2017/202534 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,

b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,

c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.

İş ortaklığında ortaklardan birinin, teklif edilen mala veya mallara ilişkin imalatçı veya yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belgelerden birini sunması yeterlidir.

İsteklinin İmalatçı Olduğunu Gösteren Belge Veya Belgeler İse Şunlardır:

A) Aday Veya İstekli Adına Düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

b) Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

c) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

ç) Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

d) İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belge.

NOT: Yetkili satıcı veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler UBB kapsamında olmayan ürünler için aranacaktır. UBB kapsamında olan ürünler için bu belgelerin düzenlenmesine gerek yoktur.

1-İsteklilerin TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) kayıtlı olması, alımı yapılacak malzemelerin TITUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve bunları teyit eden belgeler ihale teklif dosyasında sunulacaktır. İstekli imalatçı veya ithalatçı firma ise ulusal bilgi bankası firma numarasını gösteren belgeyi, istekli bayii ise ulusal bilgi bankası bayii numarasını gösteren belgeyi ihale dosyasında sunmak zorundadır.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki malzemelerin TİTUBB da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır.

3-Teklif edilen malzemelerin TITUBB’na kaydı gerekmiyorsa, imalatçı/ithalatçı firma tarafından TITUBB kapsamında olmadığına dair imzalı olarak verilmiş olan belge ihale dosyasında sunulacaktır. Bununla birlikte imalatçı/ithalatçı olduğunu gösterir belgede sunulması gerekmektedir.

4- Teklif edilen malzemelere ait TITUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası ve SUT kodları teklif mektuplarında yazılı olacak ve/veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir liste halinde teklif ile birlikte verilecektir.

5- Yerli malı teklif eden istekliler teklif mektubu eki cetvelde yerli malı ürünler için "Yerli Malı" ibaresini mutlaka yazacaklar. 

6- İstekliler birim fiyat cetvelindeki mazlemelerin sıra numarasını UBB çıktılarının üzerinde belirtileceklerdir. 

1- İhaleye katılacak istekliler teklif verdikleri kalemlere ait numunelerini ihale saatinden önce teklif zarfları ile birlikte tutanakla satınalma birimine teslim edeceklerdir.  Numunelerin üzerinde firmanın adı,  ihale sıra numarası ve malzemenin adı  yazılmış olarak teslim edilecektir. Numuneler teknik şartnameye uygunluk açısından değerlendirilecek olup, numunesi teknik şartnameye uygun olmayan istekli/isteklilerin ilgili kaleme ait teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif edilen malzemeler, daha önce Hastanemizde kullanılmış ise numune verilmesine gerek olmayıp, ilgili birim sorumlusu rafından  ürünün markası da  belirtilmiş şekilde uygunluğu onaylanmış olan belge ihale saatinden önce numunelerle birlikte satınalma birimine sunulacaktır.(5.6.7.13.14.15.16. ve 17. Kalemlere Numune veya Numune Yazısı istenmektedir.) 

2- Teklif edilen Tıbbi Cihazların ve cihazlarla beraber kullanılacak sarf malzemelerin teknik şartnamede istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığını belirlemek amacıyla teklif değerlendirilmesi sırasında geçerli en düşük tekliften başlamak üzere ihale komisyonunca cihazın demostrasyonu istenebilir. Demo uygulanması sırasında firma yetkilisi hazır bulunacak ve bu hususta her türlü işlem tutanağa geçirilecektir. Demo uygulamasının yapılacağı yer, tarih ve saat yazılı olarak firmalara bildirilecek ve tüm sorumluluk firmaya ait olacaktır. (Demo masrafları vs.) Ekonomik açıdan en uygun teklifi veren 1. ve 2. İstekli firmanın demostrasyonu komisyon tarafından kabul edildiği takdirde diğer istekli firmaların demoları yapılmadan ihale sonuçlandırılacaktır.(Demostrasyon istenmeyecek kalemler; 5.6.7.13.14.15.16. ve 17. Kalemler )

3- İsteklilerin teklifleri kapsamında sarf karşılığında sağlayacakları cihazlar sözleşme süresince 10 yaşını geçmeyecektir. İstekliler sarf karşılığı sağlayacakları cihazların 10 yaş şartını karşıladığına  dair cihazların marka ve modelini/üretim yılını gösteren bir belgeyi cihazların teslimi esnasında Muayene Komisyonuna sunacaklardır.