2016/79668 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

a) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
b) İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
c)  İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik   Belgesi,
d)  İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından İstekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,
e)  İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve İsteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
    İsteklinin imalatçı olduğu, yukarıdaki belgelerden biri ile tevsik edilir.
7.5.2.1 TİTUBB kaydı olmayan ürünlere teklif veren İstekliler, aşağıda belirtilen mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeleri sunmaları zorunludur.                                                                                                                                          
a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) İstekli yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) İstekli Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi

 

Alkol (1 litrelik ambalaj) ile Polivinil Pirolidon İyot Solüsyonu (1 litrelik ambalaj) teklif veren istekliler, "Biyosidal Ürünler Yönetmeliği" kapsamında Biyosidal Ürün Ruhsatının (üretim veya ithal) onaylı örneğini ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olduğuna dair belgeyi ve ürün numaralarını (teklif edilen ürün ile ilgili barkod) gösterir belgeleri ihale teklif dosyalarında sunmalıdır. İstekliler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ürünlerin, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale teklif dosyalarında sunmalıdır. İhale listesinde olup (Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2010/4 sayılı duyurusu kapsamında (TİTUBB) kaydı gerekmeyen malzemeler) Tıbbi cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yukarıdaki şartlar aranmaz. Ancak kapsam dışında olduğunu gösterir belge ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

    1. kısım (acil doğum seti), 2. Kısım (Airwayler), 3. Kısım (alkol), 4. Kısım (alüminyum battaniye), 5. Kısım (aspirasyon kanülleri), 6. Kısım (aspiratör filtresi), 7. Kısım (balon valf maskeler), 8. Kısım (böbrek küveti), 9. Kısım (dezenfektan (el)), 10. Kısım (dezenfektan (alet spreyi)), 11. Kısım (ekg elektrodu yetişkin), 12. Kısım (ekg jeli), 13. Kısım (elastik bandaj 10 cm), 14. Kısım (endotrakeal tüpler), 15. Kısım (enjektörler), 16. Kısım (ethyl cloride sprey), 17. Kısım (flaster 5 cm (hipoallerjik)), 18. Kısım (galoş), 19. Kısım (kanüller), 20. Kısım (koruyucu gözlük), 21. Kısım (koruyucu maske (ffp3), 22. Kısım (kusmuk torbası), 23. Kısım (lanset), 24. Kısım (nazogastrik sondalar), 25. Kısım (non-steril eldivenler), 26. Kısım (oksijen maskeleri (hazneli), 27. Kısım (pansuman filesi), 28. Kısım (ped), 29 .kısım (polivinil pirolidon iyot solisyonu (1 lt)), 30. Kısım (sargı bezi (rulo)), 31. Kısım (sedye örtüsü), 32. Kısım (spanç), 33. Kısım (şeker stribi), 34. Kısım (tıbbi atık kutusu küçük), 35. Kısım (turnike), 36. Kısım (ventilatör bakteri filtresi), 37. Kısım (yanık örtüleri), 38. Kısım (atel seti (neoprene)), 39 kısım (hasta taşıma sedyesi (branda)), 40 .kısım (oksijen regülatörü), 41. Kısım (tansiyon aletleri), 42. Kısım (pulse oksimetre cihazı parmak tipi), 43. Kısım (vakum atel ), 44. Kısım (6 kutuplu ekg kablosu), 45. Kısım (puls oksimetre parmak sensörü), 46. Kısım (puls oksimetre ara bağlantı kablosu), 47. Kısım (premedic Xe300Xd batarya) ve 48. Kısım (ana sedye emniyet kemeri)

      Yukarıda belirtilen kalemlerle ilgili teklif verecek istekliler, istenilen sayıda numuneyi , ihale teklif dosyası ile birlikte (zarf, kutu, poşet içerisinde) teslim edeceklerdir. Numuneler üzerinde firma adı,kalem numarası, kaç adet teslim edildiği belirtilecektir. Numuneler idaremizce hazırlanan tutanak karşığında teslim alınacaktır. Tutanak 2 (iki) nüsha düzenlenecek olup 1 (bir) nüshası istekliye verilecektir. Teslim alınan numunelerden üzerinde ihale kalmayan isteklilere, söz konusu kalemlerle ilgili sözleşme imzalandıktan sonra 20 (yirmi) gün içerisinde iade edilecektir. Üzerinde ihale kalıp ilgili kalemlere ait sözleşme imzalanan firmaların numuneleri ise muayene ve kabul işlemleri tamamlanıncaya kadar saklanacak ve muayene kabul işlemleri tamamlandıktan sonra iade edilecektir.                                                                      

Numune değerlendirmesi teknik şartname hükümleri doğrultusunda yapılacak olup ihale komisyonu, numunelerin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testler ve değerlendirme isteyebilir. Test ve değerlendirme kamu kurum ve kuruluşlarında yapılacaktır. Test ve analiz için herhangi bir ücret öngörülmesi durumunda ücret isteklilerce karşılanacaktır.                                                                                                                                     

Kamu ve özel sektörde yapılmış Tıbbi sarf ve donanım malzemesi ile tıbbi yedek parçalarının alımı benzer iş olarak kabul edilecektir.