Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                    27.09.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 29.09.2022 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-      )       Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletme birimi (Türk Lirası)olarak 120 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      Toplam Bedel üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır. 11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-             )-)              KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNERSERMAYE VERGİ NO: 2940034865 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

Nazal Yüksek Akış Arayüz Teknik Özellikleri

Teklif edilecek arayüz, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Yüksek Akış Oksijen modu olan Ventilatör cihazlarında yapılacak uygulamalar için özel üretilmiş olmalıdır. Teklif veren firma her iki cihaz konsepti ( Yüksek Akış sistemi + Ventilatör Yüksek Akış modu) için ayrı ürün grubuna sahip olmalıdır. Tüm konseptler için sunulacak ürünler’in ayrı ayrı UBB kaydı olmalıdır.Tüm ürünler aynı marka olmalıdır. Farklı marka ürünlerin beraber sunulduğu teklifler kabul edimeyecektir. Farklı marka ve farklı fabrikalarda üretimi olan ürünler tedarik sorunu ve uyum sorunu yaratabileceğinden kabul edilmeyecektir.

Nazal Yüksek Akış arayüzlerinin yenidoğan ve pediatrik ve yetişkin hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu dokuz boyu olmalıdır.Tüm boyların çalışma akım aralığı aşağıdaki gibi olmalıdır.

2.1.     Xsmall boy       0.5- 8.0 Litre / Dak.

2.2.     Small boy        0.5 - 9.0 Litre / Dak.

2.3.     Medium boy       0.5 - 10.0 Litre / Dak.

2.4.     Large boy        0.5-20.0 Litre/Dak.

2.5.     Pediatri XLarge boy   0.5-25.0 Litre/Dak.

2.6.     Peditari XXLarge boy 1.0 - 50.0 Litre / Dak.

2.7.     Yetişkin Small boy   10.0 - 50.0 Litre / Dak.

2.8.     Yetişkin Medium  10.0-60.0 Litre/Dak.

2.9.     Yetişkin Large   10.0 - 60.0 Litre/Dak.

Yenidoğan ve küçük çocuk hasta profiline uygun 6 farklı ürün boy seçeneği olmalıdır.Yenidoğan ve küçük çocuk hasta profiline uygun 6 farklı boy ürün teknik özellikleri Madde 4 ve alt maddelerinde tarif edilmiştir. Büyük çocuk ve yetişkin hasta profiline uygun 3 farklı boy seçeneği olmahdır.Büyük çocuk ve yetişkin hastalar için sunulacak olan 3 farklı boy seçenek ise Madde 5 ve alt maddelerinde tarif edilmiştir. Tüm ürünlerin ayrı ayrı UBB’leri olmalıdır.

Ürün içeriğinde lateks , PVC veya Flatalatlar ( DEHP,DBP,BBP ) olmamalıdır.Ürün disposable / tek kullanımlık olmalıdır.

4.1.     Teklif edilen Nazal Yüksek akış arayüzler, yenidoğan ve pediatri hastalarının farklılık gösteren yüz anatomilerine uygun tasarımda olmalıdır. Bebeğin yüz hareketleri ile beraber esneyip daralan kavisli tasarım sayesinde burun - prong stabilitesi ve konforu üst seviyede sağlanabilmelidir. Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin burun içine giren prong kısımları, yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Prong kısımları bağımsız hareket ettirilebilmelidir. Bu sayede burun aspirasyonu veya nazogastrik sonda bağlantısı rahat yapılabilmelidir. Prong kısımları sert malzemeden imal edilmiş ve bağımsız hareket ettirlemeyen ürünler burun yaralanmalarına sebebiyet verebileceğinden kabul edilmeyecektir.

4.2.     Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir. Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, uzun süreli kullanımlarda dahi hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik orijinal firma broşüründe yer almalıdır. Ara yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır. Kink yapan, daralan veya içerisinde ayrıca hat bulunduran ara yüzler akım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

4.3.    Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Teklif edilecek ürünün tüm boylarının hangi akış ve hasta kilo aralıklarında çalıştığını gösteren akış - kilo tablosu orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir.

4.4.     Kanüllerin devre bağlantı kısmı hastaya göre 360°C dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Kanüller seçici geçirgen membran yapıda üründen imal edilmiş olmalı bu sayede hortum kısımlarında oluşabilecek su buharını dışarı atabilecek özellikte olmalıdır.

4.5.    Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hasta bağlantısı için hidrocolloid band sistemi içermeli ve sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalıdır.Yanak bölümlerine yapışan bantlar üzerine konumlandırılmış ve ihtiyaca göre çıkartılabilen cırtcırt mekanizmalı kat sayesinde tespiti en üst düzey sağlanabilmelidir. Yapışkan bantlar, ürünün her iki tarafında hazır bir şekilde konumlandırılmış olmalıdır. Teklif edilen ürünün yapışkan bantlarının 2 farklı boy seçeneği olmalıdır. Alınacak her nazal yüksek akış kanülü ile birlikte 1 takım yapışkan bant verilecektir.Teklif edilen ürün ve yapışkan bantlar aynı marka olmalıdır. Orjinal kataloğunda gösterilebilmelidir.

4.6.    Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin septuma denk gelen iç kısmında iki ayrı duvar bulunmalı ve bu sayede her iki taraftan iletilen medikal gaz, septum bölümünde çakışmadan odaklı bir şekilde sürekli yüksek akım formunda olacak şekilde burun içerisine nüfus edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan ürünler ölü boşluk yıkama özelliğini, Karbondioksit atılımını ve alveoler ventilasyonu geliştiremeyeceği için kabul edilmeyecektir.

5.       Nazal Yüksek Akış ara yüzünün yetişkin tüm boylan en az 50 Litre / Dakika akışlarda dahi kullanıma uygun olmalıdır. Teklif veren firmanın ara yüz seçenekleri sayesinde hastaya aktarılacak toplam akış 10 - 60 Litre / Dakika akış aralığını iletebilmelidir.

5.1.     Ara yüz su yoğunlaşmasının önlenmesi için seçici geçirgen özellikli malzemeden imal edilmiş olmalıdır ve oluşabilecek su damlacıkları difîizyon ile dışarı atılabilmelidir. Bu özellik firma orijinal kataloğunda gösterilebilmelidir. Ara yüzün yanak yastıkları, yüze uygulanan baskıyı en az oluşturacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından yanak yastık kısımları farklı renklerde olmalıdır.

5.2.     Ara yüz septumda oluşabilecek tahriş veya deformasyonların önüne geçilebilmesi için konkav şeklinde tasarlanmış olmalıdır.Ara yüzün baş kayışı üzerinde klipsi olmalıdır ve bağlantı rahat bir şekilde kaydırılarak ayarlanabilmelidir. Bağlantı için ip/kumaş ve buna benzer düzenek olmamalıdır. Ara yüz içerisinde akım formunun korunabilmesi için herhangi bir bağlantı hattı, ısıtıcı tel mekanizması veya basınç ölçüm hattı bulunmamalıdır.

6.       Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir. Ürünlerin CE belgesi olmalıdır.

7.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, MR850 serisi nemlendirici cihazları ile tam uyumlu bir şekilde kullanılabilmelidir. Bahsi geçen cihazlar ile kullanımı gerçekleşeceği zaman ek bağlantı adaptörleri gerekmeden set ucuna bağalanabilmelidir. Bu durum orjinal firma kataloğunda kanıtlanmalıdır.

8.       Teklif edilen ürün, sadece sarmal yapıda ısıtıcı tertibata sahip ve aynı marka set ve chamber ile kullanıma uygun olmalıdır. Bu durum orjinal katoloğunda belgelenmelidir.

9.       Teklif edilecek ürünler yüksek akış solunum nemlendirme ekipmanlarının temel güvenliği ve temel performansı için oluşturulmuş ISO 80601-2-74:2017 standartlarına haiz olmalıdır. Bu standartlar hasta sağlığı ve güvenliği açısından yüksek öneme sahiptir.

10.    Ayrı kalemlerde beraber alınacak her 60 (altmış) adet Nazal Yüksek Akış seti ve 60 (altmış) adet Nazal Yüksek Akış Arayüzü ile beraber, 1 adet firmaya ait olan Yüksek Akış Oksijen Terapi cihazı kullanım süresi boyunca kliniğe kurulacaktır. Cihaz özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

10.1.  Cihaz yoğun bakım, acil, servis odalarında ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yeni doğan hastalarda yüksek akış değerlerinde ısı - nem ve oksijeni kontrollü ve konforlu bir şekilde aktarabilecek tasarımda olmalıdır.

10.2.  Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır. Ünite 2,5 kg ağırlığının altında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.

10.3.  Cihaz entegre hava sistemi ile hiçbir oksijen kaynağına bağlanmadan 2-60 Litre / Dak. arasında akış üretebilmelidir. Cihazın farklı hasta grupları için iki ayrı modu olmalıdır. 1. modu yeni doğan ve küçük çocuklara hitap edebilmelidir ve 1 Litre / Dakika adımlarla 2 ila 25 Litre / Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Cihaz tek bir tuş yardımı ile 2. Moda geçebilmelidir ve bu sayede yetişkin ve büyük çocuklara hitap edebilmelidir. 2.mod 10 ila 60 Litre/Dakika arasında farklı kademelerde ayarlanabilir olmalıdır.

10.4.  Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen yüzdesi %21 ila %95 arasında harici bir oksijen kaynak bağlantısı yapılarak ayarlanabilir olmalıdır ve bu sayede hastanenin tüm birimlerinde taşınabilir oksijen kaynakları ile beraber kullanılabilmelidir. Cihazın ana ekranında oksijen yüzdesi monitörize edilebilmeli ve bu sayede oksijen yönetimi en iyi şekilde yapılabilmelidir.

10.5.  Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır. Cihazın içine nemlendirme için kullanılacak steril distile suyun ulaşmaması için, cihaz hava çıkış hattında tek yönlü membranlı valf kapak sistemi olmalıdır.

10.6.  Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış veya ısı ölçer özelliği olmalıdır. Isı veya akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalı ve cihaz ile bağlantısı gerçekleştiğinde en hassas şekilde ölçümleri yapabilmelidir.

10.7.  Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir. Sistem kalibrasyona ihtiyaç duymamalıdır.

10.8.  Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon hortum sistemi ile bağlantısı gerçekleştirildiğinde 87°C sıcaklık değerine ulaşabilmelidir. İşlem maksimum 60 dakika sürmelidir. Cihaz içerisini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir. Özel dezenfeksiyon sistemi çift katmanlı olmalı ve üzerinde bağlantıyı gösteren etiket konumlandırılmış olmalıdır. Dezenfeksiyon işlemi sırasında uygulanan sıcaklık ve zaman grafiği tek bir tuş yardımı ile takip edilebilmelidir.                                   '

10.9.  Cihazın tüm alarmları Türkçe olmalıdır ve ekrandan alarm durumu okunabilmelidir. Cihazın alarm vermesi durumunda sistemdeki aksaklıklar animasyonlu bir şekilde ekrandan izlenebilmelidir.

10.10.       Cihaz uluslararası standartlara uygun olmalı ve CE belgesine haiz olmalıdır. Cihazların montajı satıcı firma teknik elemanları tarafından tahsis edilen mahallerde tüm malzeme ve aksesuarları ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir.

10.       Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir. Ürünün CE belgesi olmalıdır. Nebulize İlaç Aktarım Özellikli Yüksek Akış Oksijen Terapi Seti ile beraber değerlendirilecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olmalıdır.