2016/52173 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,

Aday veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,

Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi,

Aday veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi,

Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler,

112. kalem Cerrahi El Aletler Setleri metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır

1- İstekliler teklif ettikleri Tıbbi Cihazların Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) onaylı barkod numaralarını ihale sıra numarası belirterek liste halinde ihale dosyasında sunacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler için bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı olmalıdır. İsteklilerin teklif etmiş oldukları cihazlara ait Sağlık Bakanlığı tarafından verilen TITUBB belgelerini internet çıktısı olarak sunulabilir.

2- 112. Kalem Cerrahi El Aletler Setleri için İstekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletleri 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirecektir. Bu hususla ilgili satıcı firma belge vermelidir. Yay, pim veya vida benzeri parçaların değişimi ile giderilebilecek arızalarda yeni ürün verilmesine gerek yoktur. Teklif edilecek ürünler Tüketiciyi Koruma hakkındaki Kanun ve ilgili yönetmeliklerde belirtildiği üzere fabrikasyon, malzeme ve işçilik hatalarına karşı en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti üretici, ithalatçı ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı teklif dosyasında sunulacaktır.

İhaleye teklif verecek istekliler Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasından(TITUBB) onaylı firma bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır.

1- 112. Kalem Cerrahi El Aletler Setleri İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için teknik şartnamede belirtilen ürünlerin numunelerini kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak teklif dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerini ihale saatine kadar teklif dosyası içerisinde teslim etmeyen, eksik ya da hatalı veren isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. İdaremiz gerek gördüğünde istekli firmalardan ilave ürün numuneleri talep edebilecektir. Bu durumda belirtilecek gün ve saate kadar talep edilen ilave numuneler idaremize teslim edilecektir.

2- Numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

3- Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. Numunelerin veya ambalajlarının üzerine set adı ve sıra numarası yazılmalıdır.

4- İstekliler verecekleri numuneleri idari şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek “numune teslim tutanağı” adı altında listesiyle beraber teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.

5- İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi ve örneği aşağıda gösterilen başlıklara göre cetvel oluşturulup teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgeyi vermeyen veya eksik ya da hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. (Sıra No, Teklif edilen ürün katalog No, Teklif edilen Marka, Ürün açıklaması, Miktar, Teklif edilen ürüne ait Katalog sayfa No, Ürün barkod No)

6- 112. Kalem Cerrahi El Aletler Setleri için Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda arama motorlarının olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerin uç yapılarının birebir ölçülerde görünmesi zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir.

7- İstekliler teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu teklif dosyası içerisinde verecektir.

8- İstekliler Teknik şartnamenin Genel Teknik Özellikler başlığının, 30. Maddesine göre işaretlenmiş olan konteyner kataloğunu teklif dosyası içerisinde sunulacaktır.

9- Getirilecek olan numuneler, Ekli Numune Listesi Tablosunda belirtilmiştir.

Bu ihalede Kamu veya Özel sektörde yapmış olduğu, Diş Tıbbi Sarf Malzemeleri veya Tıbbi Sarf Malzemeleri veya Tıbbi Demirbaş Alımı işi benzer iş olarak kabul edilecektir.