
veya Medikal Malzeme " temini kabul edilecektir
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı T.Ü. Döner Sermaye
İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 60 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 75 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Trakya Üniversitesi Döner Sernmaye Saymanlığının TR 290001000097320802915003 Nolu Hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla
gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/Edirne adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
-Teslim edilecek malların miatları teknik şartnamelerinde belirtildiği şekilde olacaktır.
-Teklif veren firmalar teklif ettikleri ürünlere ait SUT ve UBB Kodlarını teklif mektuplarında
belirteceklerdir.Belirtilmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
-Üzerine ihale kalan firmalar mal teslimlerinde kestikleri faturaların üzerine ihale kayıt numaralarını
belirteceklerdir.
-Üzerinde malzeme kalan firmalar http://212.174.130.231/IBY/publish.htm (KIK ihale bildirim yazılımı)adresinden İhale Bildirim Yazılım programını kurduktan sonra açılacak pencereden ihale Teklif/ Sonuç Dosyası Hazırlama başlığını açarak ilgili bilgileri eksiksiz doldurup CD ortamına kaydedecek ve hazırlanan CD sözleşme esnasında idareye verilecektir
Efektif Fiyat=Fiyat/[1+(Alınan puan/Toplam puan)]
61.Kalemden 80.kalem dahil olmak üzere teklif verecek firmalar aşağıdaki fiyat dışı unsurlara göre değerlendirilecektir.
1-FDA onayına sahip olmak (20 puan)=20x0,5=%10 indirim
2-Yayımlanmış 5 yıllık takip içeren bir çalışmada geç restenoz oranının %15 ten az olarak saptanmış olması (20
puan )=20x0,5=%10 indirim
3-En az 750 gerçek dünya hastası ile yapılmış en az 3 yıllık bir çalışmada geç tromboz riskinin %1 ve altı olması
20x0,5=%10 indirim
4-Strut kalınlığının platform stentin de 0,082 mm ve altı olması (6 puan)=6x0,5=%3 indirim
5-Balon proximal ve distali ile stent kenarları arasındaki mesafe <0,5 mm olması (14 puan)=14x0,5=%7 indirim
81.Kalemden 100.kalem dahil olmak üzere teklif verecek firmalar aşağıdaki fiyat dışı unsurlara göre değerlendirilecektir.
1-Stent kullanım sırasında taşıma sisteminden sıyrılmayı ve ayrılmayı önlemek için ısı ve basınç yardımıyla balon üzerine dalgalı (crimp) şeklinde yerleştirilmiş olmalıdır.(20 puan)=20x0,5=%10 indirim
2-Stentin SCI kapsamında yayımlanmış bir dergide en az 5 yıllık klinik sonuçları bulunmalıdır.(20
puan)=20x0,5=%10 indirim
3-FDA onayına haiz olmalı (20 puan)=20x0,5=%10 indirim
4-Stent fleksibiliteyi arttırmak ve lezyon geçişini kolaylaştırmak amacıyla tek parça telin şekillendirilmesi ile oluşturulmuş devam eden sinüzoidal yapıda olmalıdır.(10 puan)=10x0,5=%5 indirim
5-Stentin her iki uçtan toplam balon taşım uzunluğu 0,5 mm veya daha az olmalıdır.(10 puan)=10x0,5=%5
indirim
101.Kalemden 105.kalem dahil olmak üzere teklif verecek firmalar aşağıdaki fiyat dışı unsurlara göre değerlendirilecektir
1-Balon geçiş çapının düşük olabilmesi için kapalı iken yapraklar (fold) şeklinde kendi üzerine kapanmış olmalı şişirilip indirildiği zaman bu yapıyı tekrar kazanabilmelidir.(20 puan)=%20 indirim
2-Lezyon geçişi kolaylaştırmak için balon özel kaplama ile kaplanmış olmalıdır.Bu kaplama balonun bütün yüzeyinde olmamalı sadece geçiş yaparken (kapalıyken) damar cidarı ile temas eden yüzeylerde
olmalı,şişirildiğinde açığa çıkan balon kısımlarda kaplama olmamalıdır.Bu şekilde şişirilmiş balonun kayması ve kenar diseksiyonları minumuma indirilmiş olmalıdır (20 puan)=%20 indirim