Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1710

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                               25.05.2023

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                                                            Beyhan ZEH|R

|®r~

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 94 Tel 2 : 444 54 00 - 2624 Bilgi İçin: BEYHAN ZEHİR

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                      fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa               Fiyat araştırma mektuplar 29.05.2023 17:00:00 ’a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka               ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme             en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul elmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun            görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane        Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun leklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                  Türkiye        Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rttcu edilecektir.

15.           Tüm                    mal altınlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

5

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Tel: 0264 888 40 94 Tel 2 : 444 54 00 - 2624 Bilgi İçin: BEYHAN ZEHİR

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.      Medikal paslanmaz çelik malzeme kullanılarak imal edilmiş olmalıdır.

2.      Krom kaplama kol ve iki yönlü sentetik kauçuk kafası olmalıdır.

3.      Yüksek kalite özelliğine sahip olan ürün çift taraflı olmalıdır.

4.      Uygulama esnasında cilde zarar vermemeli, tahrişe neden olmamalıdır.

5.      Elle kolaylıkla kavranabilen sap bölümü vücudun diz veya dirsek bölümüne uygulanması esnasında istenen gücün rahatlıkla verilmesini sağlamalıdır.

6.      Arka sapma monteli vidalı saklı el fırçası olmalıdır.

7.      Kafa içinde yer alan bir adet iğnesi olmalıdır.

8.      Darbelere dayanıklı olmalıdır.

9.      Bahadır katalogundan referans olarak seçilmiştir.

Baş'1'1'"'"

Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası lazer tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

Hastanemizde ileride kurulacak olan sterilizasyon takip sisteminde takip amaçlı olarak cerrahi aletler üzerinde data matrix, chip veya kare kod sistemi olmalıdır.

Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)’ den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter tasdikli olarak, yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır.

Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. Format sorunlarından dolayı CD kataloglar veya cerrahi aletlerin tam görülemediği ve bilgilerin okunamadığı için fotokopi olarak katalog verilmeyecek teklif edilen cerrahi el aletlerinin katalogu veya broşürü verilecektir. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır. Verilecek katalog, broşür ve benzeri tanıtım materyalleri Türkçe olarak verilecektir.

Teklif edilen ürünlerin tamamı ve ihaleye teklif veren firmanın Ürün Takip Sistemi (UTS) ne kayıtlı olması zorunludur.

İmalatçı veya mümessil firmaların, teklif edilen aletlerin ihale tarihindeki ÜTS de sağlık bakanlığı tarafından onaylıdır kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayi ise imalatçı veya mümessil firma tarafından ÜTS DE yetkili bayilik kaydının bulunması zorunludur.

İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartnameye ve ekindeki listeye göre kalem-kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlanacaktır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu cevaplar ürünlerin orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır.

11.   İhale uhdesinde kalan firmanın ithalatçı firma olması durumunda ilgili malzemelerin gümrük giriş Beyannameleri ile gümrük giriş sırasında alınması zorunlu olan TSE Uygunluk belgelerini Muayene Komisyonuna ibraz etmelidir.

12.   Hastane malzeme tesliminden sonra ebatlarının ve işlevlerinin vakaya uygun olmadığını düşündüğü aletlerin değişimini talep edebilir. İhaleye teklif veren firmalar bu değişimleri peşinen kabul etmiş sayılacaktır. Bu oran toplam aletin %20 sini geçmeyecektir.

13.   İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı katalog numaralan ve özellikler evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilecek ürünlerin ölçüleri kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden (mikro aletlerin ölçüleri istenen referans kodu ile birebir aynı olacaktır.) istenilenden 20 cm altındakiler için +/-5 mm, ölçüsü 20cm üstündekiler için +/-10 mm toleranslı uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, şekil(eğim, ağız yapısı, kavis, kıvrım vb.) ve metal yapısında istenilenin aynı olmak zorundadır. Teklif edilecek aletlerin uç kısımlarında ki farklılıkların ise (mikro aletlerin ölçüleri istenen referans kodu ile birebir aynı olacaktır.) kabul edilebilir seviyede olduğuna veya reddine ihale komisyonu teknik uzman üyelerce karar verilecektir.

14.   Gerek görüldüğü takdirde idare ihaleden sonra numune talep edecektir. İstenilen numuneler idare tarafından verilen sürede teslim edilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15.   İhale komisyonu numuneleri aşağıdaki kriterlere göre değerlendirecektir.

a.      Numune tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 ‘de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

b.      Görsel testlerde; aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin aletlerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edebilecek yapıların bulunması, düzgün kesmemesi, koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız şeklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması alet mafsallarında istenmeyen laçkalık ve boşluk bulunması gibi etkenler değerlendirilecektir.

c.       Fonksiyon testinde ise; uzman hekimlerimizce, numune aletleri 1 (bir) hafta süre ile cerrahi teste tabi tutularak yapılacaktır.

d.      Bu yukarıdaki testler ve değerlendirmeler sonucunda:

i.  Kullanım esnasında yapılan test sonucunda; Portegülerde; İğne kaydıran ve eklem yerinde boşluk ve laçkalık olan, tungsten carbide parçası olmayan, kapandığında karşılıklı olarak dişleri birbirini örtmeyen,

ii.                      Pensetlerde; Yaylanma elastikiyeti olmayan, tutmayan,

iii.                    Disektör ve klemplerde; Sert açılıp kilitlenen, tutmaya

iv.                     Sarı saplı Makaslarda; Tungsten carbide parça olmayan, keskinliğini tüm kesici kenar boyunca gösteremeyen, eklem yerinde aşırı boşluk olan,

v.                       Cerrahi makaslar kesme kabiliyet deneyi uygulandığında makas kesici ağız boyunca tutukluk, çiğneme, yırtma, hırpalama ve zorlama olmadan düzgün kesme yapmalıdır. Makasta bükülme, çatlama, gevşeme ve diğer kalıcı bozukluklar meydana gelmemelidir

vi.                     Atravmatik aletlerde; Atravmatik kısımlarda sızdırma ve deforme olan,

vii.                    Genel aletlerde; Uzunluk ölçüleri belirlenen opsiyonlar dışında aşırı uzun veya kısa olan, sterilizasyon uygulandığında kararan ve/veya korozyona uğrayan aletler ve buna bağlı olarak teklif edilen marka ürünlerin tamamı değerlendirmeye alınmayacaktır.

e.       Firmalar uygunluk için kullanılan aletlere, aletten kaynaklanan deformasyonlar için geri ödeme talebinde bulunmayacaktır. Numune aletler uygunluk sonrası firmalara iade edilecektir.

16.   İhale uhdesinde kalan firmanın ithalatçı firma olması durumunda ilgili malzemelerin gümrük giriş Beyannameleri ile gümrük giriş sırasında alınması zorunlu olan TSE Uygunluk belgelerini Muayene Komisyonuna ibraz etmelidir

17.  Aşağıda belirtilen belgeler ihale evrakları arasında verilecektir.

*TSE Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi (Cerrahi Alet Kapsamlı)

*Firmanın servis hizmetlerini yerine getirmesine ilişkin Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilen Satış sonrası Hizmet Yeterlilik ve Garanti belgesine haiz olmalıdır.

18.  İmalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.       Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.      Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında) olmalıdır.

19.  Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

20.   Listede belirtilen kodlar Bahadır cerrahi aletler katalogundan seçilen referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.

7. KALEM LAKRİMAL PROB NO: 7/8

1.       Uç            Kısmı Paslanmaz Çelik sap kısmı Titanyum materyalinden imal edilmiş olmalıdır

2.         Çift         taraflı olmalıdır.

3.       Uç            kısımları da sütür deliği olmalıdır.

4.                  Toplam         uzunluk 145mm olmalıdır. Yuvarlak handle olmalıdır. Ergonomik yapıda olup elden kaymayı önleyen tırtıklar olmalıdır.

5.                 Cerrahi          aletin üzerinde markası ve katalog numarası olmalıdır

6.  Cerrahi aletler 134 derece buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

7.                 Cerrahi          aletler fabrikasyon işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 1 yıl garanti kapsamında olmalıdır. Ayrıca 5 yıl teknik servis ve bakım onarım garantisi verilmelidir.

8.                    Numune      değerlendirilmesi yapılacaktır.

9.                Rumex           2015 kataloğundan referans olarak seçilmiştir.

T.C.

Sağlık Bakanlığı Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araşt'irma Hastanesi Uzm. DrAJjufARSLAN