2018/639146 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

DEVLET HASTANESİ -YÜREĞİR SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

142 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1-) İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünlerden TİTUBB kayıt bildirimleri yapılmış olan ürünler için ihale sıra numarasına göre belirtilmiş UBB numaralarını gösteren listeyi ihale dosyasında sunacaktır.

a) Sunulacak listede belirtilen UBB numaraları kullanılmak suretiyle https://titubb.titck.gov.tr/ veya https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ adresinden ürün / bayilik durumları,

b)https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/pages/ubbBarkodSorgu.jsf adresinden ihale dökümanları arasında bulunan idare bazında ihtiyaç listesinde belirtilen SUT kodu ile ürün eşleşmeleri kontrol edilecektir.

c) Yapılacak kontrollerde TİTUBB ürün/bayilik durumu uygun olmayan ve belirtilen SUT kodu ile eşleştirmeleri yapılmamış ürünlere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

d) İdare bazında ihtiyaç listesi içerisinde bulunan SUT kodlarından hatalı olduğu düşünülenler için ihalelere yönelik başvurular hakkında yönetmelik uyarınca şikayet başvurusunda bulunulabilecektir.

2-) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereğince TİTUBB kapsamında olan ürünler için teklif veren istekliler satış merkezi yetki belgesi veya satış yeri yeterlilik belgesinden herhangi birini ihale dosyasında sunacaktır.

3-) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamına girmeyen diğer ürünler için ise; o ürünün üreticisi ya da ithalatçısı tarafından, kaşeli ve ıslak imzalı olarak verilen ve söz konusu ürünün ''kapsam dışı olduğu'' ile ilgili yazılı beyanını içeren belgeyi sunacaktır.Ayrıca isteklinin o ürünü satmaya yetkili olduğuna dair üretici/ithalatçı tarafından verilen ıslak imzalı yetkili satıcı belgelerini (her bir ürün için sıra numarası belirterek) ihale teklif zarfı içerisinde ibraz edeceklerdir.

4-) Teknik Şartnamenin 4-23-24-25-26-27-28-29-54-99. Kalemlere teklif veren firmalar CE Belgesi teklif dosyasında sunmaları zorunludur. 

Teknik Şartnamenin 35. Kalemine teklif veren firmalar ISO veya TSE Kalite Belgelerinden Birine Sahip Olmalı ve CE Uygunluğu Belgesini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 46–49-116. Kalemlere TSE Belgesi, TSE Uygunluk Belgesine, Türk Standardı Olmayan Fakat Tespit Edilmiş Esasları Uluslar Arası Veya Yabancı Standartlara Uygunluk Belgesine, ( ISO, VDE, FDA, EC, TÜV,  UL Vb. ) Sağlık Bakanlığınca Verilmiş Üretim Ve / Veya İthal Müsaade Belgesine Haiz Olmalı Ve İstekliler belgelerini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 55. Kalemine Teklif Veren Firmalar Medtron Marka Cihazın Yetkili Teknik Servisi Olmalıdır. Yetkili Teknik Servis Belgesi olmalıdır. Cihazın Apositili CE Belgesini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 56. Kalemine Teklif veren Firmalar Medtron Otomatik Enjektör Sisteminin Servis Yeterlilik Belgesine Sahip Olmalıdır. Medtron Cihazının Apositili CE Belgesini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 60.Kalemine Teklif veren Firmalar ISO ve CE Belgesini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 70-71-72. Kalemlere Teklif veren Firmalar Kaf Kısmı %100 Polisiloksan’dan İmal Edilmiş Olacaktır. Bu Husus İstenildiği Takdirde TÜBİTAK’tan Belgeleri teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 80-81-82-83-84-85. Kalemlere Teklif veren firmalar Ürün ISO 13485 ve EN 868-5 Uygunluk Sertifikası teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 105. Kalemine Teklif veren firmalar Ürün, EN149:2001 FFP2 Standartlara Uygun Olarak Üretilmiş Olmalı ve Bu Standartın Gerekliliklerine Göre Üretilmiş Olduğu belgeleri teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 106. Kalemine ISO 1140-4 ISO 1140-1 Class2 Standartlarına Uygunluğu Gösteren Uluslar Arası Akredite Kuruluş Sertifikası teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 115.Kalemine Teklif veren Firmaların FDA Belgesini teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

Teknik Şartnamenin 124.Kalemine 1. Üretici Firma, İSO 9001 ve İSO 13485 Sertifikasına Sahip Olacaktır. Bu Belgeler Türk-Ak Akreditasyon Kuruluşu Tarafından Onaylanmış belgesi teklif dosyasında sunmaları zorunludur.2. Firma Ürünleri Satış, Satış Sonrası İle İlgili Sigorta Yaptırmış Olmalıdır. Bu Sigorta Belgesi teklif dosyasında sunmaları zorunludur.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Adana Yüreğir Devlet Hastanesinin Türkiye Halkbankası Adana Gazipaşa Şubesi nezdindeki TR 43 0001 2009 1650 0005 0000 22 İBAN Nolu hesabına Doküman bedelini yatırarak ıslak imzalı makbuz mukabilinde Satınalma Biriminden alınabilir. İhaleye katılmak isteyen Türkiye Cumhuriyeti vatandaşı gerçek kişiler ile Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişilerin EKAP a kayıt olması zorunludur. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar YÜREĞİR DEVLET HASTANESİ SATINALMA İHALE BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.