2016/209036 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

KARAMAN KAMU HASTANE BİRLİĞİ SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

ERMENEK DEVLET HASTANESİ 307 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1- İstekliler her kalemden en az 1’ er (bir) adet (Fazla numune istenilen kalemler teknik şartnamede belirtilmiştir. O kaleme teklif veren istekliler teknik şartnamedeki sayıya göre numune verecektir.) numene getireceklerdir. Verilecek numuneler ihale sıra numarasına göre numaralandırılarak ve isimlendirilerek numune teslim tutanağı karşılığında verilecektir ve numune teslim tutanağı ihale dosyası içerisine konulacaktır.

2- Yürürlükteki mevzuat gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını (barkod numarasını) liste şeklinde teklife ekleyeceklerdir. Listede bulunan barkod numaraları için ayrıca internet çıktısı aranmayacaktır. (Ürünlerin TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi sözleşme süresini kapsayacak şekilde olacaktır. Sözleşme süresi içerisinde teslim edilen ürünlerden TİTUBB kayıtlarına ilişkin belge geçerlilik süresi dolmuş ve yenilenmemiş ürünlerin ödemesi yapılmayacaktır.)

3- İstekliler, TİTUBB da kayıtlı olduklarını gösterir belgeleri sunmak zorundadır. İhaleye giren firma bayi ise ihaleye girilen ürünün tedarikçi (üretici/ithalatçı) firmasının bayisi olduğunu gösterir belgeyi teklifi ile birlikte sunmalıdır.

4- İstekliler teklif verdikleri malzemelerden Sağlık Bakanlığı T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlarının yapılması zorunlu olmayan malzemelere ait TSE, EN, İSO, CE, TÜRKAK vb. uluslararası belgelerini İHALE KOMİSYONUNUN İSTEMESİ HALİNDE KOMİSYONCA BELİRTİLECEK SÜRE İÇERİSİNDE KOMİSYONA SUNACAKTIR. SÜRESİ İÇERİSİNDE BELGELERİNİ TESLİM ETMEYEN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ İLGİLİ KALEMLERDE DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

5-  İstekli tarafından teklif edilen ürünler tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında değil ise tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı sunmak zorundadır. İHALE KOMİSYONUNUN İSTEMESİ HALİNDE KOMİSYONCA BELİRTİLECEK SÜRE İÇERİSİNDE KOMİSYONA SUNACAKTIR. KOMİSYONCA BELİRTİLEN SÜRESİ İÇERİSİNDE BELGELERİNİ TESLİM ETMEYEN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ İLGİLİ KALEMLERDE DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

6- TITUBB dan muaf olan malzemelere teklif verecek olan istekliler teklif verdikleri kalemlere ait üretici/imalatçı ise bu belgeleri yetkili satıcı ise yetkili satıcı olduklarına dair belgeleri İHALE KOMİSYONUNUN İSTEMESİ HALİNDE KOMİSYONCA BELİRTİLECEK SÜRE İÇERİSİNDE KOMİSYONA SUNACAKTIR. KOMİSYONCA BELİRTİLEN SÜRESİ İÇERİSİNDE BELGELERİNİ TESLİM ETMEYEN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ İLGİLİ KALEMLERDE DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.     Bu belgeler:

a)Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,
d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.

7-) 6.KALEM ALKOL (ETİL ALKOL)  İÇİN, Teklif veren istekliler T. C. Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca (TAPDK) verilmiş yetkili alkol dağıtım belgesini ihale dosyasında sunmak zorundadır.

8-) 23. KALEM İNFÜZYON SETİ VE 286. KALEM %2 KLORHEKSİDİN İÇEREN CİLT TEMİZLEYİCİSİ İÇİN, Ürün miadı en az 2 yıl olmalıdır. Firma miadın dolmasına 3 ay  kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

9-) 24.KALEM CERRAHİ ÖNLÜK TAKVİYELİ İÇİN;

   1-) İhale dosyasının içerisine ISO 9001, ISO 13485 ve CE belgeleri mutlaka konulmalıdır.

   2-) Ürünün Sterilizasyon Raporları, Etilen Oksit Kalıntı Testi ve Bio Uyumluluk Testleri olmalı ve ihale dosyasında sunmalıdır.

 10-) 26. KALEM CS PGLA NO:0 Y.İ. 30 MM 90 CM,  27. KALEM  CS PGLA NO:2/0 Y.İ. 26 MM 75CM,    28. KALEM CS PGLA NO:3/0 ÇİLE,  29. KALEM CS PGLA NO:3/0 Y.İ. 26 MM 75 CM,  30. KALEM CS PGLA NO:4/0 K.İ. 20 MM 75 CM, 33. KALEM CS PROLEN NO:3/0 K.İ. 26 MM 75 CM, 202. KALEM CS PDS LOOP NO:1 Y.İ. 40 MM 150 CM , 203. KALEM CS PGLA NO:2/0 K.İ. 30 MM 75 CM, 204. KALEM CS PGLA NO:6/0 Y.Ç.İ 8 MM 75 CM, 205. KALEM CS PGLA NO:6/0 Y.İ. 12 MM 70CM, 206. KALEM CS PGLA NO:8/0 Ç.İ. 6 MM, 209. KALEM CS PROLEN NO:6/0 K.İ. 13 MM 75 CM, 276. KALEM CS PGLA 4.0 KESKİN,   277. KALEM CS PGLA 4.0 YUVARLAK,   278. KALEM CS PROLEN 4.0 YUVARLAK,  279. KALEM CS PROLEN 5.0 YUVARLAK İÇİN,  280. KALEM CS PROLEN 6.0 YUVARLAK İÇİN İÇİN, İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. İğnedeki nikel oranı en az (alaşımındaki) %7 oranında olmalıdır. Firma bu durumu dökümanlarla belgelenmelidir. İhale dosyasında sunmalıdır.

11-) 31. KALEM CS PGLA RAPİD NO:4/0 K.İ. 19 MM 75 CM,   32. KALEM CS PGLA RAPİD NO:4/0 Y.İ. 20 MM 75 CM,  207. KALEM CS PGLA RAPİD NO:3/0 Y.İ. 16 MM 75 CM,  208. KALEM CS PGLA RAPİD NO:5/0 K.İ. 18 MM 75 CM İÇİN, İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. İğnedeki nikel oranı en az (alaşımındaki) %8+ oranında olmalıdır. Firma bu durumu dökümanlarla belgelenmelidir. İhale dosyasında sunmalıdır.

12-) 56.KALEM HAZIR SPANÇ 7,5*7,5 12 KAT ve 166. KALEM GAZ KOMPRES 8*8 16 KAT için, Gazlı bezlerin ne şekilde steril edildiği ve sterilizasyon güvenlik sertifikaları ihale dosyasında sunulacaktır.

13-) 57.KALEM HEMODİYALİZ SOLÜSYONU KONSANTRE TAKIM için, Aliminyum Tahlil Raporları ve Analiz Belgesi ihale komisyonunun istemesi halinde komisyonca belirtilecek süre içerisinde komisyona sunacaktır. Komisyonca belirtilen süre içerisinde belgelerini teslim etmeyen isteklilerin teklifleri ilgili kalemlerde değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14-) 100. KALEM STERİLİZASYON RULOSU 10*200, 101. KALEM STERİLİZASYON RULOSU 15*200 ve 102. KALEM STERİLİZASYON RULOSU 7,5*200  için;

   1-) Teklif edilen ruloların buhar sterilizasyonu sonrası, bağımsız bir mikrobiyoloji laboratuarından alınmış en az 6 ay boyunca steriliğini koruduğuna dair belge ihale dosyasında olmalıdır.

   2-) Firma ürünün miadının dolmasına üç ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

15-) 133. KALEM  ENTÜBASYON TÜPÜ NO:7 KAFLI SPİRALLİ, 134. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:7,5 KAFLI SPİRALLİ, 136. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:8 KAFLI SPİRALLİ, 139. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:4,5 KAFLI SPİRALLİ, 142. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:4 KAFLI SPİRALLİ, 146. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:5 KAFLI SPİRALLİ ve  154. KALEM ENTÜBASYON TÜPÜ NO:6 KAFLI SPİRALLİ için, Ürünle ilgili yaşanan sorunlarda ve miadı dolan ürünlerde firma yenisiyle değişiklik yapmayı taahhüt etmelidir. Taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

16-) 200. KALEM CS MONOCRYL NO:1 Y.İ. 40 MM 70 CM, 201. KALEM CS MONOSORB NO:4/0 K.İ. 20 MM 75 CM, 202. KALEM CS PDS LOOP NO:1 Y.İ. 40 MM 150 CM İÇİN;

   1-) İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. İğnedeki nikel oranı en az (alaşımındaki) %7+  oranında olmalıdır. Firma bu durumu dökümanlarla belgelenmelidir. İhale  dosyasında sunmalıdır

   2-) Teklif verilecek olan ürünün direkt hasta sağlığıyla ilgili olması ve işin niteliği nedeniyle, ürünün erime süresi, tensil kuvveti değerleri ve ürünün kullanımı ile alakalı tüm belge, bilgi ve referanslar ihale komisyonunun istemesi halinde komisyonca belirtilecek süre içerisinde komisyona sunacaktır. Komisyonca belirtilen süre içerisinde belgelerini teslim etmeyen isteklilerin teklifleri ilgili kalemlerde değerlendirme dışı bırakılacaktır.

17-) 286. KALEM %2 KLORHEKSİDİN İÇEREN CİLT TEMİZLEYİCİSİ İÇİN, Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi olmalı ve  ihale dosyasında sunulmalıdır.

18-) 295. KALEM SPREY YÜZEY DEZENFEKTANI 1 LT İÇİN;

   1-) Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi olmalı ve  ihale dosyasında sunulmalıdır.

  2-) Teklif veren firmanın, teklif ettiği ürün ile ilgili yetkili satıcı belgesi olmalı ve bu belgeyi teklif dosyasına koymalıdır.

19-) 296.KALEM KİMYASAL İNDİKATÖR OTOKLAV İÇİN, İndikatörün ISO 15882’de belirtilen belirlenmiş değerlere (statedvalue) uygunluğu, TS EN ISO18472’DE tarif edilen resistometre raporları ile doğrulanmalı ve bu raporlar, teklif dosyasında bulunmalıdır.

20-) 297.KALEM BUHAR OTOKLAV MAZURİYET BANDI İÇİN, EN ISO 11140-1 Class 1 standartlarına uygun olmalı, uygunluk akredite bir kuruluştan alınmış olan test raporu bu firma tarafından verilmelidir. Teklif dosyasında bulunmalıdır.

21-) 302.KALEM BUHAR STERİLİZASYON ETİKETİ KİM. İNDİKATÖRLÜ İÇİN;

   1-) Yüklenici firma satış sonrası üründen kaynaklanan bir sorun halinde ürünü değiştireceğini yazılı olarak taahhüt etmelidir. Taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

   2-) Ürün,  üretim ve işçilik hatalarına karşı en az 1 yıl firma garantisinde olmalı bu süre içerisinde teknik özelliği uygun olmayan malzemenin firma tarafından ücretsiz olarak değiştirileceği ya da geri alınacağı taahhüt edilmelidir. Taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

22-) 303.KALEM YÜKSEK DÜZEY TIBBİ ALET DEZENFEKTAN ALDEHİTS İÇİN;

   1-) Dezenfektanın bakterisit (MRSA, Acinetobacter, VRE, Salmonella vb.) fungusit, virusit (HBV,HIV,HCV) etkisi olmalıdır. Firma, ulusal ve/veya uluslararası akredite laboratuarlarca yapılmış mikrobiyolojik etkinlik çalışma raporlarını ihale  dosyasında sunmalıdır.

   2-) Dezenfektan solüsyonunun güvenlik veri belgesi (MSDS) ya  numune yanında  ya da ihale  dosyasında Türkçe olarak sunulmalıdır.

   3-) Ürünün, Sağlık Bakanlığı biyosidal ürün ruhsatı olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

23-) 304.KALEM SU YUMUŞATMA TUZU İÇİN, Analiz raporu mutlaka olacaktır ve ihale dosyasında ibraz edilecektir.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı KARAMAN İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATIN ALMA BİRİMİ adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 110 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 120 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini KARAMAN İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ HALK BANKASI KARAMAN SANAYİ SİTESİ ŞUBESİ TR71 0001 2001 3090 0005 1000 05 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ve adına ihale dokümanı satın alınacak gerçek/tüzel kişiye ait TC Kimlik/Vergi Kimlik numarası bilgisi ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar KARAMAN İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SATINALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.