2016/75365 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

DEVLET HASTANESİ -ADANA SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

65 KALEM TIBBİ SARF MALZEMESİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1-) İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünler için TİTUBB ürün kayıtları ile firma ve/veya bayilik kayıtlarını (her bir ürün için sıra numarası belirterek) ibraz edeceklerdir.Muayene kabul aşamasında TİTUBB kaydı zorunlu malzemelerin TİTUBB kaydı iptal edilmiş, durdurulma veya kaydı yoksa kabulu yapılmayacaktır. . İstekliler teklif ettikleri sarflara ait birim fiyat teklif mektuplarında marka, model ve UBB numaralarını belirteceklerdir

 2-) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için ise; o ürünün üreticisi ya da ithalatçısı tarafından, kaşeli ve imzalı olarak verilen ve söz konusu ürünün ''kapsam dışı olduğu'' ile ilgili yazılı beyanını içeren belgeyi ve isteklinin o ürünü satmaya yetkili olduğuna dair üretici/ithalatçı/yetkili satıcı belgelerini (her bir ürün için sıra numarası belirterek) BU ŞARTNAMENİN 7.7. MADDESİNİN "BELGELERİN SUNULUŞ ŞEKLİ" BAŞLIĞI ALTINDA BELİRTİLEN HÜKÜMLER DOĞRULTUSUNDA ihale teklif zarfı içerisinde ibraz edeceklerdir.

3-) İstekliler, teklifini "http://huap.org.tr" web adresinden Güncel İhale Bildirimi Yazılımı (EKAP için hazırlanan) ile hazırlayacaktır. İstekliler hazırladığı KİK uzantılı XML dosyasını CD ortamında ve Bilgisayar Çıktısı olarak ihale dosyasında sunacaklardır. Hazırlanan CD'nin içeriği ile ilgili tüm sorumluluk isteklilere aittir. İstekliler, ihalede uhdesinde kalan kalemlere ilişkin hazırlayacakları XML cd'sini sözleşme imzalarken idareye teslim edecektir

4-)İdare tarafından tespit edilen SUT kodları ihtiyaç listesinde belirtilmiş olup,  ihtiyaç listesinde belirtilen SUT kodlarının hatalı olduğuna dair idareye başvuru yapılabilir. Bu durumda idare ihalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik uyarınca gerekli incelemeyi yaparak başvuruyu sonuçlandıracaktır. İstekli tarafından teklif edilen TİTUBB barkodları ile SUT eşleşmesi kontrol edilecek olup, idare tarafından belirtilen SUT kodları ile eşleşmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6. ve 7. Kalem için teklif edilen probun hastanede mevcut pnömatik taş kırma cihazı ile kullanılabileceğine dair, üretici firmadan cihaz ile kullanımına uygun olduğunu tastik eden onaylı belge teklif  dosyasında bulunmalıdır.

18. kalem için Iso veya CE belgesi teklif  dosyasında bulunmalıdır.

23.ve 31. kalemler için Medtron marka cihazın yetkili teknik servisi olmalıdır. CE belgesi ve Teknik servis belgesi teklif  dosyasında bulunmalıdır.

44. kalem için Sterilizasyon dozunun ayarlanmasında TS EN ISO-11137-2 standartına göre yapılmış TURKAK tarafından akredite edilmiş bir kuruluştan alınmış rapor teklif  dosyasında bulunmalıdır.

46. ve 57. kalem için TSE,ISO,VDE,FDAEC,TÜV,UL VB. Sağlık Bakanlığınca verilmiş üretim veya ithal müsaade belgesi teklif  dosyasında bulunmalıdır.

55. ve 56. kalemler için teknik şartnamenin tüm maddelerine tek tek yazılı olarak yanıt verecek ve teknik şartnameye uygun olduklarını dökümanlarla belgelendirerek belgeler teklif  dosyasında bulunmalıdır.

58. kalem için EN, ISO 11140-1 CLASS 1 standartlarına uygunluğunu gösteren lisans sertifikası teklif  dosyasında bulunmalıdır.

59. kalem için ürüne ait veri güvenlik belgesi,ISO 9001 ve ISO 13485 sertifikası TÜRK-AK akreditasyon kuruluşu tarafından onaylı şekilde, üretici ve dağıtıcı tarafından verilmiş yetki belgesi teklif  dosyasında bulunmalıdır.

60.kalem için sistemin EN ISO 111-4:2007 standardı’nın performans şartlarının tamamını yerine getirdiğini gösteren TÜV bağımsız onay sertifikası teklif  dosyasında bulunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 1 (bir) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Adana Devlet Hastanesinin Türkiye Halkbankası Adana Gazipaşa Şubesi nezdindeki TR 43 0001 2009 1650 0005 0000 22 İBAN Nolu hesabına Doküman bedelini (50 TL) yatırarak Makbuz mukabilinde Satınalma Biriminden alınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar ADANA DEVLET HASTANESİ SATIN ALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:

Kamu ihale genel tebliği 31. maddesine göre, ihaleye giren tüm isteklilerin yasaklama sorgulaması yapılması gerektiğinden,
a. Şahıs şirketi ortakları ve yarıdan fazla hisseye sahip olduğu sermaye şirketi ortakları vergi no-T.C kimlik no,
b. Teklifi imzalayan vekil ve temsilci (şirket müdürü - şirket müdürleri ile vekalet eden kişilerin) TC. Kimlik noları
Firmanın kendi antetli kağıt da düzenlenerek ihale dosyasında bulundurmaları zorunludur.
Teslim edilecek ürünler teknik şartnamede belirtilen süre kadar miadlı olacak, teknik şartnamede miat tarihi belirtilmeyen ürünler için en az 18 ay miadlı olacaktır.
Numuneler değerlendirme aşamasında kullanıldığından idareden herhangi bir ücret talep etmeyecektir.