2018/393699 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK

KARAMAN DEVLET HASTANESİ VE ERMENEK DEVLET HASTANESİ İÇİN 144 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- İstekliler her kalemden en az 1’ er (bir) adet (Fazla numune istenilen kalemler teknik şartnamede belirtilmiştir. O kaleme teklif veren istekliler teknik şartnamedeki sayıya ve özelliklere göre numune verecektir.) numene getireceklerdir. Verilecek numuneler ihale sıra numarasına göre numaralandırılarak ve isimlendirilerek numune teslim tutanağı karşılığında verilecektir. Numune değerlendirmesi sonucuna göre ihale komisyon kararı oluşturulacaktır. (İhale dosyası Karaman İl Sağlık Müdürlüğü Satın Alma Birimine teslim edilecek olup, numuneler Karaman İl Sağlık Müdürlüğü  Stok Yönetim Birimine teslim edilecektir. İhaleye posta yada kargo yoluyla katılacak olan istekliler, ihale dosyası ile numune dosyası/paketini ayrı ayrı göndereceklerdir. Numune dosyası/paketi içinden çıkacak olan ve ihale son başvuru saatinden sonra farkına varılan teklif zarfları kabul edilmeyecek ve idarenin herhangi bir sorumluluğu olmayacaktır.)

2- Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sisteminde “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. 

3- İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/13 Genelgesine istinaden tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair ÜRETİCİ VEYA İTHALATÇI firmanın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yaptığı başvuru yazısı ve Kurumun vermiş olduğu cevap yazısı ihale dosyasında sunulmalıdır. (Kapsam dışı konusunda çelişki olması halinde istekli Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2018/13 Genelgesi 2.3. maddesinde belirtildiği gibi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuracaktır.)

4- İstekliler, TİTUBB / ÜTS’ da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

5- Teknik şartnamede belirtilen kalemler için, ihaleye katılan istekliler, “teknik şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında, teklif ettiği ürüne ait marka ve modeli belirterek teknik şartnamedeki tüm maddeleri tek tek açıklayıcı şekilde cevap vermeli ve bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır. (Teknik şartnameye uygunluk belgesine göre şartnamedeki maddeleri karşılamayan isteklilerin teklifi ilgili kalemde değerlendirme dışı bırakılacaktır.)

7.Kalem için: Biyosidal ürünün güvenlik formuna sahip olmalı ve belgelenmelidir.Bu form teklifle birlikte verilmelidir.

8.Kalem için:Teslim edilen dezenfektan solüsyonunun serisine ait üretici firmanın orijinal analiz sertifikası,numune ile birlikte dosyasında sunulmalıdır.

12.Kalem için: Teklif veren firmanın,teklif ettiği ürün ile ilgili yetkili satıcı belgesi olmalı ve bu belgeyi teklif dosyasına koymalıdır.

15.Kalem için: Kalibrasyon ve validasyon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır.ISO 11138-1,ISO 11138-3 Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır.Bu uygunluk TS EN ISO 18472’ye uygun üretilmiş resistometre raporları doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunmalıdır.

44.Kalem için:Ürün sınıfı Class II a olmalı ve bunu ihale dosyasında belgelenmelidir.

54.Kalem için: İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal katologlarını ihale evrakları ile vereceklerdir.Teklif edilen ürünler orijinal kataloğunda gönderiilecektir.Katologda teklif edilen ürünleri gösteremeyen firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

Aşağıda belirtilen belgeler noter tasdikli olarak İhale evrakları arasında verilecektir.

. Cihaz ve aksesuarları için : 2 yıl

. Yedek parça ve servis için :10 yıl (ücreti karşılığında)

60.Kalem için: Ürün orijinal katoloğu İhale dosyasında yer almalıdır. Teklif edilen ürünlerin orijinal katolog üzerinde işaretlenmiş olmalıdır.Teknik şartnamedeki ölçüler ve materyaller orijinal katolog ve numune değerlendirilmesinde karşılaştırılacaktır. Teknik Şartnameye uymayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır.

.Ürünlerin apostil onaylı noter tasdikli titanyum alaşım belgesi ve paslanmaz çelik sertlik derecesini gösteren belgesi olmalıdır.Bu belgeler ihale dosyasında yer almalıdır.

76.Kalem için: Teklif veren firmalar teklif edecekleri diyalizerlerin markalarının ana satış distribütörü veya ana distribütörden verilmiş satış bayii olduklarına dair mevzuata uygun belgelerini ihale dosyasında sunmalıdır.

88.Kalem için: TS EN 11140’a göre sınıf 2 standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. Bu uygunluk ISO 18472’e uygun üretilmiş resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulundurulmalıdır. Dosyalarında raporları eksik olanlar ihale dışı kalacaklardır.

89.Kalem için : Ürün Güvenlik Veri Formu İhale Dosyasında sunulmalıdır.

125.Kalem için: Zımbaların ihaleye teklif veren firmalar dosyalarında noter onaylı belgesi sunulmalıdır.

139.Kalem: Teklif veren firmanın teklif ettiği ürün ile ilgili yetkili satıcı belgesi olmalı ve bu belgeyi teklif dosyasında sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 120 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 140 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Karaman İl sağlık Müdürlüğü'nün Ziraat Bankası Karaman Şubesi TR250001000177357050255001 IBAN numaralı hesabına yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ(Hamidiye Mh. 703. Sk. No:13 Emniyet Müd. Karşısı Merkez/KARAMAN) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 180 (yüz seksen) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.