2015/129690 - Tıbbi Sarf Malzeme Satın Alınacaktır

-1., 2.,3., ve 4. kalemler için; teklifte bulunan istekli firma, Teknik Servis Yeterlilik belgesini teklif dosyasında sunacaktır.

-5. kalemde yer alan ürünlerin çalışılabilmesi için yüklenici firma ekte teknik özellikleri belirtilen DNA  izolasyon cihazını kitlerin kullanımı süresince verecektir. Ayrıca; istekli firma söz konusu cihazın, kitlerin kullanımı süresince laboratuvarda kalacağını kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak  teklif dosyasında sunacaktır.

-5.kalem için; yüklenici firma  istenmiş olan test miktarı kadar DNA izolasyon kiti ve test sayısına yetecek kadar Taq DNA polimeraz enzimini kit kullanımı süresince ücretsiz olarak ilgili laboratuvara teslim edecektir. İstekli firma bu durumu kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaktır.

-8.kalem için; istekli firma, önerilen cihazın yetkili satıcısı, teknik servis ve aplikasyon hizmeti vermeye yetkili olduğunu gösterir belgelerini teklif dosyasında sunacaktır.

-Yüklenici firma 8. kalemdeki kitler ile birlikte verilen cihazların(2 adet peltier sistemle çalışan, alüminyum blok ısı dağılım hassasiyeti +/- 0.25°C olan, reaksiyonların ekrandan izlenmesine imkan veren, kapak ısıtmalı iki adet thermal cycler, 12X15 ml tüp kapasiteli en az 12000 rpm çalışan  santrifüj, DNA ölçümü için kullanılmak üzere Nanodrop Spektrofotometre, spin vorteks, elektroforez aşaması için bir  adet jel tankı,  laminar air flow kabin, iki takım pipet seti (0.5–10 ml, 10- 100 ml, 20-200 ml, 100- 1000 ml kapasiteli), bir adet derin dondurucu) kitlerin kullanımı süresince laboratuvarda kalacağını kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli, ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaktır.

-8. kalem için tüm sistem, kit karşılığı yapılan iş boyunca olabilecek arızalara karşı, tamiri yüklenici firma tarafından ücretsiz garanti edilecektir. Yine kit karşılığı iş boyunca sisteme ait arızalı veya değişmesi gerekli yedek parçalardan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir.İstekli firma bu durumu kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-9.,10.,11.,12., 13., ve 14.kalemler için; İstekli firma, ihale uhdesinde kalan ürünler için, dış kalite kontrol serumlarını ücretsiz getireceğine dair yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-9.,10.,11.,12., 13., ve 14.kalemler için; istekli firma bu kalemlerde yer alan kitlerin çalışma sonuçlarını değerlendirmek amacı ile kitlerin kullanımı süresince verilmek üzere, ekte teknik özellikleri verilen İmmünofloresan Mikroskobu vereceğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-Tüm kalemler için; Yüklenici firma, cihazların arızalanması durumunda kullanılacak yedek parçaları, ihale dokümanına göre sözleşme süresinden sonra kitlerin tamamı tüketilinceye kadar ücretsiz olarak karşılayacaktır. İstekli firma bu durumu kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-Tüm kalemler için istekli firmalar, teslim ettiği kitlerin çalışmaması halinde; ihale dokümanında belirtilen şartlardaki uygun ve çalışan kiti getireceğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-İstekliler teklif edecekleri sarf malzemeler ile verilecek cihaz ve/veya cihazlarda oluşabilecek tüm arızalara, en geç 24 saatte müdahale edeceklerine ve 48 saatte çözüm garantisi sağlayacaklarına ve arıza giderilinceye kadar çalışır vaziyette bir cihazı ve ya sistemi getireceklerine ilişkin hem satıcı hem de üretici firmaya ait yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-Cihazın arızalanması nedeni ile yaşanacak test kayıplarını yüklenici firma ücretsiz olarak karşılayacaktır. İstekli firma bu durumu kabul ettiğine ilişkin yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır.

-Mikroskobun montajı, kalibrasyonu ve cihazı kullanacak personelin yeterli eğitimi, idarenin öngördüğü biçim ve koşullarda, yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. İstekli eğitim vereceğine dair yazılı belgeyi; antetli, kaşeli ve imzalı olarak teklif dosyasında sunacaklardır. 

-8. kalem için; istekli firma kitlerin CE/IVD belgelerini teklif dosyasında sunacaktır.

-9., 10., 11., 12., 13. ve 14. kalemler için; Mikroskop kullanılmamış (sıfır) olmalıdır. İstekli firma söz konusu sistem ve cihazlara ait TSE, ISO veya CE belgelerinden en az biri teklif dosyasında sunacaktır.

-Tüm kalemler için; bütün sistem ve cihazlar kullanılmamış (sıfır) olmalıdır. İstekli firma söz konusu sistem ve cihazlara ait CE veya FDA belgelerinden en az birini teklif dosyasında sunacaktır.

-8., 9.,10.,11.,ve 12. kalemler için İstekli tarafından teklif edilen ürünlerde, TİTUBB’da tedarikçi firma altında T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış ve onaylanmış olması şartı aranacaktır. Teknik şartnamede yer alan ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif edilen ürün ile ilgili; teklif veren firmanın, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına üretici, imalatçı ve/veya bayii olarak kaydının bulunması ve T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onayının olması şarttır. Teklif veren firma durumunu (üretici/imalatçı/bayii) ispat (tevsik) eden belgeleri, onaylı ürün barkod numarasıyla birlikteteklif dosyasında sunmalıdır. Teklif mektubunda ürünlere ait UBB kodları da belirtilmelidir.

-Tüm kalemler için;  İstekli firmalar, ihale tarihinden itibaren 5 gün içerisinde Romatoloji-İmmünoloji Bilim Dalında demonstrasyonunu gerçekleştirecektir. İstekli firma teklif ettiği ürünler ve bu ürünlerin kullanılacağı cihazların tamamını getirmek zorundadır. Eksik malzeme getiren firmanın teklifi değerlendirilmeyecektir. Demonstrasyon sonucunda uygun olmadığı belirlenen ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.