Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//532

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.       PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU

Y-230010110 Protokol Nolu Nuriye Uzan Adlı

Hasta İçin Sarf Alımı            /

(Doğrudan Temin)          / V H

A1 iosman 22F Satınalma Bİîm Çorumlusu

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 14.02.2023 17:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7 Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10 Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11  Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14 Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.            Türkiye          Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16.       Tüm   mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampiisü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1975) Bilgi İçin: Ali Osman TOPCU-Kerem KALENDEROĞLU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seah22f@gmail.com

Distal Femur Ful Rezeksiyon komponent malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 •- 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Distal femur komponent anatomik olup pediatrik ve standart uygulamaya izin veren 2 size seçeneği olmalıdır. Lateral-medial kondiller arasında, t bianın rotasyon, fiksasyon ve ekstansiyon hareketlerini belirleyen ve istenilen sınırda sabitleyen bağlantı mafsalının geçeceği kanal bulunmalıdır.

Distal Femur komponent proksimalinin iç kısmında uzatma parçasının ve modüler stemin geçeceği konik ve dışında rotasyon engelleyici tırnak olmalıdır.

Distal femur komponentin dış yüzeyi parlak olmalıdır.

Distal femur komponentin distalinde, bağlantı göbek milinin geçeceği delik olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponent malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponent anatomik ve 5 size olmalıdır. Pediatrik uygulama için de kullanılabilir olmalıdır.

Uygulamada Distal femurda maximum kemik bırakmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponentin proksimal iç kısmında küçük konik modüler stemin geçebileceği konik ve stemin çektirme vidası ile sabitlenmesini sağlayan vida deliği olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponentin iç yüzeyleri kumlanmış, dış yüzeyleri parlak olmalıdır.

Distal Femur minimal Rezeksiyon komponentin medial ve lateralde çakma çıkartma kanalları olmalıdır. Lateral-medial kondiller arasında, tibianın rotasyon, fiksasyon ve ekstansiyon hareketlerini belirleyen ve istenilen sınırda sabitleyen bağlantı mafsalının geçeceği kanal bulunmalıdır.

Distal femur komponentin distalinde, bağlantı göbek milinin geçeceği delik olmalıdır.

Proksimal Tibia minimal rezeksiyon protezinin malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Proksimal tibial komponent 5 size ve pediatrik uygulama için de seçeneği olmalı, ayrıca çimentolu - çimentosuz uygulama seçenekleri bulunmalıdır.

Proksimal tibial komponentin üzerinde, tibial insertün geçeceği ve max 25° internal / external dönme hareketi sağlayan kanallar olmalıdır.

Proksimal tibial komponentin ortasında distal femur komponent ile bağlantısını sağlayan, bağlantı mafsalının geçeceği delik olmalıdır.

Proksimal Tibial komponentin üzerinde çakma - çıkartma kanalı olmalıdır.

Proksimal tibial komponentin stem kısmı sıkışmanın sağlanabilmesi, rotasyonun engellenmesi için quille yapıda kanatlı, distali tapered yapıda ve ucu küresel olmalıdır.

Proksimal tibial komponentin plato yüzeyinde, tibia platosuna geçen rotasyonu engelleyen pabuçlar olmalıdır.

Proksimal tibial komponet üzerinde, tibial insert'ün çalışacağı yüzey leplenmiş, pürüzsüz olmalıdır.

Tibial blok malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Tibial Blok, tibia platosunun anatomisine uygun olacak şekilde tibia distaline doğru açılı dış kontura sahip olmalıdır.

Tibial bloklar proximal tibia komponent anatomisine uygun 5 size olmalıdır.

Tibial blok, proksimal tibial komponentin tabanına yüzey-yüzeye oturabilmesini sağlayan kanatların ve pabuçların geçebileceği kanallar olmalıdır.

Tibial blok, çimentolu olarak uygulanabilmesi için her iki yüzeyinde çimento hazneleri olmalıdır.

Rotasyonlu tibial insert komponent malzemesi ASTM F 648 veya ISO 5834 standardına uygun UHMW-PE olmalıdır.

Proksimal tibial komponent, proksimal tibia anatomisine uygun yapıda olmalıdır.

Proksimal tibial komponent 2 size olmalıdır. Pediatrik uygulamaya izin vermelidir.

Proksimal tibial komponet üzerinde, tibial insert'ün çalışacağı yüzey leplenmiş, pürüzsüz olmalıdır.

Proksimal tibial komponetin dış yüzeyi parlak olmalıdır.

Proksimal tibial komponetin distal uç kısmında uzatma parçasının ve modüler stemin geçeceği konik, dışında rotasyon engelleyici tırnak olmalıdır.

Tibial komponentin anterior proksimalinde tendon bağlantılarının yapılabileceği kanallar olmalıdır.

Proksimal tibial komponentin üzerinde, tibial insertün geçeceği ve max 25° internal / external dönme hareketi sağlayan kanallar olmalıdır.

Proksimal tibial komponentin ortasında distal femur komponent ile bağlantısını sağlayan, bağlantı mafsalının geçeceği delik olmalıdır.

Tibial insert, Proksimal Tibial komponentin proksimal yüzeyindeki kanallara geçmeli ve max 25° internal / external dönme hareketi yapabilmeli, rotasyon sırasında Proksimal tibial komponent yüzeyinden taşma yapmamalıdır.

Tibial insert, Proksimal Tibial komponentinin sizelarına uyumlu 5 size ve değişik kalınlıkta rezeksiyonlara uygulanabilen 4mm artışlı 2 farklı kalınlığa sahip olmalıdır. Pediatrik uygulamaya uygun size olmalıdır.

Tibial insert komponentin üzerinde, bağlantı mafsalının geçeceği köşeli profilli, faturalı kanal olmalıdır.

Tibial insert komponentin hareketlerini bağlantı mafsalı sağlamalı, insert üzerinden rotasyonu, distal femur komponent üzerinden ise 140° fleksiyon ve 5° hiper ekstansiyon hareketlerini yapabilmelidir.

Bağlantı mafsalının malzemesi ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı olmalıdır.

Bağlantı mafsalının distal kısmında, proksimal tibial komponente geçen mil uzantısı ve mil üzerine geçen polirtilen tube olmalıdır.

Bağlantı mafsalının sırt kısmında hiperfileksiyonda stoplama yapmayı sağlayan polietilen tıpa ve bağlantı göbek milinin sabitlenmesi için bağlantı cıvatası deliği olmalıdır.

Distal femur komponent kondillerinin iç kısmından proteze takılan ve protezin kanal formuna uygun, bağlantı mafsalının fleksiyon-ekstansiyon sırasında sürtünmeden dolayı oluşabilecek aşınmaları minimize eden geniş temas yüzeyine sahip, 2 size dan oluşan 2'şer adet polietilen burç olmalıdır.

Distal femur komponentin distal deliğinden geçen Bağlantı göbek mili , bağlantı mafsalı ile cıvatalanarak sabitlenip sistem kilitlenmelidir.

Sistem pediatrik uygulama için de gerekli komponentleri içermelidir.

Modüler stemler ASTM F 75 veya ISO 5832-4 standardına uygun CoCrMo alaşımı, ASTM F 799 veya ISO 5832 - 12 standardına uygun CoCrMo alaşımı ve ASTM F136 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6Aİ4V (ELI) alaşımı olmalıdır.

Modüler stemlerin Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

lentolu modüler stemler yuvarlak profilli CoCrMo, 10-11-12-13-14-15-16 mm olmak üzere 7 kalınlıkta ve )mm boyunda, büyük konik ve küçük konik seçenekli olmalıdır.

S Çimentolu modüler stem shaft kısmında, çimentonun tutunabilmesi ve rotasyonun engellenmesi için kanal olmalıdır.

S Çimentosuz modüler stemler rotasyonun engellenmesi ve kanal içinde daha iyi sıkışabilmesi için altı köşe ve titanyum olmalıdır. 10-11-12-13-14-15-16 mm olmak üzere 7 kalınlıkta ve 130mm boyunda, büyük konik ve küçük konik seçenekli olmalıdır.

S Çimentosuz modüler stemler titanyum plazma sprey yada titanyum plazma sprey üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

S Büyük konik modüler stemler ful rezeksiyon protezlerinde kullanılmalıdır.

S Küçük konik modüler stemler, distal Femur minimal rezeksiyon protez ile kullanılmalı ve çektirme vidası ile sabitlenebilmelidir.

S Büyük konik modüler stemlerin düz ve eğri seçenekleri olmalıdır.

S Büyük konik modüler stemler komponentlerin tırnaklarına geçen, rotasyonu engelleyen tırnak kanallarına sahip olmalıdır.

S Tüm modüler stemlerin distali tapered yapıda ve ucu küresel olmalıdır.