2019/17837 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

1-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur.

Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. Kapsam Dışı Olan Ürünlerin Kapsam Dışı Olduğunu Belgelendireceklerdir.

Bu belgeler bilgisayar ortamında taratılarak E-TEKLİF kapsamında EKAP’ A YÜKLENECEKTİR. ve teklif değerlendirme sürecine geçtikten sonra idari şartnamenin 7.9. Maddesine uygun olarak idaremizin belirlediği tarihe kadar ihale komisyonuna sunulacaktır; bu belgeyi sunmayan ve e-teklif kapsamında ekapa yüklemeyen isteklilerin teklifi değerlendime dışı bırakılacaktır. 

Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adının, ürünün markasını ve ürünün ubb'na kayıtlı ürün(barkot) numaralarını gösterir listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan ubb sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık bakanlığı ulusal bilgi bankası  TİTUBB 'a kayıtlı olmadığı veya sağlık bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (kapsam dışı olan ürünler hariç.)

Teklif verecekleri kalemlerle ilgili istenilen belgeler "Teknik Şartnamede" belirtilmiş olup, bu belgeler ihale teklif dosyasında bulunmalıdır.

Ayrıca Teklifle birlikte e-ihale kapsamında taratılarak sunulacak olan ÜRÜN BARKOD/MARKA/MODEL bilgileri sıralı halinde ayrıntılı çıktıları ile birlikte (Ürünle ilgili 1. Sy. ve ürünle ilgili detaylı 2. Sy.) fiziki olarak teklif değerlendirme sürecine geçildiğinde idari şartnamenin 7.9. Maddesine uygun olarak idaremizin belirlediği tarihe kadar ihale komisyonuna sunulacaktır

2- Satış Merkezi Yetki Belgesi

İhale dokümanında (yetelilik belgeleri) Satış Merkezi Yetki Belgesi tevsik edici bilgileri ile e-beyan olarak ihale dosyasına eklenerek  karar aşamasında da 1. ve 2. Avantajlı firmalardan Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin aslı veya onaylı belgesi istenecektir.

3- Yerli Malı Belgesi

Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait  Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesini bilgisayar ortamında kalem sıra numaraları yazılı olarak taratılıp e-teklif kapsamında EKAP'a yüklenecektir ve teklif değerlendirme sürecine geçtikten sonra idari şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak asıl belgeleri idaremizin belirlediği tarihe kadar ihale komisyonuna sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır. İsteklilerce kendilerine ait veya yetkili olduğu geçerlik süresi devam eden Yerli Malı Belgesinin, teklif ettiği kalemlerden hangi ürüne/ürünlere ait olduğu belge üzerinde belirtecektir

1- Numuneler,  teknik şartnamede yeralan numune dağılımını gösteren tabloda hangi hastaneye ne kadar teslim edileceği belirtilmiş olup, Hastanelerin diyaliz birimlerine ihale saatine kadar tutanak karşılığı teslim edilmelidir. Firmalar numunelerin  üzerine firma adı ve kalem sıra numaralarını mutlaka yazacaklardır.