Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1029                                                                                                                                           09.06.2023

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 12.06.2023 12:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Evrim 0Z&BMrAYDIN Müdür mrdmıcısı

İDARİ ŞARTLAR

1 -)'Fekl i İlerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-   )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-   )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve lıarç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-    )       Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 60-90 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-   )        idarenin yazılı izni olmadan (aturalar/hakedişier devir veya temlik yapılamaz.

8-   )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-   )        Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-                 )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-             )ÜTS’    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TAN1MLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-     )    KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-    )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SIJT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-  )       TEKNİKŞARTNAME hükümleri gcçerlidir.

15-   )      Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

VOLÜMETRİK SET POMPA STANDART İNFÜZYON TEKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

(                              V^f)

1.      Alıma çıkılacak olan setler ve cihazlar aynı firmaya ait olmalıdır veya set ile cihazlar uyumlu çalışabilir ve kalibrasyonu yapılabilir olmalıdır.

2.      Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

3.       Set PVC veya PE materyalden imal edilmiş olmalı ve pompanın peristaltik kısmına karşılık gelen yeri silikondan üretilmiş, bu sayede set 72 saat boyunca kırılma, ezilme, yırtılma olmadan maksimum +/- %5 sapma payını geçmeden çalışabilmelidir.

4.       Sette bakteri girişini önleyen kapaklı hava girişi olmalıdır. Hava girişinde bakteri filtresi bulunmalıdır.

5.       Enjeksiyonların yapılabilmesine uygun en az bir adet Y girişi veya iğnesiz giriş(smartside) Y girişi bulunmalıdır.

6.       Distal uç, kateter ve IV iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.

7.       Set pompasız kullanıma uygun olup, sıvının akış hızının elle ayarlanmasına olanak sağlayan roll klempi bulunmalıdır.

8.      Set DEPH ve Lateks içermemelidir.

9.      Set steril, non pirojenik, tek parçalı olup, büküldüğünde eski halini almalıdır.

10.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır.

11.  Set uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli bir şekilde uygulanabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

12.  Set, her türlü serum infüzyonuna uygun olup, en az 50 ml'lik flakonlarda da kullanılabilmelidir.

13.  Set toplam uzunluğu 250 cm'den kısa olmamalıdır.

14.  Set yanlış konumlandırılmasına fırsat verilmeyecek şekilde güvenli olmalıdır veya cihaz üzerinde ibareler olmalıdır. Eğer yanlış yerleştirilmişse mekanizma bunu saptayabilmeli veya cihaz uyarmalıdır.

15.  Sette damlama odacığı bulunmalı ve ayrıca partiküllerin eliminasyonunu sağlayan 15^'luk filtre bulunmalıdır.

16.  İnfüzyon setleri ile birlikte aşağıda özellikleri belirtilen volümetrik infüzyon pompası hastaneye kullanılmak üzere bırakılmalıdır. (Her 120 sete 1 cihaz) Pompaların mülkiyeti yüklenici firmaya ait olacaktır ve sonra yüklenici firmaya geri teslim edilcektir.

17.  Setleri sağlayacak firma bu setlerle uyumlu ve aşağıda özelliklerin tümünü taşıyan infüzyon pompalarını temin etmelidir.

18.  Volümetrik infüzyon pompası 220 V 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.

19.  Cihazın ağırlığı 2kg'dan fazla olmamalıdır.

20.   Cihazın akış hızı hassasiyeti en çok ±% 5 olmalıdır.

21.   İnfüzyon pompası akış hızı 1-1000 ml/saat Aralığında lml/saat artırımla seçilebilmelidir.

22.   Cihazda mikro-infüzyon modu bulunmalı, bu moddaki akış hızı 0,1-100 ml/saat Aralığında 0.1 mİ artırımlarla seçilebilmelidir.

23.   İnfüzyon pompası hacim değeri 1-9999 mİ Aralığında 1 mİ artırımlarla ya da 0,1-999,9 mİ Aralığında0,l mİ artırımlarla seçilebilmelidir.

24.   Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkânı bulunmalı, infüzyon zamanı 1 dakika ile 96 saat Aralığında 1 dakikalık artırımlarla seçilebilmelidir.

25.   Kullanıcı toplam infüzyon hacmi ve infüzyon hızını girdiğinde, cihaz kullanıcıyı infüzyon süresi hakkında bilgilendirmeli, bu süre devamlı ekranda görülebilmelidir.

26.  Hatta tıkanıklık olup olmadığını belirleyen, serbest akışı önleyen bir teste tabi tutmalıdır, bu test sonucunda herhangi bir aksaklık durumunda kullanıcıyı uyararak hasta güvenliğini sağlamalıdır.

27.  İnfüzyon pompası, serbest akış riskini önleyen sisteme sahip olmalıdır.

28.  İnfüzyon sona erdiğinde, damar girişini açık tutmak amacıyla çok düşük bir hızda infüzyona devam edilebilmelidir.

29.  İnfüzyon pompası basınç limiti kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

30.  İnfüzyon pompasında infüzyona ara verme özelliği bulunmalıdır, böylece stop fonksiyonundan bağımsız olarak, bilgi kaybına uğramaksızın infüzyon durdurulabilmelidir.

31.  infüzyon pompasında gelişmiş basınç sistemi bulunmalı, bu sayede hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık ön alarm ve alarmıyla kullanıcıyı uyarmalıdır.

32.  infüzyon pompasında anti-bolus sistemi bulunmalıdır bu sayede tıkanıklık (oklüzyon) durumunda bolus düşüşü sağlanmalıdır.

33.  Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır:

•        Sadece akış hızı

•        Akış hızı + hacim

•         Zaman + hız

•         Birincil/ikincil infüzyon

•        Yükleme dozu

•         Mikro infüzyon

•         Makro infüzyon

•         Hacim ve zaman

34.  Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalıdır. Bu sayede meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları yakalanabilmelidir.

35.  Cihazda aşağıdaki durumlar için ön alarmlar bulunmalıdır.

•         Hatta tıkanıklık olması

•         Hacim limitine erişilmesi

•         Mayi torbasının/şişesinin boşalması

•         Bataryanın boşalması

36.  İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarmlar bulunmalıdır.

•        Volüm limitine ulaşılması

•         Hatta hava olması

•         Setin herhangi bir yerinde tıkanıklık

•         Pause modu sonu

•         Kapak açık

•         Düşük batarya

•        Teknik arıza

•         Periyodik bakım süresinin gelmesi

37.  Cihaz her türlü alarmı ekranda alarm mesajı ile gösterebilmelidir, pompanın niçin alarm verdiğini LCD ekranda bulunan açıklayıcı sembollerle kullanıcıya bildirmelidir. Bu sayede alarmlara doğru ve çabuk müdahale sağlanabilmelidir.

38.  infüzyon pompası klavye kilidine sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine ya da istenmeyen hasta müdahalelerine izin vermemelidir.

39.  Cihaz modüler ve birbirine kilitlenebilir yapıda olmalıdır, Opsiyonel olarak en az 2 cihaz birbirine bağlandığında tek bir cihaz gibi tek elektrik bağlantısı ile kullanılabilmelidir. Bu özellik sayesinde birden fazla ilaç aldığı bölümlerde kablo ve cihaz yoğunluğu en aza indirgenebilmelidir. Opsiyonel olarak istendiği takdirde cihazları toplu olarak kullanılabilmesi için 4,6 ve 8 li dockstation aparatları bulunmalıdır.

40.  Cihaz elektrik kesilmelerine karşı şarj edilebilen dâhili bir batarya bulundurmalıdır. Dâhili batarya r otorp3fi1ka^3j3[^|s devreye girebilmelidir. Tam dolu batarya ömrü cihazı en az 6 saat

41.  Teklif edilen set için önerilen infüzyon pompası aynı zamanda ışığa dirençli infüzyon setleri, kan seti ile de kullanılabilmelidir.

42.   Cihaz doz hesabı özelliği bulunmalı miligram/mikrogram/nanogram ve ünite hesabını yapabilmeli ve en az 50 ilaca kadar bilgi bankası oluşturabilmelidir.

43.   Cihaz kütleye bağlı infüzyon yapabilmelidir.

44.  Teklif veren firma hastane tarafından uygun görülecek süre boyunca hastanenin biyomedikal bölümüne veya kullanıcılara teknik ve klinik eğitim verilecektir.

45.   Cihazı dili Türkçe olmalıdır.

46.   Cihazları sağlayacak firmanın Teknik Servis Bölümü olmalıdır.

47.   Cihaz açılıp kapandığında bir önceki tedavi bilgilerine ulaşılabilir olmalıdır.

48.   Cihazların ilgili servis tarafından denenerek onay alması gerekmektedir.

49.   Lipid ve kan dışında diğer sıvılar için kullanıldığında infüzyon setleri 72-96 saatte bir değiştirilmeye uygun olmalıdır.

50.   Fiyat avantajlı firma set ve cihazlarla ilgili demo yapacaktır. Demo sonrası set ve cihaz kullanıcılar tarafından değerlendirilerek uygunluk verilecektir.

51.  Cihazların tamamı sözleşme imzalanması akabinde tek seferde sağlık bakım hizmetleri müdürlüğünün bilgisi dahilinde biyomedikal sorumlusuna teslim edilecektir. Cihazların mülkiyeti yüklenici veya üretici firmaya ait olacaktır, cihazlar yeni hiç kullanılmamış olmalıdır veya sözleşme bitiş tarihi itibariyle 0-15 yaş aralığı olmalıdır.

Volümetrik Işıktan Korumalı İnfüzyon Seti Teknik Şartnamesi

1.      Alıma çıkılacak olan setler ve cihazlar aynı firmaya ait olmalıdır veya set ile cihazlar uyumlu çalışabilir ve kalibrasyonu yapılabilir olmalıdır.

2.       Set ışıktan etkilenen ilaçlar için opak özellikte olmalıdır.

3.       Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır.

4.       Set yaklaşık 250 cm den uzun olmalıdır.

5.       Set PVC veya PE materyalden imal edilmiş olmalı ve pompanın peristaltik kısmına karşılık gelen yeri silikondan üretilmiş, bu sayede set 72 saat boyunca kırılma, ezilme, yırtılma olmadan maksimum +/- %5 sapma payını geçmeden çalışabilmelidir.

6.       Yaklaşık prime hacmi 25 mİ olmalıdır.

7.       Malzeme latex ve DEHP içermemelidir.

8.       Setler DEHP ve LATEX içermemelidir.

9.       Setin damla haznesinde bir hava çıkış yeri olmalı, burada 15 n'luk bir bakteri filtresi ve kapak bulunmalıdır.

10.   Bu filtre dışında set 15u luk ikinci bir filtre ihtiva etmelidir.

11.   Set pompasız kullanıma uygun olup, sıvının akış hızının elle ayarlanmasına olanak sağlayan roll klempi bulunmalıdır.

12.  Setin hastaya takılan ucunda male luer-lock bulunmalıdır.

13.  Setin her iki ucunda da elle teması önleyecek koruma kapakçıkları bulunmalıdır.

14.  Set kullanıma hazır tekli paketlerde, steril, tek parça olmalı ve büküldüğünde eski halini almalıdır.

15.  Set yanlış konumlandırılmasına fırsat verilmeyecek şekilde güvenli olmalıdır veya cihaz üzerinde ibareler olmalıdır. Eğer yanlış yerleştirilmişse mekanizma bunu saptayabilmeli veya cihaz uyarmalıdır.

16.  Set, solüsyon kabını pompadan en az 1 metre uzağa yerleştirilmesine olanak verecek kadar uzun olmalıdır.

17.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl olmalıdır .Set steril olmalıdır.