2018/277777 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

3. Kalem Organik madde kalıntı testi ne teklif veren istekliler;

 a-)Ölçüm cihazı verilmelidir. Ürün kullanım süresince cihaz ünitede kalmalıdır. Cihaz arızalarında yetkili firma 48 saat içerisinde müdahale ederek sorunu 3 gün içerisinde giderecektir. Her 1000 test için 1 cihaz teslim edilecektir. Firma bununla ilgili TAAHÜTNAMEYİ ihale dosyasında bulundurmalıdır.

b-) Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler miadın dolmasına 2 ay kala yeni miadlılarla değiştirmelidir. Firma bununla ilgili TAAHÜTNAMEYİ ihale dosyasında bulundurmalıdır.

8. 9.10.ve12. Kalemlere teklif veren istekliler;

a-)Üretici veya distribütör firma teklif edilen malzemeye yazılı garanti vermelidir.

b-)Malzemeyi teklif eden firma Türkiye’deki distribütör firmaca onaylı yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

28.Kalem Açık Cerrahi Damar Kapama Ve Bağımsız Kesme Probu (Kısa boy eğri uçlu) ‘e teklif veren istekliler;

Yurt dışında imal edilen Disposible probların CE belgesi ve imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklifle birlikte sunulacaktır.

25.Kalem İnfüzyon Pompa Seti Çift Yollu teklif veren istekliler;

İhaleye iştirak eden firma ürünü ile ilgili uluslararası platformlarda yapılmış klinik değerlendirme ve klinik çalışmalar sunmalıdır. İhaleye iştirak eden firma katalog vermek zorundadır.

34 ve 35. Kalemlere teklif veren istekliler; Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 (bir) haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasına eklenmelidir.

36. Kaleme teklif veren istekliler; a-) Kullanıcının doğal kauçuk lateks alerji (tip1) riskini ve ön hassasiyetini minimize etmek amacıyla eldiven ve lateks protein içeriği 50 ug/gr.’dan küçük olmalıdır. Akredite laboratuvar test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

53.Kalem El Dezenfektanı 1000 Ml. ‘e teklif veren istekliler;

a-) teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ve numunelerini vermelidir.

b-)İstekliler teknik şartnamenin bütün maddelerini kabul ettiklerini teklif mektubu ile birlikte vermelidirler.

c-)Ürün ile ilgili kullanım sırasında yaşanabilecek problemler (sorun çözümlenemezse) ilgili firma tarafından geri kalan ürünleri değiştireceğini teklif mektubu ile birlikte belirtmelidirler.

d-)Teklif edilen ürün Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde ifade edildiği şekilde Biyosit envarteri içinde yer almalıdır.Bununla ilgili belge ihale dokümanında yer almalıdır.

e-)Bakterisit (Escherichia coli,Pseudomanas aeruginosa,Acinetobacler türleri ,staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil ) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki ), fungusit ve virüsit(HBV-HIV,Human ımmunodeficiency virüs dahil) etki göstermeli ve firma bu özellikleri taşıdığına dair uluslar arası akredite laboratuvarlarından veya Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuvarlardan alınmış mikro biyolojik çalışma raporlarını sunmalı ve EN1500 testini geçtiğine dair raporları ihale dosyasında teslim etmelidir.

f-) Katalog ihale dosyasında sunulmalıdır.

g-)Firma MSDS Belgesini (Ürün Güvenlik Bilgi Formu) ihale dosyasında sunmalıdır.

55.Kalem N-95 MASKE ‘e teklif veren istekliler;

Teklif mektuplarında UBB kayıtlı ürün numarasını ,hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir.

b-) Eldiven kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram ve MBT hızlandırıcı kimyasallar içermemelidir. Bu husus için eldiven kimyasal içerik testi ihale dosyasında sunulmalıdır.

7.5.1. Yetkili Kurum ve Kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler

1-Tıbbi Cihaz ve Malzemeler Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. İstekli firma, teklif ettiği malzemenin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na  (TİTUBB) kayıtlı imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçisi)olduğunu belgelemelidir. İsteklinin teklif edilen malzemenin imalatçı veya ithalatçısı(tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, malzemenin tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimini teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2- Kapsam dışı malzemelerde kapsam dışı olduğuna dair belge ihale dosyasında olacaktır.

3- İstekli firmalar teklif ettikleri malzemelerin UBB’SİNİ, varsa markasını ve modelini tekliflerinde belirteceklerdir.

4- ihtiyaç listesinde 3. kalemlere teklif verecek firmalar teknik şartnamelerinde belirtilen belgeleri, taahhüdü ihale dosyasında olacaktır.

İhtiyaç listesinin 3, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 19, 20, 22, 24, 27, 28, 30, 31, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 41, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 51, 52, 53, 60, 62, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76 ve 83 kalemlerine teklif veren istekliler 1 adet numuneyi hazırlamış oldukları teslim tutanağı ile birlikte Tıbbi sarf deposuna teslim edecekler ve teslim tutanağının bir nüshasını ihale teklif zarfında sunacaklardır.

55.Kalem N-95 MASKE ‘e teklif veren istekliler; en az 3 adet numuneyi hazırlamış oldukları teslim tutanağı ile birlikte Tıbbi sarf deposuna teslim edecekler ve teslim tutanağının bir nüshasını ihale teklif zarfında sunacaklardır.

56 ve 57 .kalemlere teklif veren istekliler yeteri kadar numuneyi hazırlamış oldukları teslim tutanağı ile birlikte Tıbbi sarf deposuna teslim edecekler ve teslim tutanağının bir nüshasını ihale teklif zarfında sunacaklardır.

63 .kalemlere teklif veren istekliler 2 adet numuneyi hazırlamış oldukları teslim tutanağı ile birlikte Tıbbi sarf deposuna teslim edecekler ve teslim tutanağının bir nüshasını ihale teklif zarfında sunacaklardır.

41 ve 42. Kalemlere teklif veren istekliler: Ürün ünitede DEMO yapılarak uygunluk verilecektir.